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Informazioni su ClinicReady

In clinica più velocemente

Reparto di sviluppo di farmaci surrogati per aziende in fase di avviamento

Avance Clinical dispone di un servizio dedicato agli affari scientifici e normativi, ClinicReady, diretto da Gabriel Kremmidiotis, Chief Scientific Officer di Avance Clinical (nella foto a destra con Jorgen Mold PhD, BSc (Hons) Scientific Affairs Specialist di Avance Clinical - a sinistra).

Domanda di biotecnologie

Questo in risposta all'aumento della domanda da parte delle biotecnologie di gestione degli studi preclinici e di consulenza scientifica e normativa per portare i loro prodotti alla sperimentazione first-in-human.

Sfide per l'avvio

La gamma di servizi ClinicReady costituisce una naturale evoluzione del ruolo di Avance Clinical come principale fornitore di supporto allo sviluppo precoce di farmaci per il settore delle biotecnologie. L'azienda riconosce le principali sfide che devono affrontare le piccole imprese biotecnologiche, in particolare le start-up, che cercano di portare i loro nuovi farmaci alla dimostrazione della sicurezza e alla prova clinica preliminare del concetto.

Dipartimento Sviluppo Farmaci

Con ClinicReady, il team di Avance Clinical può agire come un dipartimento di sviluppo di farmaci surrogato per le aziende in fase di avviamento che desiderano beneficiare di un modello virtuale di operatività ed esecuzione dalle prime fasi della scoperta di un candidato farmaco alla dimostrazione di un POC clinico preliminare.

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Scopri i tassi di approvazione del First Pass

Record di approvazione di ClinicReady First Pass

Che cos'è ClinicReady?

ClinicReady è il vostro reparto di sviluppo farmaci in outsourcing.

ClinicReady è pensato per le start-up che desiderano beneficiare di un modello virtuale di operatività e di esecuzione dalle prime fasi di scoperta di un candidato farmaco alla dimostrazione di un POC clinico preliminare.

I dati giusti

Il nostro team di specialisti in affari scientifici e medici consiglia i clienti nelle prime fasi del processo di sviluppo, prima che inizino le attività precliniche di sicurezza e tossicologia, in modo da condurre una serie adeguatamente bilanciata di studi preclinici per ottenere i dati giusti per l'approvazione del loro studio first-in-human in Australia.

Specialisti in affari scientifici e medici

Il team di specialisti in affari scientifici e medici di ClinicReady comprende persone qualificate con dottorato di ricerca e con decenni di esperienza nell'industria e nella ricerca accademica.

Disegni di studi clinici

Il team di esperti fornisce ai clienti servizi di scrittura scientifica, regolatoria e medica, preparazione di opuscoli per gli sperimentatori, disegni di studi clinici e protocolli di studio, moduli di informazione e consenso per i pazienti, nonché dati di studi clinici e rapporti di studi clinici.

Analisi delle lacune
Preparazione dei piani di sviluppo dei farmaci
Selezione e gestione dei fornitori preclinici
Consulenza scientifica
Consigli per l'area terapeutica
Consulenza sui controlli della produzione chimica (CMC)
Preparazione dell'opuscolo del ricercatore
Supporto per la presentazione alle agenzie di regolamentazione
Servizi di scrittura medica
La sovvenzione del governo australiano per la R&S comporta uno sconto fino al 43,5% sulla spesa per gli studi clinici.
La Site Initiation Visit (SIV) e l'inizio dello studio possono essere raggiunti in 5-6 settimane.
Non è necessario un IND per le sperimentazioni cliniche
Dati accettati a livello globale
Affari scientifici e medici

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Più vantaggi

Avance Clinical può sfruttare tutte le benefici dell'ecosistema clinico di Australia e Nuova Zelanda per realizzare il vostro studio.

Quasi la metà dei costi clinici

La sovvenzione governativa per la R&S comporta uno sconto fino al 43,5% sulla spesa per le sperimentazioni cliniche.

Avvio rapido

La Site Initiation Visit (SIV) e l'inizio dello studio possono essere raggiunti in 5-6 settimane.

Tempo di avvio

La Site Initiation Visit (SIV) e l'inizio dello studio possono essere raggiunti in 5-6 settimane.

No IND

Non è necessario un IND per le sperimentazioni cliniche

Materiale GMP

Il materiale GMP completo non è obbligatorio per gli studi clinici di Fase I.

Accreditamento per la terapia genica

Avance Clinical è una CRO accreditata per la terapia genica.

Studi stagionali

Gli sponsor dell'emisfero settentrionale possono condurre i loro studi tutto l'anno, approfittando delle stagioni australiane e neozelandesi per la lotta all'influenza e alle allergie.

Conformità dei dati normativi FDA e globali

Grandi ospedali con infrastrutture di livello mondiale e Unità di Sperimentazione Clinica dedicate con una lunga esperienza nella ricerca conforme alla FDA

Abbuono

La sovvenzione governativa per la R&S comporta uno sconto fino al 43,5% sulla spesa per le sperimentazioni cliniche.

Tempo di avvio

Visita di avvio del sito (SIV) e inizio dello studio raggiunti in 5-6 settimane.

Capacità

CRO a servizio completo in Australia e Nuova Zelanda

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