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독점 실로신 전구 약물인 EB-373은 2023년 4분기에 최초의 인간 대상 임상시험을 시작할 계획입니다.

CAMBRIDGE, Mass. -
불안, 우울증, 중독 장애 치료를 위한 새로운 저분자 치료제 개발에 전념하는 생명공학 기업 엔베릭 바이오사이언스(Enveric Biosciences, Inc.)(나스닥: ENVB)(이하 '엔베릭' 또는 '회사')가 오늘 다음과 계약을 체결했다고 발표했다. 아방스 임상는 불안 장애 치료를 목표로 하는 회사의 주요 후보물질인 EB-373의 임상 1상 시험을 위해 미국에 본사를 두고 있는 호주 소재 임상시험수탁기관(CRO) 인 Clinical Research Organization, Inc와 계약을 체결했습니다. 임상 1상 시험은 2023년 4분기에 시작될 예정입니다.

이번 계약에 따라 아방스 클리니컬은 엔베릭이 새로 설립한 호주 자회사인 엔베릭 테라퓨틱스(Enveric Therapeutics Pty, Ltd)와 협력하여 EB-373의 임상 1상 시험을 관리하게 됩니다. 임상 1상 시험은 EB-373의 안전성과 내약성을 측정하기 위해 다중 코호트, 용량 증량 연구로 설계되었습니다. 차세대 독점 실로신 전구 약물인 EB-373은 호주 의약품관리청(TGA)으로부터 신화학물질(NCE)로 인정받았으며 현재 불안 장애 치료를 목표로 전임상 개발 중입니다.

엔베릭 바이오사이언스의 이사 겸 CEO인 조셉 터커 박사는 "호주 자회사를 설립하여 EB-373의 계획된 임상 1상 시험 개시를 적극적으로 준비하고 있으며, 호주에서 초기 단계 임상 프로그램을 관리한 경험이 있고 전문성이 입증된 Avance Clinical을 CRO 파트너로 삼게 되어 기쁘게 생각합니다."라고 말했습니다. "EB-373은 현재 치료 옵션이 부족한 불안 장애 치료에 절실히 필요한 혁신을 가져올 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 우리는 다양한 정신 건강 질환에 대한 독점적 실로신 전구 약물 및 기타 혁신적인 환각제 화합물의 광범위한 파이프라인을 구축하기 위한 초기 단계로서 이 최초의 인간 대상 임상 1상 시험에서 EB-373의 잠재력을 평가하기를 기대하고 있습니다."

이본 렁거스하우젠(Yvonne Lungershausen) 아방스 클리니컬 CEO는 "엔베릭과 협력하게 되어 기쁘고, 호주에서 초기 단계 임상 프로그램을 관리하면서 얻은 전문성을 활용하여 EB-373 개발에 힘을 실어주고 싶습니다."라고 말했습니다. "우리는 EB-373 임상 프로그램을 실행하고 글로벌 규제 제출을 지원하기 위해 최고 품질의 데이터를 생성하는 데 있어 Enveric의 소중한 파트너가 될 수 있기를 기대합니다."

EB-373 정보

엔베릭의 주요 약물 후보인 EB-373은 차세대 독점 실로신 전구 약물로 설계된 신화학물질(NCE)로, 불안 장애를 표적으로 하는 싸이브러리™ 약물 발견 플랫폼을 활용하여 개발되었습니다. 전임상 연구에서 EB-373은 세로토닌 5-HT2A 수용체를 포함한 다양한 유형의 세로토닌 수용체와 효과적으로 상호 작용하여 생쥐의 특징적인 머리 경련 반응을 유도하는 것으로 나타났습니다. 만성 스트레스를 받은 쥐를 대상으로 한 불안 동물 행동 모델인 구슬 묻기 실험에서 EB-373은 투여 1일째에 구슬 묻기 비율을 대조군 비율에 맞춰 즉각적으로 회복시켰으며, 투여 7일 후 실험이 종료될 때까지 지속적인 효과를 나타냈습니다.

