현재 40개 이상의 생명공학 고객이 Avance Clinical의 글로벌레디 호주의 초기 단계부터 후기 단계를 위해 북미의 사이트로 확장하는 간소화 된 임상 개발을 제공하는 프로그램. 이 모든 것은 하나의 CRO와 두 지역의 전담 팀과 함께합니다.
Avance Clinical은 Biotech Showcase 2023에서 팀이 다음을 통해 회의에 참석할 수 있다고 발표했습니다. 파트너십원.
"이러한 성공적인 조기 채택을 감안할 때 글로벌레디 우리는 향후 6 개월 이내에 생명 공학 고객의 절반 이상이 프로그램에 참여할 것으로 기대하고 있다고 Avance Clinical CEO 인 Yvonne Lungershausen은 말했습니다.
글로벌레디 생명 공학 고객은 주로 미국과 아시아의 생명 공학 고객이며 향후 몇 개월 동안 유럽에서 점점 더 많은 수가 예상됩니다.
아방스 임상 는 미국 사업을 운영하는 호주의 선도적인 생명공학 CRO로, 지난 3년 동안 Frost & Sullivan으로부터 권위 있는 CRO 리더십 상을 수상했습니다.
CEO Yvonne Lungershausen은 다음과 같이 말했습니다.
"이 생명 공학 고객은 이미 북미로의 확장으로 혜택을 받고 있습니다. 글로벌레디.
이 글로벌레디 모델은 생명 공학자의 투자를 확장하여 FDA가 승인한 데이터를 보장하면서 지출 감소로 더 큰 임상 개발 이정표를 달성할 수 있도록 설계되었습니다.
글로벌레디 호주와 뉴질랜드에서 초기 단계 연구를 수행하는 생명 공학 고객에게 임상 개발 프로그램을 계속하기 위해 미국으로 원활하게 여행하고 동일한 고품질 CRO를 유지하여 시간과 비용을 줄이고 FDA가 승인한 고품질 데이터를 제공합니다.
또한 호주에서의 임상 지출에 대한 매력적인 43.5% 리베이트는 고객에게 북미 운영 전문 지식과 팀을 활용하는 동시에 호주에서 서비스를 유지하여 리베이트 잠재력을 극대화할 수 있는 기회를 제공합니다.
우리는 종종 현재 호주에서 1상 연구를 수행한 280개 이상의 3상 글로벌 시험이 있다는 사실을 지적하며, 이는 FDA 및 기타 주요 규제 당국에 대한 호주 데이터 수용 가능성을 다시 한 번 보여줍니다."
이 매끄럽게 글로벌레디 여행은 생명 공학자가 할 수있는 성공을 위해 설계되었습니다 :
- 호주의 초기 단계 임상 시험 환경 활용 (IND 없음 및 43.5 % 세금 환급)
- 이후 단계를 위해 북미로 전환 또는 확장 - CRO를 변경하지 않고 (학습 지식 및 프로세스 / 팀 유지)
- 두 지역에서 글로벌 용량 증량 및 용량 확장 시험을 원활하게 운영
- 상당한 속도와 비용 이점을 활용
- 양질의 데이터를 보장하십시오 - FDA 및 기타 규제 당국이 양도 가능하고 쉽게 수용 할 수 있습니다.
Yvonne Lungershausen은 "우리는 높은 성장과 업계 최고의 반복 비즈니스 비율을 통해 솔루션 지향적인 임상 전문가와 결합된 골드 스탠다드 기술에 대한 우리의 초점이 생명공학 고객이 임상 성공에 필요한 조합임을 보여주었습니다.
Frost & Sullivan에 따르면 CRO Award에 대한 회사의 독립적 인 분석가 검토의 일환으로 :
"Avance Clinical은 신뢰할 수 있는 파트너로서 CRO 업계에서 전반적으로 최고를 제공한다는 명성을 얻고 있습니다. Avance Clinical은 전반적으로 강력한 성과를 거두며 계약 연구 조직 업계에서 Frost & Sullivan의 2022 아시아 태평양 고객 가치 리더십 상을 수상했습니다."
자세히 알아보기:
- 오스트레일리안 어드밴티지에 대해 알아보기 여기
- 에 대해 알아보기 글로벌레디 모델 여기
- Avance Clinical 에서 다음 연구를 실행할 때의 이점에 대한 자세한 내용은 다음 연락처로 문의하십시오. enquiries@avancecro.com
Avance Clinical 은 호주, 뉴질랜드 및 미국에서 국제 생명 공학을 위해 전 세계적으로 인정되는 데이터와 함께 양질의 임상 시험을 제공하는 호주 및 미국 최대의 프리미엄 풀 서비스 CRO입니다. 이 회사의 고객은 신속하고 민첩하며 적응력있는 솔루션 지향적 인 임상 연구 서비스가 필요한 약물 개발 초기 단계의 생명 공학자입니다.
Frost & Sullivan Awards
지난 3년 동안 Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award를 수상한 Avance Clinical은 24년 이상 이 지역에서 CRO 서비스를 제공해 왔습니다.
전임상 - 1 및 2 단계까지
Avance Clinical 은 경험이 풍부한 ClinicReady 팀과 함께 최대 43.5 %의 상당한 정부 인센티브 리베이트 및 신속한 창업 규제 프로세스를 활용하여 1 상 및 2 단계 임상 서비스를 제공합니다.
CRO는 110개 이상의 적응증에 대한 경험을 바탕으로 FDA 및 EMA 검토를 위해 세계적 수준의 결과와 국제적으로 인정되는 고품질 데이터를 제공할 수 있습니다.
기술
Avance Clinical은 모든 기능 영역에서 최첨단 기술과 골드 표준 시스템을 사용하여 고객에게 가장 효과적인 프로세스를 제공합니다. Medidata, Oracle, IBM Watson 및 Medrio는 기술 파트너 중 일부에 불과합니다.