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Avance Clinical祝賀客戶Tetherex Pharmaceuticals在澳大利亞使用新型單周期腺病毒疫苗策略在1期臨床研究中啟動給葯

七月 9, 2021七月 15th, 2021客戶新聞, 公司新聞

澳大利亞最大的國際生物技術公司和Frost & Sullivan全方位服務CRO 亞太CRO市場領袖獎 獲獎者Avance Clinical今天祝賀客戶Tetherex Pharmaceuticals首次為其1期疫苗臨床試驗進行劑量。

Tetherex Pharmaceuticals, Inc.是一家私人持有的臨床階段生物製藥公司,專注於開發用於治療各種炎症性疾病的selectin抑製劑療法和用於多種傳染病和癌症適應症的單週期腺病毒疫苗。

Avance臨床首席科學官Gabriel Kremmidiotis博士說:

“Tetherex產品令人興奮的方面是有可能使用鼻腔噴霧劑接種疫苗。與目前作為注射劑使用的第一代Covid-19疫苗產品相比,通過病毒用於進入我們體內的相同途徑接種疫苗可能會帶來更有效的保護。開始使用Tetherex Covid-19疫苗產品給葯是Avance Clinical團隊的一項重大成就,該團隊在支援Tetherex獲得監管批准以使用其令人興奮的候選疫苗進行首次人體試驗方面發揮了關鍵作用。

根據Tetherex Pharmaceutical的公告:

Tetherex Pharmaceuticals已與Mayo Clinic簽訂了獨家全球許可,用於開發和商業化一種新型單週期腺病毒疫苗平臺。該平臺將用於針對多種傳染病,首先是研究COVID-19疫苗的1期臨床研究。澳大利亞正在進行1期研究的初始佇列的劑量。

“目前針對COVID-19和其他傳染病正在研究的腺病毒疫苗在可以輸送到細胞的疫苗抗原量方面受到高度限制,”Tetherex總裁兼首席運營官Russell Rother博士說。“單週期腺病毒平臺允許在不產生傳染性病毒顆粒的情況下發生一輪強大的疫苗抗原表達,這在臨床前模型中轉化為隨後免疫反應的顯著改善。

關於單週期腺病毒疫苗平臺

單週期腺病毒平臺 被開發用於增強靶抗原的表達,放大對傳染病靶標的免疫應答。臨床前研究表明,與目前使用的複製缺陷腺病毒疫苗相比,單週期腺病毒可以將靶抗原表達增加多達100倍。鼻內接種單週期疫苗可引起全身和黏膜免疫應答。粘膜反應允許免疫系統在進入部位遇到呼吸道病毒,如SARS-CoV-2,而病毒滴度較低。相對於其他疫苗平臺(如mRNA),該平臺還提供了強大的製造和供應鏈範式。

Tetherex的1期開放標籤研究旨在評估單週期腺病毒疫苗的安全性,反應原性和免疫原性,預計將招募約80名健康志願者,包括單次遞增劑量組和多劑量組。受試者將通過肌內或鼻內給葯接種疫苗。

該研究地點是布裡斯班的Nucleus Network,Paul Griffin Nucleus Network的首席研究員說:

“covid 19全球大流行繼續影響著世界各地的生活。我們非常幸運地已經為Covid-19開發了許多安全且高效的疫苗。這些疫苗開始使我們有能力開始減少這種病毒感染的影響,但是很明顯,這些疫苗的某些特性是我們理想中希望改進的,例如可以通過針頭和注射器以外的途徑接種疫苗,也許疫苗可以進一步降低接種疫苗的人首先被感染的能力, 一種所謂的阻斷傳播疫苗。鼻內注射的疫苗有可能實現其中一些目標,因此我很高興成為Tetherex臨床試驗的首席研究員。

“將這種新型疫苗平臺添加到Tetherex產品群組中,大大擴展了我們利用科學和臨床開發專業知識的能力,並拓寬了我們的整體技術基礎。這降低了投資者的風險,同時提供了顯著上升空間的潛力,“Tetherex董事長兼首席執行官Scott Rollins博士說。“該平臺將用於針對多種傳染病,這使得Tetherex能夠為不斷擴大的傳染病市場尋求合作夥伴關係和聯盟。

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