국제 생명 공학을위한 가장 큰 프리미엄 호주 계약 연구 기구 (CRO)인 Avance Clinical은 시드니와 멜버른에 새로운 사무소를 개설했으며 추가 확장이 계획되어 있으며 이중 성장 수치를 지원하기 위해 지역 전역의 임상 직원 수를 늘렸습니다.
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생명 공학 및 Frost & Sullivan을위한 선도적 인 호주 CRO 아시아 태평양 CRO 시장 리더십 상 수혜자 Avance Clinical 은 Endpoints News를 통한 호주 임상 시험 지식 조사 결과를 발표했습니다. 바이오 디지털 2021.
설문 조사 결과는 다음과 같습니다.
- 21 %는 호주 데이터가 FDA 및 기타 주요 규제 당국에 의해 받아 들여지고 있음을 알지 못했습니다.
- 응답자의 절반 미만이 임상 연구 지출에 대한 호주의 43.5 % 리베이트를 알고 있었다.
- 52 %만이 호주에서 5 주 이내에 규제 승인을 얻을 수 있다는 것을 알고있었습니다.
이 설문 조사는 미국 동부 및 서부 해안의 생명 공학 허브에있는 Endpoints News 가입자에게 전송되었습니다.
Avance Clinical 팀은 사실상 BIO Digital 2021에 참석하고 있으며 BIO 일대일 파트너™ 플랫폼에서 호주에서 시험 수행의 이점에 대해 논의 할 수 있습니다.
Avance Clinical CEO 인 Yvonne Lungershausen은이 설문 조사가 호주에서 임상 시험을 수행하는 주요 이점에 대한 생명 공학 회사의 인식 수준을 결정하기 위해 고안되었다고 말했다.
"스폰서는 호주의 연구 품질을 잘 알고 있지만 설문 조사에서 데이터 수용, 리베이트 및 규제 승인 가속화를 포함한 몇 가지 주요 이점은 아직 널리 알려지지 않은 것으로 보인다"고 Yvonne Lungershausen은 말했다.
"호주의 임상 시험 환경은 신속한 규제 승인을 지원하며 호주 정부의 임상 시험 유치 인센티브 프로그램의 일환으로 임상 비용에 대한 가장 매력적인 리베이트 중 하나를 포함합니다."
Avance Clinical 은 최근 BDO를 수상했습니다. 2021년 비즈니스 어워드 우수상 신속한 관리 성장과 경쟁이 치열한 글로벌 환경에서 숙련 된 직원을 유치하고 육성합니다. 중견 CRO는 업계 표준 시간을 뛰어 넘어 스폰서에 대한 지원을 제공하고 직원에게 임상 연구 관리의 우수성을 제공하는 데 필요한 교육 및 리소스를 제공하는 것으로 유명합니다.
생명 공학 및 Frost & Sullivan을위한 선도적 인 호주 CRO 아시아 태평양 CRO 시장 리더십 상 수상자 Avance Clinical 은 데이터 품질이 호주에서 Phase ll 연구를위한 CRO를 선택하는 가장 중요한 기준이라는 것을 발견 한 회사가 실시한 최근 업계 설문 조사 결과를 공유했습니다.
설문 조사 결과에 따르면 응답자의 63.64 %가 데이터 품질을 단계 II를 계획할 때 주요 운영 고려 사항, 환자에 대한 접근, CRO 치료 영역 전문 지식, 비용 및 KOL에 대한 액세스가 이어집니다.
Avance Clinical 은 BIO Korea 2021에 사실상 참석하고 있으며 Partnering 플랫폼을 통해 호주에서 시험 수행의 이점에 대해 논의 할 수 있습니다. Avance Clinical 은 종양학, CNS, 심혈관, 전염병 및 피부과에서 시험을 수행하는 데 광범위한 경험을 가지고 있습니다.
Avance Clinical CEO 인 Yvonne Lungershausen은 한국이 번성하는 생명 공학 부문으로 세계적으로 인정 받고 있으며 CRO는 임상 개발을위한 지역 대안을 원하는 회사와 연결하기를 열망하고 있다고 말했다.
"호주의 생명 공학 CRO로서, 우리는 점점 더 많은 한국 생명 공학자들이 I 및 II 상 시험을 가속화하기 위해 호주를 선택하는 것을 목격하고 있습니다."라고 그녀는 말했다.
"FDA 및 기타 규제 당국의 승인을위한 데이터의 높은 품질은 의사 결정 과정의 핵심 요소입니다."
호주의 임상 시험 환경은 호주 정부의 임상 시험 유치 인센티브 프로그램의 일환으로 신속한 시작과 임상 비용에 대한 40 % 이상의 리베이트를 지원합니다.
