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범주

새 팀원

아방스 클리니컬, 과학 및 규제 담당 수석부사장과 사업 개발 담당 이사 등 미국 기반 임원 임명

곁에 회사 뉴스, 새 팀원코멘트 없음

호주 애들레이드 | 미국 노스캐롤라이나주 롤리 - 수상 경력에 빛나는 호주 및 북미 시장을 선도하는 바이오테크 CRO인 Avance Clinical이 지속적인 글로벌 성장을 지원하기 위해 미국에서 두 명의 주요 임원을 임명한다고 발표했습니다.

케빈 리치 미국 매사추세츠에 본사를 둔 과학 및 규제 업무 담당 수석 부사장으로 합류합니다. Kevin은 바이오 제약 업계에서 초기 및 후기 단계의 신약 발견 및 개발 경험을 쌓은 경력을 보유하고 있습니다.

매디슨 에슬리-콜만 는 미국 유타주 솔트레이크시티에 본사를 둔 비즈니스 개발 이사로 합류하여 바이오테크 기업과의 임상시험 1상-3상 파트너링에 주력하고 있습니다.

이본 렁거스하우젠(Yvonne Lungershausen) CEO는 케빈과 매디슨을 환영하면서 이들이 Avance Clinical의 확장 중인 미국 및 호주 사업과 글로벌 성장 계획을 지원할 중요한 전문성을 가져올 것이라고 말했습니다.

"다음과 같은 생명공학 관련 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 클리닉레디 그리고 글로벌레디 전임상, 초기 단계 및 후기 단계 임상 개발을 위해 설계되었습니다. 글로벌레디는 바이오테크 기업이 호주의 Avance Clinical에서 신속하고 비용 효율적으로 시작하고 이후 단계의 임상시험은 미국에 있는 저희 팀과 함께 진행하면서 하나의 CRO를 유지하면서 모든 이점을 누릴 수 있는 독보적인 서비스입니다."라고 그녀는 말합니다.

케빈 리치 박사, DAB: 과학 및 규제 업무 담당 수석 부사장

케빈 리치는 제약 업계에서 20년 이상 신약 발견 및 개발 분야에서 일한 경력을 가지고 있으며 Avance Clinical의 생명공학 고객에게 탁월한 지식과 경험을 제공할 것입니다. 버지니아 의과대학에서 생화학 및 분자 생물물리학 박사 학위를 받았으며 매사추세츠 공과대학에서 생물공학 박사 후 과정을 수료했습니다.

"이전에는 고객 측에서 Avance Clinical과 일했습니다. 비임상 및 임상 프로그램을 위한 최고의 CRO를 고려하던 중 Avance가 호주 최고의 파트너로 지속적으로 추천되었습니다. 함께 일하기 시작하자 Avance 팀은 신약 개발 분야에서 풍부한 경험과 전문성을 보유하고 있으며, 우리가 Avance를 잘 믿고 맡길 수 있다는 것이 분명해졌습니다.

"저는 해당 분야에서 최고의 표준으로 여겨지는 조직의 일원이 되고 싶었고, 환자에게 혁신적인 의약품을 제공한다는 공동의 사명을 위해 고도로 지적이고 의욕적이며 경험이 풍부한 동료들과 함께 일할 수 있다는 사실에 편안함을 느꼈기 때문에 Avance에 입사했습니다.

케빈은 "아방스 팀과 협력하여 다양한 분자 플랫폼의 다양한 의약품을 개발하는 스폰서들이 다양한 질병 적응증에 따라 환자들의 삶을 변화시키고 풍요롭게 하는 치료제를 제공할 수 있도록 과거 경험을 적용할 수 있기를 기대합니다."라고 말했습니다.

매디슨 에슬리 콜먼: 비즈니스 개발 이사

매디슨 에슬리 콜먼은 체외 DMPK 테스트 및 규제된 바이오 분석, GLP 전임상 연구를 포함한 전문 의약품 개발 서비스 분야에서 상당한 경험을 보유하고 있습니다. 매디슨의 전문 분야에는 임상 개발 여정 초기에 고객과 협력하고 임상 진입을 지원하는 것이 포함됩니다. Avance Clinical에서 새로운 역할을 맡게 된 그녀는 고객이 임상 프로그램을 탐색하는 데 도움을 줄 수 있기를 기대하고 있습니다.

"임상시험은 실체가 있고 철저한 검증을 거친 의약품을 세상에 내놓을 뿐만 아니라 가족과 개인에게 희망을 가져다줄 수 있습니다. 전문성과 효율성을 갖춘 임상시험은 환자에게 더 빨리 치료제를 제공할 수 있다는 것을 의미하며, Avance에 합류함으로써 저는 이러한 결과를 위해 헌신하는 조직의 일원이 되었습니다."라고 그녀는 말합니다.

