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eClinical-Lösungen

eClinical

Die neueste Technologie von Branchenführern wie Medrio und Medidata

Das Team von Avance Clinical arbeitet mit führenden eClinical-Anbietern wie Medrio, Medidata und Oracle zusammen, um gesetzeskonforme und patientenzentrierte Tools für eine schnelle Inbetriebnahme und einen kontinuierlichen Datenfluss anzubieten. Avance Clinical verbessert die Einbindung der Patienten und die Datenerfassung und stellt sicher, dass die Sponsoren bei jedem Schritt mit den für sie sichtbaren Portalen informiert bleiben können.

eClinical-Lösungen

Bei Avance Clinical haben Sie die Möglichkeit, die neuesten eClinical-Lösungen einzusetzen, um den Wert Ihrer Studiendaten zu maximieren und einen Echtzeit-Überblick über den Studienfortschritt zu erhalten.

Mike Novotny, ehemaliger CEO von Medrio, kommentierte: "Medrio hat zahlreiche Studienstarts in Australien unterstützt, über 150 allein mit Avance Clinical, und wir sind immer wieder beeindruckt von der Schnelligkeit ihrer Zeitpläne."

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eClinical-Funktionen

Avance Clinical setzt die neuesten eClinical-Lösungen ein, darunter eSource, eConsent und ePro, um den Wert der Studiendaten zu maximieren und den Studienfortschritt in Echtzeit zu verfolgen.

Klinische Technologieführer

Das Team arbeitet mit führenden eClinical-Anbietern wie Medrio zusammen, um vorschriftenkonforme und patientenzentrierte Tools für eine schnelle Inbetriebnahme und einen kontinuierlichen Datenfluss anzubieten.

Die eClinical-Lösungen von Avance Clinical verbessern die Einbindung der Patienten und die Datenerfassung und ermöglichen es den Kunden, bei jedem Schritt mit ePortalen informiert zu bleiben.

Der klinische Vorteil von Avance

Avance Clinical liefert weltweit anerkannte Daten
Der F&E-Zuschuss der australischen Regierung bedeutet einen Rabatt von bis zu 43,5 % auf die Ausgaben für klinische Studien
Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn können in 5 bis 6 Wochen erreicht werden
Keine IND für klinische Versuche erforderlich

eSource

  • Elektronische Einwilligung mit Unterschrift des Patienten und Bestätigung des Prüfers
  • Anpassbar, um Animationen, Videos und Fragen nach Bedarf einzubinden
  • Vom Avance-Team für klinisches Datenmanagement angepasste Formulare
  • Link per E-Mail an den Patienten
  • Kompatibel mit jedem Gerät und Internetsystem (Smartphones, Tablet, Laptop, Desktop)
  • Integriert mit Medrio EDC
  • Link kann mit HREC als Teil des Einreichungspakets geteilt werden

eZustimmung

  • Direkte Datenerfassung der Quelldaten vor Ort
  • Vom Avance-Team für klinisches Datenmanagement angepasste Formulare
  • In Formulare eingebaute Bearbeitungsprüfungen; sofortiges Auslösen von Abfragen nach Eingabe der Daten
  • Möglichkeit, Daten offline zu erfassen und zu synchronisieren, wenn sie online verfügbar sind
  • Vollständig in Medrio EDC integriert, Daten sofort für den Sponsor sichtbar
  • Laufende Fernüberwachung und Datenüberprüfung
  • Avance Klinische Bereitstellung von Tabletten bei Bedarf

ePro

  • Elektronische Erfassung der von den Patienten gemeldeten Ergebnisse, einschließlich Tagebuchdaten, Einhaltung der Dosierung, Fragebögen, VAS/Schmerzskalen
  • Vom Avance-Team für klinisches Datenmanagement angepasste Formulare
  • Link per E-Mail an den Patienten
  • Optionen für E-Mails und Erinnerungen zu bestimmten Zeiten während des Tages oder der Woche
  • Zeitzone an den Standort des Patienten angepasst
  • Kompatibel mit jedem Gerät und Internetsystem (Smartphones, Tablet, Laptop, Desktop)
  • Vollständig in Medrio EDC integriert, Daten sofort für den Sponsor sichtbar

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Mehr Vorteile

Avance Clinical kann alle Vorteile der Vorteile des klinischen Ökosystems Australiens und Neuseelands zur Durchführung Ihrer Studie

Fast die Hälfte der klinischen Kosten

Der staatliche F&E-Zuschuss bedeutet einen Rabatt von bis zu 43,5 % auf die Ausgaben für klinische Studien

Schnelle Inbetriebnahme

Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn können in 5 bis 6 Wochen erreicht werden

Start-up Zeit

Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn können in 5 bis 6 Wochen erreicht werden

Kein IND

Keine IND für klinische Versuche erforderlich

GMP-Material

Vollständiges GMP-Material ist für klinische Prüfungen der Phase I nicht vorgeschrieben

Gentherapie-Zulassung

Avance Clinical ist ein akkreditiertes CRO für Gentherapie

Saisonale Studien

Sponsoren der nördlichen Hemisphäre können ihre Studien das ganze Jahr über durchführen, indem sie die Grippe- und Allergiesaison in Australien und Neuseeland nutzen

Einhaltung von FDA- und weltweiten Vorschriften für Daten

Große Krankenhäuser mit erstklassiger Infrastruktur und speziellen Abteilungen für klinische Studien, die über eine langjährige Erfahrung in der FDA-konformen Forschung verfügen
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Ermäßigung

Der staatliche F&E-Zuschuss bedeutet einen Rabatt von bis zu 43,5 % auf die Ausgaben für klinische Studien

Start-up Zeit

Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn in 5 - 6 Wochen erreicht

Fähigkeiten

CRO mit umfassendem Service in Australien und Neuseeland

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