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Medizinisches Schreiben

Expertenkommunikation

Ein Team-Ansatz für medizinisches Schreiben

Die Biostatistik- und Pharmakokinetik-Experten von Avance Clinical bieten fachliche Beratung für die Planung und Analyse Ihrer klinischen Forschungsstudien.

Avance unterhält enge Beziehungen zu allen Phase-1-Einheiten in ganz Australien sowie zu klinischen Einrichtungen und Spezialisten in einer Vielzahl von therapeutischen Bereichen für Studien mit gesunden Freiwilligen und Patienten.

Die erstellten Protokolle werden in Übereinstimmung mit der Leitlinie für gute klinische Praxis ICH E6 (R2) entwickelt.

Klinische Studienberichte (CSRs) werden in Zusammenarbeit mit den Biostatistikern und Pharmakokinetikern von Avance Clinical gemäß der Leitlinie für Struktur und Inhalt von klinischen Studienberichten ICH E3 erstellt.

Medizinische Schreibdienste

Die Experten für medizinisches Schreiben von Avance Clinical arbeiten teamübergreifend, um die am meisten beachteten Berichte zu erstellen.

Broschüren für Ermittler
Protokolle
Berichte über klinische Studien nach ICH E3
Der F&E-Zuschuss der australischen Regierung bedeutet einen Rabatt von bis zu 43,5 % auf die Ausgaben für klinische Studien
Keine IND für klinische Versuche erforderlich
Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn können in 5 bis 6 Wochen erreicht werden
Weltweit akzeptierte Daten
Medizinisches Schreiben

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Mehr Vorteile

Avance Clinical kann alle Vorteile der Vorteile des klinischen Ökosystems Australiens und Neuseelands zur Durchführung Ihrer Studie

Fast die Hälfte der klinischen Kosten

Der staatliche F&E-Zuschuss bedeutet einen Rabatt von bis zu 43,5 % auf die Ausgaben für klinische Studien

Schnelle Inbetriebnahme

Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn können in 5 bis 6 Wochen erreicht werden

Start-up Zeit

Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn können in 5 bis 6 Wochen erreicht werden

Kein IND

Keine IND für klinische Versuche erforderlich

GMP-Material

Vollständiges GMP-Material ist für klinische Prüfungen der Phase I nicht vorgeschrieben

Gentherapie-Zulassung

Avance Clinical ist ein akkreditiertes CRO für Gentherapie

Saisonale Studien

Sponsoren der nördlichen Hemisphäre können ihre Studien das ganze Jahr über durchführen, indem sie die Grippe- und Allergiesaison in Australien und Neuseeland nutzen

Einhaltung von FDA- und weltweiten Vorschriften für Daten

Große Krankenhäuser mit erstklassiger Infrastruktur und speziellen Abteilungen für klinische Studien, die über eine langjährige Erfahrung in der FDA-konformen Forschung verfügen

Ermäßigung

Der staatliche F&E-Zuschuss bedeutet einen Rabatt von bis zu 43,5 % auf die Ausgaben für klinische Studien

Start-up Zeit

Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn in 5 - 6 Wochen erreicht

Fähigkeiten

CRO mit umfassendem Service in Australien und Neuseeland

360
Studien aus den letzten 5 Jahren
300
Erfahrene Teammitglieder
18,000
Teilnehmer der letzten 5 Jahre
26
Jahrelange CRO-Erfahrung

"Die Kunden von Avance Clinical sind internationale Biotech-Unternehmen, vor allem aus den Vereinigten Staaten, dem Vereinigten Königreich, Japan, China, Südkorea, Taiwan, Frankreich und Deutschland. Diese Kunden suchen ein erstklassiges CRO mit der gleichen Erfahrung und den fortschrittlichen Technologieplattformen, die die großen globalen CROs anbieten, aber mit einem agilen und kundenorientierten Ansatz für das klinische Management in Australien und Neuseeland."

Supriya Lala KunduForschungsanalyst für bewährte Praktiken, Frost & Sullivan

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