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Le CRO GlobalReady

GlobalReady, l'organisation de recherche sous contrat à service complet dans le domaine de la biotechnologie
service pour l'Australie et l'Amérique du Nord

Données acceptées au niveau mondial

Avance Clinical jouit d'une réputation mondiale pour la qualité de ses données. Il existe actuellement plus de 280 essais mondiaux de phase III dont la phase I s'est déroulée en Australie.

Démarrage rapide

Avance Clinical peut organiser la visite d'initiation du site (SIV) et le début de l'étude en 5 à 6 semaines. Aucune IND n'est nécessaire.

Augmenter le budget de 43,5

Avance Clinical peut garantir le remboursement maximal de vos dépenses d'essais cliniques grâce au programme de remboursement des essais cliniques du gouvernement australien.

Dernières technologies

Avance Clinical investit massivement dans des plateformes technologiques de pointe pour soutenir la rapidité, les communications et la conformité réglementaire. Spécialistes internes formés par Medidata.

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Établi et éprouvé depuis plus de deux décennies

Agile et axé sur les solutions

Avance Clinical est le plus grand ORC australien à service complet qui réalise des essais cliniques de qualité avec des données acceptées dans le monde entier en Australie et en Nouvelle-Zélande pour des entreprises biotechnologiques internationales.

Prix Frost & Sullivan

Avance Clinical, qui a reçu le prix Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Best Practices Award au cours des deux dernières années, fournit des services de CRO dans la région depuis plus de vingt ans.

Les clients de l'entreprise sont des sociétés de biotechnologie qui en sont aux premières phases de développement de médicaments et qui ont besoin de services de recherche clinique rapides, agiles et adaptables, axés sur les solutions.

De la phase préclinique à la phase 1 et 2

Avance Clinical propose des services précliniques avec son équipe expérimentée ClinicReady jusqu'aux phases 1 et 2, en tirant parti d'importantes remises incitatives du gouvernement pouvant aller jusqu'à 43,5 % et de processus réglementaires de démarrage rapide.

Fort de son expérience dans plus de 105 indications, l'ORC est en mesure de fournir des résultats de premier ordre et des données de haute qualité acceptées au niveau international pour l'examen par la FDA et l'EMA.

Avance Clinical propose des solutions personnalisées, conçues en fonction des besoins spécifiques des clients, plutôt qu'une approche unique.

Technologie

En tant qu'entreprise, Avance Clinical s'est concentrée sur la technologie et les systèmes de pointe dans tous les domaines fonctionnels afin de fournir aux clients les processus les plus efficaces. Medidata, Oracle et Medrio ne sont que quelques-uns des partenaires technologiques.

Une équipe expérimentée

Plus de 300 spécialistes internes en ORC

Avance Clinical a vu le jour à l'Université d'Australie du Sud au début des années 1980, sous le nom de Centre de recherche pharmaceutique, lorsqu'un groupe de scientifiques universitaires a commencé à fournir des services de recherche clinique et de bioanalyse à l'industrie pharmaceutique locale.

Depuis lors, elle s'est développée pour devenir le principal ORC de taille moyenne au service de l'industrie internationale du développement de médicaments.

Avance Clinical offre certains des services cliniques internes les plus complets, notamment

  • ClinicReady - services précliniques
  • Gestion de la surveillance clinique
  • Gestion des données
  • Solutions eCliniques
  • Sécurité et pharmacovigilance
  • Rédaction médicale
  • Gestion de projet
  • Statistiques et pharmacocinétique
  • Assurance qualité

Préclinique Prêt pour la clinique

La gamme de services ClinicReady constitue une progression naturelle dans le rôle d'Avance Clinical en tant que premier fournisseur de soutien au développement précoce de médicaments dans le secteur de la biotechnologie. L'entreprise est consciente des défis majeurs auxquels sont confrontées les petites entreprises de biotechnologie, en particulier les entreprises en phase de démarrage, qui cherchent à amener leurs nouveaux produits thérapeutiques jusqu'à la démonstration de la sécurité et à la preuve de concept clinique préliminaire.

 

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Rédaction médicale

Les experts en biostatistique et en pharmacocinétique d'Avance Clinical fournissent des conseils spécialisés pour la conception et l'analyse de vos essais de recherche clinique.

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Gestion des données

L'équipe de gestion des données d'Avance Clinical a acquis une réputation mondiale pour l'exactitude, la précision et la qualité de ses analyses biostatistiques et pharmacocinétiques.