매디슨은 미국 바이오테크 기업이 호주 임상 경로가 제공하는 이점을 이해하고 활용할 수 있도록 지원하는 데 동기를 부여하고 있습니다.

"임상시험수탁기관으로서 Avance Clinical을 선택하게 된 가장 큰 이유는 장기적으로 의뢰자를 지원할 수 있는 능력입니다. 글로벌레디 서비스는 고객이 호주 임상 네트워크의 이점을 극대화하고 미국 및 전 세계 다른 지역의 팀과 함께 글로벌 프로그램으로 전환할 수 있도록 지원합니다. 제 목표는 이러한 기업들을 Avance Clinical의 리소스와 전문 지식에 연결하여 신뢰할 수 있고 유능한 파트너와 함께 프로그램을 진행할 수 있도록 하는 것입니다."라고 Madison은 말합니다.

매디슨을 직접 만나보세요. COG 서부 해안 11월 7~8일 캘리포니아 벌링게임에서 개최됩니다.

 

Avance Clinical 정보

Avance Clinical은 호주, 뉴질랜드 및 북미에서 임상시험의 우수성을 입증한 실적을 보유한 바이오테크 기업들을 위한 풀서비스 CRO입니다. 호주와 북미에서 가장 큰 프리미엄 풀서비스 CRO인 Avance Clinical은 전 세계적으로 인정받는 데이터를 생성하는 최고 수준의 임상시험을 전문적으로 제공합니다.

수상 경력에 빛나는 바이오테크 CRO

아방스 클리니컬은 2023년 프로스트 앤 설리번으로부터 4년 연속으로 바이오테크 부문 베스트 프랙티스 고객 가치 리더십 상을 수상하며 지속적으로 탁월한 성과를 인정받았습니다.

전임상부터 임상 1상 및 그 이후까지

Avance Clinical은 최대 43.5%의 정부 인센티브 리베이트와 호주에서 이용할 수 있는 신속한 시작 규제 프로세스를 활용하여 숙련된 ClinicReady 팀과 함께 임상 1상 및 그 이후의 임상 서비스까지 전임상 컨설팅 서비스를 제공합니다. 110개 이상의 치료 적응증에 대한 경험을 보유한 Avance Clinical은 FDA 및 EMA 검토에 적합한 국제적으로 인정받는 세계적 수준의 고품질 데이터를 제공할 수 있습니다.

기술

Avance Clinical은 모든 기능 영역에서 최첨단 기술과 골드 표준 시스템을 사용하여 고객에게 가장 효과적인 프로세스를 제공합니다. Medidata, Oracle, Zelta, Veeva, Medrio는 Avance Clinical의 기술 파트너 중 일부에 불과합니다.

Avance Clinical, 글로벌 계약 연구 조직, 데이터 품질 및 DCT 전문성을 갖춘 북미 수석 부사장에 임명

곁에 회사 뉴스, 새 팀원코멘트 없음

호주 애들레이드 | 미국 샌디에이고 - 아방스 임상 수상 경력에 빛나는 호주 및 북미의 선도적인 바이오테크 CRO로, 다음과 같은 서비스를 제공합니다. 글로벌레디 바이오테크 기업이 규제 승인을 신속하게 받을 수 있도록 지원하는 프로그램에서 북미 운영 담당 수석 부사장으로 존 만을 임명했다고 오늘 발표했습니다.

존 만은 24년 이상 임상시험수탁기관(CRO)에서 근무했으며, Quintiles(현 IQVIA), INC Research(현 Syneos Health), PRA Health Sciences, ICON 등에서 15년간 고위 경영진으로 근무한 경력을 보유하고 있습니다. 다양한 치료 분야와 비즈니스 그룹에서 근무했으며, 가장 최근에는 ICON에서 신흥 생명공학 및 희귀질환 운영 담당 부사장과 분산형 임상시험(DCT) 운영 담당 부사장을 역임했습니다.  

존 만은 북미에서 30명 이상의 임상시험 전문가로 구성된 팀을 이끌며 이본 렁거스하우젠(Yvonne Lungershausen) CEO에게 보고하게 됩니다.

 이본 렁거스하우젠은 "존은 품질 및 프로세스 개선, 인력, 프로젝트 관리, 임상 운영 내 변화 관리에 대한 열정을 가지고 있으며, 북미에서 신약 개발 성공을 달성하기 위해 팀과 바이오테크 고객을 지원할 수 있는 적임자입니다."라고 말했습니다.

그녀는 이렇게 말했습니다: "중요한 것은 John이 생명공학 고객에게 비용 및 시간적 이점을 제공하는 최신 DCT 기술과 운영 경험을 제공한다는 점입니다."