엔베릭 바이오사이언스 소개

Enveric Biosciences(나스닥: ENVB)는 불안, 우울증, 중독 장애 치료를 위한 새로운 저분자 치료제 개발에 전념하는 생명공학 회사입니다. 엔베릭은 고유한 발견 및 개발 플랫폼인 싸이브러리(The Psybrary™)를 활용하여 특정 정신 건강 적응증에 대한 강력한 신규 화학물질 지적 재산 포트폴리오를 구축했습니다. 엔베릭의 선도 프로그램인 EB-373은 실로시빈의 활성 대사산물인 실로신의 차세대 전구 약물입니다. EB-373은 현재 불안 장애 치료를 위해 전임상 개발을 진행하고 있는 EVM201 시리즈의 선도 약물 후보입니다. 엔베릭은 또한 환각 경험을 없애고 원치 않는 효과를 제거하며 안전성 우려를 줄이고 중추신경계 장애를 치료하는 새롭고 총체적인 접근 방식을 제공하는 것을 목표로 하는 3세대 치료제인 EVM301 시리즈를 개발하고 있다. 엔베릭은 미국 플로리다주 네이플스에 본사를 두고 있으며 매사추세츠주 캠브리지와 캐나다 앨버타주 캘거리에 사무소를 두고 있습니다. 자세한 정보는 다음을 방문하세요. www.enveric.com.

Avance Clinical 정보

Avance Clinical은 호주, 뉴질랜드, 미국에서 전 세계적으로 인정받는 데이터로 고품질 임상시험을 제공하는 호주 및 미국 최대의 프리미엄 풀서비스 CRO로, 국제적인 바이오테크 기업을 대상으로 서비스를 제공합니다. 이 회사의 고객은 빠르고 민첩하며 적응력이 뛰어난 솔루션 중심의 임상 연구 서비스를 필요로 하는 바이오테크 기업입니다. 자세한 내용은 다음을 방문하세요. www.avancecro.com.

미래 예측 진술

이 보도 자료에는 관련 증권법의 의미 내에서 미래예측 진술 및 미래예측 정보가 포함되어 있습니다. 이러한 진술은 미래 사건 또는 미래 성과와 관련이 있습니다. 역사적 사실에 대한 진술을 제외한 모든 진술은 미래예측 진술 또는 정보일 수 있습니다. 일반적으로 미래예측진술 및 정보는 '계획', '기대하다' 또는 '기대하지 않음', '제안하다', '예상하다', '예산', '예정', '추정', '예측', '의도하다', '예상하다' 또는 '예상하지 않음', '믿다' 등의 미래예측 용어를 사용하거나 이러한 단어나 문구의 변형 또는 특정 행동, 사건 또는 결과가 발생할 수 있거나, 발생할 수 있거나, 발생할 수 있거나, 달성될 수 있음을 나타내는 단어나 문구의 사용으로 식별할 수 있습니다. 미래예측진술은 미래에 대한 믿음, 계획, 기대 또는 의도에 관한 진술을 포함하여 순전히 역사적 진술이 아닙니다. 이러한 미래예측진술은 경영진의 신념과 경영진이 내린 가정 및 현재 경영진이 이용할 수 있는 정보를 기반으로 합니다. 실제 결과는 엔베릭이 카나비노이드 자산을 성공적으로 분사할 수 있는 능력, 기술 개발로 예상되는 가치 창출을 달성할 수 있는 능력 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 특정 요인으로 인해 미래예측진술에서 고려한 것과 실질적으로 다를 수 있습니다; 신종 코로나바이러스(COVID-19)가 엔베릭이 진행 중이거나 계획 중인 임상시험에 미치는 영향, COVID-19가 엔베릭의 사업 수행 및 향후 필요 시 자본 조달 능력에 미치는 지리적, 사회적, 경제적 영향, 계획된 임상시험의 지연, 잠재적 제품이 전임상 또는 임상시험에서 효능이 있거나 안전하다는 것을 입증할 수 있는 능력; 치료 후보물질 개발을 위한 협력 관계를 구축하거나 유지할 수 있는 능력, 잠재적 제품을 출시하기 위해 적절하거나 필요한 정부 승인을 획득할 수 있는 능력, 개발 제품 및 운전 자본에 대한 향후 자금을 확보하고 상업적으로 합리적인 조건으로 자금을 확보할 수 있는 능력, 엔베릭이 상업적 규모로 또는 제3자와 협력하여 제품 후보물질을 제조할 수 있는 능력, 경쟁사의 규모 및 성격 변화, 핵심 임원 및 과학자를 유지할 수 있는 능력, 특허 보호를 포함하여 엔베릭 제품과 관련된 법적 권리를 확보 및 집행할 수 있는 능력. 이러한 요인 및 Enveric과 관련된 위험 및 불확실성을 포함한 기타 요인에 대한 논의는 10-K 양식의 연례 보고서 및 10-Q 양식의 분기별 보고서를 포함하여 Enveric이 증권거래위원회(SEC)에 제출한 문서에 명시되어 있습니다. Enveric은 법에서 요구하는 경우를 제외하고 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타의 결과로 인해 미래예측진술을 수정할 의도나 의무를 부인합니다.

