Das führende australische CRO für Biotechs und Frost & Sullivan 2020 Asia-Pacific CRO Market Leadership Award Avance Clinical hat seine innovativen Technologielösungen für die klinische Forschung durch die Aufnahme von Oracle Argus weiter verbessert.
Die Implementierung des Pharmakovigilanzsystems Oracle Argus ist die jüngste Ergänzung der hochmodernen Systemsuite von Avance Clinical, die die Verwaltung klinischer Studien unterstützt.
Sicherheitsmanagement und -berichterstattung ist einer der wichtigsten Aspekte der frühen klinischen Entwicklung, ein Bereich, in dem Avance Clinical über große Stärke und Expertise verfügt.
Die Hinzunahme von Oracle Argus ergänzt die Erfahrung des engagierten Sicherheits- und Pharmakovigilanzteams von Avance Clinical, das von Pilar Garzon geleitet wird, die über 12 Jahre Erfahrung im Sicherheitsmanagement klinischer Studien hat.
"Ich freue mich sehr, dass wir Oracle Argus als unser wichtigstes Sicherheitssystem bei Avance einsetzen. Ich habe mehrere Jahre mit dieser Plattform gearbeitet und halte sie für das beste Tool in diesem Bereich", so Pilar.
"Oracle Argus verbessert die Sicherheitsmanagement-Prozesse von Avance Clinical innerhalb eines validierten, zweckmäßigen Rahmens, der die Automatisierung und Effizienzsteigerung unserer bestehenden Arbeitsabläufe in allen Phasen der Sicherheitsverarbeitung und -berichterstattung ermöglicht", sagte Gabriel Kremmidiotis, Chief Scientific Officer von Avance Clinical.
Das Argus-System ist von besonderer Bedeutung für klinische Studien der Phase II mit Patientengruppen, bei denen unerwünschte Ereignisse häufiger beobachtet werden als bei Studien mit gesunden Probanden der Phase I. Avance Clinical wird zunehmend für Phase-II-Studien nachgefragt, so dass die Argus-Plattform eine wichtige Ergänzung des Angebots an Technologielösungen darstellt.
"Wir freuen uns, Avance Clinical in unserer globalen Gemeinschaft von Argus-Kunden begrüßen zu dürfen", sagte Bruce Palsulich, Vice President, Safety Product Strategy, Oracle Health Sciences. "Argus bietet bewährte Konformität mit den sich ständig ändernden weltweiten Vorschriften, und seine integrierten Automatisierungen, Integrationen und Benutzerfreundlichkeit reduzieren die manuelle Arbeit erheblich und maximieren die Effizienz. Wir freuen uns, dass Avance Clinical sich für Argus als Standard für das Safety Case Management entschieden hat."
Argus Cloud, die branchenweit beste Plattform für die Einhaltung von Sicherheits- und Pharmakovigilanzvorschriften, bietet unseren Kunden eine skalierbare und sichere Lösung innerhalb einer mandantenfähigen ICH E2B R3 XML-konformen Datenbank.
Da die klinische Forschung immer komplexer wird und sich über Regionen mit unterschiedlichen regulatorischen Anforderungen erstreckt, ist eine Technologielösung wie Argus, die die vollständige Sicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften auf einer einzigen Plattform ermöglicht, unerlässlich.
