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Avance Clinical 在 ASCO & BIO 2023:早期腫瘤學試驗越來越複雜,需要更多的患者

澳大利亞阿德萊德 |美國聖地牙哥 – 阿文斯臨床 領先的屢獲殊榮的澳大利亞和北美CRO為早期生物技術公司提供ClinicReady和GlobalReady,以加快獲得監管批准的道路,表示早期腫瘤學研究越來越複雜,需要更多的患者。

阿文斯的 診所準備就緒全球就緒 服務平臺為腫瘤學產品開發提供了顯著的好處。

在ASCO預訂與Avance Clinical的會議

在BIO展位#2884與Avance Clinical預約會議

根據Avance Clinical的首席科學官Gabriel Kremmidiotis的說法,他是參加ASCO的Avance Clinical團隊的一員:

“最近,腫瘤患者的I期臨床試驗設計變得更加複雜,包括劑量遞增,劑量擴展和藥物組合評估的要素。

除了越來越多的新興療法外,這還增加了對開發早期階段快速進展的需求和對患者可及性的更大需求。

利用澳大利亞的監管環境和高素質的腫瘤學專家,Avance Clinical能夠促進模組化腫瘤學方案設計不同部分的快速專案啟動和無縫過渡。

研究從澳大利亞開始,並在適當的階段擴展到美國,具體取決於每項研究的患者累積數要求。

保留澳大利亞的大部分後端服務(生物統計學,數據管理,藥代動力學和醫學寫作),通過澳大利亞的研發稅收優惠,確保我們的客戶獲得最高程度的經濟利益。

Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen,首席科學官Gabriel Kremmidiotis以及科學和法規事務主管Jorgen Mold在新的 路透社新聞服務上的全球健康視頻 關於高品質臨床試驗作為藥物開發過程的一部分的重要性。

全球健康計劃彙集了來自私營和公共醫療保健行業各個領域的 100 名領導者和高管。

Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen和北美運營執行副總裁John Mann出席了全球健康峰會,Yvonne是主要小組成員。

Avance Clinical處於臨床試驗技術的最前沿,最近被GlobalData和Clinical Trial Arena評為CRO領域採用分散臨床試驗(DCT)技術的全球領導者。

該報告發現,2022 年 46% 的 Avance Clinical 試驗納入了 DCT 技術的一些元素,包括遠端醫療、遠端監控和數位數據收集。

DCT報告還指出,Avance Clinical的員工在最新技術方面的培訓是排名的關鍵因素。 在此處查看完整報告

Avance Clinical獨特的GlobalReady產品使在澳大利亞完成早期試驗的生物技術公司能夠快速無縫地過渡到美國,為FDA批准做準備,所有這些都由一個CRO和兩個地區的專門團隊完成,從而減少了時間和成本,並提供高質量的數據。

目前有超過280項III期全球試驗在澳大利亞進行了I期研究,這表明澳大利亞的數據可被FDA和其他主要監管機構接受。

現在有40多家生物技術客戶正在利用Avance Clinical的GlobalReady計劃。

這個無縫的GlobalReady之旅旨在使生物技術公司能夠:

  • 利用澳大利亞的早期臨床試驗環境(無IND和43.5%的退稅)                   
  • 過渡到或擴展到北美的後期階段 - 無需更改CRO(保留學習知識和流程/團隊)
  • 在兩個地區無縫實施全球劑量遞增和劑量擴展試驗
  • 利用顯著的速度和成本優勢
  • 確保高質量的數據 - FDA和其他監管機構可傳輸和容易接受

瞭解更多:

瞭解 澳大利亞優勢在這裡 

有關使用 Avance Clinical 進行下一次研究的好處的更多資訊

聯繫我們: enquiries@avancecro.com

關於Avance Clinical

Avance Clinical是澳大利亞和北美最大的優質全方位服務CRO,在澳大利亞,紐西蘭和美國為國際生物技術公司提供高品質的臨床試驗,擁有全球公認的數據。該公司的客戶是處於藥物開發階段的生物技術公司,他們需要快速、敏捷和自適應的以解決方案為導向的臨床研究服務。

Frost & Sullivan Awards

Avance Clinical是Frost & Sullivan亞太CRO市場領導獎的獲得者,在該地區提供CRO服務已超過24年。

臨床前直至I期及以後

Avance Clinical通過其經驗豐富的ClinicReady團隊提供臨床前諮詢服務,直至I期及以後的臨床服務,利用高達43.5%的政府激勵回扣和澳大利亞可用的快速啟動監管流程。

憑藉在110多個治療適應症方面的經驗,Avance Clinical可以提供適合FDA和EMA審查的世界級,高品質,國際公認的數據。

科技

Avance Clinical在所有職能領域使用最先進的技術和黃金標準系統,為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle、Zelta、Veeva和Medrio只是Avance的一些技術合作夥伴。

www.avancecro.com

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