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생명 공학 및 Frost & Sullivan을위한 선도적 인 호주 CRO 2020 아시아 태평양 CRO 시장 리더십 상 우승자 Avance Clinical 은 그들의 고객 인 Atossa Therapeutics (NASDAQ : ATOS)가 COVID-19 치료를 위해 비강 스프레이로 투여되는 Atossa의 독점 약물 후보 AT-301을 사용하여 1 상 임상 연구에 등록을 완료했다고 발표 한 소식을 공유하게되어 기쁩니다. AT-301은 가정 내 검역을 통해 감염 증상을 관리하고 잠재적으로 질병 진행을 예방할 수 있도록 가정용으로 개발되고 있습니다.

Avance Clinical Chief Scientific Officer Gabriel Kremmidiotis PhD, BSC Hon은 다음과 같이 말했습니다 :

"현재 전 세계 여러 국가에서 COVID-19 감염 확산의 이차적 인 물결을 겪고 있기 때문에 백신 및 치료법에 대한 필요성이 중요하며 AT-301과 같은 제품의 개발을 가속화하기 위해 임상 시험의 신속한 시작 및 실행을 제공 할 수있는 능력이 필수적입니다. Avance는 AT-301 시험의 시작 및 실행을 기록적인 시간 내에 제공할 수 있었습니다. 우리는 호주 인간 연구 윤리 (Australian Human Research Ethics)와 함께 효과적으로 일한 매우 숙련 된 팀과 사우스 오스트레일리아에 본사를 둔 전담 Phase I 부서를 통해 Atossa에게이 훌륭한 결과를 제공했습니다. "

아토사 치료제에 따르면 :

현재 유방암과 COVID-19에 중점을 둔 중요한 충족되지 않은 의학적 필요성이 있는 분야에서 혁신적인 의약품을 발견하고 개발하고자 하는 임상 단계 바이오 제약 회사인 Atossa Therapeutics, Inc.는 비강 스프레이로 투여되는 Atossa의 독점 약물 후보 AT-301을 사용하여 1상 임상 연구에 등록을 완료했다고 발표했습니다.

"등록을 완료하는 것은 중요한 이정표이며 특정 지역에서 감염이 발생하고 COVID-19 치료를위한 치료법 개발에 대한 관심이 높아지는 시점에 새로운 물결을 보게되는 시점에 온다"고 Atossa의 사장 겸 CEO 인 Steven Quay, M.D., Ph.D.는 말했다. "바이러스는 전반적으로 심각한 위험을 초래하지만, COVID-19 양성 반응을 보이는 대다수의 사람들은 입원이 필요하지 않으며 대신 증상을 관리하고 주변 사람들을 감염시키지 않으려 고 시도하는 동안 집에서 격리합니다. 현재 FDA가 승인한 치료법이 없기 때문에 우리는 더 빨리 회복 할 수 있도록 가정에서 사용할 수있는 AT-301을 개발하고 있습니다. "

Atossa는 AT-301 비강 스프레이가 코로나 바이러스에 양성 반응을 보일 때 AT-301 치료법을 사용할 수 있도록하는 것을 목표로 COVID-19 진단 테스트를 개발하는 잠재적 인 파트너를 식별 할 계획입니다. Atossa는 또한 COVID-19에 감염된 환자와 함께 사는 사람들, 의료 종사자, 응급 구조대 및 교사와 같은 고위험 환경의 사람들을 위해 COVID-19 감염을 예방하는 데 잠재적으로 도움이되는 비강 스프레이를 개발할 계획입니다. 파트너를 찾는 것 외에도이 프로그램에 대한 Atossa의 다음 단계에는 비강 스프레이 장치의 상업적 공급 계약이 포함됩니다. 1상 연구의 예비 탑 라인 결과를보고하는 단계; 2021년 상반기에 계획하고 있는 2단계 연구를 시작하기 위해 규제 서류 및 필요한 승인을 완료합니다.

