跳轉到主要內容

Avance Clinical首席執行官與SCRIP Intelligence就新的CRO報告和美國生物技術行業的“綠芽”進行了交談 

公司新聞沒有評論

Frost & Sullivan的新生物技術報告

 

Adelaide,澳大利亞 |美國三藩市 – 屢獲殊榮的澳大利亞和北美市場領先的生物技術CRO公司Avance Clinical今天與SCRIP Intelligence就摩根大通醫療保健會議和生物技術展示會議后對美國生物技術行業的積極前景進行了交談。(點擊此處閱讀全文)

Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen接受了SCRIP Intelligence的採訪,談到了美國當前的生物技術金融和藥物開發環境以及增長跡象。

Lungershausen指出,與去年相比,市場情緒發生了積極轉變,一些公司甚至在會議期間宣佈了他們的A輪融資。然而,她強調,投資者仍然保持謹慎,在投資決策中表現出低風險偏好。

“我們現在在美國看到了資金的萌芽,但我認為前方的道路仍然有點艱難。投資者對他們投資的地方非常謹慎,相對而言,沒有高風險偏好,“Lungershausen在採訪中對SCRIP說。

Avance Clinical團隊在摩根大通醫療保健會議和生物技術展示會上與行業領導者進行了交流,分享了對生物技術融資不斷變化的格局、他們在人工智慧領域的戰略合作夥伴關係以及腫瘤學研究設計的突破性發展的見解。

採訪中還談到了人工智慧,他說:“Lungershausen表示,Avance已經採取了一個創新和技術小組的立場,專門研究CRO如何最好地支援客戶儘快獲得試驗所需的數據。

她說,Avance Clinical正在考慮與開發人工智慧的公司建立合作夥伴關係,並評估「我們是否應該在內部引入並提供給我們的客戶」。它還熱衷於與其中一些公司合作,幫助他們“了解環境需要什麼”。

根據採訪,“Avance的首席執行官堅持認為,對於摩根大通的許多生物製藥公司來說,澳大利亞也是”議程上的重點“,因為時間就是金錢”。

“這一次又一次地出現,能夠快速獲得美國食品和藥物管理局和其他監管機構容易接受的高質量數據非常重要,”她解釋說。

雖然澳大利亞43.5%的臨床試驗費用回扣為生物製藥客戶提供了“更長的跑道”,但通常還有匯率優勢。

重要的是,申辦者也不需要擁有活躍的本國IND即可在島嶼大陸啟動試驗。Lungershausen表示,這是“最大的優勢”,也是可能的,因為澳大利亞擁有精簡而高效的監管程式。

根據採訪,她說,「在普遍緊張的資金環境中,也出現了強烈的情況......是生物技術公司需要找到合適的合作夥伴」。

SCRIP Intelligence指出,Avance Clinical在JPM和Biotech Showcase上展示了市場研究領導者Frost&Sullivan對生物技術行業的新分析,以及他們在尋找合適或規模CRO時所面臨的挑戰。

該分析揭示了超過60%的美國生物技術公司尋求合適的CRO合作夥伴以推動其藥物開發專案向前發展所面臨的關鍵障礙。

SCRIP Intelligence表示,Lungershausen認為,Avance Clinical“處於理想的位置,能夠利用澳大利亞的優勢支援生物製藥進行早期試驗,並”快速啟動,但隨後很快回到美國“。

“他們正在尋找一個能夠無縫幫助他們過渡的合作夥伴,這令人興奮,”她說。

這份綜合報告強調,生物技術公司越來越傾向於與中型、敏捷和回應迅速的CRO合作,這些CRO在快速推進高品質臨床專案方面有著良好的記錄。研究結果表明,大型跨國CRO可能被認為反應遲鈍,不善於適應生物技術需求的快節奏性質。

分析的主要見解:

  1. 合作夥伴選擇的挑戰:分析顯示,60%至65%的美國生物技術公司在確定能夠在其藥物開發計劃的每個階段交付的合適規模的CRO合作夥伴方面遇到了挑戰。
  2. 對大型跨國CRO的看法:生物技術公司普遍認為,大型跨國CRO對生物技術行業的動態需求的回應和適應能力可能較差。
  3. 生物技術資金下降:該報告強調了生物技術公司面臨的挑戰,包括生物技術資金的減少、藥物開發複雜性的增加、不斷發展的 FDA 監管審查流程以及由於患者招募緩慢而導致的代價高昂的延誤。
  4. 與多個 CRO 合作:超過 50% 的生物技術公司在其臨床項目期間與多個 CRO 合作,導致成本增加、延遲以及知識和數據傳輸方面的挑戰。

瞭解更多:

 

媒體連絡人:

阿文斯臨床

media@avancecro.com

 

關於Avance Clinical

Avance Clinical是澳大利亞和北美最大的優質全方位服務CRO,在澳大利亞、紐西蘭和美國為國際生物技術公司提供高品質的臨床試驗,並提供全球公認的數據。該公司的客戶是完成其藥物開發計劃的 I 期至 III 期的生物技術公司,這些專案需要快速、敏捷和適應性強的以解決方案為導向的臨床研究服務。

Frost & Sullivan Awards

Avance Clinical在過去四年中一直獲得Frost & Sullivan亞太區CRO市場領導獎,在該地區提供CRO服務已超過26年。

臨床前至中後期

Avance Clinical憑藉其經驗豐富的ClinicReady團隊提供從臨床前到III期臨床服務的臨床前服務,利用澳大利亞政府高達43.5%的重大激勵回扣和快速的啟動監管流程。

憑藉在120多個適應症方面的經驗,CRO可以為FDA和EMA的審查提供世界一流的結果和高品質的國際公認數據。

科技

Avance Clinical在所有職能領域使用最先進的技術和黃金標準系統,為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle、TrialHub、Certinia、Salesforce、Zelta 和 Medrio 只是其中的一些技術合作夥伴。

www.avancecro.com

 

Avance Clinical和Ryght合作,將新型GenAI技術引入臨床研究網路

公司新聞沒有評論

2月20, 2024

Avance Clinical和Ryght合作,將新型GenAI技術引入臨床研究網路

革新臨床研究:利用 Ryght & Avance Clinical 的 GenAI 加速創新

加利福尼亞州拉古納海灘 – [2024 年 2 月 20 日] – 生命科學行業生成式人工智慧 (GenAI) 技術的創新者 Ryght 今天宣佈與澳大利亞和美國最大的專業 CRO(臨床研究組織)Avance Clinical 建立戰略合作夥伴關係,在澳大利亞、紐西蘭和北美為國際生物製藥公司提供高品質的臨床試驗。

根據此次合作條款,Avance Clinical將獲得Ryght先進的GenAI技術,該技術利用針對該行業進行微調的各種大型語言模型(LLM)來處理實時數據流和複雜數據,為臨床研究小組提供可操作的見解。 通過整合Ryght的複雜平臺,Avance將提升其GenAI能力,使其生物製藥合作夥伴能夠加快日常任務的工作流程,並推動生物製藥領域的創新。

Ryght 首席執行官 Simon Arkell 表示:“我們與 Avance Clinical 的合作使我們能夠利用適應性強的 GenAI 平臺,通過滿足其團隊的獨特需求來提高其員工和研究網络的生產力,例如簡化耗時任務的工作流程,包括臨床開發所需的大量文檔。“此次合作標誌著GenAI驅動的解決方案在CRO和生物製藥領域取得進展的關鍵時刻。通過集中集體知識和資源,兩家公司都有望對醫療保健的未來產生持久的影響。

Avance Clinical是CRO領域的領先公司,致力於通過尖端技術促進創新和加強患者護理。將Ryght平臺納入其研究網路將使Avance Clinical能夠優化工作流程,提高運營效率,並釋放新的協作和發現潛力。

“我們很高興能與Ryght合作,並利用他們的GenAI平臺來推進我們的臨床試驗過程,”Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen說。“Ryght 的創新技術無縫補充了我們對創新和卓越的奉獻精神。通過人工智慧的應用,我們的目標是進一步支援我們的生物技術客戶在需求未得到滿足的領域開發變革性療法。

Ryght 即將推出的 RSVP LinkedIn 實時討論 在 2024 年 2 月 29 日星期四,瞭解更多關於 GenAI 如何通過加速創新和解決由來已久的挑戰來重塑 CRO 和臨床開發的格局。有興趣的個人可以請求訪問目前處於測試階段的 Ryght 免費版本,網址為 www.ryght.ai.

