호주 애들레이드, 미국 노스캐롤라이나주 - 글로벌데이터와 임상시험 아레나(Clinical Trial Arena)는 2022년 임상시험의 46%에 원격 의료, 원격 모니터링, 디지털 데이터 수집 등 분산형 임상시험(DCT) 기술의 일부 요소를 통합한 Avance Clinical을 분산형 임상시험(DCT) 기술 채택 분야의 글로벌 리더로 선정했습니다.
DCT 보고서는 또한 Avance Clinical의 DCT 기술에 대한 직원 교육이 순위 결정의 핵심 요소라고 언급했습니다. 여기에서 보고서 전문 보기
전 세계적으로 품질 데이터로 인정받고 있는 Avance Clinical은 임상 단계의 바이오텍에 비용 및 시간적 이점을 제공합니다. 이 회사의 글로벌레디 모델은 호주, 뉴질랜드, 북미에서 Avance Clinical이 운영하는 모든 사업장에서 초기 단계부터 후기 단계까지 생명공학 임상 개발을 지원합니다.
280개 이상의 글로벌 3상 바이오테크 기업이 호주에서 1상 연구를 수행한 후 전 세계로 확장했으며, 이는 FDA 및 기타 주요 규제 당국에서 호주 데이터의 품질을 입증하고 있습니다.
보고서에 따르면
"임상 시험 아레나 의 모회사인 글로벌데이터의 임상시험 데이터베이스에서 큐레이팅한 2022년부터 연구 프로토콜에 탈중앙화 용어가 언급된 수천 건의 약물 임상시험 공개 기록을 검토하는 독점적인 분류학적 접근법을 확립했습니다. 임상 시험 아레나. 탈중앙화 용어에는 원격 의료, 원격 모니터링, 디지털 데이터 수집 등과 같은 DCT 요소가 포함됩니다."
GlobalData의 선임 임상시험 분석가인 프리야 네어는 이 서비스가 CRO 업계에서 빠르게 성장하고 있다고 말했습니다. "미국에서는 FDA 지침에 따라 임상시험의 다양성을 높이고자 하는 움직임이 활발하며, 다양성은 DCT와 밀접하게 연관되어 있습니다."라고 그녀는 설명합니다.
이본 룽거스하우젠(Yvonne Lungershausen) Avance Clinical CEO는 Avance Clinical이 생명공학 임상시험을 지원하기 위해 e프로, e소스, e컨센트를 포함한 모든 범위의 eClincial 기술을 사용한다고 말했습니다.
"여러 규제 당국과 요구 사항이 있는 여러 지역에서 일하는 CRO가 성공하기 위해서는 최신 기술에 대한 교육을 받은 전문가 팀을 보유하는 것이 중요합니다."
렁거스하우젠은 "생명공학의 시간 및 예산 문제를 더욱 관리하고 다양한 원거리 환자 집단이 임상시험에 접근할 수 있도록 하기 위해 임상시험에 DCT 요소를 통합하고 있습니다."라고 말합니다.
팬데믹은 재택 및 원격 모니터링 옵션을 포함한 분산형 임상시험 방법의 채택을 가속화하는 촉매제 역할을 했습니다.
DCT에는 다음과 같은 상당한 이점이 있습니다:
- 환자의 스케줄 및 출장 부담 감소
- 환자의 집에서 편안하게 치료 제공
- 전 세계적인 규모의 임상시험에 환자를 연결함 – 더 전통적인 임상시험 프로토콜로는 접근이 불가능했던 환자들을 이제 이용할 수 있게 되었습니다.
인공지능(AI), 머신러닝, 클라우드 컴퓨팅, 혈액 자가 채취 기기의 발전으로 분산형 임상시험 프로세스가 혁신적으로 변화하고 있습니다.
- 웨어러블 디바이스는 손목 스트랩으로 착용하든 몸에 붙이는 패치로 착용하든 엄청난 잠재력을 보여주고 있습니다. 이러한 디바이스에는 AI 기능이 내장되어 있어 환자의 심박수나 신진대사를 원격으로 측정할 수 있습니다. 보안 네트워크를 통해 클라우드에 연결되면 임상의는 실시간으로 데이터를 수신하고 분석할 수 있습니다.
- 화상 통화 및 전자 알림은 임상시험에서 환자 준수를 향상시킬 수 있으며, 참가자들이 적시에 약물을 복용하거나 전자 일기 개발에 기록하도록 유도합니다.
- 사혈침이나 손가락 찌르기가 필요한 기기와 그렇지 않은 기기로 환자 중심의 샘플링(자가 검체 채취)을 가능하게 하는 기술이 개발되고 있어 임상시험이 더욱 편리해지고 있습니다.
자세히 알아보기:
- 오스트레일리안 어드밴티지에 대해 알아보기 여기
- 에 대해 알아보기 글로벌레디 모델 여기
- Avance Clinical 에서 다음 연구를 실행할 때의 이점에 대한 자세한 내용은 다음 연락처로 문의하십시오. enquiries@avancecro.com
혁신적인 MedTech는 전문 임상 시험 규제 업무 및 설계를 요구합니다.
기술이 우리 삶에서 점점 더 보편화됨에 따라 실시간 상태 감지, 모니터링 또는 관리를위한 원격 또는 가정 기반 MedTech에 대한 수요는 광대 한 시장 기회를 제공합니다. 이러한 패러다임 전환은 생활 습관 및 만성 질환의 진단, 치료 및 관리를 위해 사용하기 쉬운 의료 기기 (의료 기기로서의 소프트웨어 포함)의 개발 증가를 촉진하고 있습니다.
혁신적인 MedTech는 시계와 같은 웨어러블의 바이오 센서를 포함하여 물리적 장치, 인공 지능 (AI) 및 기계 학습 및 디지털 건강 관리, 피부 패치 또는 섭취 또는 이식 된 장치에 이르기까지 모든 것을 다룹니다. 여기에는 약물을 방출하는 모니터, 이식 된 신경 자극제와 같은 고급 제품, COVID 기침을 진단하거나 음성을 분석하여 신경 퇴행성 질환을 예측할 수있는 휴대 전화 앱을 통해 제공됩니다.
또한 의치, 수술 장비, 3D 인쇄, 로봇 수술, 레이저 수술, 인공 장기, 심박 조율기, 흡입기 및 스텐트와 같은 일상적인 의료 기기를 포함 할 수 있습니다.
"세계 의료 기기 시장 규모는 2021 년에 488.98 억 달러로 평가되었으며 2029 년까지 718.92 억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다." 포춘 비즈니스 인사이트
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