澳大利亞阿德萊德，美國北卡羅來納州 – GlobalData 和臨床試驗領域已將 Avance Clinical 確定為分散式臨床試驗 （DCT） 技術採用的全球領導者，其 46% 的試驗在 2022 年採用了 DCT 技術的某些元素，包括遠端醫療、遠端監控和數字數據收集。
DCT報告還指出，Avance Clinical的員工在DCT技術方面的培訓是排名的關鍵因素。 在此處查看完整報告
Avance Clinical以高質量數據享譽全球，為臨床階段的生物技術公司提供成本和時間效益。該公司的 全球就緒 模型支援Avance Clinical在澳大利亞，紐西蘭和北美業務的早期到後期的生物技術臨床開發。
超過280家III期全球生物技術公司在澳大利亞進行了I期研究，然後擴展到全球，這表明澳大利亞FDA和其他主要監管機構的數據品質。
根據該報告：
“臨床試驗競技場 建立了一種獨家分類學方法，涉及審查 2022 年以來的數千條藥物試驗公共記錄，這些記錄在研究方案中提到了去中心化術語，由 GlobalData 在臨床試驗資料庫中策劃，由 臨床試驗競技場.去中心化術語包括DCT元素，如遠端醫療、遠端監控、數字數據收集等。
GlobalData高級臨床試驗分析師Priya Nair表示，這是CRO中快速增長的產品。“美國大力推動使用DCT，因為FDA指南希望在試驗中增加多樣性，而多樣性與DCT齊頭並進，”她解釋說。
Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen表示，Avance Clinical使用包括ePro，eSource和eConsent在內的全方位eClincial技術來支持生物技術臨床試驗。
“擁有一支接受過最新技術培訓的專家團隊是CRO成功的關鍵，這些CRO跨地區具有多個監管機構和要求。
“DCT元素正在被納入試驗，以進一步管理生物技術時間和預算挑戰，併為多樣化和遠端患者群體提供臨床試驗，”Lungershausen說。
大流行一直是加快採用分散式臨床試驗方法的催化劑，包括家庭和遠端監控選項。
DCT有相當大的好處，包括：
- 減輕患者的日程安排和差旅負擔
- 在舒適的家中提供護理
- 在全球範圍內將患者與試驗聯繫起來 - 在更傳統的試驗方案下無法接觸到的患者現在可用
人工智慧 （AI）、機器學習、雲計算和血液自採集設備的進步都在徹底改變分散的臨床試驗過程。
- 可穿戴設備無論是作為腕帶佩戴還是作為身體上的粘性貼片佩戴，都顯示出巨大的潛力。 人工智慧嵌入式功能允許這些設備遠端測量患者的心率或新陳代謝。通過安全網路連結到雲，臨床醫生可以即時接收和分析數據。
- 視頻通話和電子提醒可以提高患者在試驗中的依從性 - 促使參與者在正確的時間服用藥物或記錄在他們的電子日記中。
- 技術正在發展，允許使用需要使用柳葉刀或手指刺的設備進行以患者為中心的採樣（標本的自我收集），而其他設備則不需要，這使得臨床試驗更加方便。
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創新醫療技術需要專家臨床試驗法規事務和設計
隨著技術在我們的生活中變得越來越普遍，對遠端或基於家庭的醫療技術進行實時狀態檢測，監控或管理的需求帶來了巨大的市場機會。這種範式轉變正在加速開發易於使用的醫療設備（包括作為醫療設備的軟體），用於診斷，治療和管理生活方式和慢性疾病。
創新醫療技術涵蓋了從物理設備、人工智慧（AI）和機器學習以及數位醫療保健（包括手錶等可穿戴設備中的生物感測器）到皮膚貼片、攝取或植入設備的所有內容。它包括通過手機應用程式將藥物釋放到植入式神經刺激器等更先進的產品，這些應用程式可以診斷COVID咳嗽或分析言語以預測神經退行性疾病。
它還可以包括我們的日常醫療設備，如假牙，手術設備，3D列印，機器人手術，激光手術，人造器官，起搏器，吸入器和支架。
“到2021年，全球醫療器械市場規模將達到4889.8億美元，預計到2029年將增長到7189.2億美元。財富商業洞察
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