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글로벌레디 의약품 개발

호주, 뉴질랜드 및 북미 전역에서 수십 년간의 심층적 인 임상 연구 관리 경험

글로벌레디 호주와 뉴질랜드에서 초기 단계 연구를 수행하는 생명 공학 고객에게 임상 개발 프로그램을 계속하기 위해 미국으로 원활하게 여행하고 동일한 고품질 CRO를 유지하여 시간과 비용을 줄이고 FDA가 승인한 고품질 데이터를 제공합니다.

현재 40개 이상의 바이오테크 고객이 Avance Clinical의 GlobalReady 프로그램을 활용하고 있습니다.

리베이트 및 FDA가 수락한 데이터

또한 호주 내 임상 지출에 대한 최대 43.5%의 매력적인 리베이트는 고객에게 북미 운영 전문 지식과 팀을 활용하는 동시에 호주에서 서비스를 유지하여 리베이트 잠재력을 극대화할 수 있는 기회를 제공합니다.

글로벌레디 모델은 생명 공학자의 투자를 확장하여 FDA가 승인한 데이터를 보장하면서 지출 감소로 더 큰 임상 개발 이정표를 달성할 수 있도록 설계되었습니다.

초기 및 후기 단계 성공

우리는 종종 호주에서 Phase I 연구를 수행 한 280 개 이상의 Phase III 글로벌 시험이 있다는 사실을 지적하며, 이는 FDA 및 기타 주요 규제 당국과의 호주 데이터 수용성을 다시 보여줍니다.

미국 운영

미국 사업부는 광범위한 치료 분야, 특히 종양학에 대한 풍부한 업계 경험을 보유하고 있습니다.

고객이 기대하는 첨단 기술, 시스템 및 프로세스는 Avance Clinical의 북미 사업부를 통해 이용할 수 있습니다.

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호주, 뉴질랜드 및 북미에서 초기 및 후기 단계 시험 간소화

임상 모니터링 관리

모든 Avance 임상 시험은 호주, 뉴질랜드 및 미국 규제 요건 및 ICH GCP에 따라 모니터링됩니다.

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ClinicReady - 더 빨리 클리닉에 들어가기

Avance Clinical의 팀은 ClinicReady를 통해 신생 기업을위한 대리 약물 개발 부서 역할을 할 수 있습니다.

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데이터 관리

Avance Clinical 데이터 관리 팀은 생물 통계 및 약동학 (PK) 분석의 정확성, 정밀도 및 품질로 세계적 수준의 명성을 얻었습니다.

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eclinical

Avance Clinical 팀은 Medrio, Medidata 및 Oracle과 같은 eClinical 리더와 협력하여 신속한 시작 및 지속적인 데이터 흐름을 위한 규제 준수 및 환자 중심 도구를 제공합니다.

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프로젝트 관리

Avance Clinical 은 각 임상 연구 시험에서 전담 프로젝트 매니저와 함께 제공하여 이정표에 도달하고, 일정을 준수하며, 고객이 효과적인 의사 소통 및 지속적인 상태 보고서를 받도록 보장합니다.

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품질 보증

데이터 품질은 Avance Clinical의 모든 것의 핵심입니다. 고도로 숙련 된 직원이 제공 한 우리는 임상 연구 시험을위한 품질 목표를 달성하기 위해 임상 시험 감사를 통해 고객을 지원합니다.

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안전 및 약물 감시

임상 시험 안전 모니터링 및보고는 참가자의 안전, 데이터 무결성 및 규제 준수를 보장하는 데 필수적입니다.

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의학 작문

Avance 임상 생물 통계학 및 약동학 전문가는 임상 연구 시험 설계 및 분석을위한 전문 지침을 제공합니다.

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풀 서비스 CRO

Avance Clinical 은 초기 및 후기 단계 임상 시험을 수행하는 국제 생명 공학을위한 선도적 인 풀 서비스 CRO입니다.

데이터 규정 준수를 위한 최신 기술

이 회사는 고객에게 가장 효과적인 프로세스를 제공하기 위해 모든 기능 영역에서 최첨단 기술과 시스템에 중점을 두었습니다. Medidata, Oracle 및 Medrio는 기술 파트너 중 일부에 불과합니다.

Avance Clinical 은 전문 환자 그룹에 신속하게 액세스 할 수있는 세계적 수준의 PI 및 사이트를 포함하는 확립 된 임상 시험 생태계에서 전 세계적으로 인정되는 데이터를 제공합니다.

호주 정부의 R & D 보조금은 임상 시험 지출에 대해 최대 43.5 %의 리베이트를 의미합니다.
사이트 시작 방문 (SIV) 및 연구 시작은 5 - 6 주 내에 달성 될 수 있습니다.
전 세계적으로 인정되는 데이터
임상 시험에 IND가 필요하지 않습니다.

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대화 대상 아방스 임상 다음 공부에 대해

더 많은 혜택

거의 절반의 임상 비용

정부 R&D 보조금은 임상시험 지출에 대해 최대 43.5%의 리베이트를 의미한다.

신속한 시동

사이트 시작 방문 (SIV) 및 연구 시작은 5 - 6 주 내에 달성 될 수 있습니다.

시작 시간

사이트 시작 방문 (SIV) 및 연구 시작은 5 - 6 주 내에 달성 될 수 있습니다.

IND 없음

임상 시험에 IND가 필요하지 않습니다.

GMP 소재

전체 GMP 물질은 I 상 임상 시험에 의무화되지 않습니다.

유전자 치료 인증

Avance Clinical 은 공인 된 유전자 치료 CRO입니다.

계절 연구

북반구 스폰서는 호주와 뉴질랜드의 독감 퇴치 및 알레르기 계절을 활용하여 일년 내내 학업을 수행 할 수 있습니다.

FDA 및 글로벌 규제 데이터 규정 준수

세계적 수준의 인프라와 FDA 준수 연구에서 오랜 실적을 보유한 전용 임상 시험 유닛을 갖춘 주요 병원

할인

정부 R&D 보조금은 임상시험 지출에 대해 최대 43.5%의 리베이트를 의미한다.

시작 시간

사이트 개시 방문 (SIV) 및 연구 시작 5 - 6 주 내에 달성

기능

호주와 뉴질랜드의 풀 서비스 CRO

360
지난 5년간 연구
300
숙련 된 팀원
18,000
5 년 이상 참가자
26
다년간의 CRO 경험

"Avance Clinical의 고객은 주로 미국, 영국, 일본, 중국, 한국, 대만, 프랑스 및 독일의 국제 생명 공학 회사입니다. 이러한 고객들은 주요 글로벌 CRO가 제공하는 것과 동일한 경험과 첨단 기술 플랫폼을 갖춘 프리미엄 CRO를 찾고 있지만 호주와 뉴질랜드의 임상 관리에 대한 민첩하고 고객 중심의 접근 방식을 갖추고 있습니다. "

수프리야 랄라 쿤두Best Practices Research Analyst, Frost & Sullivan

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