Avance Clinical是一家澳大利亞和北美市場領先的合同研究組織（CRO），為國際生物技術公司提供定製解決方案。 Avance Clinical連續第四年因其卓越的表現而被Frost and Sullivan授予最佳實踐客戶價值領導力獎。
德克薩斯州聖安東尼奧 — 2023 年 8 月 7 日 — Frost & Sullivan 最近研究了亞太生物技術合同研究組織行業，並根據其發現，認識到 阿文斯臨床 獲得 2023 年客戶價值領導獎。該公司是一家領先的CRO，擁有20多年的經驗，為全球藥物申辦者提供全面的臨床研究服務。
Avance Clinical的服務涵蓋從早期開發到後期研究的整個臨床試驗過程，支援生物技術研發不斷變化的需求。它為研究設計、監管合規和方案開發提供最新的戰略指導，確保試驗符合全球監管機構的嚴格要求。
憑藉其對提供一流服務的承諾，Avance Clinical在生物技術研究方面擁有良好的成就記錄，其對品質的堅定不移的奉獻為其贏得了開拓生物技術創新值得信賴的合作夥伴的聲譽。該公司始終如一地與領先的學術機構、研究機構和臨床試驗基地建立戰略合作夥伴關係，以獲得創新技術和經驗豐富的專業人員網路。通過這些合作夥伴關係，Avance Clinical將最新發展融入其產品中，並緊跟新興生物技術和臨床研究趨勢。
“該公司瞭解對創新生物製藥產品、基因和細胞療法以及其他先進療法進行臨床試驗的複雜性。其專家在處理生物技術臨床試驗的複雜性方面擁有深厚的科學知識和專業知識，包括專業方案，生物標誌物分析和藥代動力學/藥效學評估，“Frost&Sullivan最佳實踐研究助理Azza Fazar說。
作為公司為客戶提供的巨大價值的反映，Avance Clinical的旗艦專案GlobalReady在生物技術利益相關者中獲得了關注。GlobalReady 為客戶提供了可觀的好處，包括節省時間、節省成本和生成高質量的數據，這些都得到了美國 （US） 食品和藥物協會 （FDA） 的批准。
此外，隨著在北卡羅來納州維克森林新開設的北美總部，Avance Clinical在澳大利亞，紐西蘭和美國提供增強的服務。GlobalReady計劃通過無縫促進澳大利亞和美國客戶的早期到晚期研究的過渡，簡化了流程並最大限度地減少了中斷，從而減少了臨床試驗的時間和成本。
“的 全球就緒 該計劃獲得了巨大的牽引力，受到50多家生物技術客戶的歡迎。此外，澳大利亞臨床支出的43.5%有吸引力的回扣使該公司的客戶能夠利用其在北美的專業知識和團隊，同時在澳大利亞維持服務。這種戰略方法使客戶能夠最大限度地發揮回扣潛力，同時利用Avance Clinical的北美運營知識和能力，“Frost&Sullivan行業分析師Umesh Lal指出。憑藉其強勁的整體表現，Avance Clinical在亞太地區生物技術合同研究組織行業獲得了Frost & Sullivan頒發的2023年客戶價值領導獎。
每年，Frost & Sullivan都會向那些在實施積極為客戶創造價值的戰略方面表現出色的公司頒發該獎項，這些公司專注於提高客戶對其服務或產品的投資回報。該獎項表彰了Avance Clinical在增加客戶價值方面的獨特關注，而不僅僅是良好的客戶服務，從而提高了客戶保留率和客戶群擴展。
Frost & Sullivan最佳實踐獎旨在表彰各個區域和全球市場的公司在領導力、技術創新、客戶服務和戰略產品開發方面表現出的傑出成就和卓越表現。行業分析師通過深入訪談、分析和廣泛的二次研究來比較市場參與者並衡量績效，以確定行業的最佳實踐。
關於弗若斯特沙利文
六十年來，Frost & Sullivan因其在幫助投資者、企業領導者和政府應對經濟變化以及識別顛覆性技術、大趨勢、新商業模式和公司採取行動方面的作用而享譽全球，從而不斷提供增長機會，以推動未來的成功。
關於Avance Clinical
Avance Clinical是澳大利亞和北美最大的優質全方位服務CRO，在澳大利亞，紐西蘭和美國為國際生物技術公司提供高品質的臨床試驗，擁有全球公認的數據。該公司的客戶是處於藥物開發階段的生物技術公司，他們需要快速、敏捷和自適應的以解決方案為導向的臨床研究服務。
臨床前直至I期及以後
Avance Clinical通過其經驗豐富的ClinicReady團隊提供臨床前諮詢服務，直至I期及以後的臨床服務，利用高達43.5%的政府激勵回扣和澳大利亞可用的快速啟動監管流程。
