임상 시험 환경

호주는 5-6 주 이내에 연구가 시작부터 첫 번째 환자까지 신속하게 진행될 수 있도록 설계된 지원 규제 환경을 갖추고 있습니다.

규제 프로세스

임상 시험을 위한 호주 규제 기관인 Therapeutic Goods Administration ('TGA')은 호주에서 임상 시험을 수행하기위한 두 가지 계획을 제공합니다. CTN 체계 및 CTX 체계. 경험이 풍부한 CRO로서 Avance Clinical 은 TGA가 제공하는 두 가지 계획에 대한 광범위한 경험을 가지고 있습니다.

• 사이트 개시 방문 (SIV) 및 연구 시작은 5 - 6 주 내에 달성 될 수 있습니다.
• 이 강력하고 효율적인 프레임 워크 내에서 작업하면 임상 시험을 실행하는 과정이 빨라집니다.
• 임상 연구 시험에 IND가 필요하지 않습니다.
• 전체 GMP 물질은 I 상 임상 연구 시험에 의무화되지 않습니다.

Avance Clinical은 지난 20년간 국제 바이오테크 기업의 규제 승인을 위한 임상 의약품 개발 프로세스를 지원해 왔습니다.

임상 시험 리베이트 프로그램

호주 정부의 연구 개발 세금 인센티브 덕분에 호주는 임상시험을 위한 더욱 매력적인 목적지가 되었습니다.

• 세금 손실 위치에있는 $ 20 백만 미만의 총 매출을 가진 회사에 세계에서 가장 매력적인 현금 혜택을 제공합니다.
• R & D에 소비 된 모든 달러에서 최대 43.5 센트를 회수하거나 세금을 최대 15 %까지 줄입니다.
• 현금 흐름 관리
• R&D 프로젝트 및 지식 관리 개선
• R&D 법규 준수 보장
• 호주에서 임상 프로그램에 거의 두 배로 지출하십시오.

Avance Clinical 은 호주 R & D Tax Incentive에 쉽고 비용 효율적으로 액세스 할 수 있도록 조언자와 직접 연락 할 수 있습니다.