또한 Avance Clinical 은 OGTR (Office of the Gene Technology Regulator)의 인증을 받아 호주에서 유전자 기술 시험을 관리 할 수 있습니다.
이 인증은 Avance Clinical 이 유전자 변형 생물체(GMO)와 관련된 제품에 대한 전임상 및 임상 시험을 효과적으로 관리하기 위해 CRO 자원 및 내부 프로세스를 갖추고 있음을 인정합니다.
생명 공학을 위한 호주 최고의 CRO이자 Frost & Sullivan 2020 아시아 태평양 CRO 시장 리더십 상 우승자인 Avance Clinical 은 향상된 환자 참여, 가시성, 데이터 캡처 및 분석을 위한 고급 디지털 임상 도구를 통해 eClinical 솔루션 제공을 확장했습니다. www.avancecro.com/eclinical-solutions
Avance Clinical 은 BioPharm America에서 발표했습니다 (9 월 21-24, 2020)
Avance Clinical의 생명 공학 고객은 이제 최신 eClinical 솔루션을 배포하여 연구 데이터의 가치를 극대화하고 연구 진행 상황에 대한 실시간 가시성을 제공 할 수 있습니다.
Avance Clinical CEO 인 Yvonne Lungershausen은 다음과 같이 말했습니다 :
"우리의 데이터 관리 팀은 Medrio와 같은 eClinical 리더와 협력하여 신속한 시작 및 지속적인 데이터 흐름을 위한 규제 준수 및 환자 중심 도구를 제공합니다.
이러한 도구는 환자 참여 및 데이터 수집을 개선하고 스폰서가 스폰서 가시적 인 포털을 통해 모든 단계에서 정보를 유지할 수 있도록합니다. "
Avance Clinical eClinical 서비스에는 다음이 포함됩니다.
eSource
- 현장에서 원본 데이터의 직접 데이터 캡처
- Avance 임상 데이터 관리 팀이 사용자 정의한 양식
- 양식에 내장 된 편집 검사; 데이터가 입력되면 쿼리가 즉시 실행됩니다.
- 데이터를 오프라인으로 수집하고 온라인을 사용할 수 있을 때 동기화할 수 있는 옵션
- Medrio EDC와 완벽하게 통합되어 스폰서 검토를 위해 즉시 데이터를 볼 수 있습니다.
- 원격 모니터링 및 지속적인 데이터 검토
- 필요한 경우 정제의 Avance 임상 제공
전자동의
- 환자 사인오프 및 조사자 확인을 포함한 전자 동의
- 필요에 따라 애니메이션, 비디오 및 질문을 포함하도록 사용자 정의 가능
- Avance 임상 데이터 관리 팀이 사용자 정의한 양식
- 이메일을 통해 환자와 연결
- 모든 장치 및 인터넷 시스템(스마트폰, 태블릿, 노트북, 데스크톱)과 호환 가능
- 메드리오 EDC와 통합
- 링크는 제출 패키지의 일부로 HEROC와 공유 할 수 있습니다.
ePRO
- 일기 데이터, 투약 준수, 설문지, VAS/통증 척도를 포함한 환자보고 결과의 전자 캡처
- Avance 임상 데이터 관리 팀이 사용자 정의한 양식
- 이메일을 통해 환자와 연결
- 하루 또는 일주일 동안 설정된 시간에 이메일 및 미리 알림에 대한 옵션
- 환자의 위치에 맞게 조정된 시간대
- 모든 장치 및 인터넷 시스템(스마트폰, 태블릿, 노트북, 데스크톱)과 호환 가능
- Medrio EDC와 완벽하게 통합되어 스폰서 검토를 위해 즉시 데이터를 볼 수 있습니다.
Avance 임상 이사 인 Glynn Morrish는 다음과 같이 말했습니다 :
"연구 정보를 직접 전자적으로 캡처하고 Avance Clinical 이 제공하는 무료 솔루션 제품군을 통해 회사와 고객은 데이터 무결성을 유지하면서 임상 시험 효율성과 유연성을 극대화 할 수 있습니다.
고도로 훈련되고 경험이 풍부한 생체 인식 팀은 혁신과 기술의 최전선에서 계속 일하고 끊임없이 변화하는 지구 환경에서 수행되는 연구에 안정성과 견고성을 제공하는 서비스를 제공하게되어 기쁩니다. "
Avance Clinical 은 호주 소유의 계약 연구 기관으로, 20 년 동안 지역 및 국제 약물 개발 업계에 글로벌 규제 표준에 적합한 고품질 임상 연구 서비스를 제공해 왔습니다.