憑藉在110多個治療適應症方面的經驗，Avance Clinical可以提供適合FDA和EMA審查的世界級，高品質，國際公認的數據。
科技
Avance Clinical在所有職能領域使用最先進的技術和黃金標準系統，為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle、Zelta、Veeva和Medrio只是Avance的一些技術合作夥伴。
澳大利亞阿德萊德 |美國北卡羅來納州 – 阿文斯臨床 領先的屢獲殊榮的澳大利亞和北美生物技術CRO，提供 全球就緒 為了加快獲得監管部門的批准，計劃在北卡羅來納州維克森林開設了新的北美總部。
Avance Clinical去年擴大了在美國的業務，為客戶提供從澳大利亞到美國的無縫藥物開發之旅。
Avance Clinical是澳大利亞和紐西蘭最大和最成熟的全方位服務CRO，擁有FDA和所有其他主要監管機構數據接受的良好記錄。
Avance Clinical北美運營執行副總裁John Mann表示，他很自豪能夠啟動該公司新的北美總部。
“Avance Clinical在生物技術行業享有盛譽，我很高興我們選擇北卡羅來納州作為我們的北美總部。
“三角研究區（羅利、達勒姆和教堂山）是 600 多家生命科學公司的所在地。
北美團隊的規模將在未來12個月內顯著增加，而這個黃金地段將支援這一增長。
Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen最近前往北卡羅來納州正式開設新辦公室並歡迎新員工。
“我們的北美業務為在澳大利亞和紐西蘭進行早期研究的生物技術客戶提供無縫的美國之旅，以繼續其臨床開發計劃，保留相同的高品質CRO，從而節省時間和成本，並提供高品質的FDA接受數據。
超過50個生物技術客戶現在正在利用我們的 全球就緒 程式。
這 全球就緒 模型旨在擴展生物技術公司的投資，以便他們能夠以更少的支出實現更大的臨床開發里程碑，所有這些都有FDA接受數據的保證。
此外，澳大利亞有吸引力的43.5%臨床支出回扣，為我們的客戶提供了利用我們北美運營專業知識和團隊的機會，同時保持在澳大利亞的服務，以最大限度地發揮他們的回扣潛力。
我們經常指出，目前有超過280項III期全球試驗在澳大利亞進行了I期研究，這再次證明了澳大利亞數據在FDA和其他主要監管機構的可接受性。
我們的北美運營團隊在廣泛的治療領域擁有深厚的行業經驗，特別是腫瘤學、中樞神經系統（CNS）和罕見疾病。
此外，世界一流的最佳實踐技術、系統和流程被整合到所有地區，“她說。
Avance Clinical團隊提供卓越的研究批准和成功率，這可歸因於其深厚的科學專業知識，先進的數據技術，對澳大利亞，紐西蘭和北美監管環境的瞭解，以及與研究中心和KOL的廣泛關係。
該公司還被基因技術監管機構辦公室（OGTR）認證為基因技術CRO，允許其管理疫苗和轉基因生物療法的臨床前和臨床試驗。
Avance Clinical處於臨床試驗技術的前沿，最近被GlobalData和Clinical Trial Arena評為CRO領域DCT技術採用的全球領導者。
該報告發現，2022 年 46% 的 Avance Clinical 試驗納入了 DCT 技術的一些元素，包括遠端醫療、遠端監控和數位數據收集。
DCT報告還指出，Avance Clinical的員工在最新技術方面的培訓是排名的關鍵因素。 在此處查看完整報告
Avance Clinical憑藉其對黃金標準技術與以解決方案為導向的臨床專家相結合，實現了高增長和行業領先的重複業務率。這是生物製藥客戶在這個快速發展、競爭激烈和高風險的行業中明確需要的組合。
澳大利亞阿德萊德 |美國聖地牙哥 – 阿文斯臨床 領先的屢獲殊榮的澳大利亞和北美CRO為早期生物技術公司提供ClinicReady和GlobalReady，以加快獲得監管批准的道路，表示早期腫瘤學研究越來越複雜，需要更多的患者。
阿文斯的 診所準備就緒 和 全球就緒 服務平臺為腫瘤學產品開發提供了顯著的好處。
在BIO展位#2884與Avance Clinical預約會議
根據Avance Clinical的首席科學官Gabriel Kremmidiotis的說法，他是參加ASCO的Avance Clinical團隊的一員：