진행중인 1 상 연구는 두 개의 연구 그룹으로 나뉘어진 32 명의 건강한 성인 피험자를 대상으로 AT-301 비강 스프레이에 대한 이중 맹검, 무작위 및 위약 대조 안전 연구입니다. 파트 A는 활성 요법, AT-301B 또는 위약 비교기 AT-301A를 두 가지 다른 용량으로 받는 두 개의 단일 용량 코호트로 구성됩니다. 파트 B는 코호트가 두 개의 다른 용량으로 14 일 동안 AT-301A 또는 AT-301B를받는 다중 용량 암입니다. 이 연구의 주요 목적은 건강한 자원 봉사자에게 비강 점안을 통해 투여되는 AT-301의 단일 및 다중 용량의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다. 이차 목표는 비강 점안을 통해 AT-301의 투여 후 국소 자극 및 기관지 경련의 발생률과 중증도를 평가하는 것입니다. 이 연구는 호주에서 수행되고 있습니다.

아토사 치료제에 대하여

Atossa Therapeutics, Inc.는 현재 유방암 및 COVID-19에 중점을두고 충족되지 않은 중요한 의학적 필요성이있는 분야에서 혁신적인 의약품을 발견하고 개발하고자하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. www.atossatherapeutics.com.

전체 발표는 여기를 참조하십시오.

생명 공학 및 Frost & Sullivan을위한 선도적 인 호주 CRO 2020 아시아 태평양 CRO 시장 리더십 상 수상자 Avance Clinical 은 고객 Immunic Therapeutics가 설사 우세형 과민성 대장 증후군, 궤양성 대장염 및 크론병을 포함한 위장 질환으로 고통받는 환자를 위한 새로운 치료법인 IMU-856의 임상 1상 프로그램에서 최초의 건강한 자원봉사자의 투약을 발표했다는 소식을 전하게 되어 기쁩니다.

면역학 치료제 (나스닥: IMUX) isa 임상 단계 바이오 제약 회사는 만성 염증성 및자가 면역 질환 치료를 목표로하는 선택적 경구 면역학 치료법을 개발합니다.

2020 년 8 월 20 일 Immunic Therapeutics가 발표 한 공개 발표에 따르면 :

• IMU-856, 경구로 이용 가능한 소분자 조절제는 장 장벽 기능의 전사 조절기 역할을합니다. 전임상 데이터에 기초하여, 화합물은 면역능력을 유지하면서 잠재적으로 장 장벽 기능을 복원함으로써 위장 질환 치료에 대한 신규하고 잠재적으로 패러다임 전환 접근법을 나타내는 것으로 보인다.

• Immunic의 호주 자회사인 Immunic Australia Pty Ltd.는 호주의 Bellberry Human Research Ethics Committee로부터 호주 치료제 관리국(TGA)의 CTN(Clinical Trial Notice) 제도에 따라 IMU-856의 1상 임상 시험을 수행하도록 승인받았습니다. 1상 임상 프로그램에는 건강한 자원자의 단일 및 다중 오름차순 용량 부분이 포함됩니다. 그 후, Immunic은 설사 우세형 과민성 대장 증후군, 궤양성 대장염 및 크론병 환자의 바이오마커, 안전성 및 약물 골짜기 수준을 평가하기 위해 이 프로그램을 확장할 계획입니다.

Immunic의 최고 과학 책임자 인 Hella Kohlhof, Ph.D.는 "많은 위장 질환에 대한 현재의 치료법은 염증 억제에 중점을두고 있으며 손상된 장 장벽 기능을 직접 다루지 않습니다. 대조적으로, IMU-856은 이 기능을 강화하고 정상화시키는 독특한 표적 능력을 가지고 있는 것으로 보이며, 잠재적으로 장 장벽이 손상될 때 발생할 수 있는 박테리아 유발을 피할 수 있다. 또한,이 접근법은 면역 체계에 해로운 영향을 피하는 것처럼 보이기 때문에 IMU-856은 위장 질환의 치료 패러다임을 바꿀 잠재력이 있다고 믿습니다. "

