Avance Clinical은 호주 및 북미 시장을 선도하는 임상시험수탁기관(CRO)으로, 국제적인 바이오테크 기업에게 맞춤형 솔루션을 제공합니다. Avance Clinical은 탁월한 성과를 인정받아 프로스트 앤 설리번이 수여하는 4년 연속 베스트 프랙티스 고객 가치 리더십 상을 수상했습니다.
샌안토니오, 텍사스 - 2023년 8월 7일 - Frost & Sullivan 은 최근 아시아 태평양 생명공학 임상시험수탁기관 산업을 조사했으며, 그 결과를 바탕으로 다음과 같은 사실을 인정했습니다. 아방스 임상 2023 고객 가치 리더십 어워드를 수상했습니다. 이 회사는 20년 이상의 경험을 보유한 선도적인 CRO로 전 세계 의약품 스폰서에게 종합적인 임상 연구 서비스를 제공합니다.
Avance Clinical의 서비스는 초기 단계 개발부터 후기 단계 연구까지 전체 임상시험 프로세스를 아우르며 끊임없이 진화하는 생명공학 연구 개발의 요구 사항을 지원합니다. 임상시험 설계, 규제 준수 및 프로토콜 개발에 대한 최신 전략 지침을 제공하여 임상시험이 전 세계 규제 당국의 엄격한 요건을 준수하도록 보장합니다.
최고 수준의 서비스를 제공하기 위해 노력하는 Avance Clinical은 생명공학 연구 분야에서 탄탄한 실적을 보유하고 있으며, 품질에 대한 변함없는 헌신으로 생명공학 혁신을 선도하는 신뢰할 수 있는 파트너로 명성을 얻었습니다. 이 회사는 선도적인 학술 기관, 연구 기관 및 임상시험 현장과 지속적으로 전략적 파트너십을 맺어 혁신적인 기술과 숙련된 전문가 네트워크에 접근하고 있습니다. 이러한 파트너십을 통해 Avance Clinical은 최신 개발 사항을 제품에 통합하고 새로운 생명공학 및 임상 연구 동향을 파악하고 있습니다.
"이 회사는 혁신적인 바이오 의약품, 유전자 및 세포 치료법, 기타 첨단 치료법에 대한 임상시험 수행의 복잡성을 잘 이해하고 있습니다. 프로스트 앤 설리번의 베스트 프랙티스 연구원 아자 파자(Azza Fazar)는 "프로스트 앤 설리번의 전문가들은 전문 프로토콜, 바이오마커 분석, 약동학/약력학 평가 등 바이오테크의 임상시험 복잡성을 처리하는 데 심도 있는 과학 지식과 전문성을 보유하고 있습니다."라고 말합니다.
고객에게 제공하는 엄청난 가치를 반영하듯, Avance Clinical의 대표 프로그램인 GlobalReady는 생명공학 이해관계자들 사이에서 주목을 받고 있습니다. GlobalReady는 고객에게 시간 단축, 비용 절감, 고품질 데이터 생성 등 상당한 이점을 제공하며 미국(미국) 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.
또한 노스캐롤라이나주 웨이크 포레스트에 새로 문을 연 북미 본사를 통해 호주, 뉴질랜드 및 미국에서 향상된 서비스를 제공합니다. 글로벌레디 프로그램은 프로세스를 간소화하고 중단을 최소화하여 호주와 미국 고객의 초기 임상시험에서 후기 임상시험으로의 전환을 원활하게 지원함으로써 임상시험의 시간과 비용을 절감합니다.
“The 글로벌레디 프로그램은 50개 이상의 생명공학 고객사로부터 큰 호응을 얻고 있습니다. 또한 호주 내 임상 지출에 대한 43.5%의 매력적인 리베이트 덕분에 고객은 호주에서 서비스를 유지하면서 북미의 전문성과 팀을 활용할 수 있습니다. 프로스트 앤 설리번의 산업 분석가인 우메시 랄(Umesh Lal)은 "고객들은 이러한 전략적 접근 방식을 통해 아방스 클리니컬의 북미 운영 지식과 역량을 활용하면서 리베이트 잠재력을 최대화할 수 있다"고 말했다. Avance Clinical은 전반적으로 우수한 성과를 거두며 아시아 태평양 생명공학 임상시험수탁기관 업계에서 프로스트 앤 설리번의 2023 고객 가치 리더십 어워드를 수상했습니다.
매년 프로스트 앤 설리번은 고객의 서비스 또는 제품에 대한 투자 수익률을 개선하는 데 중점을 두고 고객을 위해 선제적으로 가치를 창출하는 전략을 실행하는 데 탁월한 성과를 보인 기업에게 이 상을 수여합니다. 아방스 클리니컬은 단순히 우수한 고객 서비스를 넘어 고객의 가치를 높이는 데 집중하여 고객 유지율 향상과 고객 기반 확장을 이끈 공로를 인정받아 이 상을 수상하게 되었습니다.
프로스트 앤 설리번 베스트 프랙티스 어워드는 다양한 지역 및 글로벌 시장에서 리더십, 기술 혁신, 고객 서비스, 전략적 제품 개발 분야에서 뛰어난 업적과 우수한 성과를 보여준 기업을 선정합니다. 업계 분석가들은 심층 인터뷰, 분석, 광범위한 2차 연구를 통해 시장 참여자들을 비교하고 성과를 측정하여 업계의 모범 사례를 파악합니다.
프로스트 앤 설리번 소개
프로스트 앤 설리번은 60년 동안 투자자, 기업 리더, 정부가 경제 변화를 탐색하고 파괴적 기술, 메가 트렌드, 새로운 비즈니스 모델, 기업의 실행을 파악해 미래의 성공을 이끌 성장 기회를 지속적으로 창출할 수 있도록 돕는 역할로 세계적으로 명성을 얻고 있습니다.
Avance Clinical 정보
Avance Clinical은 호주, 뉴질랜드, 미국에서 전 세계적으로 인정받는 데이터로 고품질 임상시험을 제공하는 호주 및 북미 최대 규모의 프리미엄 풀서비스 CRO로, 국제적인 바이오테크 기업을 대상으로 서비스를 제공합니다. 이 회사의 고객은 빠르고 민첩하며 적응력이 뛰어난 솔루션 중심의 임상 연구 서비스를 필요로 하는 신약 개발 단계의 바이오테크 기업입니다.
