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Der australische Vorteil

Der attraktivste Ort der Welt für klinische Studien

Der klinische Vorteil von Australian und Avance - kein IND erforderlich

Bei Australian und Avance Clinical Advantage dreht sich alles um den schnellen Start, die Nutzung von Rabatten von bis zu 43,5 % zur Kostenreduzierung und die Bereitstellung von international anerkannten Qualitätsdaten von weltweit führenden klinischen Einrichtungen, KOLs und PIs.

Kein IND erforderlich:
Unsere Biotech-Kunden beginnen ihre Phase I, ohne auf eine IND warten zu müssen, und sparen so bis zu einem Jahr an Zeit und Kosten.

Schnelle IRB/EC-Genehmigung:
Unsere Kunden erleben derzeit eine 3-wöchige IRB/EC-Durchlaufzeit, was auf das günstige regulatorische und klinische Umfeld und die Erfahrung von Avance Clinical zurückzuführen ist.

Weltklasse-Daten:
Die klinischen Daten von Avance werden von allen wichtigen Zulassungsbehörden, einschließlich der FDA und der EMA, akzeptiert.

COVID-19 Erfolg:
Da fast 50 % der Erwachsenen geimpft sind, hat Australien der klinischen Forschung Priorität eingeräumt, um die Biotech-Kunden von Avance Clinical, die klinischen Einrichtungen und die Patienten, die Zugang zu Therapien suchen, zu unterstützen.

Bewährtes Standortnetz in ganz Australien und Neuseeland:
Avance Clinical verfügt über ein leistungsfähiges australisches und neuseeländisches Netz von bewährten PIs und klinischen Einrichtungen.

5-6 Wochen Anlaufzeit:
Da der Site Initiation Visit (SIV) und der Studienbeginn innerhalb von 5 bis 6 Wochen erfolgen, können Sie schnell auf klinische Daten zugreifen und die entscheidenden Informationen über Ihr Produkt schneller als irgendwo sonst auf der Welt erhalten.

Der australische Rechtsrahmen ist der schnellste der Welt für die Durchführung von klinischen Forschungsversuchen in der Frühphase.

Das Umfeld der klinischen Prüfung

Australien verfügt über ein günstiges regulatorisches Umfeld, das dafür sorgt, dass Studien innerhalb von 5-6 Wochen vom Start bis zum ersten Patienten durchgeführt werden können.

Regulatorische Prozesse

Die australische Aufsichtsbehörde für klinische Studien, die Therapeutic Goods Administration ("TGA"), bietet zwei Programme für die Durchführung klinischer Studien in Australien an: das CTN-Programm und das CTX-Programm. Als erfahrenes CRO verfügt Avance Clinical über umfangreiche Erfahrungen mit beiden von der TGA angebotenen Programmen.

  • Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn können in 5 bis 6 Wochen erreicht werden.
  • Die Arbeit innerhalb dieses robusten und effizienten Rahmens beschleunigt den Prozess der Durchführung einer klinischen Prüfung.
  • Keine IND für klinische Forschungsversuche erforderlich
  • Vollständiges GMP-Material ist für klinische Forschungsversuche der Phase I nicht vorgeschrieben

Avance Clinical unterstützt seit zwei Jahrzehnten internationale Biotech-Unternehmen bei der klinischen Entwicklung von Arzneimitteln für die Zulassung.

Das Rabattprogramm für klinische Studien

Der Steueranreiz der australischen Regierung für Forschung und Entwicklung hat Australien zu einem noch attraktiveren Standort für klinische Studien gemacht.

  • Die weltweit attraktivste Bargeldleistung für Unternehmen mit einem Gesamtumsatz von weniger als 20 Millionen Dollar, die steuerliche Verluste haben.
  • Bis zu 43,5 Cent von jedem für F&E ausgegebenen Dollar zurückerhalten oder die Steuern um bis zu 15 % senken
  • Cash-Flow verwalten
  • Verbesserung des FuE-Projekt- und Wissensmanagements
  • Gewährleistung der Einhaltung der Rechtsvorschriften für Forschung und Entwicklung
  • Geben Sie fast das Doppelte für Ihr klinisches Programm in Australien aus

Avance Clinical kann Sie direkt mit Beratern in Kontakt bringen, die Ihnen einen einfachen und kostengünstigen Zugang zum australischen F&E-Steueranreiz ermöglichen.