關於Ryght:
Ryght 是一家由風險投資支援的私營醫療保健技術公司,總部位於加利福尼亞州阿納海姆,致力於為生物製藥、合同研究組織 (CRO) 和醫療保健數據組織開發安全可靠的生成式人工智慧 (GenAI) 解決方案。Ryght 的平臺利用多個大型語言模型 (LLM) 和特定的行業調整,為醫療保健和生命科學行業的發現、臨床和商業團隊提供可操作的知識。Ryght 專注於準確性、可靠性和效率,使專業人士能夠做出明智的決策並推動創新。

Ryght 媒體連絡人:
布萊恩·德蘭卡
brian@ryght.ai

了解有關 Ryght 的更多資訊。

大約 阿文斯臨床:
Avance Clinical是一家為生物技術公司提供全方位服務的CRO,在澳大利亞,紐西蘭和北美提供卓越的臨床服務方面有著良好的記錄。作為澳大利亞和北美最大的優質全方位服務CRO,Avance Clinical專注於提供頂級臨床試驗,產生全球公認的數據。

Avance臨床媒體聯繫人:
media@avancecro.com

在此處查看有關 Fierce Biotech 的報導 – https://www.fiercebiotech.com/cro/avance-clinical-adopts-ryght-ai-tech-streamline-clinical-trial-processes

Frost & Sullivan分析顯示,65%的美國生物技術公司難以找到合適的CRO合作夥伴

公司新聞

最新分析顯示,65%的美國生物技術公司難以確定合適的CRO合作夥伴,這影響了藥物開發計劃和財務計劃

澳大利亞和北美領先的生物技術CRO公司Avance Clinical今天宣佈,新的行業分析顯示,60-65%的美國生物技術公司面臨著尋找合適規模的CRO合作夥伴的挑戰,這些合作夥伴可以在其藥物開發計劃的每個階段提供服務。該報告發現,這直接影響了臨床項目和預算。

該報告還發現,50%的生物技術公司在其臨床項目過程中與多個CRO合作,這可能會影響知識轉移、時程表和預算。

要下載本白皮書,請在表格中提交您的詳細資訊。

瞭解更多:

填寫表格下載白皮書

通過填寫此表格,您同意Avance Clinical與您聯繫。閱讀我們的 隱私策略
此欄位用於驗證目的,應保持不變。

[/one_third]

Avance Clinical與數位技術公司JNPMEDI INC加強亞太網路

公司新聞

澳大利亞阿德萊德 |美國北卡羅來納州 - 澳大利亞和北美市場領先的生物技術CRO公司Avance Clinical與韓國領先的分散式臨床試驗(DCT)和電子臨床技術公司JNPMEDI Inc.簽署了一份戰略技術諒解備忘錄。該協議擴大了Avance Clinical在亞太生物技術臨床試驗領域的能力。

技術和創新副總監Anne Sim說:“Avance Clinical專注於發展與技術公司的網路,這些公司提供高品質的創新解決方案,旨在進一步加快向我們的生物技術客戶提供高質量的數據。

隨著我們繼續投資於數位能力, JNPMEDI公司 是我們正在探索的一家公司。它們也位於重要的亞太地區,這確實有助於這種關係。

在簽署諒解備忘錄時,JNPMEDI的參謀長Jae Hyun Lee J.D., D.D.S.表示:“JNPMEDI很高興能與Avance Clinical合作。韓國生物技術行業是一個令人興奮且不斷發展的行業,Avance Clinical和澳大利亞臨床試驗市場對其需求做出了獨特的回應。此次合作將為生物技術市場提供交鑰匙解決方案。

JNPMEDI的核心技術是Maven Clinical Cloud,它為數位臨床解決方案提供了一個單一的生態系統,能夠簡化從協定到CSR的活動。這種“一站式服務”支援受試者參與,同時為研究中心、申辦方和 CRO 提供效率。

Avance臨床技術和創新團隊確定並審查最新的技術解決方案,包括機器學習和人工智慧應用,以支援全球系統集成。

JNPMEDI和Avance Clinical最近在首爾舉行的KoNECT韓國會議上建立了聯繫,Avance Clinical在臨床試驗研討會上向超過45家韓國生物技術公司進行了介紹。演講的重點是Avance Clincial的GlobalReady藥物開發加速解決方案。

Avance Clinical團隊,包括首席執行官Yvonne Lungershausen和商業業務發展副總裁Liahna Toy分享了藥物開發方案,包括在韓國、澳大利亞、紐西蘭和美國進行臨床試驗,以支援快速跟蹤臨床試驗開發專案。

亞洲業務發展經理Andy Hu表示,Avance Clinical為生物技術公司提供了兩個關鍵的解決方案。

“Avance Clinical在澳大利亞可以最大限度地提高臨床試驗支出的43.5%的回扣,在美國可以按照FDA的途徑提供高質量的試驗。對於希望最大限度地捕獲數據並節省資金的生物技術公司來說,這兩種方法都被認為是有吸引力的提議,“他說。

商業業務發展副總裁Liahna Toy表示:

我們在澳大利亞和美國的Avance Clinical團隊為韓國生物技術客戶提供世界一流的質量數據和文化一致性,旨在使他們的藥物開發專案無縫和成功。

“Avance Clinical的研究數據被所有主要監管機構接受,包括MFDS和FDA;相反,澳大利亞的治療用品管理局(TGA)承認在韓國產生的數據。

“我們在KoNECT韓國會議上遇到的韓國生物製藥公司非常出色,我們非常高興能成為他們臨床專案的一部分,因為他們擴展到美國。”

關於Avance Clinical

Avance Clinical是一家為生物技術公司提供全方位服務的CRO,在澳大利亞,紐西蘭和北美提供卓越的臨床服務方面有著良好的記錄。作為澳大利亞和北美最大的優質全方位服務CRO,Avance Clinical專注於提供頂級臨床試驗,產生全球公認的數據。

 

屢獲殊榮的生物技術 CRO

Avance Clinical在2023年連續第四年獲得Frost & Sullivan的認可,被授予 生物技術獎的最佳實踐客戶價值領導力, 因其持續卓越的性能。

 

臨床前直至I期及以後

Avance Clinical憑藉其經驗豐富的ClinicReady團隊提供臨床前諮詢服務,直至I期及以後的臨床服務,利用高達43.5%的政府激勵回扣和澳大利亞和美國境內高素質的網站和網路的快速啟動監管流程。憑藉在110多個治療適應症方面的經驗,Avance Clinical可以提供適合FDA和EMA審查的世界級,高品質,國際公認的數據。

 

科技

Avance Clinical在所有職能領域使用最先進的技術和黃金標準系統,為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle、Zelta、Veeva和Medrio只是Avance Clinical的一些技術合作夥伴。

www.avancecro.com

 

媒體連絡人:

阿文斯臨床

media@avancecro.com

 

現場網路研討會:聚焦迷幻藥

其他新聞沒有評論

2023 年 11 月 27 日,星期一 |太平洋標準時間上午 10 點 / 美國中部標準時間中午 12 點 / 美國東部標準時間下午 1 點 

加入我們,參加內容豐富的網路研討會,我們將深入探討迷幻藥試驗的世界以及圍繞這些變革性療法不斷變化的監管環境。探索迷幻藥(如裸蓋菇素、搖頭丸、5-甲氧基二甲基色胺和伊柏格因)在治療抑鬱症、創傷后應激障礙、焦慮和物質使用障礙等疾病方面的良好療效。

在本次網路研討會期間,我們將:

  • 檢查這些迷幻化合物背後的各種作用機制,重點是血清素 5HT2a 受體信號傳導。
  • 討論在臨床試驗中觀察到的重要結果,展示給葯后持續一年以上的持久效果的潛力。
  • 強調MAPS(迷幻藥研究多學科協會)等組織在塑造迷幻藥監管格局方面的關鍵作用。
  • 探索下一代迷幻藥物的管線,這些藥物旨在改善藥效學和藥代動力學效應,降低毒性,並有可能在沒有當前迷幻化合物的幻覺方面的情況下保留療效。
  • 深入了解美國食品和藥物管理局(FDA)最近發佈的指南,並探索澳大利亞和美國迷幻藥臨床研究和批准的監管途徑。

我們來自澳大利亞和美國的科學家和臨床醫生小組將對正在進行的試驗、迷幻療法的創新以及塑造心理健康治療未來的監管途徑提供寶貴的見解。

不要錯過這個機會,隨時瞭解迷幻藥研究的最新發展和監管進展。

立即確保您的位置 與Avance Clinical的這次啟發性的網路研討會。

揚聲器:

Jorgen Mold,Avance Clinical科學與監管服務高級總監

Jorgen Mold是Avance Clinical的科學和監管事務負責人。Jorgen 在臨床試驗行業工作了超過 25 年。Jorgen之前曾在CRO環境中擔任首席科學和法規事務專家。此外,Jorgen還曾在美國西北大學、昆士蘭大學和澳大利亞國立大學擔任藥物發現和學術研究職位,並在生物技術領域擁有12年的經驗,領導了多個離子通道/CNS藥物發現專案。在2020年8月加入Avance Clinical之前,Jorgen還在澳大利亞的Merck Healthcare從事了四年的醫療事務(神經病學)工作。

Kevin Leach,Avance Clinical科學與監管事務高級副總裁

凱文·利奇(Kevin Leach)在生物技術行業工作廣泛,在早期和後期藥物發現和開發方面擁有實踐經驗。通過在默克、夏爾、Retrophin、Spring Bank、Quralis和Enveric以及其他幾家公司通過諮詢互動的職位,Kevin曾在ADME、毒理學、藥理學、臨床藥理學和生物分析職能部門工作並領導。

Kevin一直負責領導發現和開發專案、開發候選藥物的提名以及IND、BLA和NDA階段的多項分子監管備案。他還曾是為上市公司和私營公司籌集資金的團隊的一員,並曾在成熟和非常早期的公司工作,在許多不同的適應症和分子平臺方面擁有豐富的經驗。凱文是波士頓迷幻藥研究小組的成員,曾研究並領導團隊研究多種用於精神病適應症的迷幻化合物。

Kevin最近加入了Avance Clinical,這是一家澳大利亞和北美生物技術專家臨床研究組織,擔任科學和監管事務高級副總裁,總部設在美國馬薩諸塞州。

誰應該參加?