전임상부터 임상 1상 및 그 이후까지
Avance Clinical은 최대 43.5%의 정부 인센티브 리베이트와 호주에서 이용할 수 있는 신속한 시작 규제 프로세스를 활용하여 임상 1상 및 그 이후의 임상 서비스까지 숙련된 ClinicReady 팀과 함께 전임상 컨설팅 서비스를 제공합니다.
110개 이상의 치료 적응증에 대한 경험을 보유한 Avance Clinical은 FDA 및 EMA 검토에 적합한 세계적 수준의 고품질, 국제적으로 인정받는 데이터를 제공할 수 있습니다.
기술
Avance Clinical은 모든 기능 영역에서 최첨단 기술과 골드 표준 시스템을 사용하여 고객에게 가장 효과적인 프로세스를 제공합니다. Medidata, Oracle, Zelta, Veeva, Medrio는 Avance의 기술 파트너 중 일부에 불과합니다.
호주 애들레이드 | 미국 노스캐롤라이나 주 - 아방스 임상 수상 경력에 빛나는 호주 및 북미의 선도적인 바이오테크 CRO로, 다음과 같은 서비스를 제공합니다. 글로벌레디 프로그램을 통해 규제 승인까지 걸리는 시간을 단축하기 위해 노스캐롤라이나주 웨이크 포레스트에 새로운 북미 본부를 개설했습니다.
Avance Clinical은 작년에 미국 내 사업을 확장하여 고객에게 동일한 CRO를 통해 호주에서 미국까지 원활한 신약 개발 여정을 제공했습니다.
Avance Clinical 은 FDA 및 기타 모든 주요 규제 기관의 데이터 수용에 대한 입증 된 실적을 보유한 호주 및 뉴질랜드 CRO 중 가장 크고 가장 확립 된 풀 서비스 CRO입니다.
Avance Clinical의 북미 운영 총괄 부사장인 John Mann은 새로운 북미 본사를 출범하게 되어 자랑스럽다고 말했습니다.
"Avance Clinical은 바이오테크 업계에서 환상적인 평판을 얻고 있으며, 북미 본사로 노스캐롤라이나를 선정하게 되어 기쁘게 생각합니다.
"리서치 트라이앵글 지역(롤리, 더럼, 채플힐)에는 600개 이상의 생명과학 기업이 있습니다.
북미 팀은 향후 12개월 동안 그 규모가 크게 증가할 것이며, 이 최적의 위치는 이러한 성장을 지원할 것입니다."
Avance Clinical의 CEO인 이본 렁거스하우젠은 최근 노스캐롤라이나를 방문하여 새 사무실을 공식 개소하고 새로운 직원들을 맞이했습니다.
"북미 사업부는 호주와 뉴질랜드에서 초기 단계 연구를 수행하는 바이오테크 고객이 임상 개발 프로그램을 계속 진행하기 위해 미국으로 원활하게 이동할 수 있도록 지원하며, 동일한 고품질 CRO를 유지하여 시간과 비용을 절감하고 FDA에서 승인한 고품질 데이터를 제공합니다.
현재 50개 이상의 생명공학 고객사가 당사의 글로벌레디 프로그램입니다.
이 글로벌레디 모델은 생명 공학자의 투자를 확장하여 FDA가 승인한 데이터를 보장하면서 지출 감소로 더 큰 임상 개발 이정표를 달성할 수 있도록 설계되었습니다.
또한 호주에서의 임상 지출에 대한 매력적인 43.5 %의 리베이트는 고객에게 북미 운영 전문 지식과 팀을 활용할 수있는 기회를 제공하는 동시에 호주에서 서비스를 유지하여 리베이트 잠재력을 극대화 할 수 있습니다.
우리는 종종 호주에서 Phase I 연구를 수행 한 280 개 이상의 Phase III 글로벌 시험이 있다는 사실을 지적하며, 이는 FDA 및 기타 주요 규제 당국과의 호주 데이터 수용성을 다시 보여줍니다.
북미 운영팀은 종양학, 중추신경계(CNS), 희귀질환 등 다양한 치료 분야에 걸쳐 풍부한 업계 경험을 보유하고 있습니다.
또한 세계 최고 수준의 모범 사례 기술, 시스템 및 프로세스가 모든 지역에 걸쳐 통합되어 있습니다."라고 그녀는 말합니다.
Avance Clinical 팀은 심층적인 과학적 전문 지식, 첨단 데이터 기술, 호주, 뉴질랜드 및 북미 규제 환경에 대한 지식, 사이트 및 KOL과의 광범위한 관계에 기인하는 탁월한 연구 승인 및 성공률을 제공합니다.
이 회사는 또한 백신 및 GMO 요법에 대한 전임상 및 임상 시험을 관리 할 수있는 OGTR (Office of the Gene Technology Regulator)의 유전자 기술 CRO로 인증되었습니다.
Avance Clinical은 임상시험 기술의 최첨단을 선도하고 있으며, 최근 글로벌데이터(GlobalData)와 클리니컬 트라이얼 아레나(Clinical Trial Arena)가 선정한 CRO 부문에서 DCT 기술 도입의 세계 선두주자로 선정되었습니다.
이 보고서에 따르면 2022년에 Avance Clinical의 임상시험 중 46%가 원격 의료, 원격 모니터링, 디지털 데이터 수집 등 DCT 기술의 일부 요소를 통합한 것으로 나타났습니다.
DCT 보고서는 또한 Avance Clinical의 최신 기술에 대한 직원 교육이 순위 선정의 핵심 요소라고 언급했습니다. 여기에서 보고서 전문 보기
Avance Clinical은 솔루션 지향적인 임상 전문가와 함께 골드 스탠다드 기술에 집중하여 높은 성장률과 업계 최고의 재구매율을 달성했습니다. 이는 빠르게 변화하고 경쟁이 치열하며 리스크가 큰 바이오 제약 업계에서 바이오 제약 고객이 반드시 필요로 하는 조합입니다.
호주 애들레이드 | 미국 샌디에이고 - 아방스 임상 초기 단계의 바이오테크 기업이 규제 승인을 신속하게 받을 수 있도록 ClinicReady와 GlobalReady를 제공하는 수상 경력에 빛나는 호주 및 북미의 선도적인 CRO인 이노비오(Innovio)는 초기 단계의 종양학 연구가 점점 더 복잡해지고 더 많은 환자를 필요로 한다고 말합니다.
Avance 클리닉레디 그리고 글로벌레디 서비스 플랫폼은 종양학 분야의 제품 개발에 상당한 이점을 제공합니다.
