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臨床監測管理

臨床解決方案
臨床監測

澳大利亞和紐西蘭試驗以及跨國試驗的專家臨床監測

Avance Clinical在臨床試驗的各個階段都擁有經驗豐富的臨床監測人員,可以協作支持跨國試驗的澳大利亞CRO部門。

快速、靈活和自適應的解決方案

Avance Clinical專注於在生物技術客戶藥物開發的早期階段為其提供服務 快速、靈活且適應性強的面向客戶端的解決方案。

Avance Clinical提供針對特定客戶需求設計的定製解決方案,而不是一刀切的方法。

科技

該公司專注於所有職能領域的先進技術和系統,為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle和Medrio只是其中的一些技術合作夥伴。

Avance Clinical提供來自已建立的臨床試驗生態系統的全球公認數據,其中包括能夠快速訪問專業患者群體的世界級PI和網站。

臨床監測服務

所有Avance臨床試驗均根據澳大利亞和紐西蘭的監管要求以及ICH GCP進行監測。

項目經理作為聯繫人

為了確保資訊的無縫交換,每個臨床研究試驗客戶都被分配了一個專案經理作為單一聯繫點。

質量保證

Avance Clinical的品質保證部門審核並報告準確,精確和有效數據的監控,收集和報告。

標準操作規程指南試驗

Avance Clinical擁有廣泛的SOP套件,可以專業地指導臨床研究試驗活動。此外,如果需要,Avance Clinical可以無縫適應客戶的SOP和要求。

監管合規
與質量保證集成
符合 ICH GCP 標準
澳大利亞政府的研發撥款意味著臨床試驗支出可獲得高達43.5%的回扣
網站啟動訪問(SIV)和研究開始可以在5 - 6周內實現
臨床試驗無需 IND
臨床監測

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更多優勢

Avance Clinical可以利用所有 好處 澳大利亞和紐西蘭的臨床生態系統,以提供您的研究

幾乎一半的臨床成本

政府研發撥款意味著臨床試驗支出高達43.5%的回扣

快速啟動

網站啟動訪問(SIV)和研究開始可以在5 - 6周內實現

啟動時間

網站啟動訪問(SIV)和研究開始可以在5 - 6周內實現

無 IND

臨床試驗無需 IND

GMP材料

完整的GMP材料不強制用於I期臨床試驗

基因治療認證

Avance Clinical是一家經過認證的基因療法CRO

季節性研究

北半球申辦者可以利用澳大利亞和紐西蘭的抗流感和過敏季節全年進行研究

FDA 和全球監管數據合規性

擁有世界一流基礎設施和專門的臨床試驗單位的大型醫院,在符合FDA標準的研究方面有著悠久的記錄

折扣

政府研發撥款意味著臨床試驗支出高達43.5%的回扣

啟動時間

在5-6周內完成網站啟動訪問(SIV)和研究開始

能力

在澳大利亞和紐西蘭提供全方位服務的CRO

360
過去5年的研究
300
經驗豐富的團隊成員
18,000
研究參與者 (5 年)
26
多年的CRO經驗

“在亞太地區競爭激烈的CRO市場中,Avance Clinical在早期生物技術臨床試驗中脫穎而出。

該公司為需要快速和創新的臨床試驗解決方案的生物技術公司提供高度響應和主動的服務,並具有最高水準的數據合規性。Avance Clinical為生物技術公司提供了真正的規模匹配,這意味著與一些較大的CRO相比,更好的任務理解和更強大的客戶服務。

尼迪賈拉利Frost & Sullivan 的 Best Practices 分析師

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