“最近，腫瘤患者的I期臨床試驗設計變得更加複雜，包括劑量遞增，劑量擴展和藥物組合評估的要素。
除了越來越多的新興療法外，這還增加了對開發早期階段快速進展的需求和對患者可及性的更大需求。
利用澳大利亞的監管環境和高素質的腫瘤學專家，Avance Clinical能夠促進模組化腫瘤學方案設計不同部分的快速專案啟動和無縫過渡。
研究從澳大利亞開始，並在適當的階段擴展到美國，具體取決於每項研究的患者累積數要求。
保留澳大利亞的大部分後端服務（生物統計學，數據管理，藥代動力學和醫學寫作），通過澳大利亞的研發稅收優惠，確保我們的客戶獲得最高程度的經濟利益。
Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen，首席科學官Gabriel Kremmidiotis以及科學和法規事務主管Jorgen Mold在新的 路透社新聞服務上的全球健康視頻 關於高品質臨床試驗作為藥物開發過程的一部分的重要性。
全球健康計劃彙集了來自私營和公共醫療保健行業各個領域的 100 名領導者和高管。
Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen和北美運營執行副總裁John Mann出席了全球健康峰會，Yvonne是主要小組成員。
Avance Clinical處於臨床試驗技術的最前沿，最近被GlobalData和Clinical Trial Arena評為CRO領域採用分散臨床試驗（DCT）技術的全球領導者。
該報告發現，2022 年 46% 的 Avance Clinical 試驗納入了 DCT 技術的一些元素，包括遠端醫療、遠端監控和數位數據收集。
DCT報告還指出，Avance Clinical的員工在最新技術方面的培訓是排名的關鍵因素。 在此處查看完整報告
Avance Clinical獨特的GlobalReady產品使在澳大利亞完成早期試驗的生物技術公司能夠快速無縫地過渡到美國，為FDA批准做準備，所有這些都由一個CRO和兩個地區的專門團隊完成，從而減少了時間和成本，並提供高質量的數據。
目前有超過280項III期全球試驗在澳大利亞進行了I期研究，這表明澳大利亞的數據可被FDA和其他主要監管機構接受。
現在有40多家生物技術客戶正在利用Avance Clinical的GlobalReady計劃。
這個無縫的GlobalReady之旅旨在使生物技術公司能夠：
- 利用澳大利亞的早期臨床試驗環境（無IND和43.5%的退稅）
- 過渡到或擴展到北美的後期階段 - 無需更改CRO（保留學習知識和流程/團隊）
- 在兩個地區無縫實施全球劑量遞增和劑量擴展試驗
- 利用顯著的速度和成本優勢
- 確保高質量的數據 - FDA和其他監管機構可傳輸和容易接受
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聯繫我們： enquiries@avancecro.com
Avance Clinical是澳大利亞和北美最大的優質全方位服務CRO，在澳大利亞，紐西蘭和美國為國際生物技術公司提供高品質的臨床試驗，擁有全球公認的數據。該公司的客戶是處於藥物開發階段的生物技術公司，他們需要快速、敏捷和自適應的以解決方案為導向的臨床研究服務。
Frost & Sullivan Awards
Avance Clinical是Frost & Sullivan亞太CRO市場領導獎的獲得者，在該地區提供CRO服務已超過24年。
臨床前直至I期及以後
Avance Clinical通過其經驗豐富的ClinicReady團隊提供臨床前諮詢服務，直至I期及以後的臨床服務，利用高達43.5%的政府激勵回扣和澳大利亞可用的快速啟動監管流程。
憑藉在110多個治療適應症方面的經驗，Avance Clinical可以提供適合FDA和EMA審查的世界級，高品質，國際公認的數據。
科技
Avance Clinical在所有職能領域使用最先進的技術和黃金標準系統，為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle、Zelta、Veeva和Medrio只是Avance的一些技術合作夥伴。