ASCO에서 Avance Clinical과의 미팅 예약하기
BIO 부스 #2884에서 Avance Clinical과의 미팅을 예약하세요.
ASCO에 참석하는 Avance Clinical 팀의 일원인 가브리엘 크레미디오티스 최고과학책임자는 다음과 같이 말합니다:
"최근 종양학 환자를 대상으로 한 1상 임상시험 설계는 더욱 정교해지고 있으며 용량 증량, 용량 확장, 약물 조합 평가 등의 요소를 포함하고 있습니다.
이로 인해 새로운 신흥 치료제의 수가 증가함에 따라 개발 초기 단계의 빠른 진행에 대한 요구와 환자에 대한 접근성에 대한 요구가 커졌습니다.
호주의 규제 환경과 수준 높은 종양학 전문가를 활용하여 Avance Clinical은 모듈식 종양학 프로토콜 설계의 여러 부분에 걸쳐 프로젝트를 빠르게 시작하고 원활하게 전환할 수 있습니다.
연구는 호주에서 시작하여 각 연구의 환자 발생 수 요건에 따라 적절한 단계에 따라 미국으로 확대됩니다.
대부분의 백엔드 서비스(생물통계학, 데이터 관리, 약물동력학 및 의학 문서 작성)를 호주에 유지함으로써 호주 R&D 세금 인센티브를 통해 고객에게 최고 수준의 재정적 혜택을 보장할 수 있습니다."
아방스 클리니컬의 CEO인 이본 렁거스하우젠, 최고과학책임자 가브리엘 크레미디오티스, 과학 및 규제 담당 책임자인 요르겐 몰드가 새로운 로이터 뉴스 서비스의 글로벌 건강 동영상 를 통해 신약 개발 과정에서 양질의 임상시험의 중요성에 대해 알아보세요.
글로벌 헬스 프로그램에는 민간 및 공공 의료 산업의 다양한 부문에서 100명의 리더와 임원이 모였습니다.
글로벌 헬스 서밋에는 아방스 클리니컬의 CEO인 이본 렁거스하우젠과 북미 운영 총괄 부사장인 존 만이 참석했으며, 이본은 주요 패널로 참여했습니다.
Avance Clinical은 임상시험 기술의 최첨단을 선도하고 있으며, 최근 CRO 부문에서 GlobalData와 Clinical Trial Arena가 선정한 분산형 임상시험(DCT) 기술 채택 분야의 세계 선두주자로 선정되었습니다.
이 보고서에 따르면 2022년에 Avance Clinical의 임상시험 중 46%가 원격 의료, 원격 모니터링, 디지털 데이터 수집 등 DCT 기술의 일부 요소를 통합한 것으로 나타났습니다.
DCT 보고서는 또한 Avance Clinical의 최신 기술에 대한 직원 교육이 순위 선정의 핵심 요소라고 언급했습니다. 여기에서 보고서 전문 보기
Avance Clinical의 고유한 GlobalReady 서비스를 이용하면 호주에서 초기 임상시험을 완료한 바이오테크 기업이 FDA 승인을 준비하기 위해 미국으로 신속하고 원활하게 전환할 수 있으며, 두 지역에 걸쳐 하나의 CRO와 전담 팀을 통해 시간과 비용을 절감하고 양질의 데이터를 제공할 수 있습니다.
현재 호주에서 1상 임상시험을 수행한 글로벌 3상 임상시험은 280건 이상이며, 이는 FDA 및 기타 주요 규제 당국에서 호주의 데이터 수용성을 입증한 것입니다.
현재 40개 이상의 바이오테크 고객이 Avance Clinical의 GlobalReady 프로그램을 활용하고 있습니다.
이 원활한 GlobalReady 여정은 바이오테크 기업이 할 수 있도록 설계되었습니다:
- 호주의 초기 단계 임상 시험 환경 활용 (IND 없음 및 43.5 % 세금 환급)
- 이후 단계를 위해 북미로 전환 또는 확장 - CRO를 변경하지 않고 (학습 지식 및 프로세스 / 팀 유지)
- 두 지역에서 글로벌 용량 증량 및 용량 확장 시험을 원활하게 운영
- 상당한 속도와 비용 이점을 활용
- 양질의 데이터를 보장하십시오 - FDA 및 기타 규제 당국이 양도 가능하고 쉽게 수용 할 수 있습니다.
자세히 알아보기:
에 대해 알아보기 호주의 이점
Avance Clinical으로 다음 연구를 진행할 때 얻을 수 있는 이점에 대해 자세히 알아보세요.
문의: enquiries@avancecro.com
Avance Clinical은 호주, 뉴질랜드, 미국에서 전 세계적으로 인정받는 데이터로 고품질 임상시험을 제공하는 호주 및 북미 최대 규모의 프리미엄 풀서비스 CRO로, 국제적인 바이오테크 기업을 대상으로 서비스를 제공합니다. 이 회사의 고객은 빠르고 민첩하며 적응력이 뛰어난 솔루션 중심의 임상 연구 서비스를 필요로 하는 신약 개발 단계의 바이오테크 기업입니다.
Frost & Sullivan Awards
지난 3년 동안 Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award를 수상한 Avance Clinical은 24년 이상 이 지역에서 CRO 서비스를 제공해 왔습니다.
전임상부터 임상 1상 및 그 이후까지
Avance Clinical은 최대 43.5%의 정부 인센티브 리베이트와 호주에서 이용할 수 있는 신속한 시작 규제 프로세스를 활용하여 임상 1상 및 그 이후의 임상 서비스까지 숙련된 ClinicReady 팀과 함께 전임상 컨설팅 서비스를 제공합니다.
110개 이상의 치료 적응증에 대한 경험을 보유한 Avance Clinical은 FDA 및 EMA 검토에 적합한 세계적 수준의 고품질, 국제적으로 인정받는 데이터를 제공할 수 있습니다.
기술
Avance Clinical은 모든 기능 영역에서 최첨단 기술과 골드 표준 시스템을 사용하여 고객에게 가장 효과적인 프로세스를 제공합니다. Medidata, Oracle, Zelta, Veeva, Medrio는 Avance의 기술 파트너 중 일부에 불과합니다.
