澳大利亞阿德萊德 |美國聖地牙哥 – 阿文斯臨床 領先的屢獲殊榮的澳大利亞和北美生物技術CRO，提供 全球就緒 為生物技術公司加快獲得監管審批的計劃，今天宣佈任命John Mann為北美運營高級副總裁。
John Mann 在 CRO 工作超過 24 年，在高級領導職位上工作了 15 年，包括昆泰（現為 IQVIA）、INC Research（現為 Syneos Health）、PRA Health Sciences 和 ICON。他曾在多個治療領域和營業單位工作，最近擔任ICON新興生物技術和罕見病運營副總裁，以及分散臨床試驗（DCT）運營副總裁。
John Mann將領導一個由30多名臨床試驗專家組成的北美團隊，並向首席執行官Yvonne Lungershausen彙報。
Yvonne Lungershausen表示：“John對品質和工藝改進、領導人員、專案管理和臨床運營變革管理充滿熱情，並且能夠很好地支援團隊和我們的生物技術客戶在北美取得藥物開發成功。
她說：「重要的是，John還帶來了最新的DCT技術和運營經驗，為我們的生物技術客戶提供成本和時間效益。
Avance Clinical最近被GlobalData和Clinical Trial Arena評為CRO領域DCT技術採用的全球領導者。該報告發現，2022 年 46% 的 Avance Clinical 試驗納入了 DCT 技術的一些元素，包括遠端醫療、遠端監控和數位數據收集。
DCT報告還指出，Avance Clinical的員工在最新技術方面的培訓是排名的關鍵因素。 在此處查看完整報告
John Mann表示，他“非常高興加入這樣一個世界級的CRO，擁有數十年的經驗，在美國生物技術公司中享有早期到後期試驗的卓越聲譽”。
他說：「我期待著將我的技能和知識應用於美國的全球臨床試驗以及DCT支援，以支援生物技術界，該界在艱難的金融環境中面臨越來越大的壓力。
Yvonne Lungershausen評論道：「美國團隊正在吸引生物技術公司，他們希望擁有經驗豐富的CRO，能夠在高質量數據、出色的研究中心關係和快速的時程表方面提供具有最高聲譽的本地試驗。
Avance Clinical's 全球就緒 使在澳大利亞完成早期到中期階段的生物技術公司能夠快速無縫地過渡到美國，為FDA批准做準備，所有這些都由一個CRO和兩個地區的專門團隊完成，從而減少時間和成本並提供高質量的數據。
目前有超過280項III期全球試驗在澳大利亞進行了I期研究，這表明澳大利亞的數據可被FDA和其他主要監管機構接受。
超過40個生物技術客戶現在正在利用Avance Clinical的 全球就緒 程式。
這種無縫 全球就緒 JOURNEY的設計使生物技術公司能夠：
- 利用澳大利亞的早期臨床試驗環境（無IND和43.5%的退稅）
- 過渡到或擴展到北美的後期階段 - 無需更改CRO（保留學習知識和流程/團隊）
- 在兩個地區無縫實施全球劑量遞增和劑量擴展試驗
- 利用顯著的速度和成本優勢
- 確保高質量的數據 - FDA和其他監管機構可傳輸和容易接受
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- 有關使用Avance Clinical進行下一項研究的好處的更多資訊，請聯繫我們： enquiries@avancecro.com
Avance Clinical是澳大利亞和美國最大的優質全方位服務CRO，在澳大利亞，紐西蘭和美國為國際生物技術公司提供高品質的臨床試驗，並提供全球公認的數據。該公司的客戶是處於藥物開發早期階段的生物技術公司，需要快速、敏捷和適應性強的面向解決方案的臨床研究服務。
Frost & Sullivan Awards
Avance Clinical是Frost & Sullivan亞太CRO市場領導獎的獲得者，在該地區提供CRO服務已超過24年。
臨床前至1期和2期
Avance Clinical通過其經驗豐富的ClinicalReady團隊提供臨床前服務，直到1期和2期臨床服務，利用高達43.5%的重大政府激勵回扣和快速啟動監管流程。
憑藉在110多種適應症方面的經驗，CRO可以為FDA和EMA審查提供世界一流的結果和高品質的國際公認數據。
科技
Avance Clinical在所有職能領域使用最先進的技術和黃金標準系統，為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle、IBM Watson和Medrio只是其中的一些技術合作夥伴。