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Assurance qualité

Assurance qualité

L'assurance de la qualité des données est notre service principal

La qualité des données est au cœur de toutes les activités d'Avance Clinical. Grâce à notre personnel hautement expérimenté, nous aidons nos clients à réaliser l'audit de leurs essais cliniques afin d'atteindre leurs objectifs de qualité pour leurs essais de recherche clinique.

Notre équipe d'assurance qualité indépendante fournit une gamme complète de services d'assurance qualité indépendants. Nos auditeurs ont une grande expérience dans la conduite d'audits d'essais cliniques dans différentes phases et indications thérapeutiques, dans plusieurs pays dont l'APAC, l'UE et les États-Unis.

Technologie

L'entreprise s'est concentrée sur les technologies et les systèmes de pointe dans tous les domaines fonctionnels afin de fournir aux clients les processus les plus efficaces. Medidata, Oracle et Medrio ne sont que quelques-uns des partenaires technologiques.

Avance Clinical offre des données mondialement acceptées provenant d'un écosystème d'essais cliniques établi, qui comprend des IP et des sites de classe mondiale capables d'accéder rapidement à des groupes de patients spécialisés.

Services d'assurance qualité

Avance Clinical offre les services d'assurance qualité les plus sophistiqués de la région, car ils sont au cœur de tout ce que nous faisons.

La subvention à la R&D du gouvernement australien permet d'obtenir un rabais de 43,5 % sur les dépenses liées aux essais cliniques.
Aucune IND n'est requise pour les essais cliniques
La visite d'ouverture du site (SIV) et le début de l'étude peuvent être réalisés en 5 à 6 semaines.
Données acceptées au niveau mondial

Aperçu des services

Audits des sites des enquêteurs

Audits des fournisseurs

Audit des unités de la phase 1

Audits des bases de données et de la gestion des données

Audits des dossiers de première instance

Audits des rapports d'études cliniques

Audits des systèmes de qualité

Assurance qualité

En savoir plus sur nos méthodes de travail

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Plus d'avantages

Avance Clinical peut tirer parti de toutes les avantages de l'écosystème clinique de l'Australie et de la Nouvelle-Zélande pour mener à bien votre étude

Près de la moitié des coûts cliniques

La subvention gouvernementale à la recherche et au développement permet de bénéficier d'un rabais de 43,5 % sur les dépenses liées aux essais cliniques.

Démarrage rapide

La visite d'ouverture du site (SIV) et le début de l'étude peuvent être réalisés en 5 à 6 semaines.

Temps de démarrage

La visite d'ouverture du site (SIV) et le début de l'étude peuvent être réalisés en 5 à 6 semaines.

Pas d'IND

Aucune IND n'est requise pour les essais cliniques

Matériel GMP

Le matériel GMP complet n'est pas obligatoire pour les essais cliniques de phase I.

Accréditation de la thérapie génique

Avance Clinical est un ORC accrédité dans le domaine de la thérapie génique.

Études saisonnières

Les parrains de l'hémisphère nord peuvent mener leurs études tout au long de l'année en profitant des saisons de contre-grippe et d'allergie en Australie et en Nouvelle-Zélande.

Conformité aux données réglementaires de la FDA et du monde entier

De grands hôpitaux dotés d'infrastructures de classe mondiale et d'unités d'essais cliniques spécialisées ayant une longue expérience en matière de recherche conforme aux normes de la FDA.

Remise

La subvention gouvernementale à la recherche et au développement permet de bénéficier d'un rabais de 43,5 % sur les dépenses liées aux essais cliniques.

Temps de démarrage

Visite d'ouverture du site (SIV) et début de l'étude dans 5 à 6 semaines

Capacités

CRO à service complet en Australie et en Nouvelle-Zélande

360
Études réalisées au cours des 5 dernières années
300
Membres expérimentés de l'équipe
18,000
Participants à l'étude (5 ans)
26
Nombreuses années d'expérience en ORC

"Sur le marché très concurrentiel des ORC en Asie-Pacifique, Avance Clinical se distingue en tant que leader dans le domaine des essais cliniques biotechnologiques de première phase.

La société offre un service très réactif et proactif aux biotechs qui souhaitent des solutions d'essais cliniques rapides et innovantes, avec le plus haut niveau de conformité des données. Avance Clinical offre une réelle adéquation de taille pour les biotechs, ce qui signifie une meilleure compréhension de la mission et un service client plus performant par rapport à certaines des plus grandes CRO.

Nidhi JalaliMeilleures pratiques des analystes, Frost & Sullivan

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