跳轉到主要內容
類別

會議新聞

Avance Clinical 在 ASCO & BIO 2023:早期腫瘤學試驗越來越複雜,需要更多的患者

公司新聞, 會議新聞沒有評論

澳大利亞阿德萊德 |美國聖地牙哥 – 阿文斯臨床 領先的屢獲殊榮的澳大利亞和北美CRO為早期生物技術公司提供ClinicReady和GlobalReady,以加快獲得監管批准的道路,表示早期腫瘤學研究越來越複雜,需要更多的患者。

阿文斯的 診所準備就緒全球就緒 服務平臺為腫瘤學產品開發提供了顯著的好處。

在ASCO預訂與Avance Clinical的會議

在BIO展位#2884與Avance Clinical預約會議

根據Avance Clinical的首席科學官Gabriel Kremmidiotis的說法,他是參加ASCO的Avance Clinical團隊的一員:

“最近,腫瘤患者的I期臨床試驗設計變得更加複雜,包括劑量遞增,劑量擴展和藥物組合評估的要素。

除了越來越多的新興療法外,這還增加了對開發早期階段快速進展的需求和對患者可及性的更大需求。

利用澳大利亞的監管環境和高素質的腫瘤學專家,Avance Clinical能夠促進模組化腫瘤學方案設計不同部分的快速專案啟動和無縫過渡。

研究從澳大利亞開始,並在適當的階段擴展到美國,具體取決於每項研究的患者累積數要求。

保留澳大利亞的大部分後端服務(生物統計學,數據管理,藥代動力學和醫學寫作),通過澳大利亞的研發稅收優惠,確保我們的客戶獲得最高程度的經濟利益。

Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen,首席科學官Gabriel Kremmidiotis以及科學和法規事務主管Jorgen Mold在新的 路透社新聞服務上的全球健康視頻 關於高品質臨床試驗作為藥物開發過程的一部分的重要性。

全球健康計劃彙集了來自私營和公共醫療保健行業各個領域的 100 名領導者和高管。

Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen和北美運營執行副總裁John Mann出席了全球健康峰會,Yvonne是主要小組成員。

Avance Clinical處於臨床試驗技術的最前沿,最近被GlobalData和Clinical Trial Arena評為CRO領域採用分散臨床試驗(DCT)技術的全球領導者。

該報告發現,2022 年 46% 的 Avance Clinical 試驗納入了 DCT 技術的一些元素,包括遠端醫療、遠端監控和數位數據收集。

DCT報告還指出,Avance Clinical的員工在最新技術方面的培訓是排名的關鍵因素。 在此處查看完整報告

Avance Clinical獨特的GlobalReady產品使在澳大利亞完成早期試驗的生物技術公司能夠快速無縫地過渡到美國,為FDA批准做準備,所有這些都由一個CRO和兩個地區的專門團隊完成,從而減少了時間和成本,並提供高質量的數據。

目前有超過280項III期全球試驗在澳大利亞進行了I期研究,這表明澳大利亞的數據可被FDA和其他主要監管機構接受。

現在有40多家生物技術客戶正在利用Avance Clinical的GlobalReady計劃。

這個無縫的GlobalReady之旅旨在使生物技術公司能夠:

  • 利用澳大利亞的早期臨床試驗環境(無IND和43.5%的退稅)                   
  • 過渡到或擴展到北美的後期階段 - 無需更改CRO(保留學習知識和流程/團隊)
  • 在兩個地區無縫實施全球劑量遞增和劑量擴展試驗
  • 利用顯著的速度和成本優勢
  • 確保高質量的數據 - FDA和其他監管機構可傳輸和容易接受

瞭解更多:

瞭解 澳大利亞優勢在這裡 

有關使用 Avance Clinical 進行下一次研究的好處的更多資訊

聯繫我們: enquiries@avancecro.com

關於Avance Clinical

Avance Clinical是澳大利亞和北美最大的優質全方位服務CRO,在澳大利亞,紐西蘭和美國為國際生物技術公司提供高品質的臨床試驗,擁有全球公認的數據。該公司的客戶是處於藥物開發階段的生物技術公司,他們需要快速、敏捷和自適應的以解決方案為導向的臨床研究服務。