澳大利亞阿德萊德 |美國聖地牙哥 – 阿文斯臨床 領先的屢獲殊榮的澳大利亞和北美 CRO，提供這些計劃 診所準備就緒 和 全球就緒 為早期生物科技公司加快獲得監管審批的途徑，已受邀加入 全球衛生峰會 活動將在路透社上刊登。
Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen，首席科學官Gabriel Kremmidiotis和科學和法規事務主管Jorgen Mold在路透社新聞服務的新全球健康視頻中接受了採訪，該視頻介紹了高品質臨床試驗作為藥物開發過程的一部分的重要性。
該活動是採訪和視頻紀錄片的集合，突出了來自各行各業的國際商業領袖和醫療保健專家。該系列將展示帶頭採取具體健康舉措、開發突破性醫學和複雜健康技術以及應對全球身心健康挑戰的組織。
全球健康計劃將於 2023 年 5 月 25 日至 27 日在日內瓦著名的洲際酒店舉行的全球健康峰會上啟動，彙集了來自私營和公共醫療保健行業各個領域的 100 名領導者和高管。
該活動將以圓桌討論為特色，參與者將討論戰略，分享知識和專業知識，並確定合作機會。此外，還將進行主題演講和小組討論，探討醫療保健行業的最新趨勢和新興問題。
Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen和北美運營執行副總裁John Mann將出席全球健康峰會，Yvonne將擔任主要小組成員。
Avance Clinical處於臨床試驗技術的前沿，最近被GlobalData和Clinical Trial Arena評為CRO領域DCT技術採用的全球領導者。
該報告發現，2022 年 46% 的 Avance Clinical 試驗納入了 DCT 技術的一些元素，包括遠端醫療、遠端監控和數位數據收集。
DCT報告還指出，Avance Clinical的員工在最新技術方面的培訓是排名的關鍵因素。 在此處查看完整報告
Avance Clinical獨特的臨床產品GlobalReady使在澳大利亞完成早期到中期階段的生物技術公司能夠快速無縫地過渡到美國，為FDA批准做準備，所有這些都由一個CRO和兩個地區的專門團隊完成，從而減少時間和成本並提供高質量的數據。
目前有超過280項III期全球試驗在澳大利亞進行了I期研究，這表明澳大利亞的數據可被FDA和其他主要監管機構接受。
現在有40多家生物技術客戶正在利用Avance Clinical的GlobalReady計劃。
這個無縫的GlobalReady之旅旨在使生物技術公司能夠：
- 利用澳大利亞的早期臨床試驗環境（無IND和43.5%的退稅）
- 過渡到或擴展到北美的後期階段 - 無需更改CRO（保留學習知識和流程/團隊）
- 在兩個地區無縫實施全球劑量遞增和劑量擴展試驗
- 利用顯著的速度和成本優勢
- 確保高質量的數據 - FDA和其他監管機構可傳輸和容易接受
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Avance Clinical是澳大利亞和美國最大的優質全方位服務CRO，在澳大利亞，紐西蘭和美國為國際生物技術公司提供高品質的臨床試驗，並提供全球公認的數據。該公司的客戶是處於藥物開發早期階段的生物技術公司，需要快速、敏捷和適應性強的面向解決方案的臨床研究服務。
Frost & Sullivan Awards
Avance Clinical是Frost & Sullivan亞太CRO市場領導獎的獲得者，在該地區提供CRO服務已超過24年。
臨床前至1期和2期
Avance Clinical通過其經驗豐富的ClinicalReady團隊提供臨床前服務，直到1期和2期臨床服務，利用高達43.5%的重大政府激勵回扣和快速啟動監管流程。
憑藉在110多種適應症方面的經驗，CRO可以為FDA和EMA審查提供世界一流的結果和高品質的國際公認數據。
科技
Avance Clinical在所有職能領域使用最先進的技術和黃金標準系統，為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle、IBM Watson和Medrio只是其中的一些技術合作夥伴。
媒體連絡人：
阿文斯臨床
media@avancecro.com
凱特·湯普森