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Sécurité et pharmacovigilance

Le contrôle et le rapport de sécurité des essais cliniques sont essentiels pour garantir la sécurité des participants, l'intégrité des données et la conformité réglementaire.

Les directives réglementaires relatives à la surveillance de la sécurité des essais cliniques et à l'établissement de rapports exigent des procédures strictes de gestion de la sécurité de la part d'une équipe de sécurité hautement qualifiée et expérimentée.

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Solutions eCliniques

L'équipe d'Avance Clinical travaille avec les leaders de l'eClinique tels que Medrio, Medidata et Oracle afin d'offrir des outils conformes à la réglementation et centrés sur le patient pour un démarrage rapide et un flux de données continu.

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Assurance qualité

La qualité des données est au cœur de toutes les activités d'Avance Clinical. Grâce à notre personnel hautement expérimenté, nous aidons nos clients à réaliser l'audit de leurs essais cliniques afin d'atteindre leurs objectifs de qualité pour leurs essais de recherche clinique.

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Gestion de la surveillance clinique

Avance Clinical dispose d'un personnel expérimenté en matière de surveillance clinique pour toutes les phases des essais cliniques et peut collaborer avec la branche australienne de l'ORC dans le cadre d'essais multinationaux.

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Gestion de projet

Avance Clinical fournit à chaque essai de recherche clinique un gestionnaire de projet dédié afin de s'assurer que les jalons sont atteints, que les délais sont respectés et que nos clients bénéficient d'une communication efficace et de rapports d'état continus.

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"

"Ce fut un grand plaisir de travailler avec vous sur ce projet. Votre flexibilité, vos approches pragmatiques et votre concentration sur le travail ont été exceptionnelles. J'ai hâte que le prochain composé entre en clinique avec vous".

Responsable de la découverte de médicaments, Pharmaxis Ltd
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"La collaboration avec l'équipe d'Avance nous a permis de développer et de mener à bien des études cliniques de haute qualité et conformes. J'apprécie particulièrement leur penchant pour la communication, la qualité et le pragmatisme."

Vice-président senior, Affaires réglementaires, qualité et cliniques, Atossa Genetics, Inc.
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"Après avoir mené plusieurs études de phase I en Australie, il était logique de poursuivre notre programme de phase II dans ce pays, notamment en raison du soutien de grande qualité que nous avons reçu de la part de notre CRO".

Atossa Therapeutics Inc.
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"Avance Clinical a prouvé qu'il était mon "champion", anticipant les problèmes et agissant toujours dans l'intérêt de la réalisation de l'essai de manière professionnelle, ingénieuse et en accord avec les objectifs du commanditaire et le bien-être des volontaires.

Président du conseil d'administration et directeur médical, BioFactura Inc
"

"Medrio a soutenu de nombreuses études en Australie, plus de 150 rien qu'avec Avance Clinical, et nous sommes toujours impressionnés par la rapidité de leurs délais.

PDG Mike Novotny (ancien), Medrio
"

"Nous avons fait appel à Avance pour affiner et peaufiner une demande d'éthique d'essai clinique substantielle et complète pour une étude de médicament. L'équipe d'Avance a été remarquablement rapide à répondre à notre demande. Avance nous a fourni dans un délai très court une évaluation complète de la documentation couvrant tous les éléments, y compris le protocole, l'éthique, la brochure de l'investigateur et l'information et le consentement du patient. Avance s'est fortement impliqué avec l'équipe de chercheurs et les changements suggérés étaient clairs et bien rationalisés. Les services fournis étaient rentables et bien justifiés. Je n'hésite pas à recommander Avance en tant que CRO de qualité".

Institut de recherche sur l'innovation en santé de Curtin
360
Études réalisées au cours des 5 dernières années
300
Membres expérimentés de l'équipe
18,000
Participants au cours des 5 dernières années
26
Des années d'expérience en tant que CRO

"Cette approche globale axée sur le client offre une immense valeur ajoutée aux clients existants et nouveaux et consolide la position de l'Union européenne dans le domaine de la santé.
la position de l'entreprise sur le marché. Avance Clinical reste un partenaire de confiance, qui s'est forgé une réputation en matière de
en se classant parmi les meilleurs de l'industrie de la recherche sous contrat. Grâce à ses excellentes performances globales, Avance Clinical se voit décerner le titre de
Frost & Sullivan a décerné le prix 2022 Asia-Pacific Customer Value Leadership Award dans le secteur des organismes de recherche sous contrat".

Azza Fazar,Analyste de recherche sur les meilleures pratiques, Frost & Sullivan

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