澳大利亞領先的生物技術CRO和Frost & Sullivan 2020年亞太CRO市場領袖獎 獲獎者Avance Clinical很高興地分享消息，Atossa Therapeutics已經註冊並服用了CMAX Clinical Research的第一批健康參與者，使用其專有的候選藥物AT-301進行1期臨床研究，通過鼻腔噴霧劑給葯。
根據Atossa Therapeutics的說法：
Atossa Therapeutics， Inc.（納斯達克股票代碼：ATOS）是一家臨床階段的生物製藥公司，旨在發現和開發具有重大未滿足醫療需求領域的創新藥物，目前專注於乳腺癌和COVID-19，今天宣佈，它已使用其專有候選藥物AT-301註冊並劑量了第一批健康參與者參加1期臨床研究， 通過鼻噴霧劑施用。這組8名參與者接受單劑量的AT-301A（安慰劑）或AT-301B（活性）。
“儘快通過臨床研究推進我們的COVID-19候選藥物是我們的首要任務，”Atossa總裁兼首席執行官Steven Quay博士評論道。
“我們對這項研究的高度興趣以及我們招募第一組參與者的速度感到非常鼓舞。我們正在開發新型鼻噴霧劑候選藥物，以在鼻腔內提供具有抗病毒特性的獨特保護性粘膜屏障，有望降低COVID-19患者的感染率並減輕癥狀。如果這可以充分減緩病毒擴散，使患者能夠產生強烈的自然免疫反應，AT-301可能會對當前控制COVID-19的公共衛生選擇產生重大影響。我們期待在這項潛在重要的研究中迅速完成所有佇列的招募。
該研究是一項雙盲，隨機和安慰劑對照的安全性研究，對32名健康成人受試者的AT-301鼻噴霧劑進行了研究，分為兩組。A部分由兩個單劑量佇列組成，接受兩種不同劑量的主動治療AT-301B或安慰劑對照劑AT-301A。B部分是一個多劑量組，佇列以兩種不同的劑量接受AT-301A或AT-301B14天。該研究的主要目的是評估通過鼻腔滴注給健康志願者的單劑量和多劑量AT-301的安全性和耐受性。次要目標是評估通過鼻腔滴注給予AT-301后局部刺激和支氣管痙攣的發生率和嚴重程度。該研究正在澳大利亞進行。
Avance臨床首席科學官Gabriel Kremmidiotis PhD，BSC Hon說：
“很榮幸被Atossa Therapeutics選中管理其用於COVID-19臨床試驗的AT-301鼻噴霧劑。這項研究是Avance Clinical在過去5年中為Atossa Therapeutics管理的一系列研究的最新補充。我們與Atossa Therapeutics的關係體現了Avance Clinical的服務模式，我們的團隊成為客戶藥物開發團隊的一部分，在執行臨床開發時考慮到全域，協助我們的客戶在整個產品管線中實現他們的目標，而不僅僅是提供交易性臨床試驗管理。
總部位於澳大利亞阿德萊德的CMAX Clinical Research也是該研究的一部分，CMAX Clinical Research首席執行官Jane Kelly表示：“我很高興能夠站在Avance Clinical的最前沿，支援Atossa Therapeutics開發COVID治療方法。南澳大利亞州能夠快速通過道德規範，並以創紀錄的速度獲得我們的第一位參與者的劑量。
關於ATOSSA THERAPEUTICS
Atossa Therapeutics， Inc.是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於在重大未滿足的醫療需求領域發現和開發創新藥物，目前專注於乳腺癌和COVID-19。欲瞭解更多資訊，請訪問 www.atossatherapeutics.com.