호주 애들레이드 | 미국 샌디에이고 - 아방스 임상 수상 경력에 빛나는 선도적인 호주 및 북미 CRO로 다음과 같은 프로그램을 제공합니다. 클리닉레디 그리고 글로벌레디 초기 단계의 바이오테크 기업이 규제 승인까지의 경로를 가속화할 수 있도록 지원하는 프로그램인 글로벌 건강 서밋 캠페인이 로이터 통신에 소개될 예정입니다.
Avance Clinical의 CEO인 이본 렁거스하우젠, 최고과학책임자 가브리엘 크렘미디오티스, 과학 및 규제 담당 책임자 요르겐 몰드가 로이터 뉴스 서비스에 게재된 새로운 글로벌 헬스 동영상에서 신약 개발 과정에서 양질의 임상시험의 중요성에 대해 인터뷰하고 있습니다.
이 캠페인은 다양한 업계의 국제 비즈니스 리더와 의료 전문가를 조명하는 인터뷰 및 비디오 다큐멘터리 모음입니다. 이 시리즈는 특정 건강 이니셔티브를 주도하고, 획기적인 의학과 복잡한 건강 기술을 개발하며, 전 세계적으로 신체적, 정신적 건강 문제에 도전하는 조직을 소개합니다.
글로벌 헬스 프로그램은 2023년 5월 25일부터 27일까지 제네바의 명망 있는 인터콘티넨탈 호텔에서 열리는 글로벌 헬스 서밋에서 시작되며, 민간 및 공공 의료 산업의 다양한 부문에서 100명의 리더와 임원이 모일 예정입니다.
이 행사에서는 참가자들이 원탁 토론을 통해 전략을 논의하고, 지식과 전문성을 공유하며, 협업 기회를 모색합니다. 또한 기조연설과 패널 토론을 통해 의료 산업의 최신 트렌드와 새로운 이슈를 살펴볼 수 있습니다.
이본 렁거스하우젠(Yvonne Lungershausen) 아방스 클리니컬 CEO와 존 만(John Mann) 북미 운영 총괄 부사장이 글로벌 헬스 서밋에 참석하며, 이본은 주요 패널로 참여합니다.
Avance Clinical은 임상시험 기술의 최첨단을 선도하고 있으며, 최근 글로벌데이터(GlobalData)와 클리니컬 트라이얼 아레나(Clinical Trial Arena)가 선정한 CRO 부문에서 DCT 기술 도입의 세계 선두주자로 선정되었습니다.
이 보고서에 따르면 2022년에 Avance Clinical의 임상시험 중 46%가 원격 의료, 원격 모니터링, 디지털 데이터 수집 등 DCT 기술의 일부 요소를 통합한 것으로 나타났습니다.
DCT 보고서는 또한 Avance Clinical의 최신 기술에 대한 직원 교육이 순위 선정의 핵심 요소라고 언급했습니다. 여기에서 보고서 전문 보기
Avance Clinical의 고유한 임상 서비스인 GlobalReady를 사용하면 호주에서 초기 및 중간 단계를 완료한 바이오테크 기업이 FDA 승인을 준비하기 위해 미국으로 신속하고 원활하게 전환할 수 있으며, 두 지역에 걸쳐 하나의 CRO와 전담 팀을 통해 시간과 비용을 절감하고 양질의 데이터를 제공할 수 있습니다.
현재 호주에서 1상 임상시험을 수행한 글로벌 3상 임상시험은 280건 이상이며, 이는 FDA 및 기타 주요 규제 당국에서 호주의 데이터 수용성을 입증한 것입니다.
현재 40개 이상의 바이오테크 고객이 Avance Clinical의 GlobalReady 프로그램을 활용하고 있습니다.
이 원활한 GlobalReady 여정은 바이오테크 기업이 할 수 있도록 설계되었습니다:
- 호주의 초기 단계 임상 시험 환경 활용 (IND 없음 및 43.5 % 세금 환급)
- 이후 단계를 위해 북미로 전환 또는 확장 - CRO를 변경하지 않고 (학습 지식 및 프로세스 / 팀 유지)
- 두 지역에서 글로벌 용량 증량 및 용량 확장 시험을 원활하게 운영
- 상당한 속도와 비용 이점을 활용
- 양질의 데이터를 보장하십시오 - FDA 및 기타 규제 당국이 양도 가능하고 쉽게 수용 할 수 있습니다.
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또는 Avance Clinical으로 다음 연구를 진행할 때의 이점에 대해 자세히 알아보세요.
문의: enquiries@avancecro.com
Avance Clinical 은 호주, 뉴질랜드 및 미국에서 국제 생명 공학을 위해 전 세계적으로 인정되는 데이터와 함께 양질의 임상 시험을 제공하는 호주 및 미국 최대의 프리미엄 풀 서비스 CRO입니다. 이 회사의 고객은 신속하고 민첩하며 적응력있는 솔루션 지향적 인 임상 연구 서비스가 필요한 약물 개발 초기 단계의 생명 공학자입니다.
Frost & Sullivan Awards
지난 3년 동안 Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award를 수상한 Avance Clinical은 24년 이상 이 지역에서 CRO 서비스를 제공해 왔습니다.
전임상 - 1 및 2 단계까지
Avance Clinical 은 경험이 풍부한 ClinicReady 팀과 함께 최대 43.5 %의 상당한 정부 인센티브 리베이트 및 신속한 창업 규제 프로세스를 활용하여 1 상 및 2 단계 임상 서비스를 제공합니다.
CRO는 110개 이상의 적응증에 대한 경험을 바탕으로 FDA 및 EMA 검토를 위해 세계적 수준의 결과와 국제적으로 인정되는 고품질 데이터를 제공할 수 있습니다.
기술
Avance Clinical은 모든 기능 영역에서 최첨단 기술과 골드 표준 시스템을 사용하여 고객에게 가장 효과적인 프로세스를 제공합니다. Medidata, Oracle, IBM Watson 및 Medrio는 기술 파트너 중 일부에 불과합니다.
미디어 연락처:
아방스 임상
media@avancecro.com
케이트 톰슨
호주 애들레이드 | 미국 샌디에이고 - 아방스 임상 수상 경력에 빛나는 호주 및 북미의 선도적인 바이오테크 CRO로, 다음과 같은 서비스를 제공합니다. 글로벌레디 초기 단계의 바이오테크 기업을 대상으로 규제 승인까지의 경로를 가속화하기 위한 프로그램에 초대되었습니다. 에볼루션 유럽 서밋 2023 (스위스 몽트뢰, 2023년 4월 20일 - 4월 21일). 패널 토론의 주제는 다음과 같습니다. 기술, DCT, 시간 및 비용 절감, 승인을 위한 신약 개발 계획, 이후 단계의 글로벌 확장을 포함한 임상시험의 진화에 대해 알아보세요.
