독점 실로신 전구 약물인 EB-373은 2023년 4분기에 최초의 인간 대상 임상시험을 시작할 계획입니다.
CAMBRIDGE, Mass. -
불안, 우울증, 중독 장애 치료를 위한 새로운 저분자 치료제 개발에 전념하는 생명공학 기업 엔베릭 바이오사이언스(Enveric Biosciences, Inc.)(나스닥: ENVB)(이하 '엔베릭' 또는 '회사')가 오늘 다음과 계약을 체결했다고 발표했다. 아방스 임상는 불안 장애 치료를 목표로 하는 회사의 주요 후보물질인 EB-373의 임상 1상 시험을 위해 미국에 본사를 두고 있는 호주 소재 임상시험수탁기관(CRO) 인 Clinical Research Organization, Inc와 계약을 체결했습니다. 임상 1상 시험은 2023년 4분기에 시작될 예정입니다.
이번 계약에 따라 아방스 클리니컬은 엔베릭이 새로 설립한 호주 자회사인 엔베릭 테라퓨틱스(Enveric Therapeutics Pty, Ltd)와 협력하여 EB-373의 임상 1상 시험을 관리하게 됩니다. 임상 1상 시험은 EB-373의 안전성과 내약성을 측정하기 위해 다중 코호트, 용량 증량 연구로 설계되었습니다. 차세대 독점 실로신 전구 약물인 EB-373은 호주 의약품관리청(TGA)으로부터 신화학물질(NCE)로 인정받았으며 현재 불안 장애 치료를 목표로 전임상 개발 중입니다.
엔베릭 바이오사이언스의 이사 겸 CEO인 조셉 터커 박사는 "호주 자회사를 설립하여 EB-373의 계획된 임상 1상 시험 개시를 적극적으로 준비하고 있으며, 호주에서 초기 단계 임상 프로그램을 관리한 경험이 있고 전문성이 입증된 Avance Clinical을 CRO 파트너로 삼게 되어 기쁘게 생각합니다."라고 말했습니다. "EB-373은 현재 치료 옵션이 부족한 불안 장애 치료에 절실히 필요한 혁신을 가져올 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 우리는 다양한 정신 건강 질환에 대한 독점적 실로신 전구 약물 및 기타 혁신적인 환각제 화합물의 광범위한 파이프라인을 구축하기 위한 초기 단계로서 이 최초의 인간 대상 임상 1상 시험에서 EB-373의 잠재력을 평가하기를 기대하고 있습니다."
이본 렁거스하우젠(Yvonne Lungershausen) 아방스 클리니컬 CEO는 "엔베릭과 협력하게 되어 기쁘고, 호주에서 초기 단계 임상 프로그램을 관리하면서 얻은 전문성을 활용하여 EB-373 개발에 힘을 실어주고 싶습니다."라고 말했습니다. "우리는 EB-373 임상 프로그램을 실행하고 글로벌 규제 제출을 지원하기 위해 최고 품질의 데이터를 생성하는 데 있어 Enveric의 소중한 파트너가 될 수 있기를 기대합니다."
EB-373 정보
엔베릭의 주요 약물 후보인 EB-373은 차세대 독점 실로신 전구 약물로 설계된 신화학물질(NCE)로, 불안 장애를 표적으로 하는 싸이브러리™ 약물 발견 플랫폼을 활용하여 개발되었습니다. 전임상 연구에서 EB-373은 세로토닌 5-HT2A 수용체를 포함한 다양한 유형의 세로토닌 수용체와 효과적으로 상호 작용하여 생쥐의 특징적인 머리 경련 반응을 유도하는 것으로 나타났습니다. 만성 스트레스를 받은 쥐를 대상으로 한 불안 동물 행동 모델인 구슬 묻기 실험에서 EB-373은 투여 1일째에 구슬 묻기 비율을 대조군 비율에 맞춰 즉각적으로 회복시켰으며, 투여 7일 후 실험이 종료될 때까지 지속적인 효과를 나타냈습니다.
엔베릭 바이오사이언스 소개
Enveric Biosciences(나스닥: ENVB)는 불안, 우울증, 중독 장애 치료를 위한 새로운 저분자 치료제 개발에 전념하는 생명공학 회사입니다. 엔베릭은 고유한 발견 및 개발 플랫폼인 싸이브러리(The Psybrary™)를 활용하여 특정 정신 건강 적응증에 대한 강력한 신규 화학물질 지적 재산 포트폴리오를 구축했습니다. 엔베릭의 선도 프로그램인 EB-373은 실로시빈의 활성 대사산물인 실로신의 차세대 전구 약물입니다. EB-373은 현재 불안 장애 치료를 위해 전임상 개발을 진행하고 있는 EVM201 시리즈의 선도 약물 후보입니다. 엔베릭은 또한 환각 경험을 없애고 원치 않는 효과를 제거하며 안전성 우려를 줄이고 중추신경계 장애를 치료하는 새롭고 총체적인 접근 방식을 제공하는 것을 목표로 하는 3세대 치료제인 EVM301 시리즈를 개발하고 있다. 엔베릭은 미국 플로리다주 네이플스에 본사를 두고 있으며 매사추세츠주 캠브리지와 캐나다 앨버타주 캘거리에 사무소를 두고 있습니다. 자세한 정보는 다음을 방문하세요. www.enveric.com.
Avance Clinical 정보
Avance Clinical은 호주, 뉴질랜드, 미국에서 전 세계적으로 인정받는 데이터로 고품질 임상시험을 제공하는 호주 및 미국 최대의 프리미엄 풀서비스 CRO로, 국제적인 바이오테크 기업을 대상으로 서비스를 제공합니다. 이 회사의 고객은 빠르고 민첩하며 적응력이 뛰어난 솔루션 중심의 임상 연구 서비스를 필요로 하는 바이오테크 기업입니다. 자세한 내용은 다음을 방문하세요. www.avancecro.com.
미래 예측 진술
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