컨퍼런스 뉴스

호주 애들레이드 | 미국 샌디에이고 - 아방스 임상 수상 경력에 빛나는 호주 및 북미의 선도적인 바이오테크 CRO로, 다음과 같은 서비스를 제공합니다. 글로벌레디 초기 단계의 바이오테크 기업을 대상으로 규제 승인까지의 경로를 가속화하기 위한 프로그램에 초대되었습니다. 에볼루션 유럽 서밋 2023 (스위스 몽트뢰, 2023년 4월 20일 - 4월 21일). 패널 토론의 주제는 다음과 같습니다. 기술, DCT, 시간 및 비용 절감, 승인을 위한 신약 개발 계획, 이후 단계의 글로벌 확장을 포함한 임상시험의 진화에 대해 알아보세요.

Avance Clinical의 CEO인 이본 렁거스하우젠은 환자 중심성 및 분산형 임상시험(DCT)에 초점을 맞춘 호주 및 미국 CRO 경험과 향후 전망을 공유하도록 초대되었습니다. 에볼루션 유럽 서밋 2023.

Avance Clinical은 최근 GlobalData에서 DCT 기술 분야의 글로벌 리더로 선정되었습니다.

에볼루션 서밋은 선도적인 임상 연구 경영진과 혁신적인 솔루션 제공업체를 초청하는 초대 전용 프리미엄 포럼입니다. 이 서밋의 콘텐츠는 주요 임상 R&D 과제 및 관심사, 관련 시장 발전, 성공적인 선구자들이 채택한 실용적이고 진보적인 아이디어와 전략에 맞춰 구성됩니다. 자세한 내용 보기 여기

Avance Clinical은 최근 글로벌데이터(GlobalData)와 임상시험 아레나(Clinical Trial Arena)가 선정한 CRO 부문에서 DCT 기술 도입의 세계적 리더로 선정되었습니다. 이 보고서에 따르면 2022년 Avance Clinical의 임상시험 중 46%가 원격 의료, 원격 모니터링, 디지털 데이터 수집 등 DCT 기술의 일부 요소를 통합한 것으로 나타났습니다.

DCT 보고서는 또한 Avance Clinical의 최신 기술에 대한 직원 교육이 순위 선정의 핵심 요소라고 언급했습니다. 여기에서 보고서 전문 보기

Avance Clinical의 고유한 임상 제품 글로벌레디 를 통해 호주에서 초기 및 중간 단계를 완료한 바이오테크 기업이 FDA 승인을 준비하기 위해 미국으로 신속하고 원활하게 전환할 수 있으며, 두 지역에 걸쳐 하나의 CRO와 전담 팀을 통해 시간과 비용을 절감하고 양질의 데이터를 제공할 수 있습니다.

현재 호주에서 1상 임상시험을 수행한 글로벌 3상 임상시험은 280건 이상이며, 이는 FDA 및 기타 주요 규제 당국에서 호주의 데이터 수용성을 입증한 것입니다.

현재 40개 이상의 생명공학 고객이 Avance Clinical의 글로벌레디 프로그램입니다.

이 매끄럽게 글로벌레디 여정은 바이오테크 기업이 할 수 있도록 설계되었습니다:

• 호주의 초기 단계 임상 시험 환경 활용 (IND 없음 및 43.5 % 세금 환급)                   
• 이후 단계를 위해 북미로 전환 또는 확장 - CRO를 변경하지 않고 (학습 지식 및 프로세스 / 팀 유지)
• 두 지역에서 글로벌 용량 증량 및 용량 확장 시험을 원활하게 운영
• 상당한 속도와 비용 이점을 활용
• 양질의 데이터를 보장하십시오 - FDA 및 기타 규제 당국이 양도 가능하고 쉽게 수용 할 수 있습니다.

자세히 알아보기:

• 오스트레일리안 어드밴티지에 대해 알아보기 여기 
• 에 대해 알아보기 글로벌레디 모델 여기
• Avance Clinical 에서 다음 연구를 실행할 때의 이점에 대한 자세한 내용은 다음 연락처로 문의하십시오. enquiries@avancecro.com

Avance Clinical 정보

Avance Clinical 은 호주, 뉴질랜드 및 미국에서 국제 생명 공학을 위해 전 세계적으로 인정되는 데이터와 함께 양질의 임상 시험을 제공하는 호주 및 미국 최대의 프리미엄 풀 서비스 CRO입니다. 이 회사의 고객은 신속하고 민첩하며 적응력있는 솔루션 지향적 인 임상 연구 서비스가 필요한 약물 개발 초기 단계의 생명 공학자입니다.

Frost & Sullivan Awards

지난 3년 동안 Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award를 수상한 Avance Clinical은 24년 이상 이 지역에서 CRO 서비스를 제공해 왔습니다.

전임상 - 1 및 2 단계까지

Avance Clinical 은 경험이 풍부한 ClinicReady 팀과 함께 최대 43.5 %의 상당한 정부 인센티브 리베이트 및 신속한 창업 규제 프로세스를 활용하여 1 상 및 2 단계 임상 서비스를 제공합니다.

CRO는 110개 이상의 적응증에 대한 경험을 바탕으로 FDA 및 EMA 검토를 위해 세계적 수준의 결과와 국제적으로 인정되는 고품질 데이터를 제공할 수 있습니다.