Frost & Sullivan Awards

Avance Clinical是Frost & Sullivan亞太CRO市場領導獎的獲得者,在該地區提供CRO服務已超過24年。

臨床前直至I期及以後

Avance Clinical通過其經驗豐富的ClinicReady團隊提供臨床前諮詢服務,直至I期及以後的臨床服務,利用高達43.5%的政府激勵回扣和澳大利亞可用的快速啟動監管流程。

憑藉在110多個治療適應症方面的經驗,Avance Clinical可以提供適合FDA和EMA審查的世界級,高品質,國際公認的數據。

科技

Avance Clinical在所有職能領域使用最先進的技術和黃金標準系統,為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle、Zelta、Veeva和Medrio只是Avance的一些技術合作夥伴。

www.avancecro.com

Avance Clinical 首席執行官參加 2023 年全球生物製藥進化歐洲峰會

公司新聞, 會議新聞沒有評論

澳大利亞阿德萊德 |美國聖地牙哥 – 阿文斯臨床 領先的屢獲殊榮的澳大利亞和北美生物技術CRO,提供 全球就緒 計劃為早期生物技術公司加快獲得監管審批的途徑,已受邀加入 2023年歐洲進化峰會 (2023 年 4 月 20 日至 4 月 21 日,瑞士蒙特勒)。小組討論的重點是 臨床試驗的發展,包括技術、DCT、減少時間和成本、藥物開發計劃以獲得批准,以及在後期階段在全球範圍內擴展。

Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen受邀分享澳大利亞和美國的CRO經驗和未來預測,重點是以患者為中心和分散臨床試驗(DCT) 2023年歐洲進化峰會。

Avance Clinical最近被GlobalData確定為DCT技術的全球領導者。

進化峰會是一個僅限受邀者參加的優質論壇,彙集了領先的臨床研究高管和創新解決方案供應商。峰會的內容與關鍵的臨床研發挑戰和興趣、相關的市場發展以及成功先驅者採用的實用和進步的理念和戰略保持一致。查看完整詳情 這裡

Avance Clinical最近被GlobalData和Clinical Trial Arena評為CRO領域DCT技術採用的全球領導者。該報告發現,2022 年 46% 的 Avance Clinical 試驗納入了 DCT 技術的一些元素,包括遠端醫療、遠端監控和數位數據收集。

DCT報告還指出,Avance Clinical的員工在最新技術方面的培訓是排名的關鍵因素。 在此處查看完整報告

Avance Clinical獨特的臨床產品 全球就緒 使在澳大利亞完成早期到中期階段的生物技術公司能夠快速無縫地過渡到美國,為FDA批准做準備,所有這些都由一個CRO和兩個地區的專門團隊完成,從而減少時間和成本並提供高質量的數據。

目前有超過280項III期全球試驗在澳大利亞進行了I期研究,這表明澳大利亞的數據可被FDA和其他主要監管機構接受。

超過40個生物技術客戶現在正在利用Avance Clinical的 全球就緒 程式。

這種無縫 全球就緒 JOURNEY的設計使生物技術公司能夠:

  • 利用澳大利亞的早期臨床試驗環境(無IND和43.5%的退稅)                   
  • 過渡到或擴展到北美的後期階段 - 無需更改CRO(保留學習知識和流程/團隊)
  • 在兩個地區無縫實施全球劑量遞增和劑量擴展試驗
  • 利用顯著的速度和成本優勢
  • 確保高質量的數據 - FDA和其他監管機構可傳輸和容易接受

瞭解更多:

  • 瞭解澳大利亞優勢 這裡 
  • 瞭解 全球就緒這裡
  • 有關使用Avance Clinical進行下一項研究的好處的更多資訊,請聯繫我們: enquiries@avancecro.com

