澳大利亞領先的生物技術CRO和Frost & Sullivan 2020年亞太CRO市場領袖獎 獲獎者Avance Clinical很高興地分享其客戶Immunic Therapeutics宣佈在公司IMU-856的1期臨床計劃中給葯第一位健康志願者，IMU-856是一種針對胃腸道疾病患者的新療法，包括腹瀉為主的腸易激綜合征，潰瘍性結腸炎和克羅恩病。
免疫治療（納斯達克股票代碼：IMUX） isa是一家臨床階段的生物製藥公司，開發旨在治療慢性炎症和自身免疫性疾病的選擇性口腔免疫療法。
根據Immunic Therapeutics於2020年8月20日發佈的公告：
- IMU-856是一種口服的小分子調節劑，可作為腸道屏障功能的轉錄調節劑。基於臨床前數據，該化合物似乎代表了一種新穎且可能範式轉變的胃腸道疾病治療方法，可能恢復腸道屏障功能，同時保持免疫功能。
- Immunic的澳大利亞子公司Immunic Australia Pty Ltd.獲得了澳大利亞Bellberry人類研究倫理委員會的批准，根據澳大利亞治療用品管理局（TGA）的臨床試驗通知（CTN）計劃進行IMU-856的1期臨床試驗。1期臨床計劃包括健康志願者的單次和多次遞增劑量部分。隨後，Immunic還計劃擴展該計劃，以評估以腹瀉為主的腸易激綜合征，潰瘍性結腸炎和克羅恩病患者的生物標誌物，安全性和藥物谷水準。
免疫學首席科學官Hella Kohlhof博士指出：「目前許多胃腸道疾病的治療方法側重於抑制炎症，而不是直接解決腸道屏障功能受損的問題。相比之下，IMU-856似乎具有獨特的靶向能力來加強並從而使該功能正常化，從而可能避免當腸道屏障受損時可能發生的細菌觸發因素。此外，由於這種方法似乎避免了對免疫系統的任何不利影響，我們相信IMU-856有可能改變胃腸道疾病的治療範式。
Avance臨床首席科學官Gabriel Kremmidiotis博士，BSC Hon說：“我們認為自己很幸運能與Immunic合作開展這個令人興奮的專案。IMU-856是Immunic選擇Avance Clinical作為其CRO的第二種化合物。我們對這些項目的參與始於早期規劃，研究設計，研究者手冊的準備和臨床試驗方案。與Immunic團隊和Bellberry人類研究倫理委員會合作，我們已經能夠設計臨床試驗，其中包括仔細的數據知情適應性元素，旨在加速這些有前途的產品從健康志願者到患者群體的過渡。
關於Immunic， Inc.
Immunic， Inc.（納斯達克股票代碼：IMUX）是一家臨床階段的生物製藥公司，擁有一系列選擇性口腔免疫學療法，旨在治療慢性炎症和自身免疫性疾病，包括復發緩解性多發性硬化症，潰瘍性結腸炎，克羅恩病和牛皮癬。Immunic正在開發三種小分子產品：其領先的開發程式IMU-838是一種選擇性免疫調節劑，通過阻斷DHODH酶來抑制活化免疫細胞的細胞內代謝，並表現出基於宿主的抗病毒作用;IMU-935是RORγt的逆激動劑;和IMU-856旨在恢復腸道屏障功能。2020年8月2日，Immunic宣佈了其在復發緩解型多發性硬化症患者中IMU-838的2期EMPhASIS試驗的陽性頂線結果，報告了具有高統計學意義的主要和關鍵次要終點的實現，表明瞭IMU-838在該適應症中的活性。IMU-838也處於潰瘍性結腸炎和COVID-19的2期臨床開發階段，並考慮了克羅恩病的另一項2期試驗。梅奧診所正在進行一項由研究者贊助的IMU-838在原發性硬化性膽管炎中的概念驗證臨床試驗。欲瞭解更多資訊，請訪問： www.imux.com.