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Solutions eCliniques

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Les dernières technologies des leaders de l'industrie comme Medrio et Medidata

L'équipe d'Avance Clinical travaille avec les leaders de l'eClinique tels que Medrio, Medidata et Oracle afin d'offrir des outils conformes à la réglementation et centrés sur le patient pour un démarrage rapide et un flux de données continu. Avance Clinical permet d'améliorer l'engagement des patients et la collecte des données et de s'assurer que les sponsors restent informés à chaque étape grâce à des portails visibles par les sponsors.

Solutions eCliniques

Chez Avance Clinical, vous avez la possibilité de déployer les dernières solutions eCliniques pour maximiser la valeur de vos données d'étude et fournir une visibilité en temps réel sur l'avancement de l'étude.

L'ancien PDG de Medrio, Mike Novotny, a déclaré que "Medrio a soutenu de nombreuses études en Australie, plus de 150 rien qu'avec Avance Clinical, et nous sommes toujours impressionnés par la rapidité de leurs délais".

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Capacités eCliniques

Avance Clinical déploie les dernières solutions eClinical, notamment eSource, eConsent et ePro, afin de maximiser la valeur des données de l'étude et de fournir une visibilité en temps réel sur l'avancement de l'étude.

Leaders en technologie clinique

L'équipe travaille avec des leaders de l'eClinique tels que Medrio pour offrir des outils conformes à la réglementation et centrés sur le patient pour un démarrage rapide et un flux de données continu.

Les solutions eClinical d'Avance Clinical améliorent l'engagement des patients et la collecte des données et permettent aux clients de rester informés à chaque étape grâce aux ePortails.

L'avantage clinique d'Avance

Avance Clinical fournit des données acceptées au niveau mondial
La subvention à la R&D du gouvernement australien permet d'obtenir un rabais de 43,5 % sur les dépenses liées aux essais cliniques.
La visite d'ouverture du site (SIV) et le début de l'étude peuvent être réalisés en 5 à 6 semaines.
Aucune IND n'est requise pour les essais cliniques

eSource

  • Consentement électronique comprenant la signature du patient et la confirmation de l'investigateur
  • Personnalisable pour inclure des animations, des vidéos et des questions selon les besoins
  • Formulaires personnalisés par l'équipe de gestion des données cliniques d'Avance
  • Lien par courrier électronique au patient
  • Compatible avec tous les appareils et systèmes Internet (smartphones, tablettes, ordinateurs portables, ordinateurs de bureau)
  • Intégré à Medrio EDC
  • Le lien peut être communiqué au HREC dans le cadre du dossier de candidature.

eConsentement

  • Saisie directe des données sources sur le site
  • Formulaires personnalisés par l'équipe de gestion des données cliniques d'Avance
  • Contrôles d'édition intégrés aux formulaires ; lancement instantané des requêtes une fois les données saisies
  • Possibilité de collecter des données hors ligne et de les synchroniser lorsqu'elles sont disponibles en ligne
  • Entièrement intégré à Medrio EDC, les données sont visibles instantanément pour l'examen par le sponsor.
  • Surveillance à distance et examen permanent des données
  • Avance Clinical : fourniture de comprimés si nécessaire

ePro

  • Saisie électronique des résultats rapportés par les patients, y compris les données du journal, le respect des doses, les questionnaires, les échelles VAS/Douleur.
  • Formulaires personnalisés par l'équipe de gestion des données cliniques d'Avance
  • Lien par courrier électronique au patient
  • Options d'envoi de courriels et de rappels à des moments déterminés de la journée ou de la semaine
  • Adaptation du fuseau horaire au lieu de résidence du patient
  • Compatible avec tous les appareils et systèmes Internet (smartphones, tablettes, ordinateurs portables, ordinateurs de bureau)
  • Entièrement intégré à Medrio EDC, les données sont visibles instantanément pour l'examen par le sponsor.

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Plus d'avantages

Avance Clinical peut tirer parti de toutes les avantages de l'écosystème clinique de l'Australie et de la Nouvelle-Zélande pour mener à bien votre étude

Près de la moitié des coûts cliniques

La subvention gouvernementale à la recherche et au développement permet de bénéficier d'un rabais de 43,5 % sur les dépenses liées aux essais cliniques.

Démarrage rapide

La visite d'ouverture du site (SIV) et le début de l'étude peuvent être réalisés en 5 à 6 semaines.

Temps de démarrage

La visite d'ouverture du site (SIV) et le début de l'étude peuvent être réalisés en 5 à 6 semaines.

Pas d'IND

Aucune IND n'est requise pour les essais cliniques

Matériel GMP

Le matériel GMP complet n'est pas obligatoire pour les essais cliniques de phase I.

Accréditation de la thérapie génique

Avance Clinical est un ORC accrédité dans le domaine de la thérapie génique.

Études saisonnières

Les parrains de l'hémisphère nord peuvent mener leurs études tout au long de l'année en profitant des saisons de contre-grippe et d'allergie en Australie et en Nouvelle-Zélande.

Conformité aux données réglementaires de la FDA et du monde entier

De grands hôpitaux dotés d'infrastructures de classe mondiale et d'unités d'essais cliniques spécialisées ayant une longue expérience en matière de recherche conforme aux normes de la FDA.
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Remise

La subvention gouvernementale à la recherche et au développement permet de bénéficier d'un rabais de 43,5 % sur les dépenses liées aux essais cliniques.

Temps de démarrage

Visite d'ouverture du site (SIV) et début de l'étude dans 5 à 6 semaines

Capacités

CRO à service complet en Australie et en Nouvelle-Zélande

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