Avance Clinical은 최근 글로벌데이터(GlobalData)와 임상시험 아레나(Clinical Trial Arena)가 선정한 CRO 부문에서 DCT 기술 도입의 세계적 리더로 선정되었습니다. 이 보고서에 따르면 2022년 Avance Clinical의 임상시험 중 46%가 원격 의료, 원격 모니터링, 디지털 데이터 수집 등 DCT 기술의 일부 요소를 통합한 것으로 나타났습니다.

DCT 보고서는 또한 Avance Clinical의 최신 기술에 대한 직원 교육이 순위 선정의 핵심 요소라고 언급했습니다. 여기에서 보고서 전문 보기

존 만은 "수십 년의 경험과 미국 바이오테크 업계에서 초기부터 후기 임상시험에 대한 탁월한 명성을 가진 세계적 수준의 CRO에 합류하게 되어 매우 기쁘다"고 소감을 밝혔습니다.

그는 "미국에 기반을 둔 글로벌 임상시험과 DCT 지원 분야에서 쌓은 기술과 지식을 활용하여 어려운 재정 환경 속에서 성과를 내야 하는 압박을 받고 있는 바이오테크 커뮤니티를 지원할 수 있기를 기대한다"고 말했습니다.

John의 전문 지식에 대한 자세한 내용은 여기를 참조하세요.

이본 렁거스하우젠은 "미국 팀은 양질의 데이터, 뛰어난 임상시험기관과의 관계, 빠른 일정으로 최고의 평판을 얻고 현지에서 임상시험을 수행할 수 있는 숙련된 CRO를 찾는 바이오테크 기업들을 끌어들이고 있습니다."라고 말합니다.

Avance Clinical의 글로벌레디 는 호주에서 초기 및 중간 단계를 완료한 바이오테크 기업이 FDA 승인을 준비하기 위해 미국으로 신속하고 원활하게 전환할 수 있도록 지원하며, 두 지역에 걸쳐 하나의 CRO와 전담 팀을 통해 시간과 비용을 절감하고 양질의 데이터를 제공합니다.

현재 호주에서 1상 임상시험을 수행한 글로벌 3상 임상시험은 280건 이상이며, 이는 FDA 및 기타 주요 규제 당국에서 호주의 데이터 수용성을 입증한 것입니다.

현재 40개 이상의 생명공학 고객이 Avance Clinical의 글로벌레디 프로그램입니다.

이 매끄럽게 글로벌레디 여정은 바이오테크 기업이 할 수 있도록 설계되었습니다:

  • 호주의 초기 단계 임상 시험 환경 활용 (IND 없음 및 43.5 % 세금 환급)                   
  • 이후 단계를 위해 북미로 전환 또는 확장 - CRO를 변경하지 않고 (학습 지식 및 프로세스 / 팀 유지)
  • 두 지역에서 글로벌 용량 증량 및 용량 확장 시험을 원활하게 운영
  • 상당한 속도와 비용 이점을 활용
  • 양질의 데이터를 보장하십시오 - FDA 및 기타 규제 당국이 양도 가능하고 쉽게 수용 할 수 있습니다.

자세히 알아보기:

  • 오스트레일리안 어드밴티지에 대해 알아보기 여기 
  • 에 대해 알아보기 글로벌레디 모델 여기
  • Avance Clinical 에서 다음 연구를 실행할 때의 이점에 대한 자세한 내용은 다음 연락처로 문의하십시오. enquiries@avancecro.com

Avance Clinical 정보

Avance Clinical 은 호주, 뉴질랜드 및 미국에서 국제 생명 공학을 위해 전 세계적으로 인정되는 데이터와 함께 양질의 임상 시험을 제공하는 호주 및 미국 최대의 프리미엄 풀 서비스 CRO입니다. 이 회사의 고객은 신속하고 민첩하며 적응력있는 솔루션 지향적 인 임상 연구 서비스가 필요한 약물 개발 초기 단계의 생명 공학자입니다.

Frost & Sullivan Awards

지난 3년 동안 Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award를 수상한 Avance Clinical은 24년 이상 이 지역에서 CRO 서비스를 제공해 왔습니다.

전임상 - 1 및 2 단계까지

Avance Clinical 은 경험이 풍부한 ClinicReady 팀과 함께 최대 43.5 %의 상당한 정부 인센티브 리베이트 및 신속한 창업 규제 프로세스를 활용하여 1 상 및 2 단계 임상 서비스를 제공합니다.

CRO는 110개 이상의 적응증에 대한 경험을 바탕으로 FDA 및 EMA 검토를 위해 세계적 수준의 결과와 국제적으로 인정되는 고품질 데이터를 제공할 수 있습니다.

기술

Avance Clinical은 모든 기능 영역에서 최첨단 기술과 골드 표준 시스템을 사용하여 고객에게 가장 효과적인 프로세스를 제공합니다. Medidata, Oracle, IBM Watson 및 Medrio는 기술 파트너 중 일부에 불과합니다.

www.avancecro.com