公司新聞

澳大利亞領先的生物技術CRO和Frost & Sullivan 亞太CRO市場領袖獎 獲獎者Avance Clinical受邀在 甲骨文健康科學連接會議.

標題： 分散式試驗 – 不回頭路

時間： 2021年4月23日 – 下午3點05分（澳大利亞/阿德萊德ACST）。

Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen分享了公司對分散式臨床試驗（DCTs）未來的見解，以及決定成功的技術和患者因素。

Avance Clinical使用全方位的電子臨床技術來支援需要DCT或基於網站的方法的客戶，同時仍然利用包括ePro，eSource和eConsent在內的先進技術。

Lungershausen說：“DCT正迅速成為新常態，這對藥物開發部門以及現在將有機會進行臨床試驗的多樣化和偏遠的患者群體來說是一個難以置信的機會。

“大流行一直是加速採用分散式臨床試驗方法的催化劑，因為人們不再參加試驗和訪問診所。試驗停滯不前，使生命和重大投資面臨風險。

Yvonne Lungershausen表示，DCT有相當大的好處，包括：

• 減少患者的日程安排和旅行負擔 - 在患者舒適的家中提供護理。
  • 在全球範圍內將患者與試驗聯繫起來 - 在更傳統的試驗方案下無法接觸到的患者現在可用

她說，挑戰包括：

• 錯過人與人之間的接觸和患者護理的連續性
  • 將研究性產品分發到更偏遠的目的地
  • 監督患者家中的依從性和研究程式

該演講還涵蓋了人工智慧（AI），機器學習，雲計算和血液自我採集設備的進步，這些都正在徹底改變分散的臨床試驗過程。

• 可穿戴設備正在展示巨大的潛力，無論是作為腕帶還是作為身體上的粘性貼片佩戴。 人工智慧嵌入式功能允許這些設備遠端測量患者的心率或新陳代謝。通過安全網路連接到雲，臨床醫生可以即時接收和分析數據。
• 視頻通話和電子提醒可以提高患者在試驗中的依從性 - 促使參與者在正確的時間服用藥物或記錄在他們的電子日記中。
• 技術正在發展，允許以患者為中心的採樣（樣本的自我收集），這些設備需要使用柳葉刀和手指點刺，而其他設備則不需要，這使得臨床試驗更加方便。

澳大利亞領先的生物技術CRO和Frost & Sullivan 2020年亞太CRO市場領袖獎 獲獎者 Avance Clinical 透過加入 Oracle Argus 進一步增強了其創新的臨床研究技術解決方案。

Oracle Argus藥物警戒系統的實施是Avance Clinical最先進的系統套件的最新成員，支援臨床試驗管理服務。

安全管理和報告是早期臨床開發最重要的方面之一，是Avance Clinical的一個深厚實力和專業知識的領域。

Oracle Argus的加入補充了Avance Clinical由Pilar Garzon領導的專門的安全與藥物警戒團隊的經驗，Pilar Garzon在臨床試驗安全管理方面擁有超過12年的經驗。

“我很高興Oracle Argus成為Avance的首要安全系統。我已經使用這個平臺好幾年了，並認為它是該領域最好的工具，“Pilar評論道。

Avance Clinical首席科學官Gabriel Kremmidiotis表示：“Oracle Argus在經過驗證的專用框架內進一步增強了Avance Clinical的安全管理流程，在安全處理和報告的所有階段為我們現有的工作流程提供了自動化和效率改進。

Argus系統對於涉及患者群體的II期臨床試驗尤為重要，與I期健康志願者試驗相比，不良事件的觀察更為普遍。Avance Clinical對II期研究的需求日益增加，因此阿格斯平臺是技術解決方案提供的重要補充。

“我們很高興歡迎Avance Clinical加入我們的全球阿格斯客戶社區，”甲骨文健康科學安全產品戰略副總裁Bruce Palsulich說。“阿格斯提供了經過驗證的合規性，符合不斷變化的全球法規，其內置的自動化、集成和可用性大大減少了人工工作並最大限度地提高了效率。 我們很高興Avance Clinical選擇對阿格斯的安全案例管理進行標準化。

Argus Cloud是業界一流的安全和藥物警戒監管合規平臺，在多租戶ICH E2B R3 XML合規資料庫中為我們的客戶提供可擴展且安全的解決方案。

隨著臨床研究變得越來越複雜，並且跨越了具有不同監管要求的地區，擁有像阿格斯這樣的技術解決方案至關重要，該解決方案可以在單一平臺上實現全面的安全性和法規遵從性。