국제 생명 공학 및 Frost & Sullivan을위한 호주 최대의 풀 서비스 CRO 아시아 태평양 CRO 시장 리더십 상 수상자 Avance Clinical 오늘 고객 Tetherex Pharmaceuticals가 1 상 백신 임상 시험을 위해 첫 번째 환자 투약을 한 것을 축하했습니다.
Tetherex Pharmaceuticals, Inc.는 광범위한 염증성 질환 및 다중 감염성 질환 및 암 적응증에 대한 단일 사이클 아데노바이러스 백신의 치료를 위한 셀렉틴 억제제 치료제 개발에 중점을 둔 비상장 임상 단계 바이오 제약 회사입니다.
Avance Clinical Chief Scientific Officer Dr Gabriel Kremmidiotis는 다음과 같이 말했습니다.
"Tetherex 제품의 흥미로운 측면은 비강 스프레이를 사용하여 예방 접종을 할 수있는 잠재력입니다. 바이러스가 우리 몸에 들어가기 위해 사용하는 것과 동일한 경로를 통해 백신을 투여하면 현재 주사제로 투여되는 1 세대 Covid-19 백신 제품에 비해 더 효과적인 보호가 발생할 수 있습니다. Tetherex Covid-19 백신 제품으로 투약을 시작한 것은 Tetherex가 흥미 진진한 백신 후보와 함께 First in-Human 시험을 수행하기 위해 규제 승인을 획득하는 데 중요한 역할을 한 Avance Clinical 팀에게 중요한 성과입니다. "
Tetherex Pharmaceutical의 발표에 따르면 :
Tetherex Pharmaceuticals는 새로운 단일 사이클 아데노 바이러스 백신 플랫폼의 개발 및 상용화를 위해 Mayo Clinic과 함께 독점 글로벌 라이센스를 체결했습니다. 이 플랫폼은 COVID-19 백신을 조사하는 1 상 임상 연구를 시작으로 여러 전염병을 표적으로 삼는 데 사용됩니다. 1상 연구의 초기 코호트의 투약은 호주에서 진행 중이다.
"COVID-19 및 기타 전염병에 대해 조사중인 현재 아데노 바이러스 백신은 세포에 전달할 수있는 백신 항원의 양이 매우 제한되어 있습니다."라고 Tetherex의 사장 겸 최고 운영 책임자 인 Russell Rother는 말했습니다. "단일 사이클 아데노바이러스 플랫폼은 감염성 바이러스 입자의 생성 없이 강력한 백신 항원 발현의 한 라운드가 일어나도록 허용하며, 이는 전임상 모델에서 이어지는 면역 반응의 현저한 개선으로 해석됩니다."
단일 주기 아데노바이러스 백신 플랫폼 정보
이 단일 사이클 아데노바이러스 플랫폼 표적 항원의 발현을 증진시키고, 감염성 질환 표적에 대한 면역 반응을 증폭시키기 위해 개발되었다. 전임상 연구는 단일 주기 아데노바이러스가 현재 활용되고 있는 복제 결함 아데노바이러스 백신에 비해 표적 항원 발현을 최대 100배까지 증가시킬 수 있음을 입증하였다. 단일 주기 백신의 비강 내 투여는 전신 및 점막 면역 반응을 유도합니다. 점막 반응은 면역 체계가 바이러스 역가가 낮은 동안 진입 부위에서 SARS-CoV-2와 같은 호흡기 바이러스를 만날 수있게합니다. 이 플랫폼은 또한 mRNA와 같은 다른 백신 플랫폼에 비해 강력한 제조 및 공급망 패러다임을 제공합니다.
단일 사이클 아데노바이러스 백신의 안전성, 반응 원성 및 면역원성을 평가하기 위해 고안된 Tetherex의 1상 오픈 라벨 연구는 총 약 80명의 건강한 자원봉사자를 모집할 것으로 예상되며, 단일 오름차순 용량 그룹과 다중 용량 그룹을 모두 포함합니다. 피험자는 근육내 또는 비강내 투여를 통해 백신을 접종받을 것이다.
연구 사이트는 브리즈번에있는 Nucleus Network이며, Paul Griffin Nucleus Network의 수석 연구원은 다음과 같이 말했습니다.
"COVID 19 글로벌 전염병은 전 세계의 삶에 계속 영향을 미치고 있습니다. 우리는 이미 안전하고 매우 효과적인 Covid-19에 대한 많은 백신을 개발 한 것은 매우 행운입니다. 이 백신들은 우리에게이 바이러스 감염의 영향을 줄이기 시작할 수있는 능력을 제공하기 시작했지만, 바늘과 주사기 이외의 경로를 통해 제공 할 수있는 백신과 예방 접종을받은 개인이 처음부터 감염되는 능력을 더욱 감소시킬 수있는 백신과 같이 우리가 이상적으로 개선하고자하는 이러한 백신의 특정 특성이 있음이 분명합니다. 소위 전염 차단 백신. 비강내 투여된 백신은 이러한 개체 중 일부를 달성할 수 있는 잠재력을 가지고 있기 때문에 Tetherex 임상 시험의 수석 연구원이 되어 매우 기쁩니다."
"이 새로운 백신 플랫폼을 Tetherex 포트폴리오에 추가하면 과학 및 임상 개발 전문 지식을 활용할 수있는 능력이 크게 확대되고 전반적인 기술 기반이 확대됩니다. 이것은 투자자들의 위험을 줄이면서 상당한 상승의 잠재력을 제공합니다."라고 Tetherex의 회장 겸 최고 경영자 인 Scott Rollins는 말했습니다. "이 플랫폼은 Tetherex가 끊임없이 확장되는 전염병 시장을위한 파트너십과 제휴를 추구 할 수있게 해주는 여러 전염병을 목표로하는 데 활용 될 것입니다."
