국제 생명 공학 및 Frost & Sullivan을위한 선도적 인 호주 CRO 2020 아시아 태평양 CRO 시장 리더십 상 수상자 Avance Clinical 오늘 XWPharma가 XW10172의 1상 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻은 것을 축하했습니다.
XWPharma는 독점적인 플랫폼 화학을 활용하여 새로운 치료제의 발견과 개발에 전념하는 바이오 제약 회사입니다. XWPharma의 약물 설계 전문 지식은 쇠약 해지는 신경 질환으로 고통받는 환자의 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하기 위해 차별화 된 기능을 갖춘 잠재적 인 최초이자 동급 최고의 의약품을 제공하는 데 중점을 둡니다.
Avance Clinical Chief Scientific Officer 가브리엘 크렘미디오티스 박사 상기:
"우리는 XWBiolabs가 자사 제품 XW10172에서 발표 한 긍정적 인 결과에 매우 만족합니다. 우리 팀은이 시험의 시험 관리, 모니터링, 생체 인식 및 의료 작성 요소를 담당했습니다. 이러한 결과는 Avance의 강력한 명성과 임상 시험의 주요 목표의 일부로 약동학 종점을 포함하는 초기 단계 임상 시험 실행에 대한 깊은 전문 지식을 추가로 검증합니다. "
XWPharma에 따르면 :
XWPharma Ltd.는 오늘 GABA의 내부적으로 발견되고 참신하며 특허받은 컨쥬게이트인 XW10172를 발표했습니다.B 작용제 옥시베이트, 임상 1상 시험에서 입증된 다양한 수면 장애에 대한 치료를 위한 개발을 지원하는 여러 기능. 이 연구의 결과는 회사의 최고 의료 책임자 인 Daniel Canafax, PharmD가 Associated Professional Sleep Society의 연례 회의 인 virtual SLEEP 2021의 연단 프리젠 테이션에서 발표했습니다.
"우리는 SLEEP 2021 회의에서 우리의 주요 약물 후보 인 XW10172의 유망한 임상 데이터를 공유 할 수있는 기회를 갖게되어 기쁩니다."라고 XWPharma의 사장 겸 CEO 인 Leonard Blum은 말했습니다. "우리는 XW10172를 많은 CNS 질병 상태에서 흔히 볼 수있는 수면 장애 환자에서 볼 수있는 쇠약 증상과 근본적인 분열 된 수면 구조를 해결하기위한 혁신적인 치료법으로 지원하는 이러한 1 단계 결과에 매우 고무되어 있습니다. 또한, 우리는 이러한 결과가 목적에 맞게 독특하게 적합하고 환자의 삶에 변화를 가져올 수있는 약물을 만들 수있는 새로운 화학, 신경 생물학 및 개발에 대한 전문 지식의 강점을 반영한다고 믿습니다. "
"다양한 수면 장애 환자의 경우, 이러한 결과는 XW10172의 야간 투약에 적합한 유리한 안전성 프로파일과 최적의 약동학을 포함하여 원하는 약물 특성을 확립합니다."라고 Canafax 박사는 말합니다. "이러한 데이터를 바탕으로, 우리는이 약물이 파킨슨 병 환자와 다른 신경 퇴행성 질환 환자의 수면 장애 치료로서 잠재력을 제공한다고 믿으며, 현재 충족되지 않은 의학적 필요성에도 불구하고 약물이 표시되지 않습니다. 또한 야간에 한 번 투약하고 나트륨이 없다는 것은 기면증 환자에게 잠재적 인 동급 최고의 치료법으로 XW10172를 지원하는 기능입니다. "
건강한 자원 봉사자의 경우 XW10172의 즉시 방출 경구 제형이 신속하게 흡수되고 대사되어 현재 기면증 치료를 위해 승인 된 옥시 베이트 나트륨의 동일한 몰 용량과 일치하는 농도에서 옥시 베이트를 방출했습니다. 또한, XW10172는 일반적으로 내약성이 우수하였고 옥시베이트의 효과가 알려진 유해 사례들이 보인다. XW10172의 바람직한 약리학적 효과인 졸음에 대한 보고는 농도-효과 관계를 나타내었다.
XW10172의 다중 시간 기반 변형 방출 제형을 평가한 건강한 피험자를 대상으로 한 크로스 오버 연구에서, 이러한 각 제형은 수면 촉진, 느린 파도 수면 증가 및 수면 품질 향상 및 과도한 주간 졸림 및 이화 작용의 감소와 관련된 수면 단계 통합에 효과적인 것으로 간주되는 농도로 옥시 베이트를 전달했습니다. 변형-방출 제형은 경구 섭취 후 6-7시간에 걸쳐 원하는 농도를 유지하였다. 농도는 투약 후 7-8 시간, 원하는 깨어있는 시간 동안 목표 수준 이하로 빠르게 감소했습니다.
이러한 데이터는 추가 임상 평가를 위해 XW10172의 진행을 지원합니다. 회사는 수면 장애를 앓고있는 파킨슨 병 환자를 대상으로 앞으로 몇 달 안에 2 상 연구를 시작한 후 기면증 환자를 대상으로 3 상 중추적 인 연구를 시작할 계획입니다.
이러한 데이터의 추상 및 포스터 프리젠 테이션은 https://www.sleepmeeting.org/ 의 SLEEP 2021 웹 사이트에서 찾을 수 있습니다.
XWPharma 소개 www.xwpharma.com
XWPharma는 독점적인 플랫폼 화학을 활용하여 새로운 치료제의 발견과 개발에 전념하는 바이오 제약 회사입니다. XWPharma의 약물 설계 전문 지식은 쇠약 해지는 신경 질환으로 고통받는 환자의 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하기 위해 차별화 된 기능을 갖춘 잠재적 인 최초이자 동급 최고의 의약품을 제공하는 데 중점을 둡니다.
전체 발표는 여기에서 볼 수 있 https://www.globenewswire.com/news-release/2021/06/14/2246472/0/en/XWPharma-Announces-Positive-Results-from-Phase-1-Clinical-Trials-of-XW10172-in-Development-as-Once-Nightly-Therapy-for-Sleep-Disorders-in-Patients-with-Neurodegenerative-Diseases.html
Avance Clinical 정보
Avance Clinical 은 국제 생명 공학을 위해 호주와 뉴질랜드에서 양질의 임상 시험을 제공하는 가장 큰 풀 서비스 호주 CRO입니다.
Avance Clinical 은 지난 24 년 동안이 지역에서 CRO 서비스를 제공해 왔습니다.
이 회사의 고객은 신속하고 민첩하며 적응력있는 솔루션 지향적 인 임상 연구 서비스가 필요한 약물 개발의 초기 단계에서 국제 생명 공학자입니다.
Avance Clinical 은 모든 접근 방식에 맞는 하나의 크기가 아닌 특정 고객의 요구에 맞게 설계된 맞춤형 솔루션을 제공합니다.
회사로서 Avance Clinical 은 고객에게 가장 효과적인 프로세스를 제공하기 위해 모든 기능 영역에서 최첨단 기술과 시스템에 중점을 두었습니다. Medidata, Oracle 및 Medrio는 당사의 기술 파트너 중 일부에 불과합니다.
Avance Clinical 의 지식과 경험의 집단적 풀은 선택한 분야에서 열정과 전문성을 입증하는 후보자를 신중하게 선택함으로써 지속적으로 성장합니다.
방문 http://www.avancecro.com 자세한 내용은.
최근 수상 내역:
2021년 비즈니스 어워드 우수상
Frost & Sullivan 2020년 아시아 태평양 CRO 시장 리더십 상