Etablierte Datenbanken mit gesunden Probanden, spezialisierte Patientenpopulationen
Fünf unabhängige Phase-1-Einrichtungen in ganz Australien, darunter krankenhausbasierte Einheiten für die Intensivpflege
Engagierte Forscher, die sich der klinischen Forschung verschrieben haben
Große Krankenhäuser mit erstklassigen Infrastrukturen und speziellen Abteilungen für klinische Studien
Beschleunigte klinische Studien für Grippe- und Allergiestudien
Sponsoren aus der nördlichen Hemisphäre können ihre Studien das ganze Jahr über durchführen, indem sie die australische Grippe- und Allergiesaison nutzen
Ethnische Vergleichsstudien
Der F&E-Zuschuss der australischen Regierung bedeutet einen Rabatt von bis zu 43,5 % auf die Ausgaben für klinische Studien
Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn können in 5 bis 6 Wochen erreicht werden
Weltweit akzeptierte Daten
Keine IND für klinische Versuche erforderlich

Fordern Sie ein Angebot an oder sprechen Sie mit unserem Team  KONTAKT US

Mehr Vorteile

Avance Clinical kann alle Vorteile der Vorteile des klinischen Ökosystems Australiens und Neuseelands zur Durchführung Ihrer Studie

Fast die Hälfte der klinischen Kosten

Der staatliche F&E-Zuschuss bedeutet einen Rabatt von bis zu 43,5 % auf die Ausgaben für klinische Studien

Schnelle Inbetriebnahme

Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn können in 5 bis 6 Wochen erreicht werden

Start-up Zeit

Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn können in 5 bis 6 Wochen erreicht werden

Kein IND

Keine IND für klinische Versuche erforderlich

GMP-Material

Vollständiges GMP-Material ist für klinische Prüfungen der Phase I nicht vorgeschrieben

Gentherapie-Zulassung

Avance Clinical ist ein akkreditiertes CRO für Gentherapie

Saisonale Studien

Sponsoren der nördlichen Hemisphäre können ihre Studien das ganze Jahr über durchführen, indem sie die Grippe- und Allergiesaison in Australien und Neuseeland nutzen

Einhaltung von FDA- und weltweiten Vorschriften für Daten

Große Krankenhäuser mit erstklassiger Infrastruktur und speziellen Abteilungen für klinische Studien, die über eine langjährige Erfahrung in der FDA-konformen Forschung verfügen

Ermäßigung

Der staatliche F&E-Zuschuss bedeutet einen Rabatt von bis zu 43,5 % auf die Ausgaben für klinische Studien

Start-up Zeit

Site Initiation Visit (SIV) und Studienbeginn in 5 - 6 Wochen erreicht

Fähigkeiten

CRO mit umfassendem Service in Australien und Neuseeland

Erfahren Sie mehr über unsere COVID-19-Fähigkeiten

Erfahren Sie hier mehr über uns

360
Studien aus den letzten 5 Jahren
300
Erfahrene Teammitglieder
18,000
Teilnehmer der letzten 5 Jahre
26
Jahrelange CRO-Erfahrung

"Auf dem hart umkämpften CRO-Markt des asiatisch-pazifischen Raums sticht Avance Clinical als führendes Unternehmen für klinische Studien in der Frühphase der Biotechnologie hervor.

Das Unternehmen bietet einen äußerst reaktionsschnellen und proaktiven Service für Biotechs, die schnelle und innovative Lösungen für klinische Studien mit einem Höchstmaß an Datenkonformität wünschen. Avance Clinical bietet Biotechs eine echte Größenordnung, die im Vergleich zu einigen der größeren CROs ein besseres Verständnis des Auftrags und einen stärkeren Kundenservice bedeutet."

Nidhi JalaliBewährte Praktiken von Analysten, Frost & Sullivan

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