호주 애들레이드 | 미국 샌디에이고 - 아방스 임상 수상 경력에 빛나는 호주 및 북미의 선도적인 바이오테크 CRO로, 다음과 같은 서비스를 제공합니다. 글로벌레디 바이오테크 기업이 규제 승인을 신속하게 받을 수 있도록 지원하는 프로그램에서 북미 운영 담당 수석 부사장으로 존 만을 임명했다고 오늘 발표했습니다.
존 만은 24년 이상 임상시험수탁기관(CRO)에서 근무했으며, Quintiles(현 IQVIA), INC Research(현 Syneos Health), PRA Health Sciences, ICON 등에서 15년간 고위 경영진으로 근무한 경력을 보유하고 있습니다. 다양한 치료 분야와 비즈니스 그룹에서 근무했으며, 가장 최근에는 ICON에서 신흥 생명공학 및 희귀질환 운영 담당 부사장과 분산형 임상시험(DCT) 운영 담당 부사장을 역임했습니다.
존 만은 북미에서 30명 이상의 임상시험 전문가로 구성된 팀을 이끌며 이본 렁거스하우젠(Yvonne Lungershausen) CEO에게 보고하게 됩니다.
이본 렁거스하우젠은 "존은 품질 및 프로세스 개선, 인력, 프로젝트 관리, 임상 운영 내 변화 관리에 대한 열정을 가지고 있으며, 북미에서 신약 개발 성공을 달성하기 위해 팀과 바이오테크 고객을 지원할 수 있는 적임자입니다."라고 말했습니다.
그녀는 이렇게 말했습니다: "중요한 것은 John이 생명공학 고객에게 비용 및 시간적 이점을 제공하는 최신 DCT 기술과 운영 경험을 제공한다는 점입니다."
Avance Clinical은 최근 글로벌데이터(GlobalData)와 임상시험 아레나(Clinical Trial Arena)가 선정한 CRO 부문에서 DCT 기술 도입의 세계적 리더로 선정되었습니다. 이 보고서에 따르면 2022년 Avance Clinical의 임상시험 중 46%가 원격 의료, 원격 모니터링, 디지털 데이터 수집 등 DCT 기술의 일부 요소를 통합한 것으로 나타났습니다.
DCT 보고서는 또한 Avance Clinical의 최신 기술에 대한 직원 교육이 순위 선정의 핵심 요소라고 언급했습니다. 여기에서 보고서 전문 보기
존 만은 "수십 년의 경험과 미국 바이오테크 업계에서 초기부터 후기 임상시험에 대한 탁월한 명성을 가진 세계적 수준의 CRO에 합류하게 되어 매우 기쁘다"고 소감을 밝혔습니다.
그는 "미국에 기반을 둔 글로벌 임상시험과 DCT 지원 분야에서 쌓은 기술과 지식을 활용하여 어려운 재정 환경 속에서 성과를 내야 하는 압박을 받고 있는 바이오테크 커뮤니티를 지원할 수 있기를 기대한다"고 말했습니다.
John의 전문 지식에 대한 자세한 내용은 여기를 참조하세요.
이본 렁거스하우젠은 "미국 팀은 양질의 데이터, 뛰어난 임상시험기관과의 관계, 빠른 일정으로 최고의 평판을 얻고 현지에서 임상시험을 수행할 수 있는 숙련된 CRO를 찾는 바이오테크 기업들을 끌어들이고 있습니다."라고 말합니다.
Avance Clinical의 글로벌레디 는 호주에서 초기 및 중간 단계를 완료한 바이오테크 기업이 FDA 승인을 준비하기 위해 미국으로 신속하고 원활하게 전환할 수 있도록 지원하며, 두 지역에 걸쳐 하나의 CRO와 전담 팀을 통해 시간과 비용을 절감하고 양질의 데이터를 제공합니다.
현재 호주에서 1상 임상시험을 수행한 글로벌 3상 임상시험은 280건 이상이며, 이는 FDA 및 기타 주요 규제 당국에서 호주의 데이터 수용성을 입증한 것입니다.
현재 40개 이상의 생명공학 고객이 Avance Clinical의 글로벌레디 프로그램입니다.
이 매끄럽게 글로벌레디 여정은 바이오테크 기업이 할 수 있도록 설계되었습니다:
- 호주의 초기 단계 임상 시험 환경 활용 (IND 없음 및 43.5 % 세금 환급)
- 이후 단계를 위해 북미로 전환 또는 확장 - CRO를 변경하지 않고 (학습 지식 및 프로세스 / 팀 유지)
- 두 지역에서 글로벌 용량 증량 및 용량 확장 시험을 원활하게 운영
- 상당한 속도와 비용 이점을 활용
- 양질의 데이터를 보장하십시오 - FDA 및 기타 규제 당국이 양도 가능하고 쉽게 수용 할 수 있습니다.
자세히 알아보기:
- 오스트레일리안 어드밴티지에 대해 알아보기 여기
- 에 대해 알아보기 글로벌레디 모델 여기
- Avance Clinical 에서 다음 연구를 실행할 때의 이점에 대한 자세한 내용은 다음 연락처로 문의하십시오. enquiries@avancecro.com
Avance Clinical 은 호주, 뉴질랜드 및 미국에서 국제 생명 공학을 위해 전 세계적으로 인정되는 데이터와 함께 양질의 임상 시험을 제공하는 호주 및 미국 최대의 프리미엄 풀 서비스 CRO입니다. 이 회사의 고객은 신속하고 민첩하며 적응력있는 솔루션 지향적 인 임상 연구 서비스가 필요한 약물 개발 초기 단계의 생명 공학자입니다.
Frost & Sullivan Awards
지난 3년 동안 Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award를 수상한 Avance Clinical은 24년 이상 이 지역에서 CRO 서비스를 제공해 왔습니다.
전임상 - 1 및 2 단계까지
Avance Clinical 은 경험이 풍부한 ClinicReady 팀과 함께 최대 43.5 %의 상당한 정부 인센티브 리베이트 및 신속한 창업 규제 프로세스를 활용하여 1 상 및 2 단계 임상 서비스를 제공합니다.
CRO는 110개 이상의 적응증에 대한 경험을 바탕으로 FDA 및 EMA 검토를 위해 세계적 수준의 결과와 국제적으로 인정되는 고품질 데이터를 제공할 수 있습니다.
기술
Avance Clinical은 모든 기능 영역에서 최첨단 기술과 골드 표준 시스템을 사용하여 고객에게 가장 효과적인 프로세스를 제공합니다. Medidata, Oracle, IBM Watson 및 Medrio는 기술 파트너 중 일부에 불과합니다.