Das führende australische CRO für Biotechs und Frost & Sullivan Preis für CRO-Marktführerschaft im asiatisch-pazifischen Raum Gewinner Avance Clinical wurde eingeladen, einen Vortrag über die Zukunft der dezentralisierten klinischen Studien auf der Oracle Health Sciences Connect Konferenz.
Titel: Dezentrale Versuche - Kein Weg zurück
Zeit: 23. April 2021 - 15.05 Uhr (Australien/Adelaide ACST).
Yvonne Lungershausen, CEO von Avance Clinical, gab Einblicke in die Zukunft der dezentralisierten klinischen Studien (DCTs) und in die Technologie- und Patientenfaktoren, die den Erfolg bestimmen werden.
Avance Clinical nutzt die gesamte Palette der eClincial-Technologien, um Kunden zu unterstützen, die DCTs oder einen standortbasierten Ansatz wünschen, und nutzt dabei die fortschrittliche Technologie einschließlich ePro, eSource und eConsent.
"Dies ist eine unglaubliche Chance für den Arzneimittelentwicklungssektor sowie für die verschiedenen und weit entfernten Patientengruppen, die nun Zugang zu klinischen Studien haben werden", sagte Lungershausen.
"Die Pandemie war der Katalysator für die beschleunigte Einführung dezentraler klinischer Studienmethoden, da die Menschen nicht mehr an Studien teilnahmen und keine Kliniken mehr besuchten. Die Studien sind ins Stocken geraten, was Leben und erhebliche Investitionen gefährdet.
Yvonne Lungershausen sagte, dass DCT beträchtliche Vorteile mit sich bringt:
- Verringerung der Termin- und Reisebelastung für die Patienten, da sie bequem von zu Hause aus betreut werden können.
- Anbindung von Patienten an Studien auf globaler Ebene - Patienten, die sonst im Rahmen herkömmlicher Studienprotokolle nicht zugänglich waren, sind nun verfügbar
Und sie sagte, zu den Herausforderungen gehören:
- Fehlende Kontakte von Mensch zu Mensch und fehlende Kontinuität der Patientenversorgung
- Vertrieb von Prüfpräparaten an entlegenere Orte
- Beaufsichtigung der Einhaltung der Vorschriften und der Studienverfahren im Haus des Patienten
Die Präsentation befasst sich auch mit Fortschritten in den Bereichen künstliche Intelligenz (KI), maschinelles Lernen, Cloud Computing und Geräte zur Selbstentnahme von Blut, die alle den dezentralen Prozess der klinischen Prüfung revolutionieren.
- Wearable Devices zeigen ein enormes Potenzial, egal ob sie als Armband oder als Pflaster auf dem Körper getragen werden. Mit Hilfe von KI können diese Geräte die Herzfrequenz oder den Stoffwechsel eines Patienten aus der Ferne messen. Über sichere Netzwerke mit der Cloud verbunden, können die Kliniker die Daten in Echtzeit empfangen und auswerten.
- Videoanrufe und elektronische Erinnerungshilfen können die Compliance der Patienten in Studien verbessern, indem sie die Teilnehmer auffordern, ihre Medikamente zum richtigen Zeitpunkt einzunehmen oder in ihr elektronisches Tagebuch einzutragen.
- Es werden Technologien entwickelt, die eine patientenzentrierte Probenahme (Selbstentnahme von Proben) mit Geräten ermöglichen, die entweder die Verwendung einer Lanzette oder einen Stich in den Finger erfordern, während andere dies nicht tun, wodurch klinische Studien noch bequemer werden.