Avance Clinical의 CEO인 이본 렁거스하우젠은 환자 중심성 및 분산형 임상시험(DCT)에 초점을 맞춘 호주 및 미국 CRO 경험과 향후 전망을 공유하도록 초대되었습니다. 에볼루션 유럽 서밋 2023.
Avance Clinical은 최근 GlobalData에서 DCT 기술 분야의 글로벌 리더로 선정되었습니다.
에볼루션 서밋은 선도적인 임상 연구 경영진과 혁신적인 솔루션 제공업체를 초청하는 초대 전용 프리미엄 포럼입니다. 이 서밋의 콘텐츠는 주요 임상 R&D 과제 및 관심사, 관련 시장 발전, 성공적인 선구자들이 채택한 실용적이고 진보적인 아이디어와 전략에 맞춰 구성됩니다. 자세한 내용 보기 여기
Avance Clinical은 최근 글로벌데이터(GlobalData)와 임상시험 아레나(Clinical Trial Arena)가 선정한 CRO 부문에서 DCT 기술 도입의 세계적 리더로 선정되었습니다. 이 보고서에 따르면 2022년 Avance Clinical의 임상시험 중 46%가 원격 의료, 원격 모니터링, 디지털 데이터 수집 등 DCT 기술의 일부 요소를 통합한 것으로 나타났습니다.
DCT 보고서는 또한 Avance Clinical의 최신 기술에 대한 직원 교육이 순위 선정의 핵심 요소라고 언급했습니다. 여기에서 보고서 전문 보기
Avance Clinical의 고유한 임상 제품 글로벌레디 를 통해 호주에서 초기 및 중간 단계를 완료한 바이오테크 기업이 FDA 승인을 준비하기 위해 미국으로 신속하고 원활하게 전환할 수 있으며, 두 지역에 걸쳐 하나의 CRO와 전담 팀을 통해 시간과 비용을 절감하고 양질의 데이터를 제공할 수 있습니다.
현재 호주에서 1상 임상시험을 수행한 글로벌 3상 임상시험은 280건 이상이며, 이는 FDA 및 기타 주요 규제 당국에서 호주의 데이터 수용성을 입증한 것입니다.
현재 40개 이상의 생명공학 고객이 Avance Clinical의 글로벌레디 프로그램입니다.
이 매끄럽게 글로벌레디 여정은 바이오테크 기업이 할 수 있도록 설계되었습니다:
- 호주의 초기 단계 임상 시험 환경 활용 (IND 없음 및 43.5 % 세금 환급)
- 이후 단계를 위해 북미로 전환 또는 확장 - CRO를 변경하지 않고 (학습 지식 및 프로세스 / 팀 유지)
- 두 지역에서 글로벌 용량 증량 및 용량 확장 시험을 원활하게 운영
- 상당한 속도와 비용 이점을 활용
- 양질의 데이터를 보장하십시오 - FDA 및 기타 규제 당국이 양도 가능하고 쉽게 수용 할 수 있습니다.
자세히 알아보기:
- 오스트레일리안 어드밴티지에 대해 알아보기 여기
- 에 대해 알아보기 글로벌레디 모델 여기
- Avance Clinical 에서 다음 연구를 실행할 때의 이점에 대한 자세한 내용은 다음 연락처로 문의하십시오. enquiries@avancecro.com
Avance Clinical 은 호주, 뉴질랜드 및 미국에서 국제 생명 공학을 위해 전 세계적으로 인정되는 데이터와 함께 양질의 임상 시험을 제공하는 호주 및 미국 최대의 프리미엄 풀 서비스 CRO입니다. 이 회사의 고객은 신속하고 민첩하며 적응력있는 솔루션 지향적 인 임상 연구 서비스가 필요한 약물 개발 초기 단계의 생명 공학자입니다.
Frost & Sullivan Awards
지난 3년 동안 Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award를 수상한 Avance Clinical은 24년 이상 이 지역에서 CRO 서비스를 제공해 왔습니다.
전임상 - 1 및 2 단계까지
Avance Clinical 은 경험이 풍부한 ClinicReady 팀과 함께 최대 43.5 %의 상당한 정부 인센티브 리베이트 및 신속한 창업 규제 프로세스를 활용하여 1 상 및 2 단계 임상 서비스를 제공합니다.
CRO는 110개 이상의 적응증에 대한 경험을 바탕으로 FDA 및 EMA 검토를 위해 세계적 수준의 결과와 국제적으로 인정되는 고품질 데이터를 제공할 수 있습니다.
기술
Avance Clinical은 모든 기능 영역에서 최첨단 기술과 골드 표준 시스템을 사용하여 고객에게 가장 효과적인 프로세스를 제공합니다. Medidata, Oracle, IBM Watson 및 Medrio는 기술 파트너 중 일부에 불과합니다.
호주 애들레이드, 미국 노스캐롤라이나주 - 글로벌데이터와 임상시험 아레나(Clinical Trial Arena)는 2022년 임상시험의 46%에 원격 의료, 원격 모니터링, 디지털 데이터 수집 등 분산형 임상시험(DCT) 기술의 일부 요소를 통합한 Avance Clinical을 분산형 임상시험(DCT) 기술 채택 분야의 글로벌 리더로 선정했습니다.
DCT 보고서는 또한 Avance Clinical의 DCT 기술에 대한 직원 교육이 순위 결정의 핵심 요소라고 언급했습니다. 여기에서 보고서 전문 보기
전 세계적으로 품질 데이터로 인정받고 있는 Avance Clinical은 임상 단계의 바이오텍에 비용 및 시간적 이점을 제공합니다. 이 회사의 글로벌레디 모델은 호주, 뉴질랜드, 북미에서 Avance Clinical이 운영하는 모든 사업장에서 초기 단계부터 후기 단계까지 생명공학 임상 개발을 지원합니다.
280개 이상의 글로벌 3상 바이오테크 기업이 호주에서 1상 연구를 수행한 후 전 세계로 확장했으며, 이는 FDA 및 기타 주요 규제 당국에서 호주 데이터의 품질을 입증하고 있습니다.