Avance Clinical Chief Scientific Officer Gabriel Kremmidiotis PhD, BSC Hon은 "우리는이 흥미 진진한 프로젝트에서 Immunic과 협력하게되어 운이 좋다고 생각합니다. IMU-856은 Immunic이 Avance Clinical 을 CRO로 선택한 두 번째 화합물입니다. 이러한 프로젝트에 대한 우리의 참여는 초기 계획, 연구 설계, 조사자 브로셔 준비 및 임상 시험 프로토콜에서 비롯되었습니다. Immunic 팀 및 Bellberry Human Research Ethics Committee와 협력하여 우리는 건강한 자원 봉사자에서 환자 집단으로 이러한 유망한 제품을 신속하게 전환하기위한 신중한 데이터 정보에 입각 한 적응 요소를 포함하는 임상 시험을 설계 할 수있었습니다. "

전체 발표는 여기를 참조하십시오 : https://www.immunic-therapeutics.com/2020/08/20/immunic-inc-announces-dosing-of-first-healthy-volunteer-in-phase-1-clinical-program-of-imu-856-targeting-restoration-of-intestinal-barrier-function/

Immunic, Inc.에 대하여
Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX)는 재발성 다발성 경화증, 궤양성 대장염, 크론병, 건선을 포함한 만성 염증성 및 자가면역 질환 치료를 목표로 하는 선택적 경구 면역학 요법의 파이프라인을 보유한 임상 단계 바이오제약 회사입니다. Immunic은 세 가지 소분자 제품을 개발하고 있습니다 : 주요 개발 프로그램 인 IMU-838은 효소 DHODH를 차단하여 활성화 된 면역 세포의 세포 내 신진 대사를 억제하고 숙주 기반 항 바이러스 효과를 나타내는 선택적 면역 조절제입니다. IMU-935는 RORγt의 역작용제이고; IMU-856은 장 장벽 기능의 회복을 목표로합니다. 2020년 8월 2일, Immunic은 재발성 재발성 다발성 경화증 환자에서 IMU-838에 대한 2상 EMPhASIS 임상시험에서 긍정적인 탑라인 결과를 발표했으며, 통계적으로 유의성이 높은 일차 및 주요 이차 종말점의 달성을 보고했으며, 이는 이 적응증에서 IMU-838에 대한 활성을 나타냅니다. IMU-838은 또한 궤양성 대장염 및 COVID-19에 대한 임상 2상 개발 중이며, 크론병에서 추가로 고려되는 2상 임상시험이 있습니다. 원발성 경화성 담관염에서 IMU-838에 대한 연구자가 후원하는 개념 증명 임상 시험이 Mayo Clinic에서 진행 중입니다. 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. www.imux.com.

생명 공학 및 Frost & Sullivan을위한 선도적 인 호주 CRO 2020 아시아 태평양 CRO 시장 리더십 상 수상자 Avance Clinical 은 Atossa Therapeutics가 비강 스프레이로 투여되는 독점 약물 후보 AT-301을 사용하여 1 상 임상 연구에서 CMAX 임상 연구에서 건강한 참가자의 첫 번째 코호트를 등록하고 투약했다는 소식을 공유하게되어 기쁩니다.

아토사 치료제에 따르면 :

Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS)는 현재 유방암 및 COVID-19에 중점을 둔 중요한 충족되지 않은 의학적 필요성이 있는 분야에서 혁신적인 의약품을 발견하고 개발하고자 하는 임상 단계 바이오 제약 회사로, 오늘 자사의 독점 약물 후보 AT-301을 사용하여 1상 임상 연구에 건강한 참가자의 첫 번째 코호트를 등록하고 투약했다고 발표했습니다. 비강 스프레이로 투여되고 있습니다. 이 8 명의 참가자 그룹은 AT-301A (위약) 또는 AT-301B (활성)의 단일 용량을 받았습니다.

"가능한 한 빨리 임상 연구를 통해 COVID-19 약물 후보를 발전시키는 것이 우리의 최우선 과제입니다."라고 Atossa의 사장 겸 CEO 인 Steven Quay, M.D., Ph.D.는 말했습니다.

