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Der GlobalReady CRO

GlobalReady, das Biotech-Auftragsforschungsinstitut mit umfassendem Service
Dienst für Australien und Nordamerika

Weltweit akzeptierte Daten

Avance Clinical hat einen erstklassigen Ruf für die Qualität seiner Daten. Derzeit gibt es weltweit mehr als 280 Phase-III-Studien, deren Phase I in Australien durchgeführt wurde.

Schnelle Inbetriebnahme

Avance Clinical kann den Site Initiation Visit (SIV) und den Studienbeginn in 5 bis 6 Wochen durchführen. Keine IND erforderlich.

Ausweitung des Haushalts um 43,5%

Avance Clinical kann Ihnen mit dem Rabattprogramm der australischen Regierung für klinische Studien den maximalen Rabatt für Ihre Ausgaben für klinische Studien sichern.

Neueste Technologie

Avance Clinical investiert in großem Umfang in branchenführende Technologieplattformen, um Geschwindigkeit, Kommunikation und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu unterstützen. Von Medidata geschulte Spezialisten im Haus.

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Aktuelle Berichte und Auszeichnungen

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Seit über zwei Jahrzehnten etabliert und bewährt

Agil und lösungsorientiert

Avance Clinical ist das größte australische Full-Service-CRO, das qualitativ hochwertige klinische Studien mit weltweit anerkannten Daten in Australien und Neuseeland für internationale Biotech-Unternehmen durchführt.

Frost & Sullivan Auszeichnungen

Avance Clinical, das in den vergangenen zwei Jahren mit dem Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Best Practices Award ausgezeichnet wurde, bietet seit mehr als zwei Jahrzehnten CRO-Dienstleistungen in der Region an.

Die Kunden des Unternehmens sind Biotech-Unternehmen in den frühen Phasen der Arzneimittelentwicklung, die schnelle, flexible und anpassungsfähige lösungsorientierte klinische Forschungsdienstleistungen benötigen.

Präklinisch bis zu Phase 1 und 2

Avance Clinical bietet mit seinem erfahrenen ClinicReady-Team präklinische Dienstleistungen bis hin zu den Phasen 1 und 2 an und nutzt dabei erhebliche staatliche Anreizrabatte von bis zu 43,5 % sowie schnelle Zulassungsverfahren.

Mit seiner Erfahrung in mehr als 105 Indikationen kann das CRO erstklassige Ergebnisse und hochwertige, international anerkannte Daten für die Prüfung durch die FDA und EMA liefern.

Avance Clinical bietet maßgeschneiderte Lösungen, die sich an den spezifischen Kundenbedürfnissen orientieren und nicht an einer Einheitsgröße für alle.

Technologie

Als Unternehmen hat sich Avance Clinical auf modernste Technologie und Systeme in allen Funktionsbereichen konzentriert, um seinen Kunden die effektivsten Prozesse zu bieten. Medidata, Oracle und Medrio sind nur einige der Technologiepartner.

Erfahrenes Team

Mehr als 300 hauseigene CRO-Spezialisten

Avance Clinical entstand in den frühen 1980er Jahren an der Universität von Südaustralien als Zentrum für pharmazeutische Forschung, als eine Gruppe akademischer Wissenschaftler begann, klinische Forschung und bioanalytische Dienstleistungen für die lokale Pharmaindustrie anzubieten.

Seitdem hat sich das Unternehmen zu einem führenden mittelständischen CRO für die internationale Arzneimittelentwicklung entwickelt.

Avance Clinical bietet einige der umfangreichsten internen klinischen Dienstleistungen an, darunter:

  • ClinicReady - vorklinische Dienstleistungen
  • Management der klinischen Überwachung
  • Datenverwaltung
  • eClinical-Lösungen
  • Sicherheit und Pharmakovigilanz
  • Medizinisches Schreiben
  • Projektleitung
  • Statistik und Pharmakokinetik
  • Qualitätssicherung

Vorklinisch ClinicReady

Das ClinicReady-Dienstleistungsangebot ist eine natürliche Weiterentwicklung der Rolle von Avance Clinical als führender Anbieter von Unterstützung für die frühe Arzneimittelentwicklung in der Biotechnologiebranche. Das Unternehmen ist sich der großen Herausforderungen bewusst, mit denen kleine Biotechnologieunternehmen, insbesondere Start-up-Unternehmen, konfrontiert sind, die ihre neuartigen Therapeutika bis zum Nachweis der Sicherheit und des vorläufigen klinischen Wirksamkeitsnachweises vorantreiben wollen.

 

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Medizinisches Schreiben

Die Biostatistik- und Pharmakokinetik-Experten von Avance Clinical bieten fachliche Beratung für die Planung und Analyse Ihrer klinischen Forschungsstudien.

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Datenverwaltung

Das Datenmanagement-Team von Avance Clinical hat sich einen erstklassigen Ruf für die Genauigkeit, Präzision und Qualität seiner biostatistischen und pharmakokinetischen (PK) Analysen erworben.

