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뉴스: Avance Clinical , Oracle Argus Safety and Pharmacovigilance Platform을 임상 기술 솔루션에 추가

곁에 12월 18, 20207월 13th, 2021회사 뉴스, 파트너 뉴스

생명 공학을 위한 호주 최고의 CRO이자 Frost & Sullivan 2020 아시아 태평양 CRO 시장 리더십 상 수상자인 Avance Clinical 은 Oracle Argus를 추가하여 혁신적인 임상 연구 기술 솔루션을 더욱 강화했습니다.

Oracle Argus 약물 감시 시스템의 구현은 Avance Clinical의 최첨단 시스템 제품군에 추가된 최신 제품으로, 임상 시험 관리 서비스를 지원합니다.

안전 관리 및보고는 초기 임상 개발의 가장 중요한 측면 중 하나이며 Avance Clinical의 깊은 강점과 전문 지식 영역입니다.

Oracle Argus의 추가는 임상 시험 안전 관리 분야에서 12년 이상의 경험을 보유한 Pilar Garzon이 이끄는 Avance Clinical의 전담 안전 및 약물 감시 팀의 경험을 보완합니다.

"Oracle Argus를 Avance의 최고의 안전 시스템으로 삼게 되어 매우 기쁩니다. 나는이 플랫폼과 몇 년 동안 일해 왔으며 현장에서 가장 좋은 도구라고 생각한다"고 Pilar는 논평했다.

"Oracle Argus는 검증 된 내장 된 목적 프레임 워크 내에서 Avance Clinical의 안전 관리 프로세스를 더욱 향상시켜 안전 처리 및보고의 모든 단계에서 기존 워크 플로우에 자동화 및 효율성을 향상시킵니다."라고 Avance Clinical의 최고 과학 책임자 인 Gabriel Kremmidiotis는 말했습니다.

Argus 시스템은 I상 건강한 자원봉사 시험에 비해 부작용의 관찰이 더 널리 퍼져 있는 환자 집단을 포함하는 II상 임상 시험에서 특히 중요합니다. Avance Clinical 은 II 상 연구에 대한 수요가 증가하고 있으므로 Argus 플랫폼은 기술 솔루션을 제공하는 중요한 추가 기능입니다.

"우리는 Argus 고객의 글로벌 커뮤니티에 Avance Clinical 을 환영하게 되어 기쁩니다."라고 Oracle Health Sciences의 안전 제품 전략 담당 부사장인 Bruce Palsulich는 말했습니다. "Argus는 지속적으로 변화하는 전 세계 규정을 준수함을 입증했으며, 내장된 자동화, 통합 및 유용성은 수동 작업을 크게 줄이고 효율성을 극대화합니다.  Avance Clinical 이 안전 사례 관리를 위해 Argus를 표준화하기로 결정한 것을 기쁘게 생각합니다."

Argus Cloud는 안전 및 약물 감시 규제 준수를 위한 업계 최고의 플랫폼으로, 고객을 위한 다중 테넌트 ICH E2B R3 XML 준수 데이터베이스 내에서 확장 가능하고 안전한 솔루션을 제공합니다.

임상 연구가 더욱 복잡해지고 다양한 규제 요구 사항이 있는 지역에 걸쳐 있기 때문에 Argus와 같은 기술 솔루션을 갖추는 것이 필수적이며, 단일 플랫폼에서 완전한 안전 및 규제 준수를 수용할 수 있습니다.

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