本次網路研討會將吸引在以下領域從事生物技術行業的副總裁、總監、經理、部門負責人、科學家和研究人員:

  • 臨床事務/I期病房
  • 臨床研發/研究
  • 臨床藥理學/藥物警戒
  • 臨床運營/研究中心選擇和啟動/研究中心管理組織
  • 專案管理
  • 法規事務
  • 醫學事務/醫學研究
  • 生物資訊學
  • 科學事務/研究行為
  • 業務運營
  • 業務發展

您將學習什麼

出席者將深入瞭解:

  • 各種精神活性物質和治療精神疾病的有希望的治療益處
  • 探索迷幻藥對協調臨床試驗至關重要的具體方面
  • 研究澳大利亞新型迷幻藥臨床研究的監管環境
  • 深入研究新興迷幻化合物的前景及其對未來的潛在影響

立即註冊!

Avance Clinical入圍2023年第61屆澳大利亞出口獎

其他新聞沒有評論

澳大利亞阿德萊德 |美國北卡羅來納州Avance Clinical是屢獲殊榮的澳大利亞和北美市場領先的生物技術CRO,因其在61 2023年澳大利亞出口獎。 

澳大利亞出口獎頒獎典禮將於11月30日在坎培拉國會大廈舉行。 

首席執行官Yvonne Lungershausen說:”贏得澳大利亞出口獎將是一個令人難以置信的榮譽,以表彰Avance Clinical的快速增長、高品質的服務交付和臨床試驗領域的持續創新。 

Avance Clinical的主要重點是通過提供深厚的科學知識和執行經驗,為生物技術的藥物開發計劃找到最佳解決方案。公司敏捷且以合規性為中心的方法可確保為需求未得到滿足的患者提供有效的藥物。  

Lungershausen女士說:「我們以敏捷和適應性而自豪,同時專注於按照全球監管機構要求的最高品質和合規性標準運營,以確保接受數據和隨後的藥物批准。 

自2019年成立以來,Avance Clinical經歷了顯著的增長,其主要市場是美國,其次是亞洲和歐洲。最近,該公司在印度班加羅爾建立了北卡羅來納州辦事處和生物識別中心,以支援其全球生物識別團隊。 

“Avance Clinical現在提供一項專門的服務,即GlobalReady計劃,該計劃將客戶帶到澳大利亞開始他們的早期臨床試驗,並獲得研發退稅的好處,然後通過Avance Clinical的北美運營團隊將他們無縫過渡到美國進行後期試驗,”她說。 

關於Avance Clinical 

Avance Clinical是一家為生物技術公司提供全方位服務的CRO,在澳大利亞、紐西蘭、印度和北美提供卓越的臨床服務方面有著良好的記錄。作為澳大利亞和北美最大的致力於生物技術的優質全方位服務CRO,Avance Clinical專注於提供頂級臨床試驗,產生全球公認的數據。  

屢獲殊榮的生物技術 CRO 

Avance Clinical在2023年連續第四年獲得Frost&Sullivan的認可,因其持續的卓越表現而被授予Biotech的最佳實踐客戶價值領導力獎。 

臨床前直至I期及以後 

Avance Clinical通過其經驗豐富的ClinicReady團隊提供臨床前諮詢服務,直至I期及以後的臨床服務,利用高達43.5%的政府激勵回扣和澳大利亞可用的快速啟動監管流程。憑藉在110多個治療適應症方面的經驗,Avance Clinical可以提供世界一流的,高品質的,國際公認的數據,適用於所有主要監管機構,包括FDA和EMA。 

科技 

Avance Clinical在所有職能領域使用最先進的技術和黃金標準系統,為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle、Zelta、Veeva和Medrio只是Avance Clinical的一些技術合作夥伴。 

Avance Clinical受邀向45家韓國生物技術公司介紹其從韓國和澳大利亞到美國的Globalready藥物開發途徑

公司新聞沒有評論

Dt&SanoMedics董事長Charles Park(Park,Chae Gyoo)和Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen上周在韓國共同主持了全球臨床試驗戰略研討會。

澳大利亞阿德萊德 |美國北卡羅來納州 – Avance Clinical是澳大利亞和北美市場領先的生物技術CRO,上周在韓國首爾向超過45家韓國生物技術公司和製藥公司展示其GlobalReady藥物開發解決方案,作為特別研討會的一部分 韓國會議。 

Avance Clinical的韓國CRO合作夥伴Dt&SanoMedics發起了 全球 臨床試驗策略研討會 並邀請Avance Clinical共同主持。

Avance Clinical團隊,包括首席執行官 伊馮娜·倫格斯豪森,Liahna Toy商業業務發展副總裁討論了藥物開發方案,包括在韓國、澳大利亞、紐西蘭和美國進行臨床試驗,以支援快速跟蹤臨床試驗開發計劃。

Yvonne Lungershausen表示,Avance Clinical為生物技術公司提供了兩種關鍵解決方案。

“Avance Clinical在澳大利亞可以最大限度地提高臨床試驗支出的43.5%的回扣,在美國可以按照FDA的途徑提供高質量的試驗。對於希望最大限度地捕獲數據並節省資金的生物技術公司來說,這兩種方法都被認為是有吸引力的提議,“她說。

我們在澳大利亞和美國的Avance Clinical團隊為韓國生物技術客戶提供世界一流的質量數據和文化一致性,旨在使他們的藥物開發專案無縫和成功。

“Avance Clinical的研究數據被所有主要監管機構接受,包括MFDS和FDA;相反,澳大利亞的治療用品管理局(TGA)承認在韓國產生的數據。

Yvonne Lungershausen感謝韓國CRO合作夥伴Dt&SanoMedics的安排 全球 臨床試驗策略研討會.

“這是一群令人印象深刻的生物製藥公司,我們非常高興能成為他們擴展到美國的臨床專案的一部分。

“感謝Dt&C集團主席Charles Park和Dt&SanoMedics副總裁Yujin Lee,以及整個團隊在韓國歡迎和舉辦Avance Clinical。

Dt&SanoMedics副總裁Yujin Lee表示,與Avance Clinical的合作夥伴關係得到了進一步加強,該團隊為韓國生物技術界提供了有價值的國際藥物開發戰略。

“我們很高興介紹Avance Clinical團隊,因為我們知道他們代表著品質。重要的是,他們擁有經驗和業績記錄,特別是在美國,大多數生物技術公司將在那裡進行後期試驗。

“我們相信這是一次重要的訪問,使我們能夠加強我們的合作夥伴關係,並積極幫助韓國公司進入美國和澳大利亞製藥市場,”她說。

關於Avance Clinical

Avance Clinical是一家為生物技術公司提供全方位服務的CRO,在澳大利亞,紐西蘭和北美提供卓越的臨床服務方面有著良好的記錄。作為澳大利亞和北美最大的優質全方位服務CRO,Avance Clinical專注於提供頂級臨床試驗,產生全球公認的數據。

屢獲殊榮的生物技術 CRO

Avance Clinical在2023年連續第四年獲得Frost & Sullivan的認可,被授予 生物技術獎的最佳實踐客戶價值領導力, 因其持續卓越的性能。

臨床前直至I期及以後

Avance Clinical憑藉其經驗豐富的ClinicReady團隊提供臨床前諮詢服務,直至I期及以後的臨床服務,利用高達43.5%的政府激勵回扣和澳大利亞和美國境內高素質的網站和網路的快速啟動監管流程。憑藉在110多個治療適應症方面的經驗,Avance Clinical可以提供適合FDA和EMA審查的世界級,高品質,國際公認的數據。

科技

Avance Clinical在所有職能領域使用最先進的技術和黃金標準系統,為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle、Zelta、Veeva和Medrio只是Avance Clinical的一些技術合作夥伴。

生物技術CRO負責人Avance Clinical通過金牌贊助支援加州生命科學創業計劃

公司新聞, 其他新聞沒有評論

澳大利亞阿德萊德 |美國北卡羅來納州 Avance Clinical是屢獲殊榮的澳大利亞和北美市場領先的生物技術CRO,自豪地宣佈其對加州生命科學(CLS)創新和創業計劃的金牌贊助。

利亞納玩具Avance Clinical商業業務發展副總裁表示,贊助是支援加州早期生物技術公司的理想方式。

“二十多年來,Avance Clinical一直為生物技術公司提供臨床藥物開發服務,以獲得FDA和EMA監管部門的批准,在美國擁有重要的客戶群。

“CLS是一個生命科學會員組織,為各種規模的公司提供支援,從早期創新者和初創公司到生物技術,製藥和醫療技術領域的知名行業領導者。

“Avance Clinical非常自豪能成為CLS的金牌贊助商,通過提供有關在澳大利亞開始早期階段,健康志願者研究的好處以及我們的益處的見解和教育來支援早期生物技術公司。 全球就緒 該計劃的重點是將生物技術從澳大利亞的第一階段帶到美國的後期研究,“她說。

