호주 애들레이드 | 미국 샌디에이고 - 아방스 임상 초기 단계의 바이오테크 기업이 규제 승인을 신속하게 받을 수 있도록 ClinicReady와 GlobalReady를 제공하는 수상 경력에 빛나는 호주 및 북미의 선도적인 CRO인 이노비오(Innovio)는 초기 단계의 종양학 연구가 점점 더 복잡해지고 더 많은 환자를 필요로 한다고 말합니다.
Avance 클리닉레디 그리고 글로벌레디 서비스 플랫폼은 종양학 분야의 제품 개발에 상당한 이점을 제공합니다.
ASCO에서 Avance Clinical과의 미팅 예약하기
BIO 부스 #2884에서 Avance Clinical과의 미팅을 예약하세요.
ASCO에 참석하는 Avance Clinical 팀의 일원인 가브리엘 크레미디오티스 최고과학책임자는 다음과 같이 말합니다:
"최근 종양학 환자를 대상으로 한 1상 임상시험 설계는 더욱 정교해지고 있으며 용량 증량, 용량 확장, 약물 조합 평가 등의 요소를 포함하고 있습니다.
이로 인해 새로운 신흥 치료제의 수가 증가함에 따라 개발 초기 단계의 빠른 진행에 대한 요구와 환자에 대한 접근성에 대한 요구가 커졌습니다.
호주의 규제 환경과 수준 높은 종양학 전문가를 활용하여 Avance Clinical은 모듈식 종양학 프로토콜 설계의 여러 부분에 걸쳐 프로젝트를 빠르게 시작하고 원활하게 전환할 수 있습니다.
연구는 호주에서 시작하여 각 연구의 환자 발생 수 요건에 따라 적절한 단계에 따라 미국으로 확대됩니다.
대부분의 백엔드 서비스(생물통계학, 데이터 관리, 약물동력학 및 의학 문서 작성)를 호주에 유지함으로써 호주 R&D 세금 인센티브를 통해 고객에게 최고 수준의 재정적 혜택을 보장할 수 있습니다."
아방스 클리니컬의 CEO인 이본 렁거스하우젠, 최고과학책임자 가브리엘 크레미디오티스, 과학 및 규제 담당 책임자인 요르겐 몰드가 새로운 로이터 뉴스 서비스의 글로벌 건강 동영상 를 통해 신약 개발 과정에서 양질의 임상시험의 중요성에 대해 알아보세요.
글로벌 헬스 프로그램에는 민간 및 공공 의료 산업의 다양한 부문에서 100명의 리더와 임원이 모였습니다.
글로벌 헬스 서밋에는 아방스 클리니컬의 CEO인 이본 렁거스하우젠과 북미 운영 총괄 부사장인 존 만이 참석했으며, 이본은 주요 패널로 참여했습니다.
Avance Clinical은 임상시험 기술의 최첨단을 선도하고 있으며, 최근 CRO 부문에서 GlobalData와 Clinical Trial Arena가 선정한 분산형 임상시험(DCT) 기술 채택 분야의 세계 선두주자로 선정되었습니다.
이 보고서에 따르면 2022년에 Avance Clinical의 임상시험 중 46%가 원격 의료, 원격 모니터링, 디지털 데이터 수집 등 DCT 기술의 일부 요소를 통합한 것으로 나타났습니다.
DCT 보고서는 또한 Avance Clinical의 최신 기술에 대한 직원 교육이 순위 선정의 핵심 요소라고 언급했습니다. 여기에서 보고서 전문 보기
Avance Clinical의 고유한 GlobalReady 서비스를 이용하면 호주에서 초기 임상시험을 완료한 바이오테크 기업이 FDA 승인을 준비하기 위해 미국으로 신속하고 원활하게 전환할 수 있으며, 두 지역에 걸쳐 하나의 CRO와 전담 팀을 통해 시간과 비용을 절감하고 양질의 데이터를 제공할 수 있습니다.
현재 호주에서 1상 임상시험을 수행한 글로벌 3상 임상시험은 280건 이상이며, 이는 FDA 및 기타 주요 규제 당국에서 호주의 데이터 수용성을 입증한 것입니다.
현재 40개 이상의 바이오테크 고객이 Avance Clinical의 GlobalReady 프로그램을 활용하고 있습니다.
이 원활한 GlobalReady 여정은 바이오테크 기업이 할 수 있도록 설계되었습니다:
- 호주의 초기 단계 임상 시험 환경 활용 (IND 없음 및 43.5 % 세금 환급)
- 이후 단계를 위해 북미로 전환 또는 확장 - CRO를 변경하지 않고 (학습 지식 및 프로세스 / 팀 유지)
- 두 지역에서 글로벌 용량 증량 및 용량 확장 시험을 원활하게 운영
- 상당한 속도와 비용 이점을 활용
- 양질의 데이터를 보장하십시오 - FDA 및 기타 규제 당국이 양도 가능하고 쉽게 수용 할 수 있습니다.
자세히 알아보기:
에 대해 알아보기 호주의 이점
Avance Clinical으로 다음 연구를 진행할 때 얻을 수 있는 이점에 대해 자세히 알아보세요.
문의: enquiries@avancecro.com
Avance Clinical은 호주, 뉴질랜드, 미국에서 전 세계적으로 인정받는 데이터로 고품질 임상시험을 제공하는 호주 및 북미 최대 규모의 프리미엄 풀서비스 CRO로, 국제적인 바이오테크 기업을 대상으로 서비스를 제공합니다. 이 회사의 고객은 빠르고 민첩하며 적응력이 뛰어난 솔루션 중심의 임상 연구 서비스를 필요로 하는 신약 개발 단계의 바이오테크 기업입니다.
Frost & Sullivan Awards
지난 3년 동안 Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award를 수상한 Avance Clinical은 24년 이상 이 지역에서 CRO 서비스를 제공해 왔습니다.
전임상부터 임상 1상 및 그 이후까지
Avance Clinical은 최대 43.5%의 정부 인센티브 리베이트와 호주에서 이용할 수 있는 신속한 시작 규제 프로세스를 활용하여 임상 1상 및 그 이후의 임상 서비스까지 숙련된 ClinicReady 팀과 함께 전임상 컨설팅 서비스를 제공합니다.
110개 이상의 치료 적응증에 대한 경험을 보유한 Avance Clinical은 FDA 및 EMA 검토에 적합한 세계적 수준의 고품질, 국제적으로 인정받는 데이터를 제공할 수 있습니다.
기술
Avance Clinical은 모든 기능 영역에서 최첨단 기술과 골드 표준 시스템을 사용하여 고객에게 가장 효과적인 프로세스를 제공합니다. Medidata, Oracle, Zelta, Veeva, Medrio는 Avance의 기술 파트너 중 일부에 불과합니다.