澳大利亞領先的生物技術CRO和Frost & Sullivan 2020年亞太CRO市場領袖獎 獲獎者Avance Clinical很高興地分享他們的客戶Atossa Therapeutics（納斯達克股票代碼：ATOS）宣佈完成其1期臨床研究的註冊，使用Atossa的專有候選藥物AT-301，通過鼻噴霧劑施用於治療COVID-19。AT-301正在開發用於家庭使用，能夠通過家庭隔離來管理感染癥狀，並可能預防疾病進展。
Avance臨床首席科學官Gabriel Kremmidiotis PhD，BSC Hon說：
“隨著全球許多國家目前正在經歷COVID-19感染傳播的二次浪潮，對疫苗和療法的需求非常重要，並且能夠快速啟動和執行臨床試驗以加快此類產品的開發，如AT-301，至關重要。Avance能夠在創紀錄的時間內啟動和執行AT-301試驗。我們擁有一支非常有經驗的團隊，他們與澳大利亞人類研究倫理學部門進行了有效的合作，並在南澳大利亞州設立了一個專門的第一階段部門，為Atossa提供了這一偉大的成果。
根據Atossa Therapeutics的說法：
Atossa Therapeutics， Inc.是一家臨床階段的生物製藥公司，旨在發現和開發在重大未滿足的醫療需求領域發現和開發創新藥物，目前專注於乳腺癌和COVID-19，宣佈現已使用Atossa的專有候選藥物AT-301完成其1期臨床研究的註冊。
“完成註冊是一個重要的里程碑，並且正在我們看到某些地區的感染以及越來越關注開發治療COVID-19的療法的新浪潮，”Atossa總裁兼首席執行官Steven Quay博士評論道。“雖然該病毒總體上存在重大危險，但絕大多數COVID-19檢測呈陽性的人不需要住院治療，而是在家中隔離，同時管理癥狀並試圖不感染周圍的人。由於目前沒有FDA批准的治療方法來幫助這些患者，我們正在開發AT-301供家庭使用，以便他們可以更快地恢復。
Atossa計劃確定正在開發COVID-19診斷測試的潛在伴侶，以便可以共同開發和商業化AT-301鼻噴霧劑，目標是在一個人檢測呈冠狀病毒陽性時提供AT-301療法。Atossa還計劃開發其鼻腔噴霧劑，以説明預防COVID-19感染 - 特別是對於高風險環境中的人 - 包括例如與感染COVID-19的患者一起生活的人，醫護人員，應急人員和教師。除了尋找合作夥伴外，Atossa與該計劃的下一步包括簽訂商業供應鼻噴霧器的合同;報告1期研究的初步頂線結果;並完成監管備案和任何必要的批准，以啟動第二階段研究，該計劃於2021年上半年進行。
正在進行的1期研究是一項雙盲，隨機和安慰劑對照的安全性研究，對32名健康成人受試者的AT-301鼻噴霧劑進行了研究，分為兩組。A部分由兩個單劑量佇列組成，接受兩種不同劑量的主動治療AT-301B或安慰劑對照劑AT-301A。B部分是一個多劑量組，佇列以兩種不同的劑量接受AT-301A或AT-301B14天。該研究的主要目的是評估通過鼻腔滴注給健康志願者的單劑量和多劑量AT-301的安全性和耐受性。次要目標是評估通過鼻腔滴注給予AT-301后局部刺激和支氣管痙攣的發生率和嚴重程度。該研究正在澳大利亞進行。
關於ATOSSA THERAPEUTICS
Atossa Therapeutics， Inc.是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於在重大未滿足的醫療需求領域發現和開發創新藥物，目前專注於乳腺癌和COVID-19。欲瞭解更多資訊，請訪問 www.atossatherapeutics.com.