Das größte australische Full-Service-CRO für internationale Biotechs und Frost & Sullivan Preis für CRO-Marktführerschaft im asiatisch-pazifischen Raum Gewinner Avance Clinical beglückwünschte heute seinen Kunden Tetherex Pharmaceuticals zur Verabreichung der ersten Patientendosis für seine klinische Phase-1-Impfstoffstudie.
Tetherex Pharmaceuticals, Inc. ist ein privates biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf die Entwicklung von Selektin-Inhibitor-Therapeutika für die Behandlung eines breiten Spektrums von Entzündungskrankheiten und Adenovirus-Impfstoffen für verschiedene Infektionskrankheiten und Krebsindikationen konzentriert.
Dr. Gabriel Kremmidiotis, wissenschaftlicher Leiter von Avance Clinical, sagte:
"Der spannende Aspekt des Tetherex-Produkts ist die Möglichkeit, mit einem Nasenspray zu impfen. Die Verabreichung des Impfstoffs über denselben Weg, den das Virus nutzt, um in unseren Körper zu gelangen, könnte zu einem wirksameren Schutz führen als bei den Covid-19-Impfstoffen der ersten Generation, die derzeit als Injektionsmittel verabreicht werden. Der Beginn der Verabreichung des Covid-19-Impfstoffs von Tetherex ist ein großer Erfolg für das klinische Team der Avance, das eine Schlüsselrolle bei der Unterstützung von Tetherex bei der Erlangung der behördlichen Genehmigung für die Durchführung der First-in-Human-Studie mit ihrem interessanten Impfstoffkandidaten gespielt hat."
In der Ankündigung von Tetherex Pharmaceutical heißt es:
Tetherex Pharmaceuticals hat mit der Mayo Clinic eine weltweite Exklusivlizenz für die Entwicklung und Vermarktung einer neuartigen Single-Cycle-Adenovirus-Impfstoffplattform abgeschlossen. Die Plattform wird zur Bekämpfung mehrerer Infektionskrankheiten eingesetzt werden, beginnend mit einer klinischen Phase-1-Studie zur Untersuchung eines Impfstoffs gegen COVID-19. Die Dosierung der ersten Kohorte der Phase-1-Studie wird derzeit in Australien durchgeführt.
"Aktuelle Adenovirus-Impfstoffe, die für COVID-19 und andere Infektionskrankheiten untersucht werden, sind in der Menge des Impfstoff-Antigens, das sie an die Zellen abgeben können, stark eingeschränkt", sagte Dr. Russell Rother, Präsident und Chief Operating Officer von Tetherex. "Die Single-Cycle-Adenovirus-Plattform ermöglicht eine Runde robuster Impfstoff-Antigen-Expression ohne die Erzeugung infektiöser Viruspartikel, was in präklinischen Modellen zu einer deutlichen Verbesserung der anschließenden Immunantwort führt."
Über die Single Cycle Adenovirus Vaccine Platform
Die Ein-Zyklus-Adenovirus-Plattform wurde entwickelt, um die Expression von Zielantigenen zu verstärken und so die Immunantwort auf Infektionskrankheiten zu verstärken. Präklinische Studien haben gezeigt, dass das Single-Cycle-Adenovirus die Expression der Zielantigene im Vergleich zu derzeit verwendeten replikationsdefekten Adenovirus-Impfstoffen um das bis zu 100-fache steigern kann. Die intranasale Verabreichung des Single-Cycle-Impfstoffs löst sowohl eine systemische als auch eine mukosale Immunantwort aus. Eine mukosale Reaktion ermöglicht es dem Immunsystem, Atemwegsviren wie SARS-CoV-2 an der Eintrittsstelle zu begegnen, während die viralen Titer niedriger sind. Die Plattform bietet auch ein robustes Herstellungs- und Lieferkettenparadigma im Vergleich zu anderen Impfstoffplattformen, wie z. B. mRNA.
Die offene Phase-1-Studie von Tetherex, die die Sicherheit, Reaktogenität und Immunogenität des Adenovirus-Impfstoffs für einen Zyklus untersuchen soll, wird voraussichtlich insgesamt 80 gesunde Freiwillige umfassen und sowohl eine Gruppe mit einer aufsteigenden Einzeldosis als auch eine Gruppe mit mehreren Dosen einschließen. Die Probanden werden den Impfstoff entweder intramuskulär oder intranasal verabreicht bekommen.
Der Studienstandort ist das Nucleus Network in Brisbane, und Dr. Paul Griffin, der leitende Prüfarzt des Nucleus Network, sagte:
"Die globale Pandemie Covid 19 hat weiterhin Auswirkungen auf Menschenleben in der ganzen Welt. Wir können uns glücklich schätzen, dass wir bereits eine Reihe von Impfstoffen gegen Covid-19 entwickelt haben, die sicher und hochwirksam sind. Es ist jedoch klar, dass es bestimmte Eigenschaften dieser Impfstoffe gibt, die wir idealerweise noch verbessern möchten, z. B. einen Impfstoff, der nicht nur über Nadel und Spritze verabreicht werden kann, und vielleicht einen Impfstoff, der die Möglichkeit, dass sich eine geimpfte Person überhaupt infiziert, weiter einschränkt, einen so genannten übertragungshemmenden Impfstoff. Ein intranasal verabreichter Impfstoff hat das Potenzial, einige dieser Ziele zu erreichen, weshalb ich mich sehr freue, die klinische Studie mit Tetherex leiten zu dürfen."
"Die Aufnahme dieser neuartigen Impfstoffplattform in das Tetherex-Portfolio erweitert unsere Möglichkeiten, unser wissenschaftliches und klinisches Entwicklungs-Know-how zu nutzen, erheblich und verbreitert unsere gesamte Technologiebasis. Dies reduziert das Risiko für unsere Investoren und bietet gleichzeitig das Potenzial für einen erheblichen Wertzuwachs", sagte Dr. Scott Rollins, Chairman und Chief Executive Officer von Tetherex. "Die Plattform wird für mehrere Infektionskrankheiten eingesetzt werden, was es Tetherex ermöglicht, Partnerschaften und Allianzen für den sich ständig erweiternden Markt für Infektionskrankheiten zu suchen."
