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Enveric Biosciences選擇澳大利亞CRO,Avance Clinical,為EB-373的1期研究做準備

EB-373是一種專有的psilocin前藥,有望在2023年第四季度開始其首次人體臨床試驗

馬薩諸塞州劍橋 –
Enveric Biosciences, Inc.(納斯達克股票代碼:ENVB)(“Enveric”或“公司”)是一家致力於開發用於治療焦慮、抑鬱和成癮障礙的新型小分子療法的生物技術公司,今天宣佈已與 阿文斯臨床,一家總部位於澳大利亞的合同研究組織(CRO),在美國開展業務,用於其計劃中的EB-3731期臨床試驗,EB-373是該公司針對治療焦慮症的主要候選藥物。1期臨床試驗預計將於2023年第四季度啟動。

根據協定,Avance Clinical將與Enveric新成立的澳大利亞子公司Enveric Therapeutics Pty, Ltd協調管理EB-373的1期臨床試驗。1期臨床試驗被設計為一項多佇列,劑量遞增研究,以測量EB-373的安全性和耐受性。EB-373是下一代專有的psilocin前藥,已被澳大利亞治療用品管理局(TGA)認可為新化學實體(NCE),目前正在進行針對治療焦慮症的臨床前開發。

Enveric Bioscience董事兼首席執行官Joseph Tucker博士表示:“隨著我們在澳大利亞子公司的成立,我們正在積極準備啟動EB-373計劃的1期試驗,並很高興Avance Clinical成為我們的CRO合作夥伴,因為該公司在澳大利亞管理早期臨床專案的專業知識和經驗。“EB-373有可能為焦慮症的治療帶來急需的創新,目前的治療方案不足以滿足焦慮症的需求。我們渴望在這項首次人體1期臨床試驗中評估EB-373的潛力,作為建立更廣泛的專有psilocin前藥和其他創新的,受迷幻劑啟發的化合物產品線的第一步,用於一系列心理健康情況。

“我們很高興與Enveric合作,並渴望利用我們在澳大利亞管理早期臨床專案中獲得的專業知識來推動EB-373的開發,”Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen說。“我們期待成為Enveric執行EB-373臨床專案的重要合作夥伴,並確保生成最高質量的數據以支援全球監管申請。

關於EB-373

Enveric的主要候選藥物EB-373是一種新化學實體(NCE),設計為下一代專有psilocin前藥,並利用其Psybrary™藥物發現平臺開發用於針對焦慮症。在臨床前研究中,EB-373與不同類型的5-羥色胺受體有效相互作用,包括5-羥色胺5-HT2A受體,導致誘導小鼠的特徵性頭部抽搐反應。在焦慮的動物行為模型中,在慢性應激小鼠的大理石掩埋測試中,EB-373能夠在第1天迅速挽救大理石掩埋率,符合基線時的對照率,並在給葯后7天對實驗結束具有持久的益處。

關於恩維里克生物科學

Enveric Biosciences(納斯達克股票代碼:ENVB)是一家生物技術公司,致力於開發用於治療焦慮、抑鬱和成癮障礙的新型小分子療法。利用其獨特的發現和開發平臺The Psybrary™,Enveric為特定的心理健康適應症創建了強大的新化學實體知識產權組合。Enveric的主導專案EB-373是psilocin的下一代前藥,psilocin是psilocybin的活性代謝物。EB-373是EVM201系列的主要候選藥物,目前正在通過臨床前開發來治療焦慮症。Enveric還在推進其第三代療法EVM301系列,旨在消除迷幻體驗,消除不良影響,減少安全問題,並提供一種新穎的整體方法來治療中樞神經系統疾病。Enveric 總部位於佛羅里達州那不勒斯,在馬薩諸塞州劍橋和加拿大 AB 卡爾加里設有辦事處。欲瞭解更多資訊,請訪問 www.enveric.com.

關於Avance Clinical

Avance Clinical是澳大利亞和美國最大的優質全方位服務CRO,在澳大利亞,紐西蘭和美國為國際生物技術公司提供高品質的臨床試驗,擁有全球公認的數據。該公司的客戶是生物技術公司,他們需要快速、敏捷和自適應的以解決方案為導向的臨床研究服務。欲瞭解更多資訊,請訪問 www.avancecro.com.

前瞻性陳述

本新聞稿包含適用證券法意義上的前瞻性陳述和前瞻性資訊。這些陳述與未來事件或未來表現有關。除歷史事實陳述外,所有陳述都可能是前瞻性陳述或資訊。通常,前瞻性陳述和資訊可以通過使用前瞻性術語來識別,例如“計劃”、“預期”或“不期望”、“擬議”、“預期”、“預算”、“計劃”、“估計”、“預測”、“打算”、“預期”或“不預期”或“相信”或此類詞語和短語的變體,或使用聲明某些行動的詞語或短語, 事件或結果可能、可能、將要、可能發生或實現。前瞻性陳述並非純粹由歷史陳述組成,包括任何關於未來信念、計劃、期望或意圖的陳述。此類前瞻性陳述根據管理層的信念以及管理層做出的假設和當前可獲得的資訊。由於某些因素,實際結果可能與前瞻性陳述所預期的結果存在重大差異,包括但不限於Enveric成功剝離其大麻素資產的能力;實現技術發展所預期的價值創造的能力;新型冠狀病毒(COVID-19)對Enveric正在進行和計劃的臨床試驗的影響;COVID-19對Enveric未來在需要時開展業務和籌集資金的能力的地理、社會和經濟影響;計劃臨床試驗的延遲;在臨床前或臨床試驗中確定潛在產品有效或安全的能力;在開發候選治療藥物方面建立或維持合作的能力;獲得適當或必要的政府批准以銷售潛在產品的能力;獲得開發產品和營運資金的未來資金並以商業上合理的條件獲得此類資金的能力;Enveric以商業規模或與第三方合作製造候選產品的能力;競爭對手的規模和性質的變化;留住關鍵高管和科學家的能力;以及保護和執行與Enveric產品相關的合法權利的能力,包括專利保護。Enveric 向美國證券交易委員會 (SEC) 提交的檔中闡述了對這些和其他因素的討論,包括 Enveric 的 10-K 表格年度報告和 10-Q 表格季度報告。 Enveric 不承擔任何修改任何前瞻性陳述的意圖或義務,無論是由於新資訊, 未來事件或其他情況,除非法律要求。

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