보고서에 따르면
"임상 시험 아레나 의 모회사인 글로벌데이터의 임상시험 데이터베이스에서 큐레이팅한 2022년부터 연구 프로토콜에 탈중앙화 용어가 언급된 수천 건의 약물 임상시험 공개 기록을 검토하는 독점적인 분류학적 접근법을 확립했습니다. 임상 시험 아레나. 탈중앙화 용어에는 원격 의료, 원격 모니터링, 디지털 데이터 수집 등과 같은 DCT 요소가 포함됩니다."
GlobalData의 선임 임상시험 분석가인 프리야 네어는 이 서비스가 CRO 업계에서 빠르게 성장하고 있다고 말했습니다. "미국에서는 FDA 지침에 따라 임상시험의 다양성을 높이고자 하는 움직임이 활발하며, 다양성은 DCT와 밀접하게 연관되어 있습니다."라고 그녀는 설명합니다.
이본 룽거스하우젠(Yvonne Lungershausen) Avance Clinical CEO는 Avance Clinical이 생명공학 임상시험을 지원하기 위해 e프로, e소스, e컨센트를 포함한 모든 범위의 eClincial 기술을 사용한다고 말했습니다.
"여러 규제 당국과 요구 사항이 있는 여러 지역에서 일하는 CRO가 성공하기 위해서는 최신 기술에 대한 교육을 받은 전문가 팀을 보유하는 것이 중요합니다."
렁거스하우젠은 "생명공학의 시간 및 예산 문제를 더욱 관리하고 다양한 원거리 환자 집단이 임상시험에 접근할 수 있도록 하기 위해 임상시험에 DCT 요소를 통합하고 있습니다."라고 말합니다.
팬데믹은 재택 및 원격 모니터링 옵션을 포함한 분산형 임상시험 방법의 채택을 가속화하는 촉매제 역할을 했습니다.
DCT에는 다음과 같은 상당한 이점이 있습니다:
- 환자의 스케줄 및 출장 부담 감소
- 환자의 집에서 편안하게 치료 제공
- 전 세계적인 규모의 임상시험에 환자를 연결함 – 더 전통적인 임상시험 프로토콜로는 접근이 불가능했던 환자들을 이제 이용할 수 있게 되었습니다.
인공지능(AI), 머신러닝, 클라우드 컴퓨팅, 혈액 자가 채취 기기의 발전으로 분산형 임상시험 프로세스가 혁신적으로 변화하고 있습니다.
- 웨어러블 디바이스는 손목 스트랩으로 착용하든 몸에 붙이는 패치로 착용하든 엄청난 잠재력을 보여주고 있습니다. 이러한 디바이스에는 AI 기능이 내장되어 있어 환자의 심박수나 신진대사를 원격으로 측정할 수 있습니다. 보안 네트워크를 통해 클라우드에 연결되면 임상의는 실시간으로 데이터를 수신하고 분석할 수 있습니다.
- 화상 통화 및 전자 알림은 임상시험에서 환자 준수를 향상시킬 수 있으며, 참가자들이 적시에 약물을 복용하거나 전자 일기 개발에 기록하도록 유도합니다.
- 사혈침이나 손가락 찌르기가 필요한 기기와 그렇지 않은 기기로 환자 중심의 샘플링(자가 검체 채취)을 가능하게 하는 기술이 개발되고 있어 임상시험이 더욱 편리해지고 있습니다.
자세히 알아보기:
- 오스트레일리안 어드밴티지에 대해 알아보기 여기
- 에 대해 알아보기 글로벌레디 모델 여기
- Avance Clinical 에서 다음 연구를 실행할 때의 이점에 대한 자세한 내용은 다음 연락처로 문의하십시오. enquiries@avancecro.com
독점 실로신 전구 약물인 EB-373은 2023년 4분기에 최초의 인간 대상 임상시험을 시작할 계획입니다.
CAMBRIDGE, Mass. -
불안, 우울증, 중독 장애 치료를 위한 새로운 저분자 치료제 개발에 전념하는 생명공학 기업 엔베릭 바이오사이언스(Enveric Biosciences, Inc.)(나스닥: ENVB)(이하 '엔베릭' 또는 '회사')가 오늘 다음과 계약을 체결했다고 발표했다. 아방스 임상는 불안 장애 치료를 목표로 하는 회사의 주요 후보물질인 EB-373의 임상 1상 시험을 위해 미국에 본사를 두고 있는 호주 소재 임상시험수탁기관(CRO) 인 Clinical Research Organization, Inc와 계약을 체결했습니다. 임상 1상 시험은 2023년 4분기에 시작될 예정입니다.
이번 계약에 따라 아방스 클리니컬은 엔베릭이 새로 설립한 호주 자회사인 엔베릭 테라퓨틱스(Enveric Therapeutics Pty, Ltd)와 협력하여 EB-373의 임상 1상 시험을 관리하게 됩니다. 임상 1상 시험은 EB-373의 안전성과 내약성을 측정하기 위해 다중 코호트, 용량 증량 연구로 설계되었습니다. 차세대 독점 실로신 전구 약물인 EB-373은 호주 의약품관리청(TGA)으로부터 신화학물질(NCE)로 인정받았으며 현재 불안 장애 치료를 목표로 전임상 개발 중입니다.
엔베릭 바이오사이언스의 이사 겸 CEO인 조셉 터커 박사는 "호주 자회사를 설립하여 EB-373의 계획된 임상 1상 시험 개시를 적극적으로 준비하고 있으며, 호주에서 초기 단계 임상 프로그램을 관리한 경험이 있고 전문성이 입증된 Avance Clinical을 CRO 파트너로 삼게 되어 기쁘게 생각합니다."라고 말했습니다. "EB-373은 현재 치료 옵션이 부족한 불안 장애 치료에 절실히 필요한 혁신을 가져올 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 우리는 다양한 정신 건강 질환에 대한 독점적 실로신 전구 약물 및 기타 혁신적인 환각제 화합물의 광범위한 파이프라인을 구축하기 위한 초기 단계로서 이 최초의 인간 대상 임상 1상 시험에서 EB-373의 잠재력을 평가하기를 기대하고 있습니다."
이본 렁거스하우젠(Yvonne Lungershausen) 아방스 클리니컬 CEO는 "엔베릭과 협력하게 되어 기쁘고, 호주에서 초기 단계 임상 프로그램을 관리하면서 얻은 전문성을 활용하여 EB-373 개발에 힘을 실어주고 싶습니다."라고 말했습니다. "우리는 EB-373 임상 프로그램을 실행하고 글로벌 규제 제출을 지원하기 위해 최고 품질의 데이터를 생성하는 데 있어 Enveric의 소중한 파트너가 될 수 있기를 기대합니다."