기술

Avance Clinical은 모든 기능 영역에서 최첨단 기술과 골드 표준 시스템을 사용하여 고객에게 가장 효과적인 프로세스를 제공합니다. Medidata, Oracle, IBM Watson 및 Medrio는 기술 파트너 중 일부에 불과합니다.

www.avancecro.com

생명 공학 및 Frost & Sullivan을위한 선도적 인 호주 CRO 아시아 태평양 CRO 시장 리더십 상 수혜자 Avance Clinical 은 Endpoints News를 통한 호주 임상 시험 지식 조사 결과를 발표했습니다. 바이오 디지털 2021.

설문 조사 결과는 다음과 같습니다.

• 21 %는 호주 데이터가 FDA 및 기타 주요 규제 당국에 의해 받아 들여지고 있음을 알지 못했습니다.
• 응답자의 절반 미만이 임상 연구 지출에 대한 호주의 43.5 % 리베이트를 알고 있었다.
• 52 %만이 호주에서 5 주 이내에 규제 승인을 얻을 수 있다는 것을 알고있었습니다.

이 설문 조사는 미국 동부 및 서부 해안의 생명 공학 허브에있는 Endpoints News 가입자에게 전송되었습니다.

Avance Clinical 팀은 사실상 BIO Digital 2021에 참석하고 있으며 BIO 일대일 파트너™ 플랫폼에서 호주에서 시험 수행의 이점에 대해 논의 할 수 있습니다.

Avance Clinical CEO 인 Yvonne Lungershausen은이 설문 조사가 호주에서 임상 시험을 수행하는 주요 이점에 대한 생명 공학 회사의 인식 수준을 결정하기 위해 고안되었다고 말했다.

"스폰서는 호주의 연구 품질을 잘 알고 있지만 설문 조사에서 데이터 수용, 리베이트 및 규제 승인 가속화를 포함한 몇 가지 주요 이점은 아직 널리 알려지지 않은 것으로 보인다"고 Yvonne Lungershausen은 말했다.

"호주의 임상 시험 환경은 신속한 규제 승인을 지원하며 호주 정부의 임상 시험 유치 인센티브 프로그램의 일환으로 임상 비용에 대한 가장 매력적인 리베이트 중 하나를 포함합니다."

Avance Clinical 은 최근 BDO를 수상했습니다. 2021년 비즈니스 어워드 우수상 신속한 관리 성장과 경쟁이 치열한 글로벌 환경에서 숙련 된 직원을 유치하고 육성합니다. 중견 CRO는 업계 표준 시간을 뛰어 넘어 스폰서에 대한 지원을 제공하고 직원에게 임상 연구 관리의 우수성을 제공하는 데 필요한 교육 및 리소스를 제공하는 것으로 유명합니다.

생명 공학 및 Frost & Sullivan을위한 선도적 인 호주 CRO 아시아 태평양 CRO 시장 리더십 상 수상자 Avance Clinical 은 데이터 품질이 호주에서 Phase ll 연구를위한 CRO를 선택하는 가장 중요한 기준이라는 것을 발견 한 회사가 실시한 최근 업계 설문 조사 결과를 공유했습니다.

설문 조사 결과에 따르면 응답자의 63.64 %가 데이터 품질을 단계 II를 계획할 때 주요 운영 고려 사항, 환자에 대한 접근, CRO 치료 영역 전문 지식, 비용 및 KOL에 대한 액세스가 이어집니다.

Avance Clinical 은 BIO Korea 2021에 사실상 참석하고 있으며 Partnering 플랫폼을 통해 호주에서 시험 수행의 이점에 대해 논의 할 수 있습니다. Avance Clinical 은 종양학, CNS, 심혈관, 전염병 및 피부과에서 시험을 수행하는 데 광범위한 경험을 가지고 있습니다.

Avance Clinical CEO 인 Yvonne Lungershausen은 한국이 번성하는 생명 공학 부문으로 세계적으로 인정 받고 있으며 CRO는 임상 개발을위한 지역 대안을 원하는 회사와 연결하기를 열망하고 있다고 말했다.

"호주의 생명 공학 CRO로서, 우리는 점점 더 많은 한국 생명 공학자들이 I 및 II 상 시험을 가속화하기 위해 호주를 선택하는 것을 목격하고 있습니다."라고 그녀는 말했다.

"FDA 및 기타 규제 당국의 승인을위한 데이터의 높은 품질은 의사 결정 과정의 핵심 요소입니다."

호주의 임상 시험 환경은 호주 정부의 임상 시험 유치 인센티브 프로그램의 일환으로 신속한 시작과 임상 비용에 대한 40 % 이상의 리베이트를 지원합니다.

또한 Avance Clinical 은 OGTR (Office of the Gene Technology Regulator)의 인증을 받아 호주에서 유전자 기술 시험을 관리 할 수 있습니다.

이 인증은 Avance Clinical 이 유전자 변형 생물체(GMO)와 관련된 제품에 대한 전임상 및 임상 시험을 효과적으로 관리하기 위해 CRO 자원 및 내부 프로세스를 갖추고 있음을 인정합니다.