全球就緒藥物開發

在澳大利亞、紐西蘭和北美擁有數十年的深厚臨床研究管理經驗

我們對美國CRO的收購為我們的生物技術客戶在澳大利亞和紐西蘭進行早期研究提供了無縫進入美國的旅程,以繼續其臨床開發專案,保留相同的高品質CRO,從而節省時間和成本,並提供高品質的FDA認可數據。

回扣和FDA接受的數據

此外,澳大利亞有吸引力的43.5%臨床支出回扣,為我們的客戶提供了利用我們北美運營專業知識和團隊的機會,同時保持在澳大利亞的服務,以最大限度地發揮他們的回扣潛力。

全球就緒 該模型旨在擴展生物技術公司的投資,以便他們能夠以更少的支出實現更大的臨床開發里程碑,所有這些都有FDA認可的數據保證。

早期到晚期階段的成功

我們經常指出,目前有超過280項III期全球試驗在澳大利亞進行了I期研究,這再次證明了澳大利亞數據在FDA和其他主要監管機構的可接受性。

投資我們的美國業務

我們將對美國業務進行重大投資,包括將團隊發展到120多人,並利用他們在廣泛的治療領域(尤其是腫瘤學)的深厚行業經驗。

客戶期望在Avance Clinical的先進技術,系統和流程也將通過我們的北美業務推出並立即提供。

北美 阿文斯臨床 領導團隊

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在澳大利亞、紐西蘭和北美簡化早期至晚期試驗

臨床監測管理

所有Avance臨床試驗均根據澳大利亞,紐西蘭和美國的監管要求以及ICH GCP進行監測。

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診所準備就緒 - 更快地進入診所

通過ClinicalReady,Avance Clinical的團隊可以作為初創公司的替代藥物開發部門。

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數據管理

Avance臨床數據管理團隊因其生物統計學和藥代動力學(PK)分析的準確性,精確度和質量而獲得了世界一流的聲譽。

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生態

Avance Clinical團隊與Medrio,Medidata和Oracle等電子臨床領導者合作,提供符合法規和以患者為中心的工具,以實現快速啟動和持續數據流。

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專案管理

Avance Clinical為每個臨床研究試驗提供專門的項目經理,以確保達到里程碑,滿足時程表,並確保我們的客戶收到有效的溝通和持續的狀態報告。

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質量保證

數據品質是Avance Clinical一切的核心。由我們經驗豐富的員工提供,我們通過臨床試驗審核為客戶提供支援,以實現其臨床研究試驗的品質目標。

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安全性和藥物警戒

臨床試驗安全監測和報告對於確保參與者安全、數據完整性和法規遵從性至關重要。

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醫學寫作

Avance臨床生物統計學和藥代動力學專家為您的臨床試驗設計和分析提供專家指導。

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全方位服務CRO

Avance Clinical是國際生物技術公司進行早期至晚期臨床試驗的領先全方位服務CRO。

數據合規性的最新技術

該公司專注於所有職能領域的先進技術和系統,為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle和Medrio只是其中的一些技術合作夥伴。

Avance Clinical提供來自已建立的臨床試驗生態系統的全球公認數據,其中包括能夠快速訪問專業患者群體的世界級PI和網站。

澳大利亞政府的研發撥款意味著臨床試驗支出可獲得高達43.5%的回扣
網站啟動訪問(SIV)和研究開始可以在5 - 6周內實現
全球接受的數據
臨床試驗無需 IND

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更多優勢

幾乎一半的臨床成本

政府研發撥款意味著臨床試驗支出高達43.5%的回扣

快速啟動

網站啟動訪問(SIV)和研究開始可以在5 - 6周內實現

啟動時間

網站啟動訪問(SIV)和研究開始可以在5 - 6周內實現

無 IND

臨床試驗無需 IND

GMP材料

完整的GMP材料不強制用於I期臨床試驗

基因治療認證

Avance Clinical是一家經過認證的基因療法CRO

季節性研究

北半球申辦者可以利用澳大利亞和紐西蘭的抗流感和過敏季節全年進行研究

FDA 和全球監管數據合規性

擁有世界一流基礎設施和專門的臨床試驗單位的大型醫院,在符合FDA標準的研究方面有著悠久的記錄

折扣

政府研發撥款意味著臨床試驗支出高達43.5%的回扣

啟動時間

在5-6周內完成網站啟動訪問(SIV)和研究開始

能力

在澳大利亞和紐西蘭提供全方位服務的CRO

195
過去5年的研究
250
經驗豐富的團隊成員
10,000
過去 5 年的參與者
24
多年的CRO經驗

“Avance Clinical的客戶是主要來自美國,英國,日本,中國,韓國,臺灣,法國和德國的國際生物技術公司。這些客戶正在尋求與全球主要CRO相同的經驗和先進的技術平台的優質CRO,但在澳大利亞和紐西蘭採用敏捷且以客戶為中心的臨床管理方法。

蘇普里亞·拉拉·昆都Best Practices Research Analyst, Frost & Sullivan

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