더블린/아일랜드 – 애들레이드/오스트레일리아 – 호주와 중부/동유럽에서 각각 사업을 운영하는 두 개의 주요 지역 계약 연구 기관(CRO), Avance Clinical 및 Cromos Pharma가 생명공학을 위한 확장 가능한 임상 솔루션을 성공적으로 협력하고 있습니다.
이 협력을 통해 생명 공학자들은 호주에서 IND 이전 초기 단계 연구를 신속하게 시작한 다음 중부 / 동유럽으로 확장하여 2 상 및 3 상 연구를 위해 대규모 환자 집단에 접근 할 수 있습니다.
중요한 것은 AU / EU 모델을 통해 생명 공학자는 호주에서 데이터 및 시험 관리를 유지하고 두 지역의 모든 연구 단계에서 임상 시험 비용에 대해 최대 43.5 %의 호주 현금 리베이트를 활용할 수 있습니다.
"우리는 초기 단계부터 후기 단계 연구까지 생명 공학 고객을 위해 가장 강력하고 보완적인 국제 임상 연구 허브 중 두 가지를 완벽하게 통합하는이 모델에 대해 매우 기쁘게 생각합니다."라고 Avance Clinical의 CEO 인 Yvonne Lungershausen은 말했습니다. "우리의 eClinical 및 초기 단계 전문 지식은 Cromos Pharma의 후기 단계 임상 시험 및 신속한 등록 능력에서의 실적에 의해 잘 보강되었습니다."라고 그녀는 계속했습니다.
"우리는 Avance Clinical 과 수년간 협력하고 고객을 서로 추천해 왔습니다."라고 Cromos Pharma의 CEO 인 Vlad Bogin은 말했습니다. "그러나 호주의 43.5 % 세금 환급과 중부 / 동유럽의 탁월한 채용 비율을 결합하는 것이 임상 시험이 수행되어야하는 방식의 패러다임 전환이라는 것을 깨달은 진정한 유레카의 순간이었습니다."라고 그는 결론지었습니다.
Cromos Pharma는 중부 / 동유럽의 2,500 개 이상의 사이트를 통해 수억 명의 환자에게 접근 할 수 있습니다.
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크로모스 파마 소개 www.cromospharma.com
Cromos Pharma는 의료 서비스를 변화시키는 약물 개발을 지원하기 위해 맞춤화되고 효과적인 임상 시험 솔루션을 제공합니다. 15 년 이상의 경험을 가진 국제 CRO로서, 우리는 모든 임상 단계 및 광범위한 치료 분야에서 임상 시험의 모든 측면을 수행하는 완전히 통합 된 서비스를 제공합니다. Cromos Pharma는 신속한 채용과 우수한 환자 유지뿐만 아니라 전문적인 연구 설계 및 관리를 제공합니다. Cromos Pharma는 중부 및 동유럽에서 강력한 지역 경험을 보유하고 있으며 플로리다 주 포틀랜드, 오리건 및 마이애미에있는 미군 기지에서 제공하는 글로벌 커버리지를 제공합니다. Cromos Pharma의 유럽 본사는 아일랜드 더블린에 있습니다. Cromos Pharma는 귀하의 제품이 얼마나 중요한지 알고 있습니다. 스테이크가 이렇게 높으면 고성능 파트너가 필요합니다.
주요 이점:
- 중부 및 동유럽의 심층적 인 지역 지식과 결합 된 국제 전문 지식 (70 개 이상의 적응증으로 수행 된 300 개 이상의 임상 시험).
- 광범위한 PI / 사이트 및 환자 네트워크 (거의 2,500 개의 시험 사이트에서 등록 된 40,000 명 이상의 환자).
- 비교할 수없는 환자 모집 - 우리 팀은 실시 된 시험의 95 %에서 프로젝트 일정을 충족하거나 단축했습니다.
- 책임있는 채용은 Cromos Pharma의 "환자 없음 - 지불 없음"이니셔티브 (고유 한 위험 공유 프로그램)에 의해 지원됩니다.
- 매우 짧은 시작 일정 (예 : 조지아에서 2 개월 이내에 연구 시작을 보장합니다).
- 혁신, 제네릭 및 바이오시밀러 글로벌 연구 (NDA, ANDA, BLA, 505b2)에 대한 전문 지식.
- 최고 품질의 데이터를 증명하는 규제 검사 및 감사: 2019년 EMA(1주 종양학 현장 검사); 2017 년 FDA (2 주간의 종양학 현장 검사).
- 임상 개발 전략 - 우리는 연구 결과를 개선하기 위해 연구 설계, 유리한 장소, 지역 및 글로벌 풍경에 대한 전문가 지침을 제공합니다.