關於Avance Clinical

Avance Clinical是澳大利亞和美國最大的優質全方位服務CRO,在澳大利亞,紐西蘭和美國為國際生物技術公司提供高品質的臨床試驗,並提供全球公認的數據。該公司的客戶是處於藥物開發早期階段的生物技術公司,需要快速、敏捷和適應性強的面向解決方案的臨床研究服務。

Frost & Sullivan Awards

Avance Clinical是Frost & Sullivan亞太CRO市場領導獎的獲得者,在該地區提供CRO服務已超過24年。

臨床前至1期和2期

Avance Clinical通過其經驗豐富的ClinicalReady團隊提供臨床前服務,直到1期和2期臨床服務,利用高達43.5%的重大政府激勵回扣和快速啟動監管流程。

憑藉在110多種適應症方面的經驗,CRO可以為FDA和EMA審查提供世界一流的結果和高品質的國際公認數據。

科技

Avance Clinical在所有職能領域使用最先進的技術和黃金標準系統,為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle、IBM Watson和Medrio只是其中的一些技術合作夥伴。

www.avancecro.com

Avance Clinical的美國生物技術調查發現,21%的人不知道澳大利亞臨床數據被FDA和其他主要監管機構接受

公司新聞, 會議新聞沒有評論

澳大利亞領先的生物技術CRO和Frost & Sullivan 亞太CRO市場領袖獎 接受者Avance Clinical宣佈了他們的澳大利亞臨床試驗知識調查的結果,並附有Endpoints News,作為他們出席的一部分 BIO Digital 2021.

調查結果發現:

  • 21%的人不知道澳大利亞的數據被FDA和其他主要監管機構接受
  • 不到一半的受訪者知道澳大利亞的臨床研究支出回扣率為43.5%
  • 只有52%的人知道研究可以在5周內在澳大利亞獲得監管部門的批准

該調查已發送給美國東海岸和西海岸生物技術中心的Endpoints News訂閱者。

Avance Clinical團隊正在虛擬參加BIO Digital 2021,並且可以在BIO One-on-One合作™平臺上討論在澳大利亞進行試驗的好處。

Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen表示,該調查旨在確定生物技術公司對在澳大利亞進行臨床試驗的主要好處的認識水準。

“申辦者非常了解澳大利亞的研究品質,但從調查中可以看出,包括數據接受,回扣和加速監管批准的一些關鍵好處仍然不廣為人知,”Yvonne Lungershausen說。

“澳大利亞的臨床試驗環境支援快速的監管批准,並包括作為澳大利亞政府臨床試驗吸引力激勵計劃的一部分,對臨床成本進行最有吸引力的回扣之一。

Avance Clinical最近贏得了BDO 2021年卓越商業獎 在競爭激烈的全球環境中實現快速管理增長,吸引和培養經驗豐富的員工。中型CRO以超越行業標準時間和對申辦者的支援而聞名,併為員工提供所需的培訓和資源,以提供卓越的臨床研究管理。

Avance Clinical在BIO Korea 2021上發佈行業調查結果 -數據品質是選擇CRO的首要標準

公司新聞, 會議新聞沒有評論

澳大利亞領先的生物技術CRO和Frost & Sullivan 亞太CRO市場領袖獎 接受者Avance Clinical分享了該公司最近進行的一項行業調查的結果,該調查發現數據品質是在澳大利亞選擇LL期研究的CRO的最重要標準。

調查結果發現,63.64%的受訪者選擇數據質量作為 規劃第二階段時的關鍵運營考慮因素, 其次是接觸患者,然後是CRO治療領域的專業知識,成本和KOL的准入。

Avance Clinical正在虛擬參加BIO Korea 2021,並通過合作平臺討論在澳大利亞進行試驗的好處。Avance Clinical在進行腫瘤學,中樞神經系統,心血管,傳染病和皮膚病學的試驗方面擁有豐富的經驗。

Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen表示,韓國因其蓬勃發展的生物技術領域而享譽全球,CRO熱衷於與希望為其臨床開發提供區域替代方案的公司建立聯繫。

