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Avance Clinical 任命美國高管 – 科學與法規事務高級副總裁兼業務發展總監

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澳大利亞阿德萊德 |美國北卡羅來納州羅利 – 屢獲殊榮的澳大利亞和北美市場領先的生物技術CROAvance Clinical宣佈在美國的兩項重要任命,以支援其持續的全球增長。

凱文·利奇 加入美國馬薩諸塞州擔任科學和法規事務高級副總裁。Kevin 擁有生物製藥行業背景,在早期和後期藥物發現和開發方面擁有豐富的經驗。

麥迪森·伊斯利-科爾曼 已加入猶他州鹽湖城擔任業務發展總監,專注於與生物技術公司合作進行I-III期臨床試驗。

在歡迎凱文和麥迪森時,首席執行官Yvonne Lungershausen表示,他們帶來了重要的專業知識,將支援Avance Clinical不斷擴大的美國和澳大利亞業務以及我們的全球增長計劃。

“我們看到對我們的生物技術特定服務的需求不斷增加,例如 診所準備就緒全球就緒 專為臨床前、早期和後期臨床開發而設計。GlobalReady是一項獨特的産品,使生物技術公司能夠快速,經濟高效地與澳大利亞的Avance Clinical合作,並與我們在美國的團隊過渡以進行後期試驗,並具有保留一個CRO的所有好處,“她說。

凱文·利奇博士,DAB: 科學與法規事務高級副總裁

Kevin Leach在製藥行業的藥物發現和開發方面擁有20多年的工作經驗,將為Avance Clinical的生物技術客戶提供卓越的知識和經驗。他在弗吉尼亞醫學院獲得生物化學和分子生物物理學博士學位,並在麻省理工學院完成了生物工程博士後獎學金。

“以前,我在用戶端與Avance Clinical合作。當我們考慮為我們的非臨床和臨床專案提供最佳CRO時,Avance一直被推薦為澳大利亞的主要合作夥伴。一旦我們開始合作,我就很清楚,Avance團隊在藥物開發方面擁有豐富的經驗和專業知識,我們在Avance得到了很好的照顧。

“我加入Avance是因為我想成為一個被認為是他們領域黃金標準的組織的一員,我感到很舒服,我將與高度聰明,積極和經驗豐富的同事一起工作,共同的使命是為患者帶來變革性藥物。

“我期待著通過與Avance團隊合作來應用我過去的經驗,使申辦者能夠開發各種分子平臺的各種藥物,針對不同的疾病適應症,以提供改變和豐富患者生活的療法,”凱文說。

Madison Esely-Kohlman:業務發展總監

Madison Esely-Kohlman在特種藥物開發服務方面擁有豐富的經驗,包括體外DMPK測試和受監管的生物分析,以及GLP臨床前研究。麥迪森的專長包括在臨床開發過程的早期與客戶接觸,並支援他們進入臨床。在Avance Clinical的新職位上,她期待著説明客戶瀏覽他們的臨床專案。

“臨床試驗不僅將有形的和經過徹底審查的藥物帶入世界;它們可以給家庭和個人帶來希望。以專業知識和效率運行的臨床試驗意味著這些患者可以更快地獲得,通過加入Avance,我是一個致力於這一結果的組織的一部分,“她說。

麥迪遜的動機是協助美國生物技術公司瞭解並利用澳大利亞臨床路徑帶來的好處。

“真正吸引我作為CRO加入Avance Clinical的遊戲規則改變者是他們長期支援申辦者的能力。GlobalReady產品使我們的客戶能夠最大限度地發揮澳大利亞臨床網路的優勢,並過渡到美國和世界其他地方的團隊的全球專案。我的目標是將這些公司與Avance Clinical可用的資源和專業知識聯繫起來,以便他們在他們的專案中有一個值得信賴和有能力的合作夥伴,“麥迪森說。

親自與麥迪遜見面 齒輪西海岸 11月7日至8日,加利福尼亞州伯靈格姆。

 

關於Avance Clinical

Avance Clinical是一家為生物技術公司提供全方位服務的CRO,在澳大利亞,紐西蘭和北美提供卓越的臨床服務方面有著良好的記錄。作為澳大利亞和北美最大的優質全方位服務CRO,Avance Clinical專注於提供頂級臨床試驗,產生全球公認的數據。

屢獲殊榮的生物技術 CRO

Avance Clinical 於 2023 年連續第四年獲得 Frost & Sullivan 的認可,因其持續卓越的表現而被授予生物技術最佳實踐客戶價值領導力獎。

臨床前直至I期及以後

Avance Clinical通過其經驗豐富的ClinicReady團隊提供臨床前諮詢服務,直至I期及以後的臨床服務,利用高達43.5%的政府激勵回扣和澳大利亞可用的快速啟動監管流程。憑藉在110多個治療適應症方面的經驗,Avance Clinical可以提供適合FDA和EMA審查的世界級,高品質,國際公認的數據。