關於Avance Clinical

Avance Clinical是一家為生物技術公司提供全方位服務的CRO,在澳大利亞,紐西蘭和北美提供卓越的臨床服務方面有著良好的記錄。作為澳大利亞和北美最大的優質全方位服務CRO,Avance Clinical專注於提供頂級臨床試驗,產生全球公認的數據。

屢獲殊榮的生物技術 CRO

Avance Clinical在2023年連續第四年獲得Frost&Sullivan的認可,因其卓越的表現而被授予最佳實踐客戶價值領導獎。

臨床前直至I期及以後

Avance Clinical通過其經驗豐富的ClinicReady團隊提供臨床前諮詢服務,直至I期及以後的臨床服務,利用高達43.5%的政府激勵回扣和澳大利亞可用的快速啟動監管流程。

憑藉在110多個治療適應症方面的經驗,Avance Clinical可以提供適合FDA和EMA審查的世界級,高品質,國際公認的數據。

科技

Avance Clinical在所有職能領域使用最先進的技術和黃金標準系統,為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle、Zelta、Veeva和Medrio只是Avance Clinical的一些技術合作夥伴。

Avance Clinical 任命美國高管 – 科學與法規事務高級副總裁兼業務發展總監

公司新聞, 新團隊成員沒有評論

澳大利亞阿德萊德 |美國北卡羅來納州羅利 – 屢獲殊榮的澳大利亞和北美市場領先的生物技術CROAvance Clinical宣佈在美國的兩項重要任命,以支援其持續的全球增長。

凱文·利奇 加入美國馬薩諸塞州擔任科學和法規事務高級副總裁。Kevin 擁有生物製藥行業背景,在早期和後期藥物發現和開發方面擁有豐富的經驗。

麥迪森·伊斯利-科爾曼 已加入猶他州鹽湖城擔任業務發展總監,專注於與生物技術公司合作進行I-III期臨床試驗。

在歡迎凱文和麥迪森時,首席執行官Yvonne Lungershausen表示,他們帶來了重要的專業知識,將支援Avance Clinical不斷擴大的美國和澳大利亞業務以及我們的全球增長計劃。

“我們看到對我們的生物技術特定服務的需求不斷增加,例如 診所準備就緒全球就緒 專為臨床前、早期和後期臨床開發而設計。GlobalReady是一項獨特的産品,使生物技術公司能夠快速,經濟高效地與澳大利亞的Avance Clinical合作,並與我們在美國的團隊過渡以進行後期試驗,並具有保留一個CRO的所有好處,“她說。

凱文·利奇博士,DAB: 科學與法規事務高級副總裁

Kevin Leach在製藥行業的藥物發現和開發方面擁有20多年的工作經驗,將為Avance Clinical的生物技術客戶提供卓越的知識和經驗。他在弗吉尼亞醫學院獲得生物化學和分子生物物理學博士學位,並在麻省理工學院完成了生物工程博士後獎學金。

“以前,我在用戶端與Avance Clinical合作。當我們考慮為我們的非臨床和臨床專案提供最佳CRO時,Avance一直被推薦為澳大利亞的主要合作夥伴。一旦我們開始合作,我就很清楚,Avance團隊在藥物開發方面擁有豐富的經驗和專業知識,我們在Avance得到了很好的照顧。

“我加入Avance是因為我想成為一個被認為是他們領域黃金標準的組織的一員,我感到很舒服,我將與高度聰明,積極和經驗豐富的同事一起工作,共同的使命是為患者帶來變革性藥物。

“我期待著通過與Avance團隊合作來應用我過去的經驗,使申辦者能夠開發各種分子平臺的各種藥物,針對不同的疾病適應症,以提供改變和豐富患者生活的療法,”凱文說。

Madison Esely-Kohlman:業務發展總監

Madison Esely-Kohlman在特種藥物開發服務方面擁有豐富的經驗,包括體外DMPK測試和受監管的生物分析,以及GLP臨床前研究。麥迪森的專長包括在臨床開發過程的早期與客戶接觸,並支援他們進入臨床。在Avance Clinical的新職位上,她期待著説明客戶瀏覽他們的臨床專案。

“臨床試驗不僅將有形的和經過徹底審查的藥物帶入世界;它們可以給家庭和個人帶來希望。以專業知識和效率運行的臨床試驗意味著這些患者可以更快地獲得,通過加入Avance,我是一個致力於這一結果的組織的一部分,“她說。

麥迪遜的動機是協助美國生物技術公司瞭解並利用澳大利亞臨床路徑帶來的好處。

“真正吸引我作為CRO加入Avance Clinical的遊戲規則改變者是他們長期支援申辦者的能力。GlobalReady產品使我們的客戶能夠最大限度地發揮澳大利亞臨床網路的優勢,並過渡到美國和世界其他地方的團隊的全球專案。我的目標是將這些公司與Avance Clinical可用的資源和專業知識聯繫起來,以便他們在他們的專案中有一個值得信賴和有能力的合作夥伴,“麥迪森說。

親自與麥迪遜見面 齒輪西海岸 11月7日至8日,加利福尼亞州伯靈格姆。

關於Avance Clinical

Avance Clinical是一家為生物技術公司提供全方位服務的CRO,在澳大利亞,紐西蘭和北美提供卓越的臨床服務方面有著良好的記錄。作為澳大利亞和北美最大的優質全方位服務CRO,Avance Clinical專注於提供頂級臨床試驗,產生全球公認的數據。

屢獲殊榮的生物技術 CRO

Avance Clinical在2023年連續第四年獲得Frost&Sullivan的認可,因其持續的卓越表現而被授予Biotech的最佳實踐客戶價值領導力獎。

臨床前直至I期及以後

Avance Clinical通過其經驗豐富的ClinicReady團隊提供臨床前諮詢服務,直至I期及以後的臨床服務,利用高達43.5%的政府激勵回扣和澳大利亞可用的快速啟動監管流程。憑藉在110多個治療適應症方面的經驗,Avance Clinical可以提供適合FDA和EMA審查的世界級,高品質,國際公認的數據。

科技

Avance Clinical在所有職能領域使用最先進的技術和黃金標準系統,為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle、Zelta、Veeva和Medrio只是Avance Clinical的一些技術合作夥伴。

Avance Clinical 首席執行官被提名為 2023 年 Citeline 製藥情報獎日本年度高管

公司獎項, 公司新聞沒有評論

 

澳大利亞阿德萊德 |美國北卡羅來納州 – 屢獲殊榮的澳大利亞和北美市場領先的生物技術CRO Avance Clinical自豪地宣佈,首席執行官 伊馮娜·倫格斯豪森 被提名為 2023 年度最佳高管 西特琳製藥情報獎 在日本。

Citeline 製藥情報獎將於 2023 年 10 月 17 日在東京揭曉。根據Citeline的說法,該獎項“旨在表彰卓越的領導力,職業成就,行業內的影響力以及成為優秀領導者的關鍵特徵,例如果斷和清晰的戰略,團隊建設和員工福利。

阿文斯臨床 在Yvonne的領導力,全球視野以及對品質和客戶服務的熱情的指導下取得了傑出的成功。 自 Avance 於 2019 年成立以來,該公司的員工人數大幅增長了約 85%。 在過去的12個月中,Avance Clinical將其業務擴展到美國,開設了一家 北卡羅來納州辦事處 以及印度班加羅爾的新生物識別中心。

憑藉在澳大利亞,紐西蘭和美國臨床試驗藥物開發環境中超過三十年的經驗,Yvonne不僅將Avance Clinical置於全球地圖上,而且還聘請並留住了來自全球的一些最優秀的人才。

Yvonne 幫助宣導了公司內部的創新和適應性文化——成功地擁抱新興技術並利用新的市場機會,從而鞏固了其競爭地位。Yvonne卓越的領導能力不僅推動了公司的發展,還對Avance Clinical的員工、股東和生物技術客戶的生活產生了積極影響。

她在業內享有很高的聲譽,並以其在應對複雜臨床試驗挑戰方面的卓越專業知識而聞名。她看到了為變革做好準備的重要性,在組織內培養適應性和前瞻性思維。她的領導力體現在對培養關係和推動積極的行業變革的堅定承諾上。

首席執行官Yvonne Lungershausen表示:「我很榮幸獲得該獎項的提名。它不僅反映了我作為組織領導者的成就,也反映了我們整個團隊在全球Avance Clinical的努力。我們團隊對高品質臨床研究的奉獻和承諾使我們如此成功。我們很自豪能夠滿足生物技術客戶的需求,併為他們提供最好的定製解決方案。

她說:「我期待著參加10月在東京舉行的Citeline Pharma Intelligence頒獎典禮 - 能夠與我們的區域生物技術客戶會面並建立聯繫還有一個額外的好處。

 

關於Avance Clinical

Avance Clinical是一家為生物技術公司提供全方位服務的CRO,在澳大利亞,紐西蘭和北美提供卓越的臨床服務方面有著良好的記錄。作為澳大利亞和北美最大的優質全方位服務CRO,Avance Clinical專注於提供頂級臨床試驗,產生全球公認的數據。

