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關於診所Ready

更快進入診所

為初創公司代理藥物開發部門

Avance Clinical有一個專門的科學和法規事務服務,ClinicReady,由Avance Clinical首席科學官Gabriel Kremmidiotis領導(右圖為Jorgen Mold博士,BSc(Hons)Avance Clinical的科學事務專家 - 左)。

生物技術需求

這是為了應對生物技術公司對臨床前研究管理以及科學和監管建議日益增長的需求,以將其產品進行首次人體試驗。

創業挑戰

ClinicReady的服務範圍構成了Avance Clinical作為生物技術領域早期藥物開發支援的主要提供者的角色的自然發展。該公司認識到小型生物技術公司面臨的主要挑戰,特別是那些尋求推動其新型療法以證明安全性和初步臨床概念驗證的初創公司。

藥物開發部

通過ClinicReady,Avance Clinical的團隊可以充當初創公司的替代藥物開發部門,這些初創公司希望從從候選藥物發現的早期階段到初步臨床POC演示的運營和執行虛擬模型中受益。

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診所準備好第一次通過批准記錄

什麼是 ClinicReady?

ClinicReady是您的外包藥物開發部門。

ClinicReady專為希望從候選藥物發現早期階段到初步臨床POC演示的運營和執行虛擬模型中受益的初創公司而設計。

正確的數據

我們的科學和醫學事務專家團隊在開發過程的早期,在他們開始臨床前安全和毒理學活動之前,為客戶提供建議,因此他們進行一套適當平衡的臨床前研究,以獲得正確的數據,以批准他們在澳大利亞的首次人體研究。

科學和醫學事務專家

ClinicReady科學和醫學事務專家團隊由具有數十年行業和學術研究經驗的博士資格人士組成。

臨床試驗設計

經驗豐富的團隊為客戶提供科學,監管和醫學寫作服務,準備研究者的小冊子,臨床試驗設計和研究方案,患者資訊和同意書以及臨床試驗數據和臨床研究報告。

差距分析
制定藥物開發計劃
臨床前供應商的選擇和管理
科學建議
治療領域建議
化學製造控制 (CMC) 建議
編寫研究者手冊
監管機構提交支援
醫學寫作服務
澳大利亞政府的研發撥款意味著臨床試驗支出可獲得高達43.5%的回扣
網站啟動訪問(SIV)和研究開始可以在5 - 6周內實現
臨床試驗無需 IND
全球接受的數據
科學和醫學事務

瞭解更多關於 ClinicReady 的資訊

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更多優勢

Avance Clinical可以利用所有 好處 澳大利亞和紐西蘭的臨床生態系統,以提供您的研究

幾乎一半的臨床成本

政府研發撥款意味著臨床試驗支出高達43.5%的回扣

快速啟動

網站啟動訪問(SIV)和研究開始可以在5 - 6周內實現

啟動時間

網站啟動訪問(SIV)和研究開始可以在5 - 6周內實現

無 IND

臨床試驗無需 IND

GMP材料

完整的GMP材料不強制用於I期臨床試驗

基因治療認證

Avance Clinical是一家經過認證的基因療法CRO

季節性研究

北半球申辦者可以利用澳大利亞和紐西蘭的抗流感和過敏季節全年進行研究

FDA 和全球監管數據合規性

擁有世界一流基礎設施和專門的臨床試驗單位的大型醫院,在符合FDA標準的研究方面有著悠久的記錄

折扣

政府研發撥款意味著臨床試驗支出高達43.5%的回扣

啟動時間

在5-6周內完成網站啟動訪問(SIV)和研究開始

能力

在澳大利亞和紐西蘭提供全方位服務的CRO

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