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GlobalReady는 풀 서비스 생명 공학 CRO 배송입니다.
호주, 뉴질랜드 및 북미

 

호주 CRO
국제
생명공학

민첩한 솔루션 중심 문화
가치, 속도 및 데이터 품질 극대화

전 세계적으로 인정되는 데이터

Avance Clinical 은 FDA를 포함한 모든 규제 당국이 인정하는 품질 데이터에 대해 세계적 수준의 명성을 얻고 있습니다. 사내 Medidata는 전문가를 교육했습니다.

신속한 시동

Avance Clinical 은 5 - 6 주 내에 SIV (Site Initiation Visit) 및 Study Start를 제공 할 수 있습니다. IND가 필요하지 않습니다.

예산 43.5% 확대

Avance Clinical 은 호주 정부 임상 시험 리베이트 프로그램을 통해 임상 시험 지출에 대한 최대 리베이트를 확보 할 수 있습니다.

업계 최고의 기술

Avance Clinical 은 속도, 통신 및 규제 준수를 지원하기 위해 업계 최고의 기술 플랫폼에 많은 투자를하고 있습니다.

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경험이 풍부한 팀

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최근 기능 및 수상 내역

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24년 동안 확립 및 입증됨

민첩하고 솔루션 중심

Avance Clinical 은 국제 생명 공학을 위해 호주와 뉴질랜드에서 세계적으로 인정되는 데이터로 양질의 임상 시험을 제공하는 가장 큰 풀 서비스 호주 CRO입니다.

Frost & Sullivan 어워드

Avance Clinical은 지난 2년간 Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Best Practices Award를 수상했으며, 지난 24년 동안 이 지역에서 CRO 서비스를 제공해 왔습니다.

이 회사의 고객은 신속하고 민첩하며 적응력있는 솔루션 지향적 인 임상 연구 서비스가 필요한 약물 개발 초기 단계의 생명 공학자입니다.

전임상 - 1 및 2 단계까지

Avance Clinical 은 경험이 풍부한 ClinicReady 팀과 함께 43.5 %의 상당한 정부 인센티브 리베이트 및 신속한 창업 규제 프로세스를 활용하여 1 단계 및 2 단계까지 전임상 서비스를 제공합니다.

CRO는 105개 이상의 적응증에 대한 경험을 바탕으로 FDA 및 EMA 검토를 위해 세계적 수준의 결과와 국제적으로 인정되는 고품질 데이터를 제공할 수 있습니다.

Avance Clinical 은 모든 접근 방식에 맞는 하나의 크기가 아닌 특정 고객의 요구에 맞게 설계된 맞춤형 솔루션을 제공합니다.

기술

회사로서 Avance Clinical 은 고객에게 가장 효과적인 프로세스를 제공하기 위해 모든 기능 영역에서 최첨단 기술과 시스템에 중점을 두었습니다. Medidata, Oracle 및 Medrio는 기술 파트너 중 일부에 불과합니다.

숙련 된 팀

200명 이상의 사내 CRO 전문가

Avance Clinical 은 1980 년대 초 사우스 오스트레일리아 대학에서 제약 연구 센터로 창시되었으며, 학술 과학자 그룹이 지역 제약 산업에 임상 연구 및 생물 분석 서비스를 제공하기 시작했습니다.

그 이후로, 그것은 국제 신약 개발 산업에 서비스를 제공하는 선도적 인 중형 CRO로 성장했습니다.

Avance Clinical 은 다음을 포함하여 가장 광범위한 사내 임상 서비스를 제공합니다.

  • ClinicReady – 전임상 서비스
  • 임상 모니터링 관리
  • 데이터 관리
  • e임상 솔루션
  • 안전 및 약물 감시
  • 의학 작문
  • 프로젝트 관리
  • 통계 및 약동학
  • 품질 보증

전임상 클리닉준비

ClinicReady 서비스 범위는 생명 공학 부문에 대한 초기 약물 개발 지원의 최고 제공 업체로서의 Avance Clinical의 역할에서 자연스러운 진전을 이루고 있습니다. 이 회사는 소규모 생명 공학 회사, 특히 새로운 치료법을 안전성 및 예비 임상 개념 증명의 시연으로 추진하려는 신생 기업이 직면 한 주요 과제를 인식하고 있습니다.

 

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의학 작문

Avance 임상 생물 통계학 및 약동학 전문가는 임상 연구 시험 설계 및 분석을위한 전문 지침을 제공합니다.

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데이터 관리

Avance Clinical의 데이터 관리 팀은 생물 통계 및 약동학 (PK) 분석의 정확성, 정밀도 및 품질로 세계적 수준의 명성을 얻었습니다.