屢獲殊榮的生物技術 CRO

Avance Clinical在2023年連續第四年獲得Frost&Sullivan的認可,因其持續的卓越表現而被授予Biotech的最佳實踐客戶價值領導力獎。

臨床前直至I期及以後

Avance Clinical通過其經驗豐富的ClinicReady團隊提供臨床前諮詢服務,直至I期及以後的臨床服務,利用高達43.5%的政府激勵回扣和澳大利亞可用的快速啟動監管流程。憑藉在110多個治療適應症方面的經驗,Avance Clinical可以提供適合FDA和EMA審查的世界級,高品質,國際公認的數據。

科技

Avance Clinical在所有職能領域使用最先進的技術和黃金標準系統,為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle、Zelta、Veeva和Medrio只是Avance Clinical的一些技術合作夥伴。

加入首爾的Avance Clinical 2023韓國KoNECT

公司新聞, 會議新聞沒有評論

澳大利亞阿德萊德 |美國北卡羅來納州 – 屢獲殊榮的澳大利亞和北美市場領先的生物技術CROAvance Clinical將於10月訪問首爾,以擴大與韓國生物技術公司的合作機會。 

Avance Clinical的代表團,包括首席執行官 伊馮娜·倫格斯豪森, 商業業務發展副總裁 利亞納玩具,以及業務發展總監 卡梅隆·威廉姆斯,將參加 2023 年 10 月 10 日至 12 日在首爾舉行的著名的 KoNECT 韓國會議。

韓國康康 是生物技術和製藥領域的行業領導者、研究人員和創新者的著名聚會。本次會議為Avance Clinical提供了一個獨特的平臺,與韓國生物技術公司和專家互動,促進合作和知識交流。

Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen表示,他們期待擴大公司的韓國客戶群,並有機會進一步建立和培養與韓國領先生物技術公司的寶貴關係和聯繫。

“我們期待與韓國生物技術公司會面,討論與Avance Clinical合作的好處,”Yvonne Lungershausen評論道。“韓國生物技術公司可以從澳大利亞的優勢中受益,其中包括快速啟動,無需IND,以及通過 澳大利亞研發稅收優惠.

“然後,韓國生物技術公司可以通過我們位於美國的團隊進入美國。 北卡羅來納州 用於後期研究和最終的FDA參與,“她說。

“Avance Clinical的澳大利亞團隊一直在通過其臨床開發項目支援一些韓國生物技術公司,提供有利的監管環境、高品質的數據、高效的流程、多樣化的患者群體、獲得專家的機會、穩定的政治環境、戰略位置、強大的研究基礎設施和財政激勵措施。這些因素共同使澳大利亞成為生物技術研發的有吸引力的目的地。

“事實上,我們看到對我們的生物技術特定服務的需求不斷增加,例如 診所準備就緒全球就緒 專為臨床前、早期和後期臨床開發而設計。GlobalReady是一項獨特的産品,使生物技術公司能夠快速,經濟高效地與澳大利亞的Avance Clinical合作,並與我們在美國的團隊過渡以進行後期試驗,並具有保留一個CRO的所有好處,“她補充道。

會議資訊:

韓國 KoNECT,2023 年 10 月 10 日至 12 日,韓國首爾康萊德酒店

https://www.avancecro.com/event/konect-korea/

與Avance Clinical預約會議:

https://www.konectintconference.org/web/Partnering/partneringRegistration.do

 

關於Avance Clinical

Avance Clinical是一家為生物技術公司提供全方位服務的CRO,在澳大利亞,紐西蘭和北美提供卓越的臨床服務方面有著良好的記錄。作為澳大利亞和北美最大的優質全方位服務CRO,Avance Clinical專注於提供頂級臨床試驗,產生全球公認的數據。

屢獲殊榮的生物技術 CRO

Avance Clinical在2023年連續第四年獲得Frost&Sullivan的認可,因其持續的卓越表現而被授予Biotech的最佳實踐客戶價值領導力獎。

臨床前直至I期及以後

Avance Clinical通過其經驗豐富的ClinicReady團隊提供臨床前諮詢服務,直至I期及以後的臨床服務,利用高達43.5%的政府激勵回扣和澳大利亞可用的快速啟動監管流程。憑藉在110多個治療適應症方面的經驗,Avance Clinical可以提供適合FDA和EMA審查的世界級,高品質,國際公認的數據。

科技

Avance Clinical在所有職能領域使用最先進的技術和黃金標準系統,為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle、Zelta、Veeva和Medrio只是Avance Clinical的一些技術合作夥伴。

Avance Clinical 因提供基於全球公認數據的高品質臨床試驗而獲得 Frost & Sullivan 的 2023 年最佳實踐客戶價值領導獎

公司獎項, 公司新聞沒有評論

Avance Clinical是一家澳大利亞和北美市場領先的合同研究組織(CRO),為國際生物技術公司提供定製解決方案。 Avance Clinical連續第四年因其卓越的表現而被Frost and Sullivan授予最佳實踐客戶價值領導力獎。

德克薩斯州聖安東尼奧 — 2023 年 8 月 7 日 Frost & Sullivan 最近研究了亞太生物技術合同研究組織行業,並根據其發現,認識到 阿文斯臨床 獲得 2023 年客戶價值領導獎。該公司是一家領先的CRO,擁有20多年的經驗,為全球藥物申辦者提供全面的臨床研究服務。

Avance Clinical的服務涵蓋從早期開發到後期研究的整個臨床試驗過程,支援生物技術研發不斷變化的需求。它為研究設計、監管合規和方案開發提供最新的戰略指導,確保試驗符合全球監管機構的嚴格要求。

憑藉其對提供一流服務的承諾,Avance Clinical在生物技術研究方面擁有良好的成就記錄,其對品質的堅定不移的奉獻為其贏得了開拓生物技術創新值得信賴的合作夥伴的聲譽。該公司始終如一地與領先的學術機構、研究機構和臨床試驗基地建立戰略合作夥伴關係,以獲得創新技術和經驗豐富的專業人員網路。通過這些合作夥伴關係,Avance Clinical將最新發展融入其產品中,並緊跟新興生物技術和臨床研究趨勢。

“該公司瞭解對創新生物製藥產品、基因和細胞療法以及其他先進療法進行臨床試驗的複雜性。其專家在處理生物技術臨床試驗的複雜性方面擁有深厚的科學知識和專業知識,包括專業方案,生物標誌物分析和藥代動力學/藥效學評估,“Frost&Sullivan最佳實踐研究助理Azza Fazar說。

作為公司為客戶提供的巨大價值的反映,Avance Clinical的旗艦專案GlobalReady在生物技術利益相關者中獲得了關注。GlobalReady 為客戶提供了可觀的好處,包括節省時間、節省成本和生成高質量的數據,這些都得到了美國 (US) 食品和藥物協會 (FDA) 的批准。

此外,隨著在北卡羅來納州維克森林新開設的北美總部,Avance Clinical在澳大利亞,紐西蘭和美國提供增強的服務。GlobalReady計劃通過無縫促進澳大利亞和美國客戶的早期到晚期研究的過渡,簡化了流程並最大限度地減少了中斷,從而減少了臨床試驗的時間和成本。

“的 全球就緒 該計劃獲得了巨大的牽引力,受到50多家生物技術客戶的歡迎。此外,澳大利亞臨床支出的43.5%有吸引力的回扣使該公司的客戶能夠利用其在北美的專業知識和團隊,同時在澳大利亞維持服務。這種戰略方法使客戶能夠最大限度地發揮回扣潛力,同時利用Avance Clinical的北美運營知識和能力,“Frost&Sullivan行業分析師Umesh Lal指出。憑藉其強勁的整體表現,Avance Clinical在亞太地區生物技術合同研究組織行業獲得了Frost & Sullivan頒發的2023年客戶價值領導獎。

每年,Frost & Sullivan都會向那些在實施積極為客戶創造價值的戰略方面表現出色的公司頒發該獎項,這些公司專注於提高客戶對其服務或產品的投資回報。該獎項表彰了Avance Clinical在增加客戶價值方面的獨特關注,而不僅僅是良好的客戶服務,從而提高了客戶保留率和客戶群擴展。

Frost & Sullivan最佳實踐獎旨在表彰各個區域和全球市場的公司在領導力、技術創新、客戶服務和戰略產品開發方面表現出的傑出成就和卓越表現。行業分析師通過深入訪談、分析和廣泛的二次研究來比較市場參與者並衡量績效,以確定行業的最佳實踐。

關於弗若斯特沙利文

六十年來,Frost & Sullivan因其在幫助投資者、企業領導者和政府應對經濟變化以及識別顛覆性技術、大趨勢、新商業模式和公司採取行動方面的作用而享譽全球,從而不斷提供增長機會,以推動未來的成功。

關於Avance Clinical

Avance Clinical是澳大利亞和北美最大的優質全方位服務CRO,在澳大利亞,紐西蘭和美國為國際生物技術公司提供高品質的臨床試驗,擁有全球公認的數據。該公司的客戶是處於藥物開發階段的生物技術公司,他們需要快速、敏捷和自適應的以解決方案為導向的臨床研究服務。

