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우리에 관해서

확립 및 입증

20년 이상의 심도 있는 임상 연구 관리 경험

Avance Clinical 은 호주, 뉴질랜드 및 북미에서 국제 생명 공학을 위해 양질의 임상 시험을 제공하는 호주 및 미국 최대 전문 CRO입니다.

CRO는 20년 이상 국제적인 바이오테크 기업들을 대상으로 FDA 및 EMA 규제 승인을 위한 임상 의약품 개발 서비스를 제공해 왔습니다.

초기 ~ 후기 단계

Avance Clinical 호주 및 뉴질랜드 팀은 신약 개발 초기 단계의 생명공학 고객에게 빠르고 민첩하며 적응력 있는 고객 중심 솔루션을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다. 또한 미국 지사와 협력하여 후기 단계의 CRO 서비스도 제공합니다.

빠르고, 민첩하고, 적응력이 뛰어난 솔루션

Avance Clinical은 일률적인 접근 방식이 아닌 특정 고객의 니즈에 맞춰 설계된 맞춤형 솔루션을 제공합니다.

임상 모니터링 관리

모든 Avance 임상 시험은 호주 및 뉴질랜드 규제 요건 및 ICH GCP에 따라 모니터링됩니다.

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ClinicReady - 더 빨리 클리닉에 들어가기

Avance Clinical의 팀은 ClinicReady를 통해 신생 기업을위한 대리 약물 개발 부서 역할을 할 수 있습니다.

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데이터 관리

Avance Clinical 데이터 관리 팀은 생물 통계 및 약동학 (PK) 분석의 정확성, 정밀도 및 품질로 세계적 수준의 명성을 얻었습니다.

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eclinical

Avance Clinical 팀은 Medrio, Medidata 및 Oracle과 같은 eClinical 리더와 협력하여 신속한 시작 및 지속적인 데이터 흐름을 위한 규제 준수 및 환자 중심 도구를 제공합니다.

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프로젝트 관리

Avance Clinical 은 각 임상 연구 시험에서 전담 프로젝트 매니저와 함께 제공하여 이정표에 도달하고, 일정을 준수하며, 고객이 효과적인 의사 소통 및 지속적인 상태 보고서를 받도록 보장합니다.

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품질 보증

데이터 품질은 Avance Clinical의 모든 것의 핵심입니다. 고도로 숙련 된 직원이 제공 한 우리는 임상 연구 시험을위한 품질 목표를 달성하기 위해 임상 시험 감사를 통해 고객을 지원합니다.

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안전 및 약물 감시

임상 시험 안전 모니터링 및보고는 참가자의 안전, 데이터 무결성 및 규제 준수를 보장하는 데 필수적입니다.

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의학 작문

Avance 임상 생물 통계학 및 약동학 전문가는 임상 연구 시험 설계 및 분석을위한 전문 지침을 제공합니다.

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풀 서비스 CRO

Avance Clinical 은 초기 단계 임상 시험을 수행하는 국제 생명 공학을위한 선도적 인 풀 서비스 CRO입니다.

데이터 규정 준수를 위한 최신 기술

이 회사는 고객에게 가장 효과적인 프로세스를 제공하기 위해 모든 기능 영역에서 최첨단 기술과 시스템에 중점을 두었습니다. Medidata, Oracle 및 Medrio는 기술 파트너 중 일부에 불과합니다.

Avance Clinical 은 전문 환자 그룹에 신속하게 액세스 할 수있는 세계적 수준의 PI 및 사이트를 포함하는 확립 된 임상 시험 생태계에서 전 세계적으로 인정되는 데이터를 제공합니다.

호주 정부의 R & D 보조금은 임상 시험 지출에 대해 최대 43.5 %의 리베이트를 의미합니다.
사이트 시작 방문 (SIV) 및 연구 시작은 5 - 6 주 내에 달성 될 수 있습니다.
전 세계적으로 인정되는 데이터
임상 시험에 IND가 필요하지 않습니다.

제안서 요청 또는 우리 팀과 상담  문의

더 많은 혜택

Avance Clinical 은 모든 것을 활용할 수 있습니다. 혜택 호주와 뉴질랜드의 임상 생태계로 연구를 제공합니다.

거의 절반의 임상 비용

정부 R&D 보조금은 임상시험 지출에 대해 최대 43.5%의 리베이트를 의미한다.

신속한 시동

사이트 시작 방문 (SIV) 및 연구 시작은 5 - 6 주 내에 달성 될 수 있습니다.

시작 시간

사이트 시작 방문 (SIV) 및 연구 시작은 5 - 6 주 내에 달성 될 수 있습니다.

IND 없음

임상 시험에 IND가 필요하지 않습니다.

GMP 소재

전체 GMP 물질은 I 상 임상 시험에 의무화되지 않습니다.

유전자 치료 인증

Avance Clinical 은 공인 된 유전자 치료 CRO입니다.

계절 연구

북반구 스폰서는 호주와 뉴질랜드의 독감 퇴치 및 알레르기 계절을 활용하여 일년 내내 학업을 수행 할 수 있습니다.

FDA 및 글로벌 규제 데이터 규정 준수

세계적 수준의 인프라와 FDA 준수 연구에서 오랜 실적을 보유한 전용 임상 시험 유닛을 갖춘 주요 병원

할인

정부 R&D 보조금은 임상시험 지출에 대해 최대 43.5%의 리베이트를 의미한다.

시작 시간

사이트 개시 방문 (SIV) 및 연구 시작 5 - 6 주 내에 달성

기능

호주와 뉴질랜드의 풀 서비스 CRO

경험이 풍부한 팀

우리에 대해 더 자세히 알아보십시오.

360
지난 5년간 연구
300
숙련 된 팀원
18,000
5 년 이상 참가자
26
다년간의 CRO 경험

"Avance Clinical의 고객은 주로 미국, 영국, 일본, 중국, 한국, 대만, 프랑스 및 독일의 국제 생명 공학 회사입니다. 이러한 고객들은 주요 글로벌 CRO가 제공하는 것과 동일한 경험과 첨단 기술 플랫폼을 갖춘 프리미엄 CRO를 찾고 있지만 호주와 뉴질랜드의 임상 관리에 대한 민첩하고 고객 중심의 접근 방식을 갖추고 있습니다. "

수프리야 랄라 쿤두Best Practices Research Analyst, Frost & Sullivan

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