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Avance臨床客戶Atossa Therapeutics宣佈1期臨床研究的最終結果顯示,針對COVID-19開發的AT-301鼻噴霧劑的安全性和耐受性

三月 14, 2021七月 13th, 2021客戶新聞

澳大利亞領先的生物技術CRO和Frost & Sullivan 亞太CRO市場領袖獎 獲獎者Avance Clinical祝賀Atossa Therapeutics宣佈了針對COVID-19開發的AT-301鼻噴霧劑的1期最終結果。

Atossa Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:ATOS)是一家臨床階段的生物製藥公司,致力於在重大未滿足醫療需求領域發現和開發創新藥物,目前專注於乳腺癌和COVID-19。

Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen表示:

“作為這項重要研究的CRO,我們祝賀Atossa Therapeutics取得這些令人印象深刻的安全性和耐受性臨床結果。Atossa Therapeutics已經利用了我們CRO服務的全部範圍,包括ClinicalReady,我們的科學和醫學事務專家團隊。澳大利亞的臨床試驗因其速度和準確性以及臨床數據被包括FDA在內的所有主要監管機構所接受的事實而享譽全球。越來越多的客戶也利用澳大利亞政府43.5%的慷慨回扣來支持他們的臨床研究。

根據Atossa Therapeutics的說法:

Atossa Therapeutics今天宣佈了其1期雙盲,隨機,安慰劑對照臨床研究的最終結果,該研究使用Atossa的專有候選藥物AT-301通過鼻噴霧劑施用。在這項研究中,AT-301在健康的男性和女性參與者中被認為是安全的,並且在14天內以兩種不同的劑量水準具有良好的耐受性。AT-301正在開發中,供最近被診斷患有COVID-19的患者在家中使用。目前沒有FDA批准的療法在家中治療COVID-19。

對研究數據的最終分析表明,沒有嚴重的不良事件,沒有停葯,沒有支氣管痙攣,研究中的32名受試者中只有一名受試者經歷了嚴重程度為中等的不良事件,所有其他不良事件被認為是輕微的。

Atossa的評估是,在這項研究中,AT-301鼻噴霧劑是安全的,耐受性良好。單劑量或多劑量AT-301治療觀察到的最常見的治療相關不良事件是鼻部不適和打噴嚏。

“這項研究的結果非常令人鼓舞,我們期待迅速開始AT-301的下一項研究,”Atossa總裁兼首席執行官Steven Quay博士評論道。

Atossa認為,AT-301鼻噴霧劑將與目前正在部署的傳統疫苗一起發揮重要作用,特別是因為很明顯,疫苗在世界各地施用將需要數月或數年的時間。

1期研究是一項雙盲,隨機和安慰劑對照的安全性研究,涉及32名健康成年受試者,分為兩組研究組。

A部分由兩個單劑量佇列組成,接受兩種不同劑量的主動治療AT-301B或安慰劑對照劑AT-301A。B部分是一個多劑量組,佇列以兩種不同的劑量接受AT-301A或AT-301B14天。

該研究的主要目的是評估通過鼻腔滴注給健康志願者的單劑量和多劑量AT-301的安全性和耐受性。次要目標是評估通過鼻腔滴注給予AT-301后局部刺激和支氣管痙攣的發生率和嚴重程度。

該研究正在澳大利亞進行。

在此處查看完整公告

關於ATOSSA THERAPEUTICS

Atossa Therapeutics, Inc.是一家臨床階段的生物製藥公司,致力於在重大未滿足的醫療需求領域發現和開發創新藥物,目前專注於乳腺癌和COVID-19。欲瞭解更多資訊,請訪問 www.atossatherapeutics.com.

 

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