EB-373 정보
엔베릭의 주요 약물 후보인 EB-373은 차세대 독점 실로신 전구 약물로 설계된 신화학물질(NCE)로, 불안 장애를 표적으로 하는 싸이브러리™ 약물 발견 플랫폼을 활용하여 개발되었습니다. 전임상 연구에서 EB-373은 세로토닌 5-HT2A 수용체를 포함한 다양한 유형의 세로토닌 수용체와 효과적으로 상호 작용하여 생쥐의 특징적인 머리 경련 반응을 유도하는 것으로 나타났습니다. 만성 스트레스를 받은 쥐를 대상으로 한 불안 동물 행동 모델인 구슬 묻기 실험에서 EB-373은 투여 1일째에 구슬 묻기 비율을 대조군 비율에 맞춰 즉각적으로 회복시켰으며, 투여 7일 후 실험이 종료될 때까지 지속적인 효과를 나타냈습니다.
엔베릭 바이오사이언스 소개
Enveric Biosciences(나스닥: ENVB)는 불안, 우울증, 중독 장애 치료를 위한 새로운 저분자 치료제 개발에 전념하는 생명공학 회사입니다. 엔베릭은 고유한 발견 및 개발 플랫폼인 싸이브러리(The Psybrary™)를 활용하여 특정 정신 건강 적응증에 대한 강력한 신규 화학물질 지적 재산 포트폴리오를 구축했습니다. 엔베릭의 선도 프로그램인 EB-373은 실로시빈의 활성 대사산물인 실로신의 차세대 전구 약물입니다. EB-373은 현재 불안 장애 치료를 위해 전임상 개발을 진행하고 있는 EVM201 시리즈의 선도 약물 후보입니다. 엔베릭은 또한 환각 경험을 없애고 원치 않는 효과를 제거하며 안전성 우려를 줄이고 중추신경계 장애를 치료하는 새롭고 총체적인 접근 방식을 제공하는 것을 목표로 하는 3세대 치료제인 EVM301 시리즈를 개발하고 있다. 엔베릭은 미국 플로리다주 네이플스에 본사를 두고 있으며 매사추세츠주 캠브리지와 캐나다 앨버타주 캘거리에 사무소를 두고 있습니다. 자세한 정보는 다음을 방문하세요. www.enveric.com.
Avance Clinical 정보
Avance Clinical은 호주, 뉴질랜드, 미국에서 전 세계적으로 인정받는 데이터로 고품질 임상시험을 제공하는 호주 및 미국 최대의 프리미엄 풀서비스 CRO로, 국제적인 바이오테크 기업을 대상으로 서비스를 제공합니다. 이 회사의 고객은 빠르고 민첩하며 적응력이 뛰어난 솔루션 중심의 임상 연구 서비스를 필요로 하는 바이오테크 기업입니다. 자세한 내용은 다음을 방문하세요. www.avancecro.com.
미래 예측 진술
이 보도 자료에는 관련 증권법의 의미 내에서 미래예측 진술 및 미래예측 정보가 포함되어 있습니다. 이러한 진술은 미래 사건 또는 미래 성과와 관련이 있습니다. 역사적 사실에 대한 진술을 제외한 모든 진술은 미래예측 진술 또는 정보일 수 있습니다. 일반적으로 미래예측진술 및 정보는 '계획', '기대하다' 또는 '기대하지 않음', '제안하다', '예상하다', '예산', '예정', '추정', '예측', '의도하다', '예상하다' 또는 '예상하지 않음', '믿다' 등의 미래예측 용어를 사용하거나 이러한 단어나 문구의 변형 또는 특정 행동, 사건 또는 결과가 발생할 수 있거나, 발생할 수 있거나, 발생할 수 있거나, 달성될 수 있음을 나타내는 단어나 문구의 사용으로 식별할 수 있습니다. 미래예측진술은 미래에 대한 믿음, 계획, 기대 또는 의도에 관한 진술을 포함하여 순전히 역사적 진술이 아닙니다. 이러한 미래예측진술은 경영진의 신념과 경영진이 내린 가정 및 현재 경영진이 이용할 수 있는 정보를 기반으로 합니다. 실제 결과는 엔베릭이 카나비노이드 자산을 성공적으로 분사할 수 있는 능력, 기술 개발로 예상되는 가치 창출을 달성할 수 있는 능력 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 특정 요인으로 인해 미래예측진술에서 고려한 것과 실질적으로 다를 수 있습니다; 신종 코로나바이러스(COVID-19)가 엔베릭이 진행 중이거나 계획 중인 임상시험에 미치는 영향, COVID-19가 엔베릭의 사업 수행 및 향후 필요 시 자본 조달 능력에 미치는 지리적, 사회적, 경제적 영향, 계획된 임상시험의 지연, 잠재적 제품이 전임상 또는 임상시험에서 효능이 있거나 안전하다는 것을 입증할 수 있는 능력; 치료 후보물질 개발을 위한 협력 관계를 구축하거나 유지할 수 있는 능력, 잠재적 제품을 출시하기 위해 적절하거나 필요한 정부 승인을 획득할 수 있는 능력, 개발 제품 및 운전 자본에 대한 향후 자금을 확보하고 상업적으로 합리적인 조건으로 자금을 확보할 수 있는 능력, 엔베릭이 상업적 규모로 또는 제3자와 협력하여 제품 후보물질을 제조할 수 있는 능력, 경쟁사의 규모 및 성격 변화, 핵심 임원 및 과학자를 유지할 수 있는 능력, 특허 보호를 포함하여 엔베릭 제품과 관련된 법적 권리를 확보 및 집행할 수 있는 능력. 이러한 요인 및 Enveric과 관련된 위험 및 불확실성을 포함한 기타 요인에 대한 논의는 10-K 양식의 연례 보고서 및 10-Q 양식의 분기별 보고서를 포함하여 Enveric이 증권거래위원회(SEC)에 제출한 문서에 명시되어 있습니다. Enveric은 법에서 요구하는 경우를 제외하고 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타의 결과로 인해 미래예측진술을 수정할 의도나 의무를 부인합니다.