澳大利亞阿德萊德 |美國聖地牙哥 – 阿文斯臨床 領先的屢獲殊榮的澳大利亞和北美生物技術CRO，提供 全球就緒 計劃為早期生物技術公司加快獲得監管審批的途徑，已受邀加入 2023年歐洲進化峰會 （2023 年 4 月 20 日至 4 月 21 日，瑞士蒙特勒）。小組討論的重點是 臨床試驗的發展，包括技術、DCT、減少時間和成本、藥物開發計劃以獲得批准，以及在後期階段在全球範圍內擴展。
Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen受邀分享澳大利亞和美國的CRO經驗和未來預測，重點是以患者為中心和分散臨床試驗（DCT） 2023年歐洲進化峰會。
Avance Clinical最近被GlobalData確定為DCT技術的全球領導者。
進化峰會是一個僅限受邀者參加的優質論壇，彙集了領先的臨床研究高管和創新解決方案供應商。峰會的內容與關鍵的臨床研發挑戰和興趣、相關的市場發展以及成功先驅者採用的實用和進步的理念和戰略保持一致。查看完整詳情 這裡
Avance Clinical最近被GlobalData和Clinical Trial Arena評為CRO領域DCT技術採用的全球領導者。該報告發現，2022 年 46% 的 Avance Clinical 試驗納入了 DCT 技術的一些元素，包括遠端醫療、遠端監控和數位數據收集。
DCT報告還指出，Avance Clinical的員工在最新技術方面的培訓是排名的關鍵因素。 在此處查看完整報告
Avance Clinical獨特的臨床產品 全球就緒 使在澳大利亞完成早期到中期階段的生物技術公司能夠快速無縫地過渡到美國，為FDA批准做準備，所有這些都由一個CRO和兩個地區的專門團隊完成，從而減少時間和成本並提供高質量的數據。
目前有超過280項III期全球試驗在澳大利亞進行了I期研究，這表明澳大利亞的數據可被FDA和其他主要監管機構接受。
超過40個生物技術客戶現在正在利用Avance Clinical的 全球就緒 程式。
這種無縫 全球就緒 JOURNEY的設計使生物技術公司能夠：
- 利用澳大利亞的早期臨床試驗環境（無IND和43.5%的退稅）
- 過渡到或擴展到北美的後期階段 - 無需更改CRO（保留學習知識和流程/團隊）
- 在兩個地區無縫實施全球劑量遞增和劑量擴展試驗
- 利用顯著的速度和成本優勢
- 確保高質量的數據 - FDA和其他監管機構可傳輸和容易接受
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Avance Clinical是澳大利亞和美國最大的優質全方位服務CRO，在澳大利亞，紐西蘭和美國為國際生物技術公司提供高品質的臨床試驗，並提供全球公認的數據。該公司的客戶是處於藥物開發早期階段的生物技術公司，需要快速、敏捷和適應性強的面向解決方案的臨床研究服務。
Frost & Sullivan Awards
Avance Clinical是Frost & Sullivan亞太CRO市場領導獎的獲得者，在該地區提供CRO服務已超過24年。
臨床前至1期和2期
Avance Clinical通過其經驗豐富的ClinicalReady團隊提供臨床前服務，直到1期和2期臨床服務，利用高達43.5%的重大政府激勵回扣和快速啟動監管流程。
憑藉在110多種適應症方面的經驗，CRO可以為FDA和EMA審查提供世界一流的結果和高品質的國際公認數據。
科技
Avance Clinical在所有職能領域使用最先進的技術和黃金標準系統，為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle、IBM Watson和Medrio只是其中的一些技術合作夥伴。
澳大利亞阿德萊德，美國北卡羅來納州 – GlobalData 和臨床試驗領域已將 Avance Clinical 確定為分散式臨床試驗 （DCT） 技術採用的全球領導者，其 46% 的試驗在 2022 年採用了 DCT 技術的某些元素，包括遠端醫療、遠端監控和數字數據收集。
DCT報告還指出，Avance Clinical的員工在DCT技術方面的培訓是排名的關鍵因素。 在此處查看完整報告
Avance Clinical以高質量數據享譽全球，為臨床階段的生物技術公司提供成本和時間效益。該公司的 全球就緒 模型支援Avance Clinical在澳大利亞，紐西蘭和北美業務的早期到後期的生物技術臨床開發。