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안전 및 약물 감시

임상 시험 안전 모니터링 및 보고는 참가자의 안전, 데이터 무결성 및 규제 준수를 보장하는 데 필수적입니다.

임상 시험 안전 모니터링 및보고에 관한 규제 지침은 고도로 숙련되고 숙련 된 안전 팀의 엄격한 안전 관리 절차를 요구합니다.

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e임상 솔루션

Avance Clinical 팀은 Medrio, Medidata 및 Oracle과 같은 eClinical 리더와 협력하여 신속한 시작 및 지속적인 데이터 흐름을 위한 규제 준수 및 환자 중심 도구를 제공합니다.

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품질 보증

데이터 품질은 Avance Clinical의 모든 것의 핵심입니다. 고도로 숙련 된 직원이 제공 한 우리는 임상 연구 시험을위한 품질 목표를 달성하기 위해 임상 시험 감사를 통해 고객을 지원합니다.

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임상 모니터링 관리

Avance Clinical 은 임상 시험의 모든 단계에서 임상 모니터링 직원을 경험했으며 다국적 시험의 호주 CRO 암을 공동으로 지원할 수 있습니다.

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프로젝트 관리

Avance Clinical 은 각 임상 연구 시험에서 전담 프로젝트 매니저와 함께 제공하여 이정표에 도달하고, 일정을 준수하며, 고객이 효과적인 의사 소통 및 지속적인 상태 보고서를 받도록 보장합니다.

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"

"이 프로젝트에서 여러분과 함께 일하게 되어 매우 기뻤습니다. 유연성, 실용적인 접근 방식 및 작업에 대한 집중은 예외적이었습니다. 나는 당신과 함께 클리닉에 들어가는 다음 화합물을 기대하고 있습니다. "

Pharmaxis Ltd 신약 개발 책임자
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"Avance 팀과 협력하면서 고품질의 규정 준수 임상 연구를 개발하고 완료하는 데 도움이 되었습니다. 나는 특히 의사 소통, 품질 및 실용주의에 대한 그들의 경향에 감사드립니다. "

Sr. Vice President, Regulatory, Quality & Clinical Affairs, Atossa Genetics, Inc.
"

"호주에서 여러 단계 I 연구를 수행 한 결과, 특히 CRO로부터받은 고품질 지원을 감안할 때 Phase II 프로그램을 통해 호주에서 계속 진행하는 것이 합리적이었습니다."

아토사 테라퓨틱스 주식회사
"

"Avance Clinical 은 문제를 예측하고 항상 전문적이고 수완있게 그리고 스폰서의 목표와 자원 봉사자의 복지에 부합하는 시험을 수행하기 위해 항상 행동하는 "챔피언"임을 입증했습니다."

이사회 의장 겸 최고 의료 책임자, BioFactura Inc
"

"Medrio는 Avance Clinical 만으로 150 개가 넘는 호주에서 수많은 연구 시작을 지원해 왔으며 우리는 항상 타임 라인의 속도에 깊은 인상을 받았습니다."

CEO 마이크 노보티니(이전), 메드리오
"

"우리는 Avance에 연락하여 실질적이고 포괄적 인 약물 연구 임상 시험 윤리 응용 프로그램을 개선하고 연마했습니다. Avance 팀은 우리의 문의에 매우 신속하게 응답했습니다. Avance는 매우 짧은 턴어라운드 기간 내에 프로토콜, 윤리, 조사자 브로셔 및 환자 정보 및 동의를 포함한 모든 요소를 다루는 문서에 대한 포괄적인 평가를 제공했습니다. Avance는 연구 조사관 팀과 긴밀히 협력했으며 변경 사항이 명확하고 합리화되었다고 제안했습니다. 제공된 서비스는 비용 효율적이고 정당했습니다. Avance를 품질 CRO로 추천하는 것을 주저하지 않습니다. "

커틴 건강 혁신 연구소
195
지난 5년간 연구
200
숙련 된 팀원
10,000
5 년 이상 참가자
24
다년간의 CRO 경험

"이 전반적인 고객 우선 접근 방식은 기존 및 신규 고객에게 엄청난 가치를 제공하고
시장에서의 회사의 위치. Avance Clinical은 신뢰할 수 있는 파트너로서 다음과 같은 명성을 얻고 있습니다.
CRO 업계에서 전반적으로 최고를 제공합니다. 강력한 전반적인 성과로 Avance Clinical은
Frost & Sullivan의 2022 아시아 태평양 고객 가치 리더십 어워드는 계약 연구 조직 업계에서 수상했습니다."

아자 파자르,Best Practices Research Analyst, Frost & Sullivan

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