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호주 애들레이드 | 미국 샌디에이고 - 아방스 임상 수상 경력에 빛나는 호주 및 북미의 선도적인 바이오테크 CRO로, 다음과 같은 서비스를 제공합니다. 글로벌레디 바이오테크 기업이 규제 승인을 신속하게 받을 수 있도록 지원하는 프로그램에서 북미 운영 담당 수석 부사장으로 존 만을 임명했다고 오늘 발표했습니다.
존 만은 24년 이상 임상시험수탁기관(CRO)에서 근무했으며, Quintiles(현 IQVIA), INC Research(현 Syneos Health), PRA Health Sciences, ICON 등에서 15년간 고위 경영진으로 근무한 경력을 보유하고 있습니다. 다양한 치료 분야와 비즈니스 그룹에서 근무했으며, 가장 최근에는 ICON에서 신흥 생명공학 및 희귀질환 운영 담당 부사장과 분산형 임상시험(DCT) 운영 담당 부사장을 역임했습니다.
존 만은 북미에서 30명 이상의 임상시험 전문가로 구성된 팀을 이끌며 이본 렁거스하우젠(Yvonne Lungershausen) CEO에게 보고하게 됩니다.
이본 렁거스하우젠은 "존은 품질 및 프로세스 개선, 인력, 프로젝트 관리, 임상 운영 내 변화 관리에 대한 열정을 가지고 있으며, 북미에서 신약 개발 성공을 달성하기 위해 팀과 바이오테크 고객을 지원할 수 있는 적임자입니다."라고 말했습니다.
그녀는 이렇게 말했습니다: "중요한 것은 John이 생명공학 고객에게 비용 및 시간적 이점을 제공하는 최신 DCT 기술과 운영 경험을 제공한다는 점입니다."
Avance Clinical은 최근 글로벌데이터(GlobalData)와 임상시험 아레나(Clinical Trial Arena)가 선정한 CRO 부문에서 DCT 기술 도입의 세계적 리더로 선정되었습니다. 이 보고서에 따르면 2022년 Avance Clinical의 임상시험 중 46%가 원격 의료, 원격 모니터링, 디지털 데이터 수집 등 DCT 기술의 일부 요소를 통합한 것으로 나타났습니다.
DCT 보고서는 또한 Avance Clinical의 최신 기술에 대한 직원 교육이 순위 선정의 핵심 요소라고 언급했습니다. 여기에서 보고서 전문 보기
존 만은 "수십 년의 경험과 미국 바이오테크 업계에서 초기부터 후기 임상시험에 대한 탁월한 명성을 가진 세계적 수준의 CRO에 합류하게 되어 매우 기쁘다"고 소감을 밝혔습니다.
그는 "미국에 기반을 둔 글로벌 임상시험과 DCT 지원 분야에서 쌓은 기술과 지식을 활용하여 어려운 재정 환경 속에서 성과를 내야 하는 압박을 받고 있는 바이오테크 커뮤니티를 지원할 수 있기를 기대한다"고 말했습니다.
John의 전문 지식에 대한 자세한 내용은 여기를 참조하세요.
이본 렁거스하우젠은 "미국 팀은 양질의 데이터, 뛰어난 임상시험기관과의 관계, 빠른 일정으로 최고의 평판을 얻고 현지에서 임상시험을 수행할 수 있는 숙련된 CRO를 찾는 바이오테크 기업들을 끌어들이고 있습니다."라고 말합니다.
Avance Clinical의 글로벌레디 는 호주에서 초기 및 중간 단계를 완료한 바이오테크 기업이 FDA 승인을 준비하기 위해 미국으로 신속하고 원활하게 전환할 수 있도록 지원하며, 두 지역에 걸쳐 하나의 CRO와 전담 팀을 통해 시간과 비용을 절감하고 양질의 데이터를 제공합니다.
현재 호주에서 1상 임상시험을 수행한 글로벌 3상 임상시험은 280건 이상이며, 이는 FDA 및 기타 주요 규제 당국에서 호주의 데이터 수용성을 입증한 것입니다.
현재 40개 이상의 생명공학 고객이 Avance Clinical의 글로벌레디 프로그램입니다.
이 매끄럽게 글로벌레디 여정은 바이오테크 기업이 할 수 있도록 설계되었습니다:
- 호주의 초기 단계 임상 시험 환경 활용 (IND 없음 및 43.5 % 세금 환급)
- 이후 단계를 위해 북미로 전환 또는 확장 - CRO를 변경하지 않고 (학습 지식 및 프로세스 / 팀 유지)
- 두 지역에서 글로벌 용량 증량 및 용량 확장 시험을 원활하게 운영
- 상당한 속도와 비용 이점을 활용
- 양질의 데이터를 보장하십시오 - FDA 및 기타 규제 당국이 양도 가능하고 쉽게 수용 할 수 있습니다.
자세히 알아보기:
- 오스트레일리안 어드밴티지에 대해 알아보기 여기
- 에 대해 알아보기 글로벌레디 모델 여기
- Avance Clinical 에서 다음 연구를 실행할 때의 이점에 대한 자세한 내용은 다음 연락처로 문의하십시오. enquiries@avancecro.com
Avance Clinical 은 호주, 뉴질랜드 및 미국에서 국제 생명 공학을 위해 전 세계적으로 인정되는 데이터와 함께 양질의 임상 시험을 제공하는 호주 및 미국 최대의 프리미엄 풀 서비스 CRO입니다. 이 회사의 고객은 신속하고 민첩하며 적응력있는 솔루션 지향적 인 임상 연구 서비스가 필요한 약물 개발 초기 단계의 생명 공학자입니다.
Frost & Sullivan Awards
지난 3년 동안 Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award를 수상한 Avance Clinical은 24년 이상 이 지역에서 CRO 서비스를 제공해 왔습니다.
전임상 - 1 및 2 단계까지
Avance Clinical 은 경험이 풍부한 ClinicReady 팀과 함께 최대 43.5 %의 상당한 정부 인센티브 리베이트 및 신속한 창업 규제 프로세스를 활용하여 1 상 및 2 단계 임상 서비스를 제공합니다.
CRO는 110개 이상의 적응증에 대한 경험을 바탕으로 FDA 및 EMA 검토를 위해 세계적 수준의 결과와 국제적으로 인정되는 고품질 데이터를 제공할 수 있습니다.
기술
Avance Clinical은 모든 기능 영역에서 최첨단 기술과 골드 표준 시스템을 사용하여 고객에게 가장 효과적인 프로세스를 제공합니다. Medidata, Oracle, IBM Watson 및 Medrio는 기술 파트너 중 일부에 불과합니다.