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AVANCE CLINICAL宣佈收購北美CRO,以擴大生物技術公司的後期服務

九月 6, 2022公司新聞

澳大利亞悉尼/美國聖地牙哥 – 澳大利亞生物技術CRO Avance Clinical通過收購CRO合作夥伴公司C3 Research Associates擴展到北美,使生物技術客戶能夠從早期階段到後期研究的無縫旅程。Avance Clinical得到了私募股權集團Riverside Company的支援,用於其全球擴張計劃。

Avance Clinical是澳大利亞和紐西蘭最大和最成熟的全方位服務CRO,擁有FDA和所有其他主要監管機構數據接受的良好記錄。

Avance Clinical Australia、New Zealand 和 North American 的結合業務提供了獨特的 全球就緒 生物技術公司的藥物開發模式。

Avance Clinical的首席執行官Yvonne Lungershausen說:

“Avance Clinical近年來一直與C3 Research Associates合作,他們擁有類似的文化,並專注於客戶服務和臨床卓越。這種牢固的關係使C3 Research Associates成為Avance Clinical向北美擴張計劃的自然收購選擇。盡職調查過程花了6個多月的時間,我們很高興現在歡迎我們的美國團隊,並提供 全球就緒 為我們的客戶樹立榜樣。

此次收購為我們的生物技術客戶在澳大利亞和紐西蘭進行早期研究提供了無縫的旅程,以繼續其臨床開發計劃,保留相同的高品質CRO,從而節省時間和成本,並提供高品質的FDA認可數據。這 全球就緒 該模型旨在擴展生物技術公司的投資,以便他們能夠以更少的支出實現更大的臨床開發里程碑,所有這些都有FDA認可的數據保證。

此外,澳大利亞有吸引力的43.5%臨床支出回扣,為我們的客戶提供了利用我們北美運營專業知識和團隊的機會,同時保持在澳大利亞的服務,以最大限度地發揮他們的回扣潛力。

我們經常指出,目前有超過280項III期全球試驗在澳大利亞進行了I期研究,這再次證明了澳大利亞數據在FDA和其他主要監管機構的可接受性。

我們將對美國業務進行重大投資,包括將團隊發展到120多人,並利用他們在廣泛的治療領域(尤其是腫瘤學)的深厚行業經驗。

客戶可以放心,世界一流的最佳實踐技術、系統和流程將整合到所有地區。

這種無縫 全球就緒 旅程是為成功而設計的,生物技術公司可以:

  • 利用澳大利亞早期臨床試驗的前景(無IND和43.5%的退稅)                   
  • 過渡到或擴展到北美的後期階段 - 無需更改CRO(保留學習知識和流程/團隊)
  • 在兩個區域無縫實施全球劑量遞增和劑量擴展試驗
  • 利用顯著的速度和成本優勢
  • 確保高質量的數據 - FDA和其他監管機構可傳輸和容易接受

Avance Clinical團隊提供卓越的研究批准和成功率,這可歸因於其深厚的科學專業知識,先進的數據技術,對澳大利亞,紐西蘭和北美監管環境的瞭解,以及與研究中心和KOL的廣泛關係。

該公司還被基因技術監管機構辦公室(OGTR)認證為基因技術CRO,允許其管理疫苗和轉基因生物療法的臨床前和臨床試驗。

Avance Clinical憑藉其對黃金標準技術的關注,並與以解決方案為導向的臨床專家相結合,實現了高增長和行業領先的重複業務率。這是生物製藥客戶在這個快速發展,競爭激烈和高風險的行業中明確需要的組合。

Avance Clinical已連續兩年獲得享有盛譽的Frost & Sullivan的認可 CRO最佳實踐獎.

在這裡了解澳大利亞的優勢 https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/

在這裡認識北美領導團隊 https://www.avancecro.com/avance-clinical-north-america-operations/

有關使用Avance Clinical進行下一項研究的好處的更多資訊,請聯繫我們: https://www.avancecro.com/contact-us/

關於Avance Clinical

Avance Clinical是澳大利亞最大的優質全方位服務CRO,業務遍及澳大利亞,紐西蘭和北美,為國際生物技術公司提供高品質的臨床試驗和全球公認的數據。該公司的客戶是處於藥物開發早期階段的生物技術公司,他們需要快速,敏捷和適應性強的以解決方案為導向的臨床研究服務。

Frost & Sullivan Awards

Avance Clinical是Frost & Sullivan亞太CRO市場領導獎過去兩年的獲得者,在該地區提供CRO服務已有24年。

從臨床前到後期

Avance Clinical通過其經驗豐富的ClinicReady團隊提供臨床前服務,直到後期臨床服務,利用高達43.5%的重大政府激勵回扣和快速啟動監管流程。

憑藉在110多種適應症方面的經驗,CRO可以為FDA和EMA審查提供世界一流的結果和高品質的國際公認數據。

科技

Avance Clinical在所有職能領域使用最先進的技術和黃金標準系統,為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle、IBM和Medrio只是其中的一些技術合作夥伴。

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