"우리는이 연구에 대한 높은 수준의 관심과이 첫 번째 참가자 그룹을 등록한 속도에 매우 고무되어 있습니다. 우리의 새로운 비강 스프레이 약물 후보는 비강 내에서 항 바이러스 특성을 가진 독특한 보호 점막 장벽을 제공하기 위해 개발되고 있으며, COVID-19 환자의 감염성을 낮추고 증상을 감소시킬 수 있기를 바랍니다. 이것이 환자가 강력하고 자연적인 면역 반응을 탑재 할 수 있도록 바이러스 증식을 충분히 늦출 수 있다면 AT-301은 COVID-19를 통제하기위한 현재의 공중 보건 옵션에 큰 영향을 줄 수 있습니다. 우리는이 잠재적으로 중요한 연구에서 모든 코호트의 등록을 신속하게 완료 할 수 있기를 기대합니다. "

이 연구는 두 개의 연구 그룹으로 나뉘어진 32 명의 건강한 성인 피험자를 대상으로 AT-301 비강 스프레이에 대한 이중 맹검, 무작위 및 위약 대조 안전성 연구입니다. 파트 A는 활성 요법, AT-301B 또는 위약 비교기 AT-301A를 두 가지 다른 용량으로 받는 두 개의 단일 용량 코호트로 구성됩니다. 파트 B는 코호트가 두 개의 다른 용량으로 14 일 동안 AT-301A 또는 AT-301B를받는 다중 용량 암입니다. 이 연구의 주요 목적은 건강한 자원 봉사자에게 비강 점안을 통해 투여되는 AT-301의 단일 및 다중 용량의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다. 이차 목표는 비강 점안을 통해 AT-301의 투여 후 국소 자극 및 기관지 경련의 발생률과 중증도를 평가하는 것입니다. 이 연구는 호주에서 수행되고 있습니다.

Avance Clinical Chief Scientific Officer Gabriel Kremmidiotis PhD, BSC Hon은 다음과 같이 말했습니다 :

"Atossa Therapeutics가 COVID-19 임상 시험을 위해 AT-301 비강 스프레이를 관리하도록 선정 된 것은 특권입니다. 이 연구는 Avance Clinical 이 지난 5 년 동안 Atossa Therapeutics를 위해 관리해온 많은 연구에 최근에 추가 된 것입니다. Atossa Therapeutics와의 관계는 Avance Clinical의 서비스 모델을 요약하여 우리 팀이 고객의 약물 개발 팀의 일원이되어 큰 그림을 염두에두고 임상 개발을 수행하고 고객이 거래 임상 시험 관리를 제공하는 것이 아니라 전체 제품 파이프 라인에서 목표를 달성 할 수 있도록 지원합니다. "

호주에 본사를 둔 애들레이드 CMAX 임상 연구도 연구의 일부이며 CMAX Clinical Research의 CEO 인 Jane Kelly는 "Avance Clinical Medical이 Atossa Therapeutics가 COVID 치료법을 개발하도록 지원하는 데 앞장서게되어 기쁩니다. 사우스 오스트레일리아는 윤리를 통해 신속하게 움직일 수 있었고 첫 번째 참가자를 기록적인 속도로 복용 할 수있었습니다. "

아토사 치료제에 대하여

Atossa Therapeutics, Inc.는 현재 유방암 및 COVID-19에 중점을두고 충족되지 않은 중요한 의학적 필요성이있는 분야에서 혁신적인 의약품을 발견하고 개발하고자하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. www.atossatherapeutics.com.

전체 공지 사항은 여기를 참조하십시오. https://atossatherapeutics.com/atossa-therapeutics-announces-enrollment-and-dosing-completed-in-first-group-of-healthy-participants-in-clinical-study-of-at-301-nasal-spray-being-developed-for-treatment-of-covid-19/

생명 공학 및 Frost & Sullivan을위한 선도적 인 호주 CRO 2020 아시아 태평양 CRO 시장 리더십 상 우승자 Avance Clinical 은 비강 스프레이로 투여되는 Atossa Therapeutics의 독점 약물 후보 AT-301에 대한 임상 연구를 수행하기 위해 계약을 체결했습니다. Avance는 Atossa의 독점적인 Endoxifen에 대한 여러 임상 연구를 성공적으로 완료했습니다.

Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS)는 현재 유방암 및 COVID-19에 중점을 둔 중요한 충족되지 않은 의학적 필요성이 있는 분야에서 혁신적인 의약품을 발견하고 개발하고자 하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다.

