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AVANCE CLINICAL BIOTECHS를 위한 이후 단계 서비스를 확장하기 위해 북미 CRO 인수를 발표했습니다.

곁에 구월 6, 20222023년 12월 12일회사 뉴스

 

 

 

https://vimeo.com/746663903

시드니, 호주/샌디에고, 미국 – 생명공학을 위한 호주 CRO인 Avance Clinical은 CRO 파트너 회사인 C3 Research Associates를 인수하여 북미로 확장하여 생명공학 고객이 초기 단계에서 후기 단계 연구로 원활하게 이동할 수 있도록 지원합니다. Avance Clinical 은 사모 펀드 그룹 Riverside Company의 글로벌 확장 프로그램을 지원하고 있습니다.

Avance Clinical 은 FDA 및 기타 모든 주요 규제 기관의 데이터 수용에 대한 입증 된 실적을 보유한 호주 및 뉴질랜드 CRO 중 가장 크고 가장 확립 된 풀 서비스 CRO입니다.

Avance Clinical Australia, 뉴질랜드 및 북미 지역의 결합 된 운영은 독특한 서비스를 제공합니다. 글로벌레디 생명 공학을위한 약물 개발 모델.

Avance Clinical의 CEO 인 Yvonne Lungershausen은 다음과 같이 말했습니다 :

"Avance Clinical 은 최근 몇 년 동안 C3 Research Associates와 협력해 왔으며 비슷한 문화를 공유하고 고객 서비스 및 임상 우수성에 중점을 둡니다. 이러한 강력한 관계로 인해 C3 Research Associates는 Avance Clinical의 북미 진출 계획에 대한 자연스러운 인수 선택이되었습니다. 실사 과정은 6 개월 이상 걸렸으며 우리는 이제 미국 팀을 환영하고 글로벌레디 우리의 클라이언트를 위한 모형.

이번 인수를 통해 호주와 뉴질랜드에서 초기 단계 연구를 수행하는 생명 공학 고객은 임상 개발 프로그램을 계속하기 위해 미국으로의 원활한 여행을 통해 시간과 비용을 줄이고 FDA가 인정하는 양질의 데이터를 제공하는 동일한 고품질 CRO를 유지합니다. 이 글로벌레디 모델은 생명 공학의 투자를 확대하여 FDA가 인정 한 데이터의 보증과 함께 지출 감소로 더 큰 임상 개발 이정표를 달성 할 수 있도록 설계되었습니다.

또한 호주에서의 임상 지출에 대한 매력적인 43.5% 리베이트는 고객에게 북미 운영 전문 지식과 팀을 활용하는 동시에 호주에서 서비스를 유지하여 리베이트 잠재력을 극대화할 수 있는 기회를 제공합니다.

우리는 종종 호주에서 Phase I 연구를 수행 한 280 개 이상의 Phase III 글로벌 시험이 있다는 사실을 지적하며, 이는 FDA 및 기타 주요 규제 당국과의 호주 데이터 수용성을 다시 보여줍니다.

우리는 팀을 120 명 이상으로 늘리고 광범위한 치료 분야, 특히 종양학에서 깊은 업계 경험을 활용하는 등 미국 운영에 상당한 투자를 할 것입니다.

고객은 세계적 수준의 모범 사례 기술, 시스템 및 프로세스가 모든 지역에 통합 될 것이라고 확신 할 수 있습니다. "

이 매끄럽게 글로벌레디 여행은 생명 공학자가 할 수있는 성공을 위해 설계되었습니다 :

  • 호주 초기 단계 임상 시험 환경을 활용하십시오 (IND 없음 및 43.5 % 세금 환급)                   
  • 이후 단계를 위해 북미로 전환 또는 확장 - CRO를 변경하지 않고 (학습 지식 및 프로세스 / 팀 유지)
  • 두 지역에서 글로벌 용량 증량 및 용량 확장 시험을 원활하게 운영
  • 상당한 속도와 비용 이점을 활용
  • 양질의 데이터를 보장하십시오 - FDA 및 기타 규제 당국이 양도 가능하고 쉽게 수용 할 수 있습니다.

Avance Clinical 팀은 심층적인 과학적 전문 지식, 첨단 데이터 기술, 호주, 뉴질랜드 및 북미 규제 환경에 대한 지식, 사이트 및 KOL과의 광범위한 관계에 기인하는 탁월한 연구 승인 및 성공률을 제공합니다.

이 회사는 또한 백신 및 GMO 요법에 대한 전임상 및 임상 시험을 관리 할 수있는 OGTR (Office of the Gene Technology Regulator)의 유전자 기술 CRO로 인증되었습니다.

Avance Clinical 은 솔루션 지향적 인 임상 전문가와 함께 금 표준 기술에 중점을두고 높은 성장과 업계 최고의 반복 비즈니스 속도를 달성했습니다. 이것은 바이오 제약 고객이이 빠르게 움직이고 경쟁적이며 높은 지분 부문에서 분명히 필요로하는 혼합입니다.

Avance Clinical은 지난 2년 연속으로 권위 있는 프로스트 앤 설리번으로부터 인정을 받았습니다. CRO 모범 사례 상.

호주 어드밴티지에 대해 여기에서 알아보십시오. https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/

북미 리더십 팀을 여기에서 만나보십시오. https://www.avancecro.com/avance-clinical-north-america-operations/

Avance Clinical 에서 다음 연구를 실행할 때의 이점에 대한 자세한 내용은 다음 연락처로 문의하십시오. https://www.avancecro.com/contact-us/

Avance Clinical 정보

Avance Clinical 은 호주, 뉴질랜드 및 북미 전역에서 운영되는 가장 큰 프리미엄 풀 서비스 호주 CRO로, 국제 생명 공학을 위해 세계적으로 인정받는 데이터로 양질의 임상 시험을 제공합니다. 이 회사의 고객은 신속하고 민첩하며 적응력있는 솔루션 지향적 인 임상 연구 서비스가 필요한 약물 개발 초기 단계의 생명 공학자입니다.

Frost & Sullivan Awards

Avance Clinical은 지난 2년간 Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award를 수상했으며, 24년 동안 이 지역에서 CRO 서비스를 제공해 왔습니다.

전임상 단계부터 이후 단계까지

Avance Clinical 은 경험이 풍부한 ClinicReady 팀과 함께 최대 43.5 %의 상당한 정부 인센티브 리베이트 및 신속한 창업 규제 프로세스를 활용하여 후기 단계의 임상 서비스를 제공합니다.

CRO는 110개 이상의 적응증에 대한 경험을 바탕으로 FDA 및 EMA 검토를 위해 세계적 수준의 결과와 국제적으로 인정되는 고품질 데이터를 제공할 수 있습니다.

기술

Avance Clinical 은 모든 기능 영역에서 최첨단 기술과 골드 스탠다드 시스템을 사용하여 고객에게 가장 효과적인 프로세스를 제공합니다. Medidata, Oracle, IBM 및 Medrio는 기술 파트너 중 일부에 불과합니다.

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