科技

Avance Clinical在所有職能領域使用最先進的技術和黃金標準系統,為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle、Zelta、Veeva和Medrio只是Avance Clinical的一些技術合作夥伴。

Avance Clinical 任命北美高級副總裁,負責全球合同研究組織、數據品質和 DCT 專業知識

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澳大利亞阿德萊德 |美國聖地牙哥 – 阿文斯臨床 領先的屢獲殊榮的澳大利亞和北美生物技術CRO,提供 全球就緒 為生物技術公司加快獲得監管審批的計劃,今天宣佈任命John Mann為北美運營高級副總裁。

John Mann 在 CRO 工作超過 24 年,在高級領導職位上工作了 15 年,包括昆泰(現為 IQVIA)、INC Research(現為 Syneos Health)、PRA Health Sciences 和 ICON。他曾在多個治療領域和營業單位工作,最近擔任ICON新興生物技術和罕見病運營副總裁,以及分散臨床試驗(DCT)運營副總裁。  

John Mann將領導一個由30多名臨床試驗專家組成的北美團隊,並向首席執行官Yvonne Lungershausen彙報。

 Yvonne Lungershausen表示:“John對品質和工藝改進、領導人員、專案管理和臨床運營變革管理充滿熱情,並且能夠很好地支援團隊和我們的生物技術客戶在北美取得藥物開發成功。

她說:「重要的是,John還帶來了最新的DCT技術和運營經驗,為我們的生物技術客戶提供成本和時間效益。

Avance Clinical最近被GlobalData和Clinical Trial Arena評為CRO領域DCT技術採用的全球領導者。該報告發現,2022 年 46% 的 Avance Clinical 試驗納入了 DCT 技術的一些元素,包括遠端醫療、遠端監控和數位數據收集。

DCT報告還指出,Avance Clinical的員工在最新技術方面的培訓是排名的關鍵因素。 在此處查看完整報告

John Mann表示,他“非常高興加入這樣一個世界級的CRO,擁有數十年的經驗,在美國生物技術公司中享有早期到後期試驗的卓越聲譽”。

他說:「我期待著將我的技能和知識應用於美國的全球臨床試驗以及DCT支援,以支援生物技術界,該界在艱難的金融環境中面臨越來越大的壓力。

在此處查看有關 John 專業知識的更多資訊

Yvonne Lungershausen評論道:「美國團隊正在吸引生物技術公司,他們希望擁有經驗豐富的CRO,能夠在高質量數據、出色的研究中心關係和快速的時程表方面提供具有最高聲譽的本地試驗。

Avance Clinical's 全球就緒 使在澳大利亞完成早期到中期階段的生物技術公司能夠快速無縫地過渡到美國,為FDA批准做準備,所有這些都由一個CRO和兩個地區的專門團隊完成,從而減少時間和成本並提供高質量的數據。

目前有超過280項III期全球試驗在澳大利亞進行了I期研究,這表明澳大利亞的數據可被FDA和其他主要監管機構接受。

超過40個生物技術客戶現在正在利用Avance Clinical的 全球就緒 程式。

這種無縫 全球就緒 JOURNEY的設計使生物技術公司能夠:

  • 利用澳大利亞的早期臨床試驗環境(無IND和43.5%的退稅)                   
  • 過渡到或擴展到北美的後期階段 - 無需更改CRO(保留學習知識和流程/團隊)
  • 在兩個地區無縫實施全球劑量遞增和劑量擴展試驗
  • 利用顯著的速度和成本優勢
  • 確保高質量的數據 - FDA和其他監管機構可傳輸和容易接受

瞭解更多:

  • 瞭解澳大利亞優勢 這裡 
  • 瞭解 全球就緒這裡
  • 有關使用Avance Clinical進行下一項研究的好處的更多資訊,請聯繫我們: enquiries@avancecro.com

關於Avance Clinical

Avance Clinical是澳大利亞和美國最大的優質全方位服務CRO,在澳大利亞,紐西蘭和美國為國際生物技術公司提供高品質的臨床試驗,並提供全球公認的數據。該公司的客戶是處於藥物開發早期階段的生物技術公司,需要快速、敏捷和適應性強的面向解決方案的臨床研究服務。

Frost & Sullivan Awards

Avance Clinical是Frost & Sullivan亞太CRO市場領導獎的獲得者,在該地區提供CRO服務已超過24年。

臨床前至1期和2期

Avance Clinical通過其經驗豐富的ClinicalReady團隊提供臨床前服務,直到1期和2期臨床服務,利用高達43.5%的重大政府激勵回扣和快速啟動監管流程。

憑藉在110多種適應症方面的經驗,CRO可以為FDA和EMA審查提供世界一流的結果和高品質的國際公認數據。

科技

Avance Clinical在所有職能領域使用最先進的技術和黃金標準系統,為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle、IBM Watson和Medrio只是其中的一些技術合作夥伴。

www.avancecro.com