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품질 보증

품질 보증

데이터 품질 보증은 우리의 핵심 서비스입니다.

데이터 품질은 Avance Clinical의 모든 것의 핵심입니다. 고도로 숙련 된 직원이 제공 한 우리는 임상 연구 시험을위한 품질 목표를 달성하기 위해 임상 시험 감사를 통해 고객을 지원합니다.

우리의 독립적 인 품질 보증 팀은 독립적 인 품질 보증 서비스의 전체 범위를 제공합니다. 우리의 감사원은 APAC, EU 및 미국을 포함한 여러 국가에서 다양한 단계 및 치료 적응증에서 임상 시험 감사를 수행 한 경험이 풍부합니다.

기술

이 회사는 고객에게 가장 효과적인 프로세스를 제공하기 위해 모든 기능 영역에서 최첨단 기술과 시스템에 중점을 두었습니다. Medidata, Oracle 및 Medrio는 기술 파트너 중 일부에 불과합니다.

Avance Clinical 은 전문 환자 그룹에 신속하게 액세스 할 수있는 세계적 수준의 PI 및 사이트를 포함하는 확립 된 임상 시험 생태계에서 전 세계적으로 인정되는 데이터를 제공합니다.

품질 보증 서비스

Avance Clinical 은 이 지역에서 가장 정교한 품질 보증 서비스를 제공합니다.

호주 정부의 R & D 보조금은 임상 시험 지출에 대해 최대 43.5 %의 리베이트를 의미합니다.
임상 시험에 IND가 필요하지 않습니다.
사이트 시작 방문 (SIV) 및 연구 시작은 5 - 6 주 내에 달성 될 수 있습니다.
전 세계적으로 인정되는 데이터

서비스 개요

조사관 사이트 감사

공급업체 감사

1단계 단위 감사

데이터베이스/데이터 관리 감사

평가판 마스터 파일 감사

임상 연구 보고서 감사

품질 시스템 감사

품질 보증

우리가 일하는 방식에 대해 자세히 알아보십시오.

제안서 요청 또는 우리 팀과 상담  문의

더 많은 혜택

Avance Clinical 은 모든 것을 활용할 수 있습니다. 혜택 호주와 뉴질랜드의 임상 생태계로 연구를 제공합니다.

거의 절반의 임상 비용

정부 R&D 보조금은 임상시험 지출에 대해 최대 43.5%의 리베이트를 의미한다.

신속한 시동

사이트 시작 방문 (SIV) 및 연구 시작은 5 - 6 주 내에 달성 될 수 있습니다.

시작 시간

사이트 시작 방문 (SIV) 및 연구 시작은 5 - 6 주 내에 달성 될 수 있습니다.

IND 없음

임상 시험에 IND가 필요하지 않습니다.

GMP 소재

전체 GMP 물질은 I 상 임상 시험에 의무화되지 않습니다.

유전자 치료 인증

Avance Clinical 은 공인 된 유전자 치료 CRO입니다.

계절 연구

북반구 스폰서는 호주와 뉴질랜드의 독감 퇴치 및 알레르기 계절을 활용하여 일년 내내 학업을 수행 할 수 있습니다.

FDA 및 글로벌 규제 데이터 규정 준수

세계적 수준의 인프라와 FDA 준수 연구에서 오랜 실적을 보유한 전용 임상 시험 유닛을 갖춘 주요 병원

할인

정부 R&D 보조금은 임상시험 지출에 대해 최대 43.5%의 리베이트를 의미한다.

시작 시간

사이트 개시 방문 (SIV) 및 연구 시작 5 - 6 주 내에 달성

기능

호주와 뉴질랜드의 풀 서비스 CRO

360
지난 5년간 연구
300
숙련 된 팀원
18,000
연구 참가자 (5 년)
26
다년간의 CRO 경험

"아시아 태평양 지역의 경쟁이 치열한 CRO 시장에서 Avance Clinical 은 초기 단계 생명 공학 임상 시험의 선두 주자로서 두드러집니다.

이 회사는 최고 수준의 데이터 컴플라이언스와 함께 신속하고 혁신적인 임상 시험 솔루션을 원하는 생명 공학자에게 매우 신속하고 적극적인 서비스를 제공합니다. Avance Clinical 은 생명 공학을위한 실제 크기의 일치를 제공하여 일부 대형 CRO에 비해 더 나은 임무 이해와 강력한 고객 서비스를 의미합니다. "

니디 잘랄리Analyst Best Practices, Frost & Sullivan

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