超過280家III期全球生物技術公司在澳大利亞進行了I期研究，然後擴展到全球，這表明澳大利亞FDA和其他主要監管機構的數據品質。
根據該報告：
“臨床試驗競技場 建立了一種獨家分類學方法，涉及審查 2022 年以來的數千條藥物試驗公共記錄，這些記錄在研究方案中提到了去中心化術語，由 GlobalData 在臨床試驗資料庫中策劃，由 臨床試驗競技場.去中心化術語包括DCT元素，如遠端醫療、遠端監控、數字數據收集等。
GlobalData高級臨床試驗分析師Priya Nair表示，這是CRO中快速增長的產品。“美國大力推動使用DCT，因為FDA指南希望在試驗中增加多樣性，而多樣性與DCT齊頭並進，”她解釋說。
Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen表示，Avance Clinical使用包括ePro，eSource和eConsent在內的全方位eClincial技術來支持生物技術臨床試驗。
“擁有一支接受過最新技術培訓的專家團隊是CRO成功的關鍵，這些CRO跨地區具有多個監管機構和要求。
“DCT元素正在被納入試驗，以進一步管理生物技術時間和預算挑戰，併為多樣化和遠端患者群體提供臨床試驗，”Lungershausen說。
大流行一直是加快採用分散式臨床試驗方法的催化劑，包括家庭和遠端監控選項。
DCT有相當大的好處，包括：
- 減輕患者的日程安排和差旅負擔
- 在舒適的家中提供護理
- 在全球範圍內將患者與試驗聯繫起來 - 在更傳統的試驗方案下無法接觸到的患者現在可用
人工智慧 （AI）、機器學習、雲計算和血液自採集設備的進步都在徹底改變分散的臨床試驗過程。
- 可穿戴設備無論是作為腕帶佩戴還是作為身體上的粘性貼片佩戴，都顯示出巨大的潛力。 人工智慧嵌入式功能允許這些設備遠端測量患者的心率或新陳代謝。通過安全網路連結到雲，臨床醫生可以即時接收和分析數據。
- 視頻通話和電子提醒可以提高患者在試驗中的依從性 - 促使參與者在正確的時間服用藥物或記錄在他們的電子日記中。
- 技術正在發展，允許使用需要使用柳葉刀或手指刺的設備進行以患者為中心的採樣（標本的自我收集），而其他設備則不需要，這使得臨床試驗更加方便。
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EB-373是一種專有的psilocin前藥，有望在2023年第四季度開始其首次人體臨床試驗
馬薩諸塞州劍橋 –
Enveric Biosciences， Inc.（納斯達克股票代碼：ENVB）（“Enveric”或“公司”）是一家致力於開發用於治療焦慮、抑鬱和成癮障礙的新型小分子療法的生物技術公司，今天宣佈已與 阿文斯臨床，一家總部位於澳大利亞的合同研究組織（CRO），在美國開展業務，用於其計劃中的EB-3731期臨床試驗，EB-373是該公司針對治療焦慮症的主要候選藥物。1期臨床試驗預計將於2023年第四季度啟動。
根據協定，Avance Clinical將與Enveric新成立的澳大利亞子公司Enveric Therapeutics Pty， Ltd協調管理EB-373的1期臨床試驗。1期臨床試驗被設計為一項多佇列，劑量遞增研究，以測量EB-373的安全性和耐受性。EB-373是下一代專有的psilocin前藥，已被澳大利亞治療用品管理局（TGA）認可為新化學實體（NCE），目前正在進行針對治療焦慮症的臨床前開發。
Enveric Bioscience董事兼首席執行官Joseph Tucker博士表示：“隨著我們在澳大利亞子公司的成立，我們正在積極準備啟動EB-373計劃的1期試驗，並很高興Avance Clinical成為我們的CRO合作夥伴，因為該公司在澳大利亞管理早期臨床專案的專業知識和經驗。“EB-373有可能為焦慮症的治療帶來急需的創新，目前的治療方案不足以滿足焦慮症的需求。我們渴望在這項首次人體1期臨床試驗中評估EB-373的潛力，作為建立更廣泛的專有psilocin前藥和其他創新的，受迷幻劑啟發的化合物產品線的第一步，用於一系列心理健康情況。
