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QAReady - QA 컨설팅 서비스

데이터 품질은 모든 것의 핵심입니다.

QAReady는 독립적인 품질 보증 서비스를 제공합니다.

데이터 품질은 Avance Clinical의 모든 것의 핵심입니다. 고도로 숙련 된 직원이 제공하는 당사는 고객의 연구가 GCP 요구 사항을 충족한다는 확신을 제공하기 위해 임상 시험 감사 전략을 설계하도록 지원합니다.

광대 한 경험

우리의 독립적인 품질 보증 팀은 독립적인 품질 보증 서비스의 전 범위를 제공합니다. SGS의 심사원은 APAC, EU 및 미국을 포함한 여러 지역에서 다양한 단계 및 치료 적응증에서 임상시험 심사를 수행한 방대한 경험을 보유하고 있습니다.

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심사 계획 작성, 심사 장소 선정
조사관의 현장 감사
공급업체 자격 및 공급업체 감사
TMF 심사
임상 연구 보고서 감사
품질경영컨설팅

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카레디

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호주 정부의 R & D 보조금은 임상 시험 지출에 대해 최대 43.5 %의 리베이트를 의미합니다.
사이트 시작 방문 (SIV) 및 연구 시작은 5 - 6 주 내에 달성 될 수 있습니다.
임상 시험에 IND가 필요하지 않습니다.
전 세계적으로 인정되는 데이터

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더 많은 혜택

Avance Clinical 은 모든 것을 활용할 수 있습니다. 혜택 호주, 뉴질랜드 및 북미의 임상 생태계에서 연구를 제공합니다.

거의 절반의 임상 비용

정부 R&D 보조금은 임상시험 지출에 대해 최대 43.5%의 리베이트를 의미한다.

신속한 시동

사이트 시작 방문 (SIV) 및 연구 시작은 5 - 6 주 내에 달성 될 수 있습니다.

시작 시간

사이트 시작 방문 (SIV) 및 연구 시작은 5 - 6 주 내에 달성 될 수 있습니다.

IND 없음

임상 시험에 IND가 필요하지 않습니다.

GMP 소재

전체 GMP 물질은 I 상 임상 시험에 의무화되지 않습니다.

유전자 치료 인증

Avance Clinical 은 공인 된 유전자 치료 CRO입니다.

계절 연구

북반구 스폰서는 호주와 뉴질랜드의 독감 퇴치 및 알레르기 계절을 활용하여 일년 내내 학업을 수행 할 수 있습니다.

FDA 및 글로벌 규제 데이터 규정 준수

세계적 수준의 인프라와 FDA 준수 연구에서 오랜 실적을 보유한 전용 임상 시험 유닛을 갖춘 주요 병원
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정부 R&D 보조금은 임상시험 지출에 대해 최대 43.5%의 리베이트를 의미한다.

시작 시간

사이트 개시 방문 (SIV) 및 연구 시작 5 - 6 주 내에 달성

기능

호주와 뉴질랜드의 풀 서비스 CRO

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