Frost & Sullivan的新生物技術報告
Adelaide,澳大利亞 |美國三藩市 – 屢獲殊榮的澳大利亞和北美市場領先的生物技術CRO公司Avance Clinical今天與SCRIP Intelligence就摩根大通醫療保健會議和生物技術展示會議后對美國生物技術行業的積極前景進行了交談。(點擊此處閱讀全文)
Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen接受了SCRIP Intelligence的採訪,談到了美國當前的生物技術金融和藥物開發環境以及增長跡象。
Lungershausen指出,與去年相比,市場情緒發生了積極轉變,一些公司甚至在會議期間宣佈了他們的A輪融資。然而,她強調,投資者仍然保持謹慎,在投資決策中表現出低風險偏好。
“我們現在在美國看到了資金的萌芽,但我認為前方的道路仍然有點艱難。投資者對他們投資的地方非常謹慎,相對而言,沒有高風險偏好,“Lungershausen在採訪中對SCRIP說。
Avance Clinical團隊在摩根大通醫療保健會議和生物技術展示會上與行業領導者進行了交流,分享了對生物技術融資不斷變化的格局、他們在人工智慧領域的戰略合作夥伴關係以及腫瘤學研究設計的突破性發展的見解。
採訪中還談到了人工智慧,他說:“Lungershausen表示,Avance已經採取了一個創新和技術小組的立場,專門研究CRO如何最好地支援客戶儘快獲得試驗所需的數據。
她說,Avance Clinical正在考慮與開發人工智慧的公司建立合作夥伴關係,並評估「我們是否應該在內部引入並提供給我們的客戶」。它還熱衷於與其中一些公司合作,幫助他們“了解環境需要什麼”。
根據採訪,“Avance的首席執行官堅持認為,對於摩根大通的許多生物製藥公司來說,澳大利亞也是”議程上的重點“,因為時間就是金錢”。
“這一次又一次地出現,能夠快速獲得美國食品和藥物管理局和其他監管機構容易接受的高質量數據非常重要,”她解釋說。
雖然澳大利亞43.5%的臨床試驗費用回扣為生物製藥客戶提供了“更長的跑道”,但通常還有匯率優勢。
重要的是,申辦者也不需要擁有活躍的本國IND即可在島嶼大陸啟動試驗。Lungershausen表示,這是“最大的優勢”,也是可能的,因為澳大利亞擁有精簡而高效的監管程式。
根據採訪,她說,「在普遍緊張的資金環境中,也出現了強烈的情況......是生物技術公司需要找到合適的合作夥伴」。
SCRIP Intelligence指出,Avance Clinical在JPM和Biotech Showcase上展示了市場研究領導者Frost&Sullivan對生物技術行業的新分析,以及他們在尋找合適或規模CRO時所面臨的挑戰。
該分析揭示了超過60%的美國生物技術公司尋求合適的CRO合作夥伴以推動其藥物開發專案向前發展所面臨的關鍵障礙。
SCRIP Intelligence表示,Lungershausen認為,Avance Clinical“處於理想的位置,能夠利用澳大利亞的優勢支援生物製藥進行早期試驗,並”快速啟動,但隨後很快回到美國“。
“他們正在尋找一個能夠無縫幫助他們過渡的合作夥伴,這令人興奮,”她說。
這份綜合報告強調,生物技術公司越來越傾向於與中型、敏捷和回應迅速的CRO合作,這些CRO在快速推進高品質臨床專案方面有著良好的記錄。研究結果表明,大型跨國CRO可能被認為反應遲鈍,不善於適應生物技術需求的快節奏性質。
分析的主要見解:
- 合作夥伴選擇的挑戰:分析顯示,60%至65%的美國生物技術公司在確定能夠在其藥物開發計劃的每個階段交付的合適規模的CRO合作夥伴方面遇到了挑戰。
- 對大型跨國CRO的看法:生物技術公司普遍認為,大型跨國CRO對生物技術行業的動態需求的回應和適應能力可能較差。
- 生物技術資金下降:該報告強調了生物技術公司面臨的挑戰,包括生物技術資金的減少、藥物開發複雜性的增加、不斷發展的 FDA 監管審查流程以及由於患者招募緩慢而導致的代價高昂的延誤。
- 與多個 CRO 合作:超過 50% 的生物技術公司在其臨床項目期間與多個 CRO 合作,導致成本增加、延遲以及知識和數據傳輸方面的挑戰。
瞭解更多:
- 在此處瞭解 GlobalReady 模型 https://www.avancecro.com/avance-clinical-north-america-operations/
- 有關使用Avance Clinical進行下一項研究的好處的更多資訊,請聯繫我們: enquiries@avancecro.com
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關於Avance Clinical
Avance Clinical是澳大利亞和北美最大的優質全方位服務CRO,在澳大利亞、紐西蘭和美國為國際生物技術公司提供高品質的臨床試驗,並提供全球公認的數據。該公司的客戶是完成其藥物開發計劃的 I 期至 III 期的生物技術公司,這些專案需要快速、敏捷和適應性強的以解決方案為導向的臨床研究服務。
Frost & Sullivan Awards
Avance Clinical在過去四年中一直獲得Frost & Sullivan亞太區CRO市場領導獎,在該地區提供CRO服務已超過26年。
臨床前至中後期
Avance Clinical憑藉其經驗豐富的ClinicReady團隊提供從臨床前到III期臨床服務的臨床前服務,利用澳大利亞政府高達43.5%的重大激勵回扣和快速的啟動監管流程。
憑藉在120多個適應症方面的經驗,CRO可以為FDA和EMA的審查提供世界一流的結果和高品質的國際公認數據。
科技
Avance Clinical在所有職能領域使用最先進的技術和黃金標準系統,為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle、TrialHub、Certinia、Salesforce、Zelta 和 Medrio 只是其中的一些技術合作夥伴。