“我們很高興與Enveric合作，並渴望利用我們在澳大利亞管理早期臨床專案中獲得的專業知識來推動EB-373的開發，”Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen說。“我們期待成為Enveric執行EB-373臨床專案的重要合作夥伴，並確保生成最高質量的數據以支援全球監管申請。
關於EB-373
Enveric的主要候選藥物EB-373是一種新化學實體（NCE），設計為下一代專有psilocin前藥，並利用其Psybrary™藥物發現平臺開發用於針對焦慮症。在臨床前研究中，EB-373與不同類型的5-羥色胺受體有效相互作用，包括5-羥色胺5-HT2A受體，導致誘導小鼠的特徵性頭部抽搐反應。在焦慮的動物行為模型中，在慢性應激小鼠的大理石掩埋測試中，EB-373能夠在第1天迅速挽救大理石掩埋率，符合基線時的對照率，並在給葯后7天對實驗結束具有持久的益處。
關於恩維里克生物科學
Enveric Biosciences（納斯達克股票代碼：ENVB）是一家生物技術公司，致力於開發用於治療焦慮、抑鬱和成癮障礙的新型小分子療法。利用其獨特的發現和開發平臺The Psybrary™，Enveric為特定的心理健康適應症創建了強大的新化學實體知識產權組合。Enveric的主導專案EB-373是psilocin的下一代前藥，psilocin是psilocybin的活性代謝物。EB-373是EVM201系列的主要候選藥物，目前正在通過臨床前開發來治療焦慮症。Enveric還在推進其第三代療法EVM301系列，旨在消除迷幻體驗，消除不良影響，減少安全問題，並提供一種新穎的整體方法來治療中樞神經系統疾病。Enveric 總部位於佛羅里達州那不勒斯，在馬薩諸塞州劍橋和加拿大 AB 卡爾加里設有辦事處。欲瞭解更多資訊，請訪問 www.enveric.com.
關於Avance Clinical
Avance Clinical是澳大利亞和美國最大的優質全方位服務CRO，在澳大利亞，紐西蘭和美國為國際生物技術公司提供高品質的臨床試驗，擁有全球公認的數據。該公司的客戶是生物技術公司，他們需要快速、敏捷和自適應的以解決方案為導向的臨床研究服務。欲瞭解更多資訊，請訪問 www.avancecro.com.
前瞻性陳述
本新聞稿包含適用證券法意義上的前瞻性陳述和前瞻性資訊。這些陳述與未來事件或未來表現有關。除歷史事實陳述外，所有陳述都可能是前瞻性陳述或資訊。通常，前瞻性陳述和資訊可以通過使用前瞻性術語來識別，例如“計劃”、“預期”或“不期望”、“擬議”、“預期”、“預算”、“計劃”、“估計”、“預測”、“打算”、“預期”或“不預期”或“相信”或此類詞語和短語的變體，或使用聲明某些行動的詞語或短語， 事件或結果可能、可能、將要、可能發生或實現。前瞻性陳述並非純粹由歷史陳述組成，包括任何關於未來信念、計劃、期望或意圖的陳述。此類前瞻性陳述根據管理層的信念以及管理層做出的假設和當前可獲得的資訊。由於某些因素，實際結果可能與前瞻性陳述所預期的結果存在重大差異，包括但不限於Enveric成功剝離其大麻素資產的能力;實現技術發展所預期的價值創造的能力;新型冠狀病毒（COVID-19）對Enveric正在進行和計劃的臨床試驗的影響;COVID-19對Enveric未來在需要時開展業務和籌集資金的能力的地理、社會和經濟影響;計劃臨床試驗的延遲;在臨床前或臨床試驗中確定潛在產品有效或安全的能力;在開發候選治療藥物方面建立或維持合作的能力;獲得適當或必要的政府批准以銷售潛在產品的能力;獲得開發產品和營運資金的未來資金並以商業上合理的條件獲得此類資金的能力;Enveric以商業規模或與第三方合作製造候選產品的能力;競爭對手的規模和性質的變化;留住關鍵高管和科學家的能力;以及保護和執行與Enveric產品相關的合法權利的能力，包括專利保護。Enveric 向美國證券交易委員會 （SEC） 提交的檔中闡述了對這些和其他因素的討論，包括 Enveric 的 10-K 表格年度報告和 10-Q 表格季度報告。 Enveric 不承擔任何修改任何前瞻性陳述的意圖或義務，無論是由於新資訊， 未來事件或其他情況，除非法律要求。
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澳大利亞阿德萊德 |美國聖地牙哥 – 阿文斯臨床 領先的屢獲殊榮的澳大利亞和北美生物技術CRO，提供 全球就緒 為生物技術公司加快獲得監管審批的計劃，今天宣佈任命John Mann為北美運營高級副總裁。
