Avance Clinical의 통계 및 약동학 서비스는 간소화된 캡처, 분석 및 보고 경로를 사용하여 사내 종단 간 데이터 서비스를 제공합니다.
통계 및 약동학 서비스
엔드 투 엔드 데이터 관리
규정 준수
우리 팀은 SDTM 및 ADaM 표준 및 지원 문서에 중점을 두고 규제 준수 CDISC 모델과 관련된 다양한 서비스를 제공합니다.
당사는 완전한 데이터 추적성을 보장하고 가치 수준 메타데이터를 추적하여 지원 Define.xml이 Pinnacle21 검증을 준수하고 결과물이 임상 연구 시험을 위해 제출할 준비가 되도록 합니다.
통계 및 약동학 서비스
당사의 통계 및 약동학 서비스에는 다음이 포함됩니다.
표본 크기 계산을 포함한 최적화된 연구 설계 및 프로토콜 검토
통계 분석 계획(SAP) 개발
포괄적인 무작위화 솔루션 제품군
CRF 설계를 준수하는 CDASH
CDISC 준수 SDTM 및 ADaM 데이터 세트 구현
현재 제출물에 대한 레거시 데이터 변환
복잡한 통계 분석
중간 의사 결정을 위한 신속한 PK 분석
개별 데이터 및 집계된 데이터의 맞춤형 프레젠테이션
검증된 전문 소프트웨어 사용(WinNonlin 및 SAS)
모든 이해 관계자와의 명확하고 간결한 의사 소통
임베디드 품질 보증
호주 정부의 R & D 보조금은 임상 시험 지출에 대해 최대 43.5 %의 리베이트를 의미합니다.
임상 시험에 IND가 필요하지 않습니다.
사이트 시작 방문 (SIV) 및 연구 시작은 5 - 6 주 내에 달성 될 수 있습니다.
전 세계적으로 인정되는 데이터
우리가 일하는 방법
우리가 일하는 방식에 대해 자세히 알아보십시오.
제안서 요청 또는 우리 팀과 상담 문의
더 많은 혜택
Avance Clinical 은 모든 것을 활용할 수 있습니다. 혜택 호주와 뉴질랜드의 임상 생태계로 연구를 제공합니다.
할인
정부 R&D 보조금은 임상시험 지출에 대해 최대 43.5%의 리베이트를 의미한다.
시작 시간
사이트 개시 방문 (SIV) 및 연구 시작 5 - 6 주 내에 달성
기능
호주와 뉴질랜드의 풀 서비스 CRO
360
지난 5년간 연구
300
숙련 된 팀원
18,000
연구 참가자 (지난 5 년)
26
다년간의 CRO 경험
"Avance Clinical의 고객은 주로 미국, 영국, 일본, 중국, 한국, 대만, 프랑스 및 독일의 국제 생명 공학 회사입니다. 이러한 고객들은 주요 글로벌 CRO가 제공하는 것과 동일한 경험과 첨단 기술 플랫폼을 갖춘 프리미엄 CRO를 찾고 있지만 호주와 뉴질랜드의 임상 관리에 대한 민첩하고 고객 중심의 접근 방식을 갖추고 있습니다. "
수프리야 랄라 쿤두Best Practices Research Analyst, Frost & Sullivan