“作為澳大利亞生物技術公司的CRO,我們看到越來越多的韓國生物技術公司選擇澳大利亞來加速他們的I期和II期試驗,”她說。

“我們為FDA和其他監管機構批准提供高質量的數據是決策過程中的關鍵因素。

澳大利亞的臨床試驗環境支援快速啟動和超過40%的臨床成本回扣,作為澳大利亞政府臨床試驗吸引力激勵計劃的一部分。

此外,Avance Clinical還獲得了基因技術監管機構(OGTR)的認可,因此可以管理澳大利亞的基因技術試驗。

該認證認可了Avance Clinical擁有CRO資源和內部流程,可以有效管理涉及轉基因生物(GMO)的產品的臨床前和臨床試驗。

Avance Clinical宣佈為BioPharm America的生物技術臨床試驗提供擴展的電子臨床解決方案

公司新聞, 會議新聞, 合作夥伴新聞沒有評論

澳大利亞領先的生物技術CRO和Frost & Sullivan 2020年亞太CRO市場領袖獎 Avance Clinical的獲勝者擴大了其電子臨床解決方案產品,採用先進的數字臨床工具,可增強患者參與度,可見性,數據採集和分析。 www.avancecro.com/eclinical-solutions

Avance Clinical在BioPharm America上宣佈(2020年9月21日至24日)

Avance Clinical的生物技術客戶現在可以選擇部署最新的eClinical解決方案,以最大限度地提高研究數據的價值,並提供對研究進展的實時可見性。

Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen表示:

“我們的數據管理團隊與Medrio等電子臨床領導者合作,提供符合法規和以患者為中心的工具,以實現快速啟動和持續的數據流。

這些工具改善了患者參與度和數據收集,並允許申辦者通過申辦者可見門戶隨時瞭解每一步。

Avance臨床電子臨床服務包括以下內容:

電子源碼

  • 在現場直接捕獲源數據
  • 由Avance臨床數據管理團隊定製的表格
  • 編輯表單中內置的檢查;輸入數據后立即觸發查詢
  • 可選擇離線收集數據,並在在線可用時進行同步
  • 與Medrio EDC完全集成,數據可見,可立即進行申辦方審查
  • 持續遠端監控和數據審查
  • 如果需要,Avance臨床提供片劑


電子同意

  • 電子同意書,包括患者簽收和研究者確認
  • 可根據需要自定義以包括動畫,視頻和問題
  • 由Avance臨床數據管理團隊定製的表格
  • 通過電子郵件連結到患者
  • 相容任何設備和互聯網系統(智慧手機,平板電腦,筆記型電腦,桌上型機)
  • 與 Medrio EDC 整合
  • 連結可以作為提交包的一部分與 HREC 共用


易寶

  • 以電子方式捕獲患者報告的結果,包括日記數據、劑量依從性、問卷調查、VAS/疼痛量表
  • 由Avance臨床數據管理團隊定製的表格
  • 通過電子郵件連結到患者
  • 在一天或一周的設定時間發送電子郵件和提醒的選項
  • 根據患者位置調整時區
  • 相容任何設備和互聯網系統(智慧手機,平板電腦,筆記型電腦,桌上型機)
  • 與Medrio EDC完全集成,數據可見,可立即進行申辦方審查

Avance Clinical Director Biometrics的Glyn Morrish說:

“研究資訊的直接電子捕獲和Avaance Clinical提供的免費解決方案套件使公司及其客戶能夠最大限度地提高臨床試驗效率和靈活性,同時確保數據完整性得到保護。

我們訓練有素、經驗豐富的生物識別團隊很高興能夠繼續在創新和技術的最前沿工作,併為在不斷變化的全球環境中進行的研究提供穩定性和穩健性的服務。

Avance Clinical是一家澳大利亞擁有的合同研究組織,20年來一直為本地和國際藥物開發行業提供符合全球監管標準的高品質臨床研究服務。