臨床前直至I期及以後

Avance Clinical通過其經驗豐富的ClinicReady團隊提供臨床前諮詢服務,直至I期及以後的臨床服務,利用高達43.5%的政府激勵回扣和澳大利亞可用的快速啟動監管流程。

憑藉在110多個治療適應症方面的經驗,Avance Clinical可以提供適合FDA和EMA審查的世界級,高品質,國際公認的數據。

科技

Avance Clinical在所有職能領域使用最先進的技術和黃金標準系統,為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle、Zelta、Veeva和Medrio只是Avance的一些技術合作夥伴。

www.avancecro.com

Avance Clinical開設新的北美總部

公司新聞沒有評論

 

澳大利亞阿德萊德 |美國北卡羅來納州 – 阿文斯臨床 領先的屢獲殊榮的澳大利亞和北美生物技術CRO,提供 全球就緒 為了加快獲得監管部門的批准,計劃在北卡羅來納州維克森林開設了新的北美總部。

Avance Clinical去年擴大了在美國的業務,為客戶提供從澳大利亞到美國的無縫藥物開發之旅。

Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen(右三)和北美運營執行副總裁John Mann(右二)與團隊成員一起慶祝美國新辦事處的開業。

Avance Clinical是澳大利亞和紐西蘭最大和最成熟的全方位服務CRO,擁有FDA和所有其他主要監管機構數據接受的良好記錄。

Avance Clinical北美運營執行副總裁John Mann表示,他很自豪能夠啟動該公司新的北美總部。

“Avance Clinical在生物技術行業享有盛譽,我很高興我們選擇北卡羅來納州作為我們的北美總部。

“三角研究區(羅利、達勒姆和教堂山)是 600 多家生命科學公司的所在地。

北美團隊的規模將在未來12個月內顯著增加,而這個黃金地段將支援這一增長。

Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen最近前往北卡羅來納州正式開設新辦公室並歡迎新員工。

“我們的北美業務為在澳大利亞和紐西蘭進行早期研究的生物技術客戶提供無縫的美國之旅,以繼續其臨床開發計劃,保留相同的高品質CRO,從而節省時間和成本,並提供高品質的FDA接受數據。

超過50個生物技術客戶現在正在利用我們的 全球就緒 程式。

這 全球就緒 模型旨在擴展生物技術公司的投資,以便他們能夠以更少的支出實現更大的臨床開發里程碑,所有這些都有FDA接受數據的保證。

此外,澳大利亞臨床支出的43.5%有吸引力的回扣,為我們的客戶提供了利用我們的北美運營專業知識和團隊的機會,同時在澳大利亞維持服務,以最大限度地提高他們的回扣潛力。

我們經常指出,目前有超過280項III期全球試驗在澳大利亞進行了I期研究,這再次證明了澳大利亞數據在FDA和其他主要監管機構的可接受性。

我們的北美運營團隊在廣泛的治療領域擁有深厚的行業經驗,特別是腫瘤學、中樞神經系統(CNS)和罕見疾病。

此外,世界一流的最佳實踐技術、系統和流程被整合到所有地區,“她說。

Avance Clinical團隊提供卓越的研究批准和成功率,這可歸因於其深厚的科學專業知識,先進的數據技術,對澳大利亞,紐西蘭和北美監管環境的瞭解,以及與研究中心和KOL的廣泛關係。

該公司還被基因技術監管機構辦公室(OGTR)認證為基因技術CRO,允許其管理疫苗和轉基因生物療法的臨床前和臨床試驗。

Avance Clinical處於臨床試驗技術的前沿,最近被GlobalData和Clinical Trial Arena評為CRO領域DCT技術採用的全球領導者。

該報告發現,2022 年 46% 的 Avance Clinical 試驗納入了 DCT 技術的一些元素,包括遠端醫療、遠端監控和數位數據收集。

DCT報告還指出,Avance Clinical的員工在最新技術方面的培訓是排名的關鍵因素。 在此處查看完整報告

Avance Clinical憑藉其對黃金標準技術與以解決方案為導向的臨床專家相結合,實現了高增長和行業領先的重複業務率。這是生物製藥客戶在這個快速發展、競爭激烈和高風險的行業中明確需要的組合。

 

Avance Clinical 在 ASCO & BIO 2023:早期腫瘤學試驗越來越複雜,需要更多的患者

公司新聞, 會議新聞沒有評論

澳大利亞阿德萊德 |美國聖地牙哥 – 阿文斯臨床 領先的屢獲殊榮的澳大利亞和北美CRO為早期生物技術公司提供ClinicReady和GlobalReady,以加快獲得監管批准的道路,表示早期腫瘤學研究越來越複雜,需要更多的患者。

阿文斯的 診所準備就緒全球就緒 服務平臺為腫瘤學產品開發提供了顯著的好處。

在ASCO預訂與Avance Clinical的會議

在BIO展位#2884與Avance Clinical預約會議

根據Avance Clinical的首席科學官Gabriel Kremmidiotis的說法,他是參加ASCO的Avance Clinical團隊的一員:

“最近,腫瘤患者的I期臨床試驗設計變得更加複雜,包括劑量遞增,劑量擴展和藥物組合評估的要素。

除了越來越多的新興療法外,這還增加了對開發早期階段快速進展的需求和對患者可及性的更大需求。

利用澳大利亞的監管環境和高素質的腫瘤學專家,Avance Clinical能夠促進模組化腫瘤學方案設計不同部分的快速專案啟動和無縫過渡。

研究從澳大利亞開始,並在適當的階段擴展到美國,具體取決於每項研究的患者累積數要求。

保留澳大利亞的大部分後端服務(生物統計學,數據管理,藥代動力學和醫學寫作),通過澳大利亞的研發稅收優惠,確保我們的客戶獲得最高程度的經濟利益。

Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen、首席科學官Gabriel Kremmidiotis和科學和監管事務主管Jorgen Mold在一個新的 路透社新聞服務上的全球健康視頻 關於高品質臨床試驗作為藥物開發過程的一部分的重要性。

全球健康計劃彙集了來自私營和公共醫療保健行業各個領域的 100 名領導者和高管。

Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen和北美運營執行副總裁John Mann出席了全球健康峰會,Yvonne是主要小組成員。

Avance Clinical處於臨床試驗技術的最前沿,最近被GlobalData和Clinical Trial Arena評為CRO領域採用分散臨床試驗(DCT)技術的全球領導者。

該報告發現,2022 年 46% 的 Avance Clinical 試驗納入了 DCT 技術的一些元素,包括遠端醫療、遠端監控和數位數據收集。

DCT報告還指出,Avance Clinical的員工在最新技術方面的培訓是排名的關鍵因素。 在此處查看完整報告

Avance Clinical獨特的GlobalReady產品使在澳大利亞完成早期試驗的生物技術公司能夠快速無縫地過渡到美國,為FDA批准做準備,所有這些都由一個CRO和兩個地區的專門團隊完成,從而減少了時間和成本,並提供高質量的數據。

目前有超過280項III期全球試驗在澳大利亞進行了I期研究,這表明澳大利亞的數據可被FDA和其他主要監管機構接受。

現在有40多家生物技術客戶正在利用Avance Clinical的GlobalReady計劃。

這個無縫的GlobalReady之旅旨在使生物技術公司能夠:

  • 利用澳大利亞的早期臨床試驗環境(無IND和43.5%的退稅)                   
  • 過渡到或擴展到北美的後期階段 - 無需更改CRO(保留學習知識和流程/團隊)
  • 在兩個地區無縫實施全球劑量遞增和劑量擴展試驗
  • 利用顯著的速度和成本優勢
  • 確保高質量的數據 - FDA和其他監管機構可傳輸和容易接受

瞭解更多:

瞭解 澳大利亞優勢在這裡 

有關使用 Avance Clinical 進行下一次研究的好處的更多資訊

聯繫我們: enquiries@avancecro.com

關於Avance Clinical

Avance Clinical是澳大利亞和北美最大的優質全方位服務CRO,在澳大利亞,紐西蘭和美國為國際生物技術公司提供高品質的臨床試驗,擁有全球公認的數據。該公司的客戶是處於藥物開發階段的生物技術公司,他們需要快速、敏捷和自適應的以解決方案為導向的臨床研究服務。

Frost & Sullivan Awards

Avance Clinical是Frost & Sullivan亞太CRO市場領導獎的獲得者,在該地區提供CRO服務已超過24年。

臨床前直至I期及以後

Avance Clinical通過其經驗豐富的ClinicReady團隊提供臨床前諮詢服務,直至I期及以後的臨床服務,利用高達43.5%的政府激勵回扣和澳大利亞可用的快速啟動監管流程。

憑藉在110多個治療適應症方面的經驗,Avance Clinical可以提供適合FDA和EMA審查的世界級,高品質,國際公認的數據。

科技

Avance Clinical在所有職能領域使用最先進的技術和黃金標準系統,為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle、Zelta、Veeva和Medrio只是Avance的一些技術合作夥伴。

www.avancecro.com

 

