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Management der klinischen Überwachung

Klinische Lösungen
Klinische Überwachung

Fachkundige klinische Überwachung von australischen und neuseeländischen Studien sowie von multinationalen Studien

Avance Clinical verfügt über erfahrenes Personal für die klinische Überwachung in allen Phasen klinischer Studien und kann den australischen CRO-Arm multinationaler Studien unterstützen.

Schnelle, wendige und anpassungsfähige Lösungen

Avance Clinical konzentriert sich auf die Betreuung von Biotech-Kunden in den frühen Phasen der Medikamentenentwicklung und liefert schnelle, wendige und anpassungsfähige kundenorientierte Lösungen.

Avance Clinical bietet maßgeschneiderte Lösungen, die sich an den spezifischen Kundenbedürfnissen orientieren und nicht an einer Einheitsgröße für alle.

Technologie

Das Unternehmen hat sich auf modernste Technologien und Systeme in allen Funktionsbereichen konzentriert, um den Kunden die effektivsten Prozesse zu bieten. Medidata, Oracle und Medrio sind nur einige der Technologiepartner.

Avance Clinical bietet weltweit anerkannte Daten aus einem etablierten Ökosystem für klinische Studien, zu dem erstklassige PIs und Standorte gehören, die in der Lage sind, schnell Zugang zu speziellen Patientengruppen zu erhalten.

Klinische Überwachungsdienste

Alle klinischen Studien von Avance werden gemäß den australischen und neuseeländischen Vorschriften und ICH GCP überwacht.

Projektleiter als Ansprechpartner

Um einen nahtlosen Informationsaustausch zu gewährleisten, wird jedem Kunden einer klinischen Forschungsstudie ein Projektmanager als einziger Ansprechpartner zugewiesen.

Sicherung der Qualität

Die Qualitätssicherungsabteilung von Avance Clinical prüft und berichtet über die Überwachung, Erfassung und Berichterstattung von genauen, präzisen und gültigen Daten.

SOPs leiten Versuche

Avance Clinical verfügt über ein umfangreiches Angebot an SOPs, um die Aktivitäten im Rahmen klinischer Forschungsstudien fachkundig zu leiten. Darüber hinaus kann Avance Clinical bei Bedarf nahtlos an die SOP und Anforderungen des Kunden angepasst werden.

Einhaltung von Vorschriften
Integration in die Qualitätssicherung
Konform mit ICH GCP
Der F&E-Zuschuss der australischen Regierung bedeutet einen Rabatt von bis zu 43,5 % auf die Ausgaben für klinische Studien
Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn können in 5 bis 6 Wochen erreicht werden
Keine IND für klinische Versuche erforderlich
Klinische Überwachung

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Mehr Vorteile

Avance Clinical kann alle Vorteile der Vorteile des klinischen Ökosystems Australiens und Neuseelands zur Durchführung Ihrer Studie

Fast die Hälfte der klinischen Kosten

Der staatliche F&E-Zuschuss bedeutet einen Rabatt von bis zu 43,5 % auf die Ausgaben für klinische Studien

Schnelle Inbetriebnahme

Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn können in 5 bis 6 Wochen erreicht werden

Start-up Zeit

Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn können in 5 bis 6 Wochen erreicht werden

Kein IND

Keine IND für klinische Versuche erforderlich

GMP-Material

Vollständiges GMP-Material ist für klinische Prüfungen der Phase I nicht vorgeschrieben

Gentherapie-Zulassung

Avance Clinical ist ein akkreditiertes CRO für Gentherapie

Saisonale Studien

Sponsoren der nördlichen Hemisphäre können ihre Studien das ganze Jahr über durchführen, indem sie die Grippe- und Allergiesaison in Australien und Neuseeland nutzen

Einhaltung von FDA- und weltweiten Vorschriften für Daten

Große Krankenhäuser mit erstklassiger Infrastruktur und speziellen Abteilungen für klinische Studien, die über eine langjährige Erfahrung in der FDA-konformen Forschung verfügen

Ermäßigung

Der staatliche F&E-Zuschuss bedeutet einen Rabatt von bis zu 43,5 % auf die Ausgaben für klinische Studien

Start-up Zeit

Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn in 5 - 6 Wochen erreicht

Fähigkeiten

CRO mit umfassendem Service in Australien und Neuseeland

360
Studien aus den letzten 5 Jahren
300
Erfahrene Teammitglieder
18,000
Studienteilnehmer (5 Jahre)
26
Jahrelange CRO-Erfahrung

"Auf dem hart umkämpften CRO-Markt des asiatisch-pazifischen Raums sticht Avance Clinical als führendes Unternehmen für klinische Studien in der Frühphase der Biotechnologie hervor.

Das Unternehmen bietet einen äußerst reaktionsschnellen und proaktiven Service für Biotechs, die schnelle und innovative Lösungen für klinische Studien mit einem Höchstmaß an Datenkonformität wünschen. Avance Clinical bietet Biotechs eine echte Größenordnung, die im Vergleich zu einigen der größeren CROs ein besseres Verständnis des Auftrags und einen stärkeren Kundenservice bedeutet."

Nidhi JalaliBewährte Praktiken von Analysten, Frost & Sullivan

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