Avance Clinical CEO 인 Yvonne Lungerhausen은 다음과 같이 말했습니다 :

"Avance Clinical 은 두 번째 COVID-19 치료 개발 프로그램에서 Atossa Therapeutics와 다시 협력하게 된 것을 매우 기쁘게 생각합니다. Atossa는 호주에서 이용 가능한 임상 연구의 우수성과이 지역에서 연구를 수행 할 때의 많은 이점을 명확하게 이해하는 가치있는 장기 고객입니다. "

아토사 치료제에 따르면 :

AT-301은 COVID-19 진단 직후 입원이 필요할 정도로 심각한 증상을 나타내지 않은 환자의 비강 투여를 위한 아토사의 독점 포뮬러입니다. 코로나19의 증상을 사전에 줄이고 감염률을 늦추어 사람의 면역 체계가 SARS-CoV-2 (코로나 바이러스)와 더 효과적으로 싸울 수 있도록 가정에서 사용하기위한 것입니다. Atossa는 또한 AT-301이 SARS-CoV-2를 예방하거나 완화하기위한 예방책으로 사용될 수 있는지 여부를 결정하기 위해 테스트를 수행 할 계획입니다.

이 연구는 두 개의 연구 그룹으로 나뉘어진 32 명의 건강한 성인 피험자를 대상으로 AT-301 비강 스프레이에 대한 이중 맹검, 무작위 및 위약 대조 안전성 연구입니다. 파트 A는 활성 요법, AT-301B 또는 위약 비교기 AT-301A를받는 두 개의 단일 용량 코호트로 구성됩니다. 파트 B는 코호트가 14 일 동안 AT-301A 또는 AT-301B를받는 다중 용량 암입니다. 이 연구의 주요 목적은 건강한 자원 봉사자에게 비강 점안을 통해 투여되는 AT-301의 단일 및 다중 용량의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다. 이차 목표는 비강 점안을 통해 AT-301의 투여 후 국소 자극 및 기관지 경련의 발생률과 중증도를 평가하는 것입니다.

"우리의 AT-301 비강 스프레이 프로그램은 입원하지 않은 COVID-19 환자를 위해 개발되고 있으며, 이는 인공 호흡기의 COVID-19 환자를 위해 개발중인 AT-H201 프로그램을 보완합니다."라고 Atossa의 사장 겸 CEO 인 Steven Quay, M.D., Ph.D.는 말했습니다. "많은 COVID-19 환자가 비강을 통해 감염되어 비강 스프레이 요법이 잠재적으로 매우 매력적입니다. 총체적으로, AT-301의 구성 요소는 비강 및 상부 호흡기에서 바이러스의 스파이크 단백질에 대한 간섭으로 인해 COVID-19 환자의 감염성을 낮추고 증상을 감소시킬 수있는 항 바이러스 특성으로 비강 내 보호 점막 장벽을 유지하는 데 도움이되는 '백신과 같은 메커니즘'을 복제하는 것으로 여겨집니다. 우리는 결국 COVID-19에 감염 될 위험을 줄이기위한 예방책으로 AT-301을 개발할 수 있습니다. 예를 들어, TSA 근로자, 응급 의료 전문가 및 병원 직원과 같이 위험이 높은 사람들을위한 일일 백신과 같은 치료로 간주 될 수 있습니다."라고 Quay 박사는 결론지었습니다.

연구 시작 신청서는 관련 기관 검토위원회 (IRB) 및 호주의 현지 규제 당국에 제출되었으며 연구 시작 전에 승인되어야합니다. 이러한 승인이 있을 때까지 Atossa는 이번 분기에 연구가 시작될 것으로 예상하고 있습니다.

안전성과 효능을 입증하기 위한 적절하고 잘 통제된 연구는 성공적으로 완료되어야 하며, AT-301이 상용화되기 전에 규제 승인을 받아야 합니다. 아토사는 비강 스프레이를 통해 COVID-19로 진단받은 환자를 치료하거나 예방하기 위해 AT-301에 잠정 특허 출원을 제출했습니다.

아토사 치료제에 대하여

Atossa Therapeutics, Inc.는 현재 유방암 및 COVID-19에 중점을두고 충족되지 않은 중요한 의학적 필요성이있는 분야에서 혁신적인 의약품을 발견하고 개발하고자하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. www.atossatherapeutics.com.

전체 공지 사항은 여기를 참조하십시오. https://atossatherapeutics.com/atossa-therapeutics-contracts-for-clinical-study-of-at-301-nasal-spray-atossas-second-covid-19-therapeutic-development-program/