Avance Clinical加入全球健康峰會活動,以更快地獲得改變生活和拯救生命的療法

公司獎項, 公司新聞沒有評論

澳大利亞阿德萊德 |美國聖地牙哥 – 阿文斯臨床 領先的屢獲殊榮的澳大利亞和北美 CRO,提供這些計劃 診所準備就緒全球就緒 為早期生物科技公司加快獲得監管審批的途徑,已受邀加入 全球衛生峰會 活動將在路透社上刊登。

Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen、首席科學官Gabriel Kremmidiotis和科學和監管事務主管Jorgen Mold在路透社新聞社播出的一段新的全球健康視頻中接受了採訪,內容涉及高品質臨床試驗作為藥物開發過程的一部分的重要性。

該活動是一系列採訪和視頻紀錄片,重點介紹了來自各行各業的國際商業領袖和醫療保健專家。該系列將展示帶頭開展具體健康計劃、開發突破性醫學和複雜健康技術以及應對全球身心健康挑戰的組織。

全球健康計劃將於 2023 年 5 月 25 日至 27 日在日內瓦著名的洲際酒店舉行的全球健康峰會上啟動,彙集了來自私營和公共醫療保健行業各個領域的 100 名領導者和高管。

該活動將以圓桌討論為特色,參與者將討論戰略,分享知識和專業知識,並確定合作機會。此外,還將進行主題演講和小組討論,探討醫療保健行業的最新趨勢和新興問題。

Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen和北美運營執行副總裁John Mann將出席全球健康峰會,Yvonne將擔任主要小組成員。

Avance Clinical處於臨床試驗技術的前沿,最近被GlobalData和Clinical Trial Arena評為CRO領域DCT技術採用的全球領導者。

該報告發現,2022 年 46% 的 Avance Clinical 試驗納入了 DCT 技術的一些元素,包括遠端醫療、遠端監控和數位數據收集。

DCT報告還指出,Avance Clinical的員工在最新技術方面的培訓是排名的關鍵因素。 在此處查看完整報告

Avance Clinical獨特的臨床產品GlobalReady使在澳大利亞完成早期到中期階段的生物技術公司能夠快速無縫地過渡到美國,為FDA批准做準備,所有這些都由一個CRO和兩個地區的專門團隊完成,從而減少時間和成本並提供高質量的數據。

目前有超過280項III期全球試驗在澳大利亞進行了I期研究,這表明澳大利亞的數據可被FDA和其他主要監管機構接受。

現在有40多家生物技術客戶正在利用Avance Clinical的GlobalReady計劃。

這個無縫的GlobalReady之旅旨在使生物技術公司能夠:

    • 利用澳大利亞的早期臨床試驗環境(無IND和43.5%的退稅)
    • 過渡到或擴展到北美的後期階段 - 無需更改CRO(保留學習知識和流程/團隊)
    • 在兩個地區無縫實施全球劑量遞增和劑量擴展試驗
    • 利用顯著的速度和成本優勢
    • 確保高質量的數據 - FDA和其他監管機構可傳輸和容易接受

瞭解更多:

瞭解 澳大利亞優勢 這裡

瞭解 診所準備就緒 模型在這裡

瞭解 全球就緒 模型在這裡

或有關與Avance Clinical一起進行下一次研究的好處的更多資訊

聯繫我們: enquiries@avancecro.com

關於Avance Clinical

Avance Clinical是澳大利亞和美國最大的優質全方位服務CRO,在澳大利亞,紐西蘭和美國為國際生物技術公司提供高品質的臨床試驗,並提供全球公認的數據。該公司的客戶是處於藥物開發早期階段的生物技術公司,需要快速、敏捷和適應性強的面向解決方案的臨床研究服務。

Frost & Sullivan Awards

Avance Clinical是Frost & Sullivan亞太CRO市場領導獎的獲得者,在該地區提供CRO服務已超過24年。

臨床前至1期和2期

Avance Clinical通過其經驗豐富的ClinicalReady團隊提供臨床前服務,直到1期和2期臨床服務,利用高達43.5%的重大政府激勵回扣和快速啟動監管流程。

憑藉在110多種適應症方面的經驗,CRO可以為FDA和EMA審查提供世界一流的結果和高品質的國際公認數據。

科技

Avance Clinical在所有職能領域使用最先進的技術和黃金標準系統,為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle、IBM Watson和Medrio只是其中的一些技術合作夥伴。

www.avancecro.com

媒體連絡人:

阿文斯臨床

media@avancecro.com

凱特·湯普森

 

Avance Clinical 首席執行官參加 2023 年全球生物製藥進化歐洲峰會

公司新聞, 會議新聞沒有評論

澳大利亞阿德萊德 |美國聖地牙哥 – 阿文斯臨床 領先的屢獲殊榮的澳大利亞和北美生物技術CRO,提供 全球就緒 計劃為早期生物技術公司加快獲得監管審批的途徑,已受邀加入 2023年歐洲進化峰會 (2023 年 4 月 20 日至 4 月 21 日,瑞士蒙特勒)。小組討論的重點是 臨床試驗的發展,包括技術、DCT、減少時間和成本、藥物開發計劃以獲得批准,以及在後期階段在全球範圍內擴展。

Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen受邀分享澳大利亞和美國的CRO經驗和未來預測,重點是以患者為中心和分散臨床試驗(DCT) 2023年歐洲進化峰會。

Avance Clinical最近被GlobalData確定為DCT技術的全球領導者。

進化峰會是一個僅限受邀者參加的優質論壇,彙集了領先的臨床研究高管和創新解決方案供應商。峰會的內容與關鍵的臨床研發挑戰和興趣、相關的市場發展以及成功先驅者採用的實用和進步的理念和戰略保持一致。查看完整詳情 這裡

Avance Clinical最近被GlobalData和Clinical Trial Arena評為CRO領域DCT技術採用的全球領導者。該報告發現,2022 年 46% 的 Avance Clinical 試驗納入了 DCT 技術的一些元素,包括遠端醫療、遠端監控和數位數據收集。

DCT報告還指出,Avance Clinical的員工在最新技術方面的培訓是排名的關鍵因素。 在此處查看完整報告

Avance Clinical獨特的臨床產品 全球就緒 使在澳大利亞完成早期到中期階段的生物技術公司能夠快速無縫地過渡到美國,為FDA批准做準備,所有這些都由一個CRO和兩個地區的專門團隊完成,從而減少時間和成本並提供高質量的數據。

目前有超過280項III期全球試驗在澳大利亞進行了I期研究,這表明澳大利亞的數據可被FDA和其他主要監管機構接受。

超過40個生物技術客戶現在正在利用Avance Clinical的 全球就緒 程式。

這種無縫 全球就緒 JOURNEY的設計使生物技術公司能夠:

  • 利用澳大利亞的早期臨床試驗環境(無IND和43.5%的退稅)                   
  • 過渡到或擴展到北美的後期階段 - 無需更改CRO(保留學習知識和流程/團隊)
  • 在兩個地區無縫實施全球劑量遞增和劑量擴展試驗
  • 利用顯著的速度和成本優勢
  • 確保高質量的數據 - FDA和其他監管機構可傳輸和容易接受

瞭解更多:

  • 瞭解澳大利亞優勢 這裡 
  • 瞭解 全球就緒這裡
  • 有關使用Avance Clinical進行下一項研究的好處的更多資訊,請聯繫我們: enquiries@avancecro.com

關於Avance Clinical

Avance Clinical是澳大利亞和美國最大的優質全方位服務CRO,在澳大利亞,紐西蘭和美國為國際生物技術公司提供高品質的臨床試驗,並提供全球公認的數據。該公司的客戶是處於藥物開發早期階段的生物技術公司,需要快速、敏捷和適應性強的面向解決方案的臨床研究服務。

Frost & Sullivan Awards

Avance Clinical是Frost & Sullivan亞太CRO市場領導獎的獲得者,在該地區提供CRO服務已超過24年。

臨床前至1期和2期

Avance Clinical通過其經驗豐富的ClinicalReady團隊提供臨床前服務,直到1期和2期臨床服務,利用高達43.5%的重大政府激勵回扣和快速啟動監管流程。

憑藉在110多種適應症方面的經驗,CRO可以為FDA和EMA審查提供世界一流的結果和高品質的國際公認數據。

科技

Avance Clinical在所有職能領域使用最先進的技術和黃金標準系統,為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle、IBM Watson和Medrio只是其中的一些技術合作夥伴。

www.avancecro.com

Avance Clinical 引領全球 DCT 技術採用

公司新聞, 在新聞中沒有評論

 

澳大利亞阿德萊德,美國北卡羅來納州 – GlobalData 和臨床試驗領域已將 Avance Clinical 確定為分散式臨床試驗 (DCT) 技術採用的全球領導者,其 46% 的試驗在 2022 年採用了 DCT 技術的某些元素,包括遠端醫療、遠端監控和數字數據收集。

DCT報告還指出,Avance Clinical的員工在DCT技術方面的培訓是排名的關鍵因素。 在此處查看完整報告

Avance Clinical以高質量數據享譽全球,為臨床階段的生物技術公司提供成本和時間效益。該公司的 全球就緒 模型支援Avance Clinical在澳大利亞,紐西蘭和北美業務的早期到後期的生物技術臨床開發。