John Mann 在 CRO 工作超過 24 年，在高級領導職位上工作了 15 年，包括昆泰（現為 IQVIA）、INC Research（現為 Syneos Health）、PRA Health Sciences 和 ICON。他曾在多個治療領域和營業單位工作，最近擔任ICON新興生物技術和罕見病運營副總裁，以及分散臨床試驗（DCT）運營副總裁。
John Mann將領導一個由30多名臨床試驗專家組成的北美團隊，並向首席執行官Yvonne Lungershausen彙報。
Yvonne Lungershausen表示：“John對品質和工藝改進、領導人員、專案管理和臨床運營變革管理充滿熱情，並且能夠很好地支援團隊和我們的生物技術客戶在北美取得藥物開發成功。
她說：「重要的是，John還帶來了最新的DCT技術和運營經驗，為我們的生物技術客戶提供成本和時間效益。
Avance Clinical最近被GlobalData和Clinical Trial Arena評為CRO領域DCT技術採用的全球領導者。該報告發現，2022 年 46% 的 Avance Clinical 試驗納入了 DCT 技術的一些元素，包括遠端醫療、遠端監控和數位數據收集。
DCT報告還指出，Avance Clinical的員工在最新技術方面的培訓是排名的關鍵因素。 在此處查看完整報告
John Mann表示，他“非常高興加入這樣一個世界級的CRO，擁有數十年的經驗，在美國生物技術公司中享有早期到後期試驗的卓越聲譽”。
他說：「我期待著將我的技能和知識應用於美國的全球臨床試驗以及DCT支援，以支援生物技術界，該界在艱難的金融環境中面臨越來越大的壓力。
Yvonne Lungershausen評論道：「美國團隊正在吸引生物技術公司，他們希望擁有經驗豐富的CRO，能夠在高質量數據、出色的研究中心關係和快速的時程表方面提供具有最高聲譽的本地試驗。
Avance Clinical's 全球就緒 使在澳大利亞完成早期到中期階段的生物技術公司能夠快速無縫地過渡到美國，為FDA批准做準備，所有這些都由一個CRO和兩個地區的專門團隊完成，從而減少時間和成本並提供高質量的數據。
目前有超過280項III期全球試驗在澳大利亞進行了I期研究，這表明澳大利亞的數據可被FDA和其他主要監管機構接受。
超過40個生物技術客戶現在正在利用Avance Clinical的 全球就緒 程式。
這種無縫 全球就緒 JOURNEY的設計使生物技術公司能夠：
- 利用澳大利亞的早期臨床試驗環境（無IND和43.5%的退稅）
- 過渡到或擴展到北美的後期階段 - 無需更改CRO（保留學習知識和流程/團隊）
- 在兩個地區無縫實施全球劑量遞增和劑量擴展試驗
- 利用顯著的速度和成本優勢
- 確保高質量的數據 - FDA和其他監管機構可傳輸和容易接受
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- 有關使用Avance Clinical進行下一項研究的好處的更多資訊，請聯繫我們： enquiries@avancecro.com
Avance Clinical是澳大利亞和美國最大的優質全方位服務CRO，在澳大利亞，紐西蘭和美國為國際生物技術公司提供高品質的臨床試驗，並提供全球公認的數據。該公司的客戶是處於藥物開發早期階段的生物技術公司，需要快速、敏捷和適應性強的面向解決方案的臨床研究服務。
Frost & Sullivan Awards
Avance Clinical是Frost & Sullivan亞太CRO市場領導獎的獲得者，在該地區提供CRO服務已超過24年。
臨床前至1期和2期
Avance Clinical通過其經驗豐富的ClinicalReady團隊提供臨床前服務，直到1期和2期臨床服務，利用高達43.5%的重大政府激勵回扣和快速啟動監管流程。
憑藉在110多種適應症方面的經驗，CRO可以為FDA和EMA審查提供世界一流的結果和高品質的國際公認數據。
科技
Avance Clinical在所有職能領域使用最先進的技術和黃金標準系統，為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle、IBM Watson和Medrio只是其中的一些技術合作夥伴。