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Sicherheit und Pharmakovigilanz

Die Sicherheitsüberwachung und -berichterstattung bei klinischen Studien ist unerlässlich, um die Sicherheit der Teilnehmer, die Integrität der Daten und die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten.

Die behördlichen Richtlinien für die Überwachung der Sicherheit von klinischen Studien und die Berichterstattung darüber erfordern strenge Sicherheitsmanagementverfahren, die von einem hochqualifizierten und erfahrenen Sicherheitsteam durchgeführt werden.

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eClinical-Lösungen

Das klinische Team von Avance arbeitet mit führenden eClinical-Anbietern wie Medrio, Medidata und Oracle zusammen, um gesetzeskonforme und patientenzentrierte Tools für eine schnelle Inbetriebnahme und einen kontinuierlichen Datenfluss anzubieten.

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Qualitätssicherung

Die Datenqualität steht bei Avance Clinical im Mittelpunkt. Mit unseren erfahrenen Mitarbeitern unterstützen wir unsere Kunden bei der Durchführung von Audits für klinische Studien, um ihre Qualitätsziele für ihre klinischen Forschungsstudien zu erreichen.

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Management der klinischen Überwachung

Avance Clinical verfügt über erfahrenes Personal für die klinische Überwachung in allen Phasen klinischer Studien und kann den australischen CRO-Arm multinationaler Studien unterstützen.

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Projektleitung

Avance Clinical stellt für jede klinische Forschungsstudie einen eigenen Projektmanager zur Verfügung, der sicherstellt, dass die Meilensteine erreicht und die Zeitpläne eingehalten werden und dass unsere Kunden eine effektive Kommunikation und laufende Statusberichte erhalten.

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"Es war mir eine große Freude, mit Ihnen an diesem Projekt zu arbeiten. Ihre Flexibilität, Ihr pragmatischer Ansatz und Ihre Konzentration auf die Arbeit waren außergewöhnlich. Ich freue mich schon darauf, dass der nächste Wirkstoff mit Ihnen in die Klinik kommt."

Leiter der Arzneimittelforschung, Pharmaxis Ltd
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"Die Zusammenarbeit mit dem Avance-Team hat uns geholfen, qualitativ hochwertige und konforme klinische Studien zu entwickeln und durchzuführen. Ich schätze besonders ihre Vorliebe für Kommunikation, Qualität und Pragmatismus."

Vizepräsidentin, Regulierung, Qualität und klinische Angelegenheiten, Atossa Genetics, Inc.
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"Nachdem wir mehrere Phase-I-Studien in Australien durchgeführt haben, war es sinnvoll, unser Phase-II-Programm in diesem Land fortzusetzen, insbesondere angesichts der hochwertigen Unterstützung, die wir von unserem CRO erhalten haben."

Atossa Therapeutics Inc.
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"Avance Clinical hat sich als meine "Champions" erwiesen, die Probleme vorhersehen und immer im Interesse einer professionellen, einfallsreichen und auf die Ziele des Sponsors und das Wohl der Probanden ausgerichteten Durchführung der Studie handeln."

Vorstandsvorsitzender und Chief Medical Officer, BioFactura Inc.
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"Medrio hat zahlreiche Studienstarts in Australien unterstützt, über 150 allein mit Avance Clinical, und wir sind immer wieder beeindruckt von der Geschwindigkeit ihrer Zeitpläne."

CEO Mike Novotny (ehemals), Medrio
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"Wir haben uns an Avance gewandt, um einen substanziellen und umfassenden Ethikantrag für klinische Arzneimittelstudien zu verfeinern und zu polieren. Das Avance-Team hat bemerkenswert schnell auf unsere Anfrage reagiert. Avance lieferte uns innerhalb kürzester Zeit eine umfassende Bewertung der Dokumentation, die alle Elemente wie Protokoll, Ethik, Prüfarztbroschüre sowie Patienteninformation und -einwilligung umfasste. Avance arbeitete eng mit dem Forschungsteam zusammen, und die vorgeschlagenen Änderungen waren klar und gut durchdacht. Die erbrachten Leistungen waren kosteneffizient und gut begründet. Ich zögere nicht, Avance als Qualitäts-CRO zu empfehlen".

Curtin Health Innovation Forschungsinstitut
360
Studien aus den letzten 5 Jahren
300
Erfahrene Teammitglieder
18,000
Teilnehmer der letzten 5 Jahre
26
Jahrelange CRO-Erfahrung

"Dieser kundenorientierte Ansatz bietet einen immensen Mehrwert für bestehende und neue Kunden und festigt die
die Position des Unternehmens auf dem Markt. Avance Clinical ist nach wie vor ein vertrauenswürdiger Partner und genießt einen guten Ruf für
die insgesamt Besten in der CRO-Branche zu sein. Mit seiner starken Gesamtleistung verdient Avance Clinical
Frost & Sullivan's 2022 Asia-Pacific Customer Value Leadership Award in der Branche der Auftragsforschungsinstitute".

Azza Fazar,Forschungsanalyst für bewährte Praktiken, Frost & Sullivan

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