超過280家III期全球生物技術公司在澳大利亞進行了I期研究,然後擴展到全球,這表明澳大利亞FDA和其他主要監管機構的數據品質。

根據該報告:

“臨床試驗競技場 建立了一種獨特的分類方法,涉及審查 2022 年以來的數千份藥物試驗公共記錄,這些記錄在研究方案中提到了去中心化術語,這些記錄由 GlobalData 的母公司 GlobalData 在臨床試驗資料庫中整理 臨床試驗競技場.去中心化術語包括遠端醫療、遠端監控、數字數據收集等DCT元素。

GlobalData高級臨床試驗分析師Priya Nair表示,這是CRO中快速增長的產品。“美國大力推動使用DCT,因為FDA指南希望在試驗中增加多樣性,而多樣性與DCT齊頭並進,”她解釋說。

Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen表示,Avance Clinical使用包括ePro,eSource和eConsent在內的全方位eClincial技術來支持生物技術臨床試驗。

“擁有一支接受過最新技術培訓的專家團隊是CRO成功的關鍵,這些CRO跨地區具有多個監管機構和要求。

“DCT元素正在被納入試驗,以進一步管理生物技術時間和預算挑戰,併為多樣化和遠端患者群體提供臨床試驗,”Lungershausen說。

大流行一直是加速採用分散式臨床試驗方法的催化劑,包括基於家庭和遠端監控選項。

DCT有相當大的好處,包括:

  • 減輕患者的日程安排和差旅負擔
  • 在舒適的家中提供護理
  • 在全球範圍內將患者與試驗聯繫起來 - 在更傳統的試驗方案下無法接觸到的患者現在可用

人工智慧 (AI)、機器學習、雲計算和血液自採集設備的進步都在徹底改變分散的臨床試驗過程。

  • 可穿戴設備正在展示出巨大的潛力,無論是作為腕帶佩戴還是作為身體上的粘性貼片佩戴。 AI 嵌入式功能使這些設備能夠遠端測量患者的心率或新陳代謝。通過安全網路連接到雲,臨床醫生可以即時接收和分析數據。
  • 視頻通話和電子提醒可以提高患者在試驗中的依從性 - 促使參與者在正確的時間服用藥物或記錄在他們的電子日記中。
  • 技術正在發展,允許使用需要使用柳葉刀或手指刺的設備進行以患者為中心的採樣(標本的自我收集),而其他設備則不需要,這使得臨床試驗更加方便。

瞭解更多:

  • 瞭解澳大利亞優勢 這裡 
  • 瞭解 全球就緒這裡
  • 有關使用Avance Clinical進行下一項研究的好處的更多資訊,請聯繫我們: enquiries@avancecro.com

Enveric Biosciences選擇澳大利亞CRO,Avance Clinical,為EB-373的1期研究做準備

客戶新聞, 公司新聞沒有評論

EB-373是一種專有的psilocin前藥,有望在2023年第四季度開始其首次人體臨床試驗

馬薩諸塞州劍橋 –
Enveric Biosciences, Inc.(納斯達克股票代碼:ENVB)(“Enveric”或“公司”)是一家致力於開發用於治療焦慮、抑鬱和成癮障礙的新型小分子療法的生物技術公司,今天宣佈已與 阿文斯臨床,一家總部位於澳大利亞的合同研究組織(CRO),在美國開展業務,用於其計劃中的EB-3731期臨床試驗,EB-373是該公司針對治療焦慮症的主要候選藥物。1期臨床試驗預計將於2023年第四季度啟動。

根據協定,Avance Clinical將與Enveric新成立的澳大利亞子公司Enveric Therapeutics Pty, Ltd協調管理EB-373的1期臨床試驗。1期臨床試驗被設計為一項多佇列,劑量遞增研究,以測量EB-373的安全性和耐受性。EB-373是下一代專有的psilocin前藥,已被澳大利亞治療用品管理局(TGA)認可為新化學實體(NCE),目前正在進行針對治療焦慮症的臨床前開發。

Enveric Bioscience董事兼首席執行官Joseph Tucker博士表示:“隨著我們在澳大利亞子公司的成立,我們正在積極準備啟動EB-373計劃的1期試驗,並很高興Avance Clinical成為我們的CRO合作夥伴,因為該公司在澳大利亞管理早期臨床專案的專業知識和經驗。“EB-373有可能為焦慮症的治療帶來急需的創新,目前的治療方案不足以滿足焦慮症的需求。我們渴望在這項首次人體1期臨床試驗中評估EB-373的潛力,作為建立更廣泛的專有psilocin前藥和其他創新的,受迷幻劑啟發的化合物產品線的第一步,用於一系列心理健康情況。

“我們很高興與Enveric合作,並渴望利用我們在澳大利亞管理早期臨床專案中獲得的專業知識來推動EB-373的開發,”Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen說。“我們期待成為Enveric執行EB-373臨床專案的重要合作夥伴,並確保生成最高質量的數據以支援全球監管申請。

關於EB-373

Enveric的主要候選藥物EB-373是一種新化學實體(NCE),設計為下一代專有psilocin前藥,並利用其Psybrary™藥物發現平臺開發用於針對焦慮症。在臨床前研究中,EB-373與不同類型的5-羥色胺受體有效相互作用,包括5-羥色胺5-HT2A受體,導致誘導小鼠的特徵性頭部抽搐反應。在焦慮的動物行為模型中,在慢性應激小鼠的大理石掩埋測試中,EB-373能夠在第1天迅速挽救大理石掩埋率,符合基線時的對照率,並在給葯后7天對實驗結束具有持久的益處。

關於恩維里克生物科學

Enveric Biosciences(納斯達克股票代碼:ENVB)是一家生物技術公司,致力於開發用於治療焦慮、抑鬱和成癮障礙的新型小分子療法。利用其獨特的發現和開發平臺The Psybrary™,Enveric為特定的心理健康適應症創建了強大的新化學實體知識產權組合。Enveric的主導專案EB-373是psilocin的下一代前藥,psilocin是psilocybin的活性代謝物。EB-373是EVM201系列的主要候選藥物,目前正在通過臨床前開發來治療焦慮症。Enveric還在推進其第三代療法EVM301系列,旨在消除迷幻體驗,消除不良影響,減少安全問題,並提供一種新穎的整體方法來治療中樞神經系統疾病。Enveric 總部位於佛羅里達州那不勒斯,在馬薩諸塞州劍橋和加拿大 AB 卡爾加里設有辦事處。欲瞭解更多資訊,請訪問 www.enveric.com.

關於Avance Clinical

Avance Clinical是澳大利亞和美國最大的優質全方位服務CRO,在澳大利亞,紐西蘭和美國為國際生物技術公司提供高品質的臨床試驗,擁有全球公認的數據。該公司的客戶是生物技術公司,他們需要快速、敏捷和自適應的以解決方案為導向的臨床研究服務。欲瞭解更多資訊,請訪問 www.avancecro.com.

前瞻性陳述

本新聞稿包含適用證券法意義上的前瞻性陳述和前瞻性資訊。這些陳述與未來事件或未來表現有關。除歷史事實陳述外,所有陳述都可能是前瞻性陳述或資訊。通常,前瞻性陳述和資訊可以通過使用前瞻性術語來識別,例如“計劃”、“預期”或“不期望”、“擬議”、“預期”、“預算”、“計劃”、“估計”、“預測”、“打算”、“預期”或“不預期”或“相信”或此類詞語和短語的變體,或使用聲明某些行動的詞語或短語, 事件或結果可能、可能、將要、可能發生或實現。前瞻性陳述並非純粹由歷史陳述組成,包括任何關於未來信念、計劃、期望或意圖的陳述。此類前瞻性陳述根據管理層的信念以及管理層做出的假設和當前可獲得的資訊。由於某些因素,實際結果可能與前瞻性陳述所預期的結果存在重大差異,包括但不限於Enveric成功剝離其大麻素資產的能力;實現技術發展所預期的價值創造的能力;新型冠狀病毒(COVID-19)對Enveric正在進行和計劃的臨床試驗的影響;COVID-19對Enveric未來在需要時開展業務和籌集資金的能力的地理、社會和經濟影響;計劃臨床試驗的延遲;在臨床前或臨床試驗中確定潛在產品有效或安全的能力;在開發候選治療藥物方面建立或維持合作的能力;獲得適當或必要的政府批准以銷售潛在產品的能力;獲得開發產品和營運資金的未來資金並以商業上合理的條件獲得此類資金的能力;Enveric以商業規模或與第三方合作製造候選產品的能力;競爭對手的規模和性質的變化;留住關鍵高管和科學家的能力;以及保護和執行與Enveric產品相關的合法權利的能力,包括專利保護。Enveric 向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的檔中闡述了對這些和其他因素的討論,包括 Enveric 的 10-K 表格年度報告和 10-Q 表格季度報告。 Enveric 不承擔任何修改任何前瞻性陳述的意圖或義務,無論是由於新資訊, 未來事件或其他情況,除非法律要求。

投資者關係

泰伯倫德戰略顧問公司

丹尼爾·孔托-博阿滕

(862) 213-1398

dboateng@tiberend.com

媒體關係

泰伯倫德戰略顧問公司

凱西·麥克唐納

(646) 577-8520

cmcdonald@tiberend.com