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Rédaction médicale

Communications d'experts

Une approche d'équipe pour la rédaction médicale

Les experts en biostatistique et en pharmacocinétique d'Avance Clinical fournissent des conseils spécialisés pour la conception et l'analyse de vos essais de recherche clinique.

Avance entretient des relations étroites avec toutes les unités de phase 1 en Australie, ainsi qu'avec des sites cliniques et des spécialistes dans divers domaines thérapeutiques pour des études sur des volontaires sains et des patients.

Les protocoles préparés sont élaborés conformément à la directive relative aux bonnes pratiques cliniques ICH E6 (R2).

Les rapports d'étude clinique (CSR) sont préparés conformément à la directive sur la structure et le contenu des rapports d'étude clinique ICH E3 en collaboration avec les experts biostatisticiens et pharmacocinéticiens d'Avance Clinical.

Services de rédaction médicale

Les experts en rédaction médicale d'Avance Clinical travaillent avec toutes les équipes pour produire les rapports les plus appréciés.

Brochures pour les enquêteurs
Protocoles
Rapports d'études cliniques selon ICH E3
La subvention à la R&D du gouvernement australien permet d'obtenir un rabais de 43,5 % sur les dépenses liées aux essais cliniques.
Aucune IND n'est requise pour les essais cliniques
La visite d'ouverture du site (SIV) et le début de l'étude peuvent être réalisés en 5 à 6 semaines.
Données acceptées au niveau mondial
Rédaction médicale

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Plus d'avantages

Avance Clinical peut tirer parti de toutes les avantages de l'écosystème clinique de l'Australie et de la Nouvelle-Zélande pour mener à bien votre étude

Près de la moitié des coûts cliniques

La subvention gouvernementale à la recherche et au développement permet de bénéficier d'un rabais de 43,5 % sur les dépenses liées aux essais cliniques.

Démarrage rapide

La visite d'ouverture du site (SIV) et le début de l'étude peuvent être réalisés en 5 à 6 semaines.

Temps de démarrage

La visite d'ouverture du site (SIV) et le début de l'étude peuvent être réalisés en 5 à 6 semaines.

Pas d'IND

Aucune IND n'est requise pour les essais cliniques

Matériel GMP

Le matériel GMP complet n'est pas obligatoire pour les essais cliniques de phase I.

Accréditation de la thérapie génique

Avance Clinical est un ORC accrédité dans le domaine de la thérapie génique.

Études saisonnières

Les parrains de l'hémisphère nord peuvent mener leurs études tout au long de l'année en profitant des saisons de contre-grippe et d'allergie en Australie et en Nouvelle-Zélande.

Conformité aux données réglementaires de la FDA et du monde entier

De grands hôpitaux dotés d'infrastructures de classe mondiale et d'unités d'essais cliniques spécialisées ayant une longue expérience en matière de recherche conforme aux normes de la FDA.

Remise

La subvention gouvernementale à la recherche et au développement permet de bénéficier d'un rabais de 43,5 % sur les dépenses liées aux essais cliniques.

Temps de démarrage

Visite d'ouverture du site (SIV) et début de l'étude dans 5 à 6 semaines

Capacités

CRO à service complet en Australie et en Nouvelle-Zélande

360
Études réalisées au cours des 5 dernières années
300
Membres expérimentés de l'équipe
18,000
Participants au cours des 5 dernières années
26
Nombreuses années d'expérience en ORC

"Les clients d'Avance Clinical sont des sociétés internationales de biotechnologie, principalement des États-Unis, du Royaume-Uni, du Japon, de la Chine, de la Corée du Sud, de Taïwan, de la France et de l'Allemagne. Ces clients sont à la recherche d'un ORC de premier ordre qui possède la même expérience et les mêmes plates-formes technologiques avancées que les principaux ORC mondiaux, mais avec une approche agile et axée sur le client de la gestion clinique en Australie et en Nouvelle-Zélande".

Supriya Lala KunduAnalyste de recherche sur les meilleures pratiques, Frost & Sullivan

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