임상 시험 환경

호주는 5-6 주 이내에 연구가 시작부터 첫 번째 환자까지 신속하게 진행될 수 있도록 설계된 지원 규제 환경을 갖추고 있습니다.

규제 프로세스

임상 시험을 위한 호주 규제 기관인 Therapeutic Goods Administration ('TGA')은 호주에서 임상 시험을 수행하기위한 두 가지 계획을 제공합니다. CTN 체계 및 CTX 체계. 경험이 풍부한 CRO로서 Avance Clinical 은 TGA가 제공하는 두 가지 계획에 대한 광범위한 경험을 가지고 있습니다.

• 사이트 개시 방문 (SIV) 및 연구 시작은 5 - 6 주 내에 달성 될 수 있습니다.
• 이 강력하고 효율적인 프레임 워크 내에서 작업하면 임상 시험을 실행하는 과정이 빨라집니다.
• 임상 연구 시험에 IND가 필요하지 않습니다.
• 전체 GMP 물질은 I 상 임상 연구 시험에 의무화되지 않습니다.

Avance Clinical 은 지난 24 년 동안 규제 승인을 위해 임상 약물 개발 프로세스에서 국제 생명 공학을 지원해 왔습니다.

임상 시험 리베이트 프로그램

호주 정부의 연구 개발 세금 인센티브는 호주를 임상을위한 더욱 매력적인 목적지로 만들었습니다. 재판

• 세금 손실 위치에있는 $ 20 백만 미만의 총 매출을 가진 회사에 세계에서 가장 매력적인 현금 혜택을 제공합니다.
• R & D에 소비 된 모든 달러에서 최대 43.5 센트를 회수하거나 세금을 최대 15 %까지 줄입니다.
• 현금 흐름 관리
• R&D 프로젝트 및 지식 관리 개선
• R&D 법규 준수 보장
• 호주에서 임상 프로그램에 거의 두 배로 지출하십시오.

Avance Clinical 은 호주 R & D Tax Incentive에 쉽고 비용 효율적으로 액세스 할 수 있도록